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出境医 / 临床实验 / 研究年龄和唾液流动对蛋白质强化食品和饮料感知的影响

研究年龄和唾液流动对蛋白质强化食品和饮料感知的影响

研究描述
简要摘要：
简要摘要：这项研究旨在研究食物和饮料的蛋白质强化是否会引起令人垂涎和粘附的粘附，以及这是否受年龄和唾液流量的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
个人差异食物敏感性食物偏好行为：固体模型行为：液体模型不适用

详细说明：

调查乳清蛋白饮料是否会导致老年人令人垂涎，以及感知和接受是否受到唾液流量的反复消费，年龄和个体差异的影响。

调查蛋白质的蛋白质强化是否会引起令人垂涎，并且感知和接受是否受到家庭环境中唾液流量的反复消费，年龄和个体差异的影响。

为了研究在不同的食物模型中是否存在粘膜粘附，如果对粘附的敏感性随着年龄的增长而增加，并确定唾液流量降低是否会导致粘液粘附增强。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 70名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：这项研究既涉及跨界设计，每个参与者都可以品尝控制产品（不加固）和蛋白质强化产物，并在两个课程之间进行适当的破裂。它也是群体设计和之间的设计，因为将与年轻参与者的回答与年轻参与者进行比较。这项研究将被单一盲目进行，因为这对研究人员而言是不可行的。每个参与者将参加2次学习访问，所有食物都会随机盲目代码。
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：所有提供给参与者的样本均标记为3位数字随机代码
主要意图：其他
官方标题：研究年龄和唾液流动对蛋白质强化食品和饮料感知的影响
实际学习开始日期 ： 2020年2月13日
实际的初级完成日期 ： 2020年3月19日
实际 学习完成日期 ： 2020年3月19日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：固体模型
乳清渗透柠檬蛋糕和蛋白质强化柠檬蛋糕
行为：固体模型
将使用纸杯蛋糕，蛋白质的数量各不相同，以研究对产品感知的影响（使用评估干燥和歧视测试的感觉方法“在干燥方面更强”）。消耗纸杯蛋糕后，通过唾液样品中剩余的蛋白质含量测量粘附粘附。

实验：液体模型
乳清蛋白饮料
行为：液体模型
使用反复的消费感觉方法研究乳清蛋白饮料的感知（例如，对饮料的反复sip饮料的评级令人垂涎）。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 粘液粘附[时间范围：从基线到消费后左口中剩下的蛋白质变化（45s）]
    使用纸杯蛋糕（乳清渗透和乳清蛋白）（预期唾液收集来分析蛋白质的蛋白质）的体外分析


次要结果度量 ：
  1. 从纸杯蛋糕[时间范围：从基线而不是消耗的令人垂涎的感觉变化（5分钟）]
    蛋白质强化柠檬蛋糕和乳清渗透柠檬蛋糕的口腔干燥，使用反复消费感官方法中的数据（在线尺度上的评级干燥）

  2. 乳清蛋白饮料的令人垂涎的[时间范围：从基线而不是消耗的基线变化（20分钟）]
    使用反复消费感觉方法中的数据（线尺度上的等级干燥），从乳清蛋白饮料中感知口干的口干

  3. 唾液收集[时间范围：第1和第2天]
    未刺激和刺激的唾液样品的唾液流速

  4. 问卷[时间范围：第1天]
    通过问卷调查的牙科状态，口腔行为，态度和部分大小数据


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 年龄（18-30岁或65岁以上）
  • 健康

排除标准：

  • 认知受损
  • 过敏，不耐受和特殊饮食要求（例如乳糜泻，乳糖 /面筋不耐症）
  • 患有糖尿病
  • 口腔手术
  • 中风
  • 吸烟者
  • 癌症
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
英国
雷丁大学感官科学中心
雷丁，英国，RG66ur
赞助商和合作者
雷丁大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：丽莎·梅维（Lisa Methven）雷丁大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月11日
第一个发布日期icmje 2020年3月10日
上次更新发布日期2021年3月12日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月13日
实际的初级完成日期2020年3月19日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月6日）		粘液粘附[时间范围：从基线到消费后左口中剩下的蛋白质变化（45s）]
使用纸杯蛋糕（乳清渗透和乳清蛋白）（预期唾液收集来分析蛋白质的蛋白质）的体外分析
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月6日）
  • 从纸杯蛋糕[时间范围：从基线而不是消耗的令人垂涎的感觉变化（5分钟）]
    蛋白质强化柠檬蛋糕和乳清渗透柠檬蛋糕的口腔干燥，使用反复消费感官方法中的数据（在线尺度上的评级干燥）
  • 乳清蛋白饮料的令人垂涎的[时间范围：从基线而不是消耗的基线变化（20分钟）]
    使用反复消费感觉方法中的数据（线尺度上的等级干燥），从乳清蛋白饮料中感知口干的口干
  • 唾液收集[时间范围：第1和第2天]
    未刺激和刺激的唾液样品的唾液流速
  • 问卷[时间范围：第1天]
    通过问卷调查的牙科状态，口腔行为，态度和部分大小数据
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究年龄和唾液流动对蛋白质强化食品和饮料感知的影响
官方标题ICMJE研究年龄和唾液流动对蛋白质强化食品和饮料感知的影响
简要摘要简要摘要：这项研究旨在研究食物和饮料的蛋白质强化是否会引起令人垂涎和粘附的粘附，以及这是否受年龄和唾液流量的影响。
详细说明

