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出境医 / 临床实验 / 癌症患者的新食物解决方案（Oncofood）
癌症患者的新食物解决方案（Oncofood）
研究描述
简要摘要：
Oncofood项目旨在为癌症患者设计和开发新的创新食品解决方案，不仅考虑其营养需求，还要考虑其感觉的改变，促进饮食乐趣和预防营养不良。涉及癌症患者的研究以及其家庭和医疗保健专业人员是确保目标群体开发产品成功的关键要素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症患者的味道选择食物选择 | 行为：癌症患者的质地改性食品（第2阶段）行为：癌症患者的味觉优化食品（第3阶段） | 不适用 |
详细说明：
这项研究将分为三个阶段：在第1阶段，将与当前和过去的癌症患者，焦点小组进行癌症患者和医疗保健专业人员的焦点小组（癌症专家护士，临床和医学肿瘤学家，语音，以及语言治疗师，营养师，肿瘤学社会工作者和辅导员）。访谈将有助于收集数据并了解癌症患者的需求，对当前食品建议的障碍以及新解决方案的期望。在随后的阶段，将对需要质地改性食品（第2阶段）和具有味觉和气味改变的患者（第3阶段）进行半定量研究（第3阶段）。将需要患者根据上述第1阶段获得的结果来评估纹理改良产品（使用3D食品印刷技术开发）和味觉优化的产品（即汤，慕斯，水果和蔬菜饮料，水果和蔬菜饮料，乳制品和调味料）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 88名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 这是一个三阶段的研究设计。第一阶段将是访谈和焦点小组会议的定性部分。在第二和第三阶段，参与者将评估食品。该研究的第二阶段和第三阶段将进行单一盲人，因为这对研究人员而言是不可行的。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 提供给参与者的所有样本均标记为3位随机代码。 |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | Oncofood：针对癌症患者的新食品解决方案 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：阶段1：访谈和焦点小组会议 A组：癌症患者（在过去的12个月中需要或经历过质地修饰的食物和/或经历过味道和气味改变）才能参加一小时的在线面试。 B组：癌症患者的亲戚（需要质地改性食品和/或体验味道和气味改变）才能参加2小时的在线焦点小组会议。 C组：至少需要肿瘤患者经验的医疗保健专业人员需要质地改性食品和/或具有口味和气味的改变才能参加2小时的在线焦点小组会议。 会议之前，将为A组和B组提供食物日记，以完成7天。在访谈中要讨论的主题和焦点小组会议将包括癌症患者的食物需求，当前食品的障碍，如果有的话，可能的解决方案以及他们对新食品解决方案的期望。 | |
| 实验：阶段2：癌症患者的质地改性食品 这项研究将涉及在2周内进行一次品尝试验，根据第1阶段的发现，将要求参与者最多食用三种3D印刷纹理改造的食物，并通过填写结构化问卷来评估食品产品。问卷涵盖的关键问题领域包括食欲，产品的感觉特征（口味，风味，口感/质地和气味），喜欢和可接受，购买意图和最佳购买产品的地方；问题将涉及评分量表以及定性评论。 | 行为：癌症患者的质地修饰食品（第2阶段） 参与者（需要质地改性食品的癌症患者）将在2周期间评估最多三餐。 |
| 实验：阶段3：癌症患者的味觉优化食品 该研究将涉及在一个月的时间内进行家庭测试，在该期间，将要求参与者根据第1阶段的发现消耗味觉优化的产品，并通过填写结构化问卷来评估食品。问卷涵盖的关键问题领域包括食欲，产品的感觉特征（口味，风味，口感/质地和气味），喜欢和可接受，购买意图和最佳购买产品的地方；问题将涉及评分量表以及定性评论。 | 行为：癌症患者的味觉优化食品（第3阶段） 参与者（有味觉和气味改变的癌症患者）将在一个月内评估在家中的三种食物。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 开发质地改性食品的可接受性1 [时间范围：阶段2时1小时访问第1天]使用问卷调查的纹理改性食品1的可接受性。将要求参与者使用9点享乐量表对他们的外观，香气，味道，质地和整体评分评分，其中1“不喜欢”，而9则“非常”。还将要求他们使用5分制的规模与通常的产品相比，其中1是“我更喜欢这种产品，而不是我通常的产品”，而5个是“我更喜欢我通常的产品，而不是该产品”。他们将被要求指出是否会使用5分制1“肯定会购买”而5是“绝对不会购买”的5点量表购买该产品。
