| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤血液学肿瘤晚期癌症 | 行为:晚期癌症治疗(PAACT)的体育活动 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 19名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 单组可行性研究 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 评估体育锻炼干预的可行性和益处 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年3月2日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2018年12月20日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2018年12月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:运动组 单臂研究。参与者参加了为期12周的运动计划。 | 行为:晚期癌症治疗(PAACT)的体育活动 12周的体育锻炼干预。每周举行一次基于小组的运动课程60分钟。每周提供家庭锻炼建议以及基本的带回家锻炼设备。提供可选的姑息治疗咨询。 其他名称:Paact |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 加拿大,艾伯塔省 | |
| 卡尔加里大学 | |
| 加拿大艾伯塔省卡尔加里,T2N 1N4 | |
| 首席研究员: | Nicole R Culos-Reed,博士 | 卡尔加里大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年6月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高级骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者的体育活动干预的可行性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估体育锻炼干预的可行性和益处 | ||||
| 简要摘要 | 尽管体育锻炼(PA)通常用于管理癌症幸存者的症状并提高生活质量(QOL),但对于高级骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤(MM)的好处,知之甚少。晚期癌症治疗(PAACT)干预中体育活动的主要目的是检查(1)程序可行性和(2)对患者预后的潜在影响。假设运动干预将是可行的,并且有可能影响。 | ||||
| 详细说明 | 虽然引入新颖和更有效的治疗方法在骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤(MM)中的生存率提高了,但疾病的侵略性和这些相应的药物可能对生活质量(QOL)产生令人衰弱的影响。运动可以帮助管理症状并增强癌症幸存者的质量,但是对于MM运动的可行性或益处,知之甚少。这项研究的目的是检查对患有高级MM的个体的基于组和家庭运动干预的可行性。在这项单臂研究中,高级MM患者(DS II-III)参加了为期12周的有氧和抵抗训练干预措施,并选择了姑息治疗咨询。参与者参加了一次每周有监督的小组运动课程,并获得了单独量身定制的家庭运动手册。在基线和12周(干预后)获得了验证的身体功能和患者报告结果的衡量标准,包括QOL,疲劳,焦虑,抑郁和自我同情。在中途(第6周)和干预结束时进行了可选的半结构访谈(第12周) | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 单组可行性研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 行为:晚期癌症治疗(PAACT)的体育活动 12周的体育锻炼干预。每周举行一次基于小组的运动课程60分钟。每周提供家庭锻炼建议以及基本的带回家锻炼设备。提供可选的姑息治疗咨询。 其他名称:Paact | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:运动组 单臂研究。参与者参加了为期12周的运动计划。 干预:行为:晚期癌症治疗(PAACT)的体育活动 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 19 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年12月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04303091 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HREBA.CC-17-0058 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 卡尔加里大学妮可·库洛斯·里德(Nicole Culos-Reed)博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 妮可·库洛斯(Nicole Culos-Reed)博士 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 卡尔加里大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤血液学肿瘤晚期癌症 | 行为:晚期癌症治疗(PAACT)的体育活动 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 19名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 单组可行性研究 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 其他 |
| 官方标题: | 评估体育锻炼干预的可行性和益处 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年3月2日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2018年12月20日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2018年12月20日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:运动组 单臂研究。参与者参加了为期12周的运动计划。 | 行为:晚期癌症治疗(PAACT)的体育活动 12周的体育锻炼干预。每周举行一次基于小组的运动课程60分钟。每周提供家庭锻炼建议以及基本的带回家锻炼设备。提供可选的姑息治疗咨询。 其他名称:Paact |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 加拿大,艾伯塔省 | |
| 卡尔加里大学 | |
| 加拿大艾伯塔省卡尔加里,T2N 1N4 | |
| 首席研究员: | Nicole R Culos-Reed,博士 | 卡尔加里大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年6月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年3月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 高级骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤患者的体育活动干预的可行性 | ||||
| 官方标题ICMJE | 评估体育锻炼干预的可行性和益处 | ||||
| 简要摘要 | 尽管体育锻炼(PA)通常用于管理癌症幸存者的症状并提高生活质量(QOL),但对于高级骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤(MM)的好处,知之甚少。晚期癌症治疗(PAACT)干预中体育活动的主要目的是检查(1)程序可行性和(2)对患者预后的潜在影响。假设运动干预将是可行的,并且有可能影响。 | ||||
| 详细说明 | 虽然引入新颖和更有效的治疗方法在骨髓瘤' target='_blank'>多发性骨髓瘤(MM)中的生存率提高了,但疾病的侵略性和这些相应的药物可能对生活质量(QOL)产生令人衰弱的影响。运动可以帮助管理症状并增强癌症幸存者的质量,但是对于MM运动的可行性或益处,知之甚少。这项研究的目的是检查对患有高级MM的个体的基于组和家庭运动干预的可行性。在这项单臂研究中,高级MM患者(DS II-III)参加了为期12周的有氧和抵抗训练干预措施,并选择了姑息治疗咨询。参与者参加了一次每周有监督的小组运动课程,并获得了单独量身定制的家庭运动手册。在基线和12周(干预后)获得了验证的身体功能和患者报告结果的衡量标准,包括QOL,疲劳,焦虑,抑郁和自我同情。在中途(第6周)和干预结束时进行了可选的半结构访谈(第12周) | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 单组可行性研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:其他 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE | 行为:晚期癌症治疗(PAACT)的体育活动 12周的体育锻炼干预。每周举行一次基于小组的运动课程60分钟。每周提供家庭锻炼建议以及基本的带回家锻炼设备。提供可选的姑息治疗咨询。 其他名称:Paact | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:运动组 单臂研究。参与者参加了为期12周的运动计划。 干预:行为:晚期癌症治疗(PAACT)的体育活动 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 19 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2018年12月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2018年12月20日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04303091 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | HREBA.CC-17-0058 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 卡尔加里大学妮可·库洛斯·里德(Nicole Culos-Reed)博士 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 妮可·库洛斯(Nicole Culos-Reed)博士 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 卡尔加里大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||