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出境医 / 临床实验 / 增加使用阿片类药物的人的纳洛酮访问
增加使用阿片类药物的人的纳洛酮访问
研究描述
简要摘要：
在过去的二十年中，与阿片类药物过量有关的死亡迅速增加。由于阿片类药物流行的严重公共卫生关注，联邦机构建议采用各种损害干预措施。阿片类药物过量教育和纳洛酮分布（OEND）计划的实施可有效降低阿片类药物过量死亡率，但这些计划并没有吸引许多高风险的人。传统上，在大型城市医疗中心，药物治疗设施和针交换计划中发现了OEND计划场所。通过在线招聘确定未触及的高风险个人并提供培训和纳洛酮套件，可以大大扩展对这种挽救生命的干预的机会。当前建议的项目的主要目标是检查在线招聘，在线阿片类药物过量和纳洛酮管理教育以及纳洛酮套件的邮政分布的可接受性和可行性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 纳洛酮 | 药物：纳洛酮分布药物阿片类药物过量教育：阿片类药物过量教育 | 第4阶段 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 增加使用阿片类药物的人的纳洛酮访问：一种在线招聘和培训方法，用于阿片类药物过量教育和纳洛酮分布 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年11月11日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月15日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：阿片类药物过量教育和纳洛酮分布 | 药物：纳洛酮分布的阿片类药物过量教育 在线视听培训的重点是识别阿片类药物过量和纳洛酮的迹象。为参与者提供了纳洛酮套件。 |
| 主动比较器：阿片类药物过量教育 参与者将进行在线视听培训，以认识到阿片类药物过量的迹象以及如何管理纳洛酮的程序步骤。随机分配到该部门的参与者将收到有关其区域中可以购买纳洛酮套件的药房的信息。 | 药物：阿片类药物过量教育 在线视听培训的重点是识别阿片类药物过量和纳洛酮的迹象。为参与者提供有关在何处获得纳洛酮套件的信息。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 可行性[时间范围：12个月]在线阿片类药物过量教育和远程纳洛酮分布的可行性，如在12个月内招募80名参与者，培训后阿片知识的增加以及80％的评估措施的招聘。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18岁或以上
- 当前或过去六个月非法使用阿片类药物
- 电子设备访问在线调查完成
- 愿意提供电子邮件地址以接收调查链接和薪酬
- 能够阅读和说英语
- 愿意提供他们的联系信息以及两个朋友/家人的信息
- 邮寄纳洛酮套件的永久地址
- 目前没有纳洛酮套件
排除标准：
- 纳洛酮的禁忌症（已知的严重过敏反应）
- 认知障碍或不稳定的精神病病，干扰知情同意程序
联系人和位置
联系人
| 联系人：马萨诸塞州米歇尔·西森（Michelle Sisson） | 205-975-7809 | msisson2@uab.edu |
位置
| 美国，阿拉巴马州 | |
| craigslist | 招募 |
| 美国阿拉巴马州安尼斯顿，美国，36201 | |
| 联系人：马萨诸塞州米歇尔·西森（Michelle Sisson） | |
| craigslist | 招募 |
| 加兹登，阿拉巴马州，美国，35901 | |
| 联系人：马萨诸塞州米歇尔·西森（Michelle Sisson） | |
| craigslist | 招募 |
| 莫比，阿拉巴马州，美国，36695 | |
| 联系人：马萨诸塞州米歇尔·西森（Michelle Sisson） | |
| craigslist | 招募 |
| 美国阿拉巴马州蒙哥马利，36117 | |
| 联系人：马萨诸塞州米歇尔·西森（Michelle Sisson） | |
赞助商和合作者
伯明翰阿拉巴马大学
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月10日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月10日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月11日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 可行性[时间范围：12个月] 在线阿片类药物过量教育和远程纳洛酮分布的可行性，如在12个月内招募80名参与者，培训后阿片知识的增加以及80％的评估措施的招聘。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 增加使用阿片类药物的人的纳洛酮访问 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 增加使用阿片类药物的人的纳洛酮访问：一种在线招聘和培训方法，用于阿片类药物过量教育和纳洛酮分布 | ||||||
| 简要摘要 | 在过去的二十年中，与阿片类药物过量有关的死亡迅速增加。由于阿片类药物流行的严重公共卫生关注，联邦机构建议采用各种损害干预措施。阿片类药物过量教育和纳洛酮分布（OEND）计划的实施可有效降低阿片类药物过量死亡率，但这些计划并没有吸引许多高风险的人。传统上，在大型城市医疗中心，药物治疗设施和针交换计划中发现了OEND计划场所。通过在线招聘确定未触及的高风险个人并提供培训和纳洛酮套件，可以大大扩展对这种挽救生命的干预的机会。当前建议的项目的主要目标是检查在线招聘，在线阿片类药物过量和纳洛酮管理教育以及纳洛酮套件的邮政分布的可接受性和可行性。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：其他 | ||||||
| 条件ICMJE | 纳洛酮 | ||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年5月15日 | ||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04303000 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | IRB-300004762 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 米歇尔·西森（Michelle Sisson），马萨诸塞州，阿拉巴马大学伯明翰大学 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 伯明翰阿拉巴马大学 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 伯明翰阿拉巴马大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