- 开发质地改性食品的可接受性2 [时间范围：第2阶段访问第2天1小时]使用问卷调查的质地改性食品2的可接受性。将要求参与者使用9点享乐量表对他们的外观，香气，味道，质地和整体评分评分，其中1“不喜欢”，而9则“非常”。还将要求他们使用5分制的规模与通常的产品相比，其中1是“我更喜欢这种产品，而不是我通常的产品”，而5个是“我更喜欢我通常的产品，而不是该产品”。他们将被要求指出是否会使用5分制1“肯定会购买”而5是“绝对不会购买”的5点量表购买该产品。
- 开发质地改性食品的可接受性3 [时间范围：第2阶段的1小时访问第3天]使用问卷调查的质地改性食品3的可接受性。将要求参与者使用9点享乐量表对他们的外观，香气，味道，质地和整体评分评分，其中1“不喜欢”，而9则“非常”。还将要求他们使用5分制的规模与通常的产品相比，其中1是“我更喜欢这种产品，而不是我通常的产品”，而5个是“我更喜欢我通常的产品，而不是该产品”。他们将被要求指出是否会使用5分制1“肯定会购买”而5是“绝对不会购买”的5点量表购买该产品。
- 发达的味觉优化食物的可接受性1 [时间范围：第3阶段访问第1天1小时]使用问卷调查的味觉优化食物1的可接受性。将要求参与者使用9点享乐量表对他们的外观，香气，味道，质地和整体评分评分，其中1“不喜欢”，而9则“非常”。还将要求他们使用5分制的规模与通常的产品相比，其中1是“我更喜欢这种产品，而不是我通常的产品”，而5个是“我更喜欢我通常的产品，而不是该产品”。他们将被要求指出是否会使用5分制1“肯定会购买”而5是“绝对不会购买”的5点量表购买该产品。
- 发达的味觉优化食物的可接受性2 [时间范围：第3阶段访问第2天1小时]使用问卷调查的味觉优化食物2的可接受性。将要求参与者使用9点享乐量表对他们的外观，香气，味道，质地和整体评分评分，其中1“不喜欢”，而9则“非常”。还将要求他们使用5分制的规模与通常的产品相比，其中1是“我更喜欢这种产品，而不是我通常的产品”，而5个是“我更喜欢我通常的产品，而不是该产品”。他们将被要求指出是否会使用5分制1“肯定会购买”而5是“绝对不会购买”的5点量表购买该产品。
- 发达的味觉优化食物的可接受性3 [时间范围：第3阶段访问第3天1小时]使用问卷调查的味觉优化食品3的可接受性。将要求参与者使用9点享乐量表对他们的外观，香气，味道，质地和整体评分评分，其中1“不喜欢”，而9则“非常”。还将要求他们使用5分制的规模与通常的产品相比，其中1是“我更喜欢这种产品，而不是我通常的产品”，而5个是“我更喜欢我通常的产品，而不是该产品”。他们将被要求指出是否会使用5分制1“肯定会购买”而5是“绝对不会购买”的5点量表购买该产品。
次要结果度量 ：
- 食物日记[时间范围：连续7天]癌症患者和癌症患者亲戚/看护者在进食期间/之后遇到的所有食用或醉酒的记录。
- 访谈[时间范围：第1阶段的1小时会议访问第1天]讨论癌症患者面临的相关问题，需要通过访谈进行质地改性饮食 /具有味觉和气味的改变。
- 焦点小组[时间范围：第1阶段访问第2天的2小时会议]讨论癌症患者面临的相关问题，需要通过焦点小组会议与癌症患者的亲戚 /护理人员进行质地改性的饮食 /味觉改变。
- 焦点小组[时间范围：第1阶段访问第3天的2小时会议]讨论癌症患者面临的食物相关问题，需要通过焦点小组会议与癌症患者的医疗保健专业人员进行质地改性饮食 /口味和气味改变。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
阶段1
A组 - 患者
- 成人18-65岁。
- 目前正在接受肿瘤学治疗或在过去12个月中经过肿瘤治疗。
- 在过去的12个月中需要或需要质地改性食物和/或经验或经历过口味和气味的患者。
B组 - 亲戚和看护人
- 超过18岁。
- 成人肿瘤患者的相对或护理人员（需要质地改性的食物和/或体验味道和气味改变）。
- 生活/关怀目前正在接受或接受过肿瘤学治疗的人。
- 积极参与烹饪和购买食物，为当前接受肿瘤治疗的人是成员。
C组 - 医疗保健专业人员
- 营养师，言语和语言治疗师，医学/临床肿瘤学家，癌症专家护士以及肿瘤学的社会工作者和辅导员。
- 至少需要一年的肿瘤患者经验，这些患者需要质地改造的食物和/或具有口味和气味的改变。
阶段2
- 成人18-65岁。
- 目前正在接受肿瘤学治疗或在过去的12个月内接受过肿瘤学治疗，并且在过去的12个月中需要或需要修饰质地修饰的食物。