调查乳清蛋白饮料是否会导致老年人令人垂涎，以及感知和接受是否受到唾液流量的反复消费，年龄和个体差异的影响。

调查蛋白质的蛋白质强化是否会引起令人垂涎，并且感知和接受是否受到家庭环境中唾液流量的反复消费，年龄和个体差异的影响。

为了研究在不同的食物模型中是否存在粘膜粘附，如果对粘附的敏感性随着年龄的增长而增加，并确定唾液流量降低是否会导致粘液粘附增强。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：
这项研究既涉及跨界设计，每个参与者都可以品尝控制产品（不加固）和蛋白质强化产物，并在两个课程之间进行适当的破裂。它也是群体设计和之间的设计，因为将与年轻参与者的回答与年轻参与者进行比较。这项研究将被单一盲目进行，因为这对研究人员而言是不可行的。每个参与者将参加2次学习访问，所有食物都会随机盲目代码。
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：
所有提供给参与者的样本均标记为3位数字随机代码
主要目的：其他
条件ICMJE
  • 个体差异
  • 食物敏感性
  • 食物偏好
干预ICMJE
  • 行为：固体模型
    将使用纸杯蛋糕，蛋白质的数量各不相同，以研究对产品感知的影响（使用评估干燥和歧视测试的感觉方法“在干燥方面更强”）。消耗纸杯蛋糕后，通过唾液样品中剩余的蛋白质含量测量粘附粘附。
  • 行为：液体模型
    使用反复的消费感觉方法研究乳清蛋白饮料的感知（例如，对饮料的反复sip饮料的评级令人垂涎）。
研究臂ICMJE
  • 实验：固体模型
    乳清渗透柠檬蛋糕和蛋白质强化柠檬蛋糕
    干预：行为：固体模型
  • 实验：液体模型
    乳清蛋白饮料
    干预：行为：液体模型
出版物 *
  • Bull SP，Hong Y，Khutoryanskiy VV，Parker JK，Faka M，Methven L.受热变性影响的乳清蛋白口干。食物素质更喜欢。 2017年3月； 56（PT B）：233-240。 doi：10.1016/j.foodqual.2016.03.008。
  • Withers CA，Cook MT，Methven L，Gosney MA，Khutoryanskiy VV。研究与口服粘膜结合的牛奶蛋白。食物功能。 2013年11月； 4（11）：1668-74。 doi：10.1039/c3fo60291e。
  • Affoo RH，Foley N，Garrick R，Siqueira WL，Martin RE。年轻人和老年人唾液流量的荟萃分析。 J Am Geriatr Soc。 2015年10月； 63（10）：2142-51。 doi：10.1111/jgs.13652。 Epub 2015 10月12日。
  • 戈斯尼·M（Gosney M. J ADV护士。 2003年8月； 43（3）：275-80。
  • 肯尼迪O，法律C，Methven L，Mottram D，GosneyM。调查与年龄相关的口味变化，并影响口服营养补充剂的感觉感知。年龄老化。 2010年11月； 39（6）：733-8。 doi：10.1093/老化/AFQ104。 EPUB 2010年9月22日。
  • Withers CA，Lewis MJ，Gosney MA，Methven L.用乳制品蛋白质加固的饮料中的潜在口腔干燥来源：酪蛋白和乳清富含食材的比较。 J Dairy Sci。 2014年3月； 97（3）：1233-47。 doi：10.3168/jds.2013-7273。 Epub 2014年1月17日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年3月11日）		 70
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年3月6日）		 80
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月19日
实际的初级完成日期2020年3月19日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄（18-30岁或65岁以上）
  • 健康

