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出境医 / 临床实验 / 恢复中央电机控制扩展（Prima-nirs）
恢复中央电机控制扩展（Prima-nirs）
研究描述
简要摘要：
运动技能训练疗法旨在改善大脑对步行的控制，并可以改善老年人的基于诊所的步行措施。但是，尚不清楚运动技能培训的好处是否扩展到现实世界中的流动措施。研究人员将测试运动技能训练对老年人社区活动措施的影响，并通过改善大脑水平的运动控制来评估机制。这些结果将为干预方法提供依据，以维持老年人的社区流动性并防止残疾和制度化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 步态，不稳定 | 行为：力量训练行为：耐力训练行为：灵活性训练行为：身体活动行为干预行为：特定任务的时机和协调训练 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 恢复中央运动控制以提高老年人的社区流动性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：标准 标准臂包括力量，耐力和灵活性练习每周2次，持续12周。还将接受体育活动行为干预。 | 行为：力量训练 举重以增加肌肉力量 行为：耐力训练 跑步机步行以增加耐力 行为：灵活性培训 伸展以提高灵活性 行为：身体活动行为干预 干预以鼓励参与者变得更加活跃 |
| 实验：标准加 标准臂由力量，耐力和灵活性练习以及特定任务的时间安排和协调练习组成，以每周2次提高步态，持续12周。还将接受体育活动行为干预。 | 行为：力量训练 举重以增加肌肉力量 行为：耐力训练 跑步机步行以增加耐力 行为：灵活性培训 伸展以提高灵活性 行为：身体活动行为干预 干预以鼓励参与者变得更加活跃 行为：特定任务的时机和协调培训 步行和步行模式以改善步态的时间和协调 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 前额叶皮层的氧合血红蛋白从站立到步行[时间范围：从基线变为12周]生理测量指示在光学成像（近红外光谱）记录的任务中使用前额叶皮层的使用。
- 前额叶皮层的氧合血红蛋白从站立到步行[时间范围：从基线变为36周]生理测量指示在光学成像（近红外光谱）记录的任务中使用前额叶皮层的使用。
次要结果度量 ：
- 步态速度[时间范围：12、24和36周]步行速度（m/s）在通常的速度
- 步态速度[时间范围：12、24和36周]步行速度（m/s）具有认知挑战。
- 步态速度[时间范围：12、24和36周]步行速度（m/s）在不平坦的表面上。
- 步态变异性[时间范围：12、24和36周]在通常的速度期间，步态特征从步骤到阶段的波动。时间步态特征的生理测量（标准偏差）。
- 步态变异性[时间范围：12、24和36周]步行特征的波动从阶跃到阶跃，同时在认知挑战方面行走。时间步态特征的生理测量（标准偏差）。
- 步态变异性[时间范围：12、24和36周]步态特征在不平坦的表面上行走时，步态特征的波动。时间步态特征的生理测量（标准偏差）。
其他结果措施：
- 活动空间[时间范围：12、24和36周]GPS设备收集的旅行范围基于空间测量点的标准偏差椭圆。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 65岁及以上
- 没有辅助设备或其他人的协助的卧床
- 通常的4米步态> 0.60 m/s和<1.2 m/s
- 医师许可参加中等强度锻炼计划
- 在过去一个月中，不符合体育活动建议的建议每周少于150分钟的中等强度活动。
排除标准：
- 一周中的大部分日子都会出现持续的下肢疼痛
- 几周的大部分日子都会出现的背痛，并干扰步行和 - 随着行走而增加的日常生活或背痛活动
- 拒绝在跑步机上行走
- 计划在未来5年内搬出该地区
- 休息或日常生活或使用补充氧气的呼吸困难（CHF，COPD）
- 根据批准的医生，任何不稳定的急性疾病或医疗状况
- 静息收缩压≥200mm Hg或舒张压≥100mm Hg或静息心率> 100或<40次每分钟
- 被诊断为定义为修改的迷你精神状态（3ms）检查的痴呆症或认知障碍<79
- 在过去的6个月中，因急性疾病或手术而住院
- 严重的视觉障碍F- ix或融合的下肢关节，例如臀部，膝盖或脚踝
- 手动肌肉测试的下肢强度<3/5
- 下肢截肢
- 进行性运动障碍，例如多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，肌萎缩性横向硬化症或帕金森氏病
联系人和位置
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 匹兹堡大学 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15219年 | |
赞助商和合作者
匹兹堡大学
国家老化研究所（NIA）
调查人员
| 首席研究员： | Andrea L Rosso博士，MPH | 匹兹堡大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 活动空间[时间范围：12、24和36周] GPS设备收集的旅行范围基于空间测量点的标准偏差椭圆。 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 恢复中央电动机控制扩展 | ||||
| 官方标题ICMJE | 恢复中央运动控制以提高老年人的社区流动性 | ||||
| 简要摘要 | 运动技能训练疗法旨在改善大脑对步行的控制，并可以改善老年人的基于诊所的步行措施。但是，尚不清楚运动技能培训的好处是否扩展到现实世界中的流动措施。研究人员将测试运动技能训练对老年人社区活动措施的影响，并通过改善大脑水平的运动控制来评估机制。这些结果将为干预方法提供依据，以维持老年人的社区流动性并防止残疾和制度化。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 步态，不稳定 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04302831 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究19110142 R01AG057671-01A1（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 匹兹堡大学安德里亚·罗索（Andrea Rosso） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 匹兹堡大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家老化研究所（NIA） | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