- 没有饮食过敏或对将在研究中进行测试的食物的人。
阶段3
- 成人18-65岁。
- 目前正在接受肿瘤学治疗或在过去的12个月中经历了肿瘤学治疗，并且在过去12个月中经历或经历了口味和气味的改变。
- 没有饮食过敏或对将在研究中进行测试的食物的人。
排除标准：
- 18岁以下的个人将被排除在研究之外。
- 饮食不耐受或过敏的人对研究中将测试的食物（仅第2阶段和第3阶段）。
- 没有能力或能力同意的个人。
- 插入其他喂养管的鼻腔胃管零的个体。
- 由于吞咽问题（仅第3阶段），需要修改的固体和液体饮食的人。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Stella Lignou，博士 | 01183788717 | s.lignou@reading.ac.uk | |
| 联系人：Lisa Methven，博士 | 01183788714 | l.methven@reading.ac.uk |
位置
| 英国 | |
| 雷丁大学食品和营养科学系感官科学中心 | 招募 |
| 雷丁，英国伯克希尔，RG6 6AP | |
| 联系人：Stella Lignou，博士01183788717 s.lignou@reading.ac.uk | |
| 联系人：Lisa Methven，博士01183788714 l.methven@reading.ac.uk | |
赞助商和合作者
雷丁大学
阿兹蒂西班牙
马斯克斯波兰
天然机器西班牙
华沙大学
调查人员
| 首席研究员： | Stella Lignou，博士 | 雷丁大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月9日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 癌症患者的新食物解决方案 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Oncofood：针对癌症患者的新食品解决方案 | ||||||||
| 简要摘要 | Oncofood项目旨在为癌症患者设计和开发新的创新食品解决方案，不仅考虑其营养需求，还要考虑其感觉的改变，促进饮食乐趣和预防营养不良。涉及癌症患者的研究以及其家庭和医疗保健专业人员是确保目标群体开发产品成功的关键要素。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究将分为三个阶段：在第1阶段，将与当前和过去的癌症患者，焦点小组进行癌症患者和医疗保健专业人员的焦点小组（癌症专家护士，临床和医学肿瘤学家，语音，以及语言治疗师，营养师，肿瘤学社会工作者和辅导员）。访谈将有助于收集数据并了解癌症患者的需求，对当前食品建议的障碍以及新解决方案的期望。在随后的阶段，将对需要质地改性食品（第2阶段）和具有味觉和气味改变的患者（第3阶段）进行半定量研究（第3阶段）。将需要患者根据上述第1阶段获得的结果来评估纹理改良产品（使用3D食品印刷技术开发）和味觉优化的产品（即汤，慕斯，水果和蔬菜饮料，水果和蔬菜饮料，乳制品和调味料）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 这是一个三阶段的研究设计。第一阶段将是访谈和焦点小组会议的定性部分。在第二和第三阶段，参与者将评估食品。该研究的第二阶段和第三阶段将进行单一盲人，因为这对研究人员而言是不可行的。 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 提供给参与者的所有样本均标记为3位随机代码。 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * |
| ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 88 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04302792 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Oncofood -20139 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | Stella Lignou，雷丁大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 雷丁大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 雷丁大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