排除标准：

  • 认知受损
  • 过敏，不耐受和特殊饮食要求（例如乳糜泻，乳糖 /面筋不耐症）
  • 患有糖尿病
  • 口腔手术
  • 中风
  • 吸烟者
  • 癌症
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04302779
其他研究ID编号ICMJE UREC 19/67
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：不会共享个人身份数据。该研究并不是共享数据的义务，但是，某些个人（不可识别 /不可识别）数据可能在元分析中有用，因此，将考虑共享个体参与者数据（IPD）。
责任方丽莎·梅文（Lisa Methven），雷丁大学
研究赞助商ICMJE雷丁大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：丽莎·梅维（Lisa Methven）雷丁大学
PRS帐户雷丁大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
简要摘要：这项研究旨在研究食物和饮料的蛋白质强化是否会引起令人垂涎和粘附的粘附，以及这是否受年龄和唾液流量的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
个人差异食物敏感性食物偏好行为：固体模型行为：液体模型不适用

详细说明：

调查乳清蛋白饮料是否会导致老年人令人垂涎，以及感知和接受是否受到唾液流量的反复消费，年龄和个体差异的影响。

调查蛋白质的蛋白质强化是否会引起令人垂涎，并且感知和接受是否受到家庭环境中唾液流量的反复消费，年龄和个体差异的影响。

为了研究在不同的食物模型中是否存在粘膜粘附，如果对粘附的敏感性随着年龄的增长而增加，并确定唾液流量降低是否会导致粘液粘附增强。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 70名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：这项研究既涉及跨界设计，每个参与者都可以品尝控制产品（不加固）和蛋白质强化产物，并在两个课程之间进行适当的破裂。它也是群体设计和之间的设计，因为将与年轻参与者的回答与年轻参与者进行比较。这项研究将被单一盲目进行，因为这对研究人员而言是不可行的。每个参与者将参加2次学习访问，所有食物都会随机盲目代码。
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：所有提供给参与者的样本均标记为3位数字随机代码
主要意图：其他
官方标题：研究年龄和唾液流动对蛋白质强化食品和饮料感知的影响
实际学习开始日期 ： 2020年2月13日
实际的初级完成日期 ： 2020年3月19日
实际 学习完成日期 ： 2020年3月19日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：固体模型
乳清渗透柠檬蛋糕和蛋白质强化柠檬蛋糕
行为：固体模型
将使用纸杯蛋糕，蛋白质的数量各不相同，以研究对产品感知的影响（使用评估干燥和歧视测试的感觉方法“在干燥方面更强”）。消耗纸杯蛋糕后，通过唾液样品中剩余的蛋白质含量测量粘附粘附。

实验：液体模型
乳清蛋白饮料
行为：液体模型
使用反复的消费感觉方法研究乳清蛋白饮料的感知（例如，对饮料的反复sip饮料的评级令人垂涎）。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 粘液粘附[时间范围：从基线到消费后左口中剩下的蛋白质变化（45s）]
    使用纸杯蛋糕（乳清渗透和乳清蛋白）（预期唾液收集来分析蛋白质的蛋白质）的体外分析


次要结果度量 ：
  1. 从纸杯蛋糕[时间范围：从基线而不是消耗的令人垂涎的感觉变化（5分钟）]
    蛋白质强化柠檬蛋糕和乳清渗透柠檬蛋糕的口腔干燥，使用反复消费感官方法中的数据（在线尺度上的评级干燥）

  2. 乳清蛋白饮料的令人垂涎的[时间范围：从基线而不是消耗的基线变化（20分钟）]
    使用反复消费感觉方法中的数据（线尺度上的等级干燥），从乳清蛋白饮料中感知口干的口干