运动技能训练疗法旨在改善大脑对步行的控制，并可以改善老年人的基于诊所的步行措施。但是，尚不清楚运动技能培训的好处是否扩展到现实世界中的流动措施。研究人员将测试运动技能训练对老年人社区活动措施的影响，并通过改善大脑水平的运动控制来评估机制。这些结果将为干预方法提供依据，以维持老年人的社区流动性并防止残疾和制度化。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 步态，不稳定 | 行为：力量训练行为：耐力训练行为：灵活性训练行为：身体活动行为干预行为：特定任务的时机和协调训练 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 0参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 恢复中央运动控制以提高老年人的社区流动性 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：标准 标准臂包括力量，耐力和灵活性练习每周2次，持续12周。还将接受体育活动行为干预。 | 行为：力量训练 举重以增加肌肉力量 行为：耐力训练 跑步机步行以增加耐力 行为：灵活性培训 伸展以提高灵活性 行为：身体活动行为干预 干预以鼓励参与者变得更加活跃 |
| 实验：标准加 标准臂由力量，耐力和灵活性练习以及特定任务的时间安排和协调练习组成，以每周2次提高步态，持续12周。还将接受体育活动行为干预。 | 行为：力量训练 举重以增加肌肉力量 行为：耐力训练 跑步机步行以增加耐力 行为：灵活性培训 伸展以提高灵活性 行为：身体活动行为干预 干预以鼓励参与者变得更加活跃 行为：特定任务的时机和协调培训 步行和步行模式以改善步态的时间和协调 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 步态速度[时间范围：12、24和36周]步行速度（m/s）在通常的速度
- 步态速度[时间范围：12、24和36周]步行速度（m/s）具有认知挑战。
- 步态速度[时间范围：12、24和36周]步行速度（m/s）在不平坦的表面上。
- 步态变异性[时间范围：12、24和36周]在通常的速度期间，步态特征从步骤到阶段的波动。时间步态特征的生理测量（标准偏差）。
- 步态变异性[时间范围：12、24和36周]步行特征的波动从阶跃到阶跃，同时在认知挑战方面行走。时间步态特征的生理测量（标准偏差）。
- 步态变异性[时间范围：12、24和36周]步态特征在不平坦的表面上行走时，步态特征的波动。时间步态特征的生理测量（标准偏差）。
其他结果措施：
- 活动空间[时间范围：12、24和36周]GPS设备收集的旅行范围基于空间测量点的标准偏差椭圆。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65岁以上（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
排除标准：
- 一周中的大部分日子都会出现持续的下肢疼痛
- 几周的大部分日子都会出现的背痛，并干扰步行和 - 随着行走而增加的日常生活或背痛活动
- 拒绝在跑步机上行走
- 计划在未来5年内搬出该地区
- 休息或日常生活或使用补充氧气的呼吸困难（CHF，COPD）
- 根据批准的医生，任何不稳定的急性疾病或医疗状况
- 静息收缩压≥200mm Hg或舒张压≥100mm Hg或静息心率> 100或<40次每分钟
- 被诊断为定义为修改的迷你精神状态（3ms）检查的痴呆症或认知障碍<79
- 在过去的6个月中，因急性疾病或手术而住院
- 严重的视觉障碍F- ix或融合的下肢关节，例如臀部，膝盖或脚踝
- 手动肌肉测试的下肢强度<3/5
- 下肢截肢
- 进行性运动障碍' target='_blank'>运动障碍，例如多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，肌萎缩性横向硬化症或帕金森氏病
联系人和位置
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 匹兹堡大学 | |
| 宾夕法尼亚州匹兹堡，美国，15219年 | |
赞助商和合作者
匹兹堡大学
国家老化研究所（NIA）
调查人员
| 首席研究员： | Andrea L Rosso博士，MPH | 匹兹堡大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月16日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月4日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | |||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 活动空间[时间范围：12、24和36周] GPS设备收集的旅行范围基于空间测量点的标准偏差椭圆。 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 恢复中央电动机控制扩展 | ||||
| 官方标题ICMJE | 恢复中央运动控制以提高老年人的社区流动性 | ||||
| 简要摘要 | 运动技能训练疗法旨在改善大脑对步行的控制，并可以改善老年人的基于诊所的步行措施。但是，尚不清楚运动技能培训的好处是否扩展到现实世界中的流动措施。研究人员将测试运动技能训练对老年人社区活动措施的影响，并通过改善大脑水平的运动控制来评估机制。这些结果将为干预方法提供依据，以维持老年人的社区流动性并防止残疾和制度化。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：基础科学 | ||||
| 条件ICMJE | 步态，不稳定 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 取消 | ||||
| 实际注册ICMJE | 0 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 20 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 65岁以上（老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04302831 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究19110142 R01AG057671-01A1（美国NIH赠款/合同） | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 匹兹堡大学安德里亚·罗索（Andrea Rosso） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 匹兹堡大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 国家老化研究所（NIA） | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 匹兹堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