Oncofood项目旨在为癌症患者设计和开发新的创新食品解决方案，不仅考虑其营养需求，还要考虑其感觉的改变，促进饮食乐趣和预防营养不良。涉及癌症患者的研究以及其家庭和医疗保健专业人员是确保目标群体开发产品成功的关键要素。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症患者的味道选择食物选择 | 行为：癌症患者的质地改性食品（第2阶段）行为：癌症患者的味觉优化食品（第3阶段） | 不适用 |
详细说明：
这项研究将分为三个阶段：在第1阶段，将与当前和过去的癌症患者，焦点小组进行癌症患者和医疗保健专业人员的焦点小组（癌症专家护士，临床和医学肿瘤学家，语音，以及语言治疗师，营养师，肿瘤学社会工作者和辅导员）。访谈将有助于收集数据并了解癌症患者的需求，对当前食品建议的障碍以及新解决方案的期望。在随后的阶段，将对需要质地改性食品（第2阶段）和具有味觉和气味改变的患者（第3阶段）进行半定量研究（第3阶段）。将需要患者根据上述第1阶段获得的结果来评估纹理改良产品（使用3D食品印刷技术开发）和味觉优化的产品（即汤，慕斯，水果和蔬菜饮料，水果和蔬菜饮料，乳制品和调味料）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 88名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 跨界分配 |
| 干预模型描述： | 这是一个三阶段的研究设计。第一阶段将是访谈和焦点小组会议的定性部分。在第二和第三阶段，参与者将评估食品。该研究的第二阶段和第三阶段将进行单一盲人，因为这对研究人员而言是不可行的。 |
| 掩蔽： | 单人（参与者） |
| 掩盖说明： | 提供给参与者的所有样本均标记为3位随机代码。 |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | Oncofood：针对癌症患者的新食品解决方案 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年6月9日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 没有干预：阶段1：访谈和焦点小组会议 | |
| 实验：阶段2：癌症患者的质地改性食品 这项研究将涉及在2周内进行一次品尝试验，根据第1阶段的发现，将要求参与者最多食用三种3D印刷纹理改造的食物，并通过填写结构化问卷来评估食品产品。问卷涵盖的关键问题领域包括食欲，产品的感觉特征（口味，风味，口感/质地和气味），喜欢和可接受，购买意图和最佳购买产品的地方；问题将涉及评分量表以及定性评论。 | 行为：癌症患者的质地修饰食品（第2阶段） 参与者（需要质地改性食品的癌症患者）将在2周期间评估最多三餐。 |
| 实验：阶段3：癌症患者的味觉优化食品 该研究将涉及在一个月的时间内进行家庭测试，在该期间，将要求参与者根据第1阶段的发现消耗味觉优化的产品，并通过填写结构化问卷来评估食品。问卷涵盖的关键问题领域包括食欲，产品的感觉特征（口味，风味，口感/质地和气味），喜欢和可接受，购买意图和最佳购买产品的地方；问题将涉及评分量表以及定性评论。 | 行为：癌症患者的味觉优化食品（第3阶段） 参与者（有味觉和气味改变的癌症患者）将在一个月内评估在家中的三种食物。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 开发质地改性食品的可接受性1 [时间范围：阶段2时1小时访问第1天]使用问卷调查的纹理改性食品1的可接受性。将要求参与者使用9点享乐量表对他们的外观，香气，味道，质地和整体评分评分，其中1“不喜欢”，而9则“非常”。还将要求他们使用5分制的规模与通常的产品相比，其中1是“我更喜欢这种产品，而不是我通常的产品”，而5个是“我更喜欢我通常的产品，而不是该产品”。他们将被要求指出是否会使用5分制1“肯定会购买”而5是“绝对不会购买”的5点量表购买该产品。
- 开发质地改性食品的可接受性2 [时间范围：第2阶段访问第2天1小时]使用问卷调查的质地改性食品2的可接受性。将要求参与者使用9点享乐量表对他们的外观，香气，味道，质地和整体评分评分，其中1“不喜欢”，而9则“非常”。还将要求他们使用5分制的规模与通常的产品相比，其中1是“我更喜欢这种产品，而不是我通常的产品”，而5个是“我更喜欢我通常的产品，而不是该产品”。他们将被要求指出是否会使用5分制1“肯定会购买”而5是“绝对不会购买”的5点量表购买该产品。
- 开发质地改性食品的可接受性3 [时间范围：第2阶段的1小时访问第3天]使用问卷调查的质地改性食品3的可接受性。将要求参与者使用9点享乐量表对他们的外观，香气，味道，质地和整体评分评分，其中1“不喜欢”，而9则“非常”。还将要求他们使用5分制的规模与通常的产品相比，其中1是“我更喜欢这种产品，而不是我通常的产品”，而5个是“我更喜欢我通常的产品，而不是该产品”。他们将被要求指出是否会使用5分制1“肯定会购买”而5是“绝对不会购买”的5点量表购买该产品。
- 发达的味觉优化食物的可接受性1 [时间范围：第3阶段访问第1天1小时]使用问卷调查的味觉优化食物1的可接受性。将要求参与者使用9点享乐量表对他们的外观，香气，味道，质地和整体评分评分，其中1“不喜欢”，而9则“非常”。还将要求他们使用5分制的规模与通常的产品相比，其中1是“我更喜欢这种产品，而不是我通常的产品”，而5个是“我更喜欢我通常的产品，而不是该产品”。他们将被要求指出是否会使用5分制1“肯定会购买”而5是“绝对不会购买”的5点量表购买该产品。
- 发达的味觉优化食物的可接受性2 [时间范围：第3阶段访问第2天1小时]使用问卷调查的味觉优化食物2的可接受性。将要求参与者使用9点享乐量表对他们的外观，香气，味道，质地和整体评分评分，其中1“不喜欢”，而9则“非常”。还将要求他们使用5分制的规模与通常的产品相比，其中1是“我更喜欢这种产品，而不是我通常的产品”，而5个是“我更喜欢我通常的产品，而不是该产品”。他们将被要求指出是否会使用5分制1“肯定会购买”而5是“绝对不会购买”的5点量表购买该产品。
- 发达的味觉优化食物的可接受性3 [时间范围：第3阶段访问第3天1小时]使用问卷调查的味觉优化食品3的可接受性。将要求参与者使用9点享乐量表对他们的外观，香气，味道，质地和整体评分评分，其中1“不喜欢”，而9则“非常”。还将要求他们使用5分制的规模与通常的产品相比，其中1是“我更喜欢这种产品，而不是我通常的产品”，而5个是“我更喜欢我通常的产品，而不是该产品”。他们将被要求指出是否会使用5分制1“肯定会购买”而5是“绝对不会购买”的5点量表购买该产品。
次要结果度量 ：
- 食物日记[时间范围：连续7天]癌症患者和癌症患者亲戚/看护者在进食期间/之后遇到的所有食用或醉酒的记录。
- 访谈[时间范围：第1阶段的1小时会议访问第1天]讨论癌症患者面临的相关问题，需要通过访谈进行质地改性饮食 /具有味觉和气味的改变。
- 焦点小组[时间范围：第1阶段访问第2天的2小时会议]讨论癌症患者面临的相关问题，需要通过焦点小组会议与癌症患者的亲戚 /护理人员进行质地改性的饮食 /味觉改变。
- 焦点小组[时间范围：第1阶段访问第3天的2小时会议]讨论癌症患者面临的食物相关问题，需要通过焦点小组会议与癌症患者的医疗保健专业人员进行质地改性饮食 /口味和气味改变。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
阶段1
A组 - 患者
- 成人18-65岁。
- 目前正在接受肿瘤学治疗或在过去12个月中经过肿瘤治疗。
- 在过去的12个月中需要或需要质地改性食物和/或经验或经历过口味和气味的患者。
B组 - 亲戚和看护人
- 超过18岁。
- 成人肿瘤患者的相对或护理人员（需要质地改性的食物和/或体验味道和气味改变）。
- 生活/关怀目前正在接受或接受过肿瘤学治疗的人。
- 积极参与烹饪和购买食物，为当前接受肿瘤治疗的人是成员。
C组 - 医疗保健专业人员
- 营养师，言语和语言治疗师，医学/临床肿瘤学家，癌症专家护士以及肿瘤学的社会工作者和辅导员。
- 至少需要一年的肿瘤患者经验，这些患者需要质地改造的食物和/或具有口味和气味的改变。
阶段2
- 成人18-65岁。
- 目前正在接受肿瘤学治疗或在过去的12个月内接受过肿瘤学治疗，并且在过去的12个月中需要或需要修饰质地修饰的食物。
- 没有饮食过敏或对将在研究中进行测试的食物的人。
阶段3
- 成人18-65岁。
- 目前正在接受肿瘤学治疗或在过去的12个月中经历了肿瘤学治疗，并且在过去12个月中经历或经历了口味和气味的改变。
- 没有饮食过敏或对将在研究中进行测试的食物的人。
排除标准：
- 18岁以下的个人将被排除在研究之外。
- 饮食不耐受或过敏的人对研究中将测试的食物（仅第2阶段和第3阶段）。
- 没有能力或能力同意的个人。
- 插入其他喂养管的鼻腔胃管零的个体。
- 由于吞咽问题（仅第3阶段），需要修改的固体和液体饮食的人。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Stella Lignou，博士 | 01183788717 | s.lignou@reading.ac.uk | |
| 联系人：Lisa Methven，博士 | 01183788714 | l.methven@reading.ac.uk |
位置
| 英国 | |
| 雷丁大学食品和营养科学系感官科学中心 | 招募 |
| 雷丁，英国伯克希尔，RG6 6AP | |
| 联系人：Stella Lignou，博士01183788717 s.lignou@reading.ac.uk | |
| 联系人：Lisa Methven，博士01183788714 l.methven@reading.ac.uk | |
赞助商和合作者
雷丁大学
阿兹蒂西班牙
马斯克斯波兰
天然机器西班牙
华沙大学
调查人员
| 首席研究员： | Stella Lignou，博士 | 雷丁大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月28日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月11日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年6月9日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 癌症患者的新食物解决方案 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | Oncofood：针对癌症患者的新食品解决方案 | ||||||||
| 简要摘要 | Oncofood项目旨在为癌症患者设计和开发新的创新食品解决方案，不仅考虑其营养需求，还要考虑其感觉的改变，促进饮食乐趣和预防营养不良。涉及癌症患者的研究以及其家庭和医疗保健专业人员是确保目标群体开发产品成功的关键要素。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究将分为三个阶段：在第1阶段，将与当前和过去的癌症患者，焦点小组进行癌症患者和医疗保健专业人员的焦点小组（癌症专家护士，临床和医学肿瘤学家，语音，以及语言治疗师，营养师，肿瘤学社会工作者和辅导员）。访谈将有助于收集数据并了解癌症患者的需求，对当前食品建议的障碍以及新解决方案的期望。在随后的阶段，将对需要质地改性食品（第2阶段）和具有味觉和气味改变的患者（第3阶段）进行半定量研究（第3阶段）。将需要患者根据上述第1阶段获得的结果来评估纹理改良产品（使用3D食品印刷技术开发）和味觉优化的产品（即汤，慕斯，水果和蔬菜饮料，水果和蔬菜饮料，乳制品和调味料）。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：跨界分配 干预模型描述： 这是一个三阶段的研究设计。第一阶段将是访谈和焦点小组会议的定性部分。在第二和第三阶段，参与者将评估食品。该研究的第二阶段和第三阶段将进行单一盲人，因为这对研究人员而言是不可行的。 掩蔽：单人（参与者）掩盖说明： 提供给参与者的所有样本均标记为3位随机代码。 主要目的：其他 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 88 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 英国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04302792 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Oncofood -20139 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Stella Lignou，雷丁大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 雷丁大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 雷丁大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