  3. 唾液收集[时间范围：第1和第2天]
    未刺激和刺激的唾液样品的唾液流速

  4. 问卷[时间范围：第1天]
    通过问卷调查的牙科状态，口腔行为，态度和部分大小数据


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 年龄（18-30岁或65岁以上）
  • 健康

排除标准：

  • 认知受损
  • 过敏，不耐受和特殊饮食要求（例如乳糜泻，乳糖 /面筋不耐症）
  • 患有糖尿病
  • 口腔手术
  • 中风
  • 吸烟者
  • 癌症
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
英国
雷丁大学感官科学中心
雷丁，英国，RG66ur
赞助商和合作者
雷丁大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：丽莎·梅维（Lisa Methven）雷丁大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月11日
第一个发布日期icmje 2020年3月10日
上次更新发布日期2021年3月12日
实际学习开始日期ICMJE 2020年2月13日
实际的初级完成日期2020年3月19日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月6日）		粘液粘附[时间范围：从基线到消费后左口中剩下的蛋白质变化（45s）]
使用纸杯蛋糕（乳清渗透和乳清蛋白）（预期唾液收集来分析蛋白质的蛋白质）的体外分析
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月6日）
  • 从纸杯蛋糕[时间范围：从基线而不是消耗的令人垂涎的感觉变化（5分钟）]
    蛋白质强化柠檬蛋糕和乳清渗透柠檬蛋糕的口腔干燥，使用反复消费感官方法中的数据（在线尺度上的评级干燥）
  • 乳清蛋白饮料的令人垂涎的[时间范围：从基线而不是消耗的基线变化（20分钟）]
    使用反复消费感觉方法中的数据（线尺度上的等级干燥），从乳清蛋白饮料中感知口干的口干
  • 唾液收集[时间范围：第1和第2天]
    未刺激和刺激的唾液样品的唾液流速
  • 问卷[时间范围：第1天]
    通过问卷调查的牙科状态，口腔行为，态度和部分大小数据
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE研究年龄和唾液流动对蛋白质强化食品和饮料感知的影响
官方标题ICMJE研究年龄和唾液流动对蛋白质强化食品和饮料感知的影响
简要摘要简要摘要：这项研究旨在研究食物和饮料的蛋白质强化是否会引起令人垂涎和粘附的粘附，以及这是否受年龄和唾液流量的影响。
详细说明

调查乳清蛋白饮料是否会导致老年人令人垂涎，以及感知和接受是否受到唾液流量的反复消费，年龄和个体差异的影响。

调查蛋白质的蛋白质强化是否会引起令人垂涎，并且感知和接受是否受到家庭环境中唾液流量的反复消费，年龄和个体差异的影响。

为了研究在不同的食物模型中是否存在粘膜粘附，如果对粘附的敏感性随着年龄的增长而增加，并确定唾液流量降低是否会导致粘液粘附增强。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：跨界分配
干预模型描述：
这项研究既涉及跨界设计，每个参与者都可以品尝控制产品（不加固）和蛋白质强化产物，并在两个课程之间进行适当的破裂。它也是群体设计和之间的设计，因为将与年轻参与者的回答与年轻参与者进行比较。这项研究将被单一盲目进行，因为这对研究人员而言是不可行的。每个参与者将参加2次学习访问，所有食物都会随机盲目代码。
掩蔽：单人（参与者）
掩盖说明：
所有提供给参与者的样本均标记为3位数字随机代码
主要目的：其他
条件ICMJE
  • 个体差异
  • 食物敏感性
  • 食物偏好
干预ICMJE
  • 行为：固体模型
    将使用纸杯蛋糕，蛋白质的数量各不相同，以研究对产品感知的影响（使用评估干燥和歧视测试的感觉方法“在干燥方面更强”）。消耗纸杯蛋糕后，通过唾液样品中剩余的蛋白质含量测量粘附粘附。
  • 行为：液体模型
    使用反复的消费感觉方法研究乳清蛋白饮料的感知（例如，对饮料的反复sip饮料的评级令人垂涎）。
研究臂ICMJE
  • 实验：固体模型
    乳清渗透柠檬蛋糕和蛋白质强化柠檬蛋糕
    干预：行为：固体模型
  • 实验：液体模型
    乳清蛋白饮料
    干预：行为：液体模型
出版物 *
  • Bull SP，Hong Y，Khutoryanskiy VV，Parker JK，Faka M，Methven L.受热变性影响的乳清蛋白口干。食物素质更喜欢。 2017年3月； 56（PT B）：233-240。 doi：10.1016/j.foodqual.2016.03.008。
  • Withers CA，Cook MT，Methven L，Gosney MA，Khutoryanskiy VV。研究与口服粘膜结合的牛奶蛋白。食物功能。 2013年11月； 4（11）：1668-74。 doi：10.1039/c3fo60291e。
  • Affoo RH，Foley N，Garrick R，Siqueira WL，Martin RE。年轻人和老年人唾液流量的荟萃分析。 J Am Geriatr Soc。 2015年10月； 63（10）：2142-51。 doi：10.1111/jgs.13652。 Epub 2015 10月12日。
  • 戈斯尼·M（Gosney M. J ADV护士。 2003年8月； 43（3）：275-80。
  • 肯尼迪O，法律C，Methven L，Mottram D，GosneyM。调查与年龄相关的口味变化，并影响口服营养补充剂的感觉感知。年龄老化。 2010年11月； 39（6）：733-8。 doi：10.1093/老化/AFQ104。 EPUB 2010年9月22日。
  • Withers CA，Lewis MJ，Gosney MA，Methven L.用乳制品蛋白质加固的饮料中的潜在口腔干燥来源：酪蛋白和乳清富含食材的比较。 J Dairy Sci。 2014年3月； 97（3）：1233-47。 doi：10.3168/jds.2013-7273。 Epub 2014年1月17日。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年3月11日）		 70
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年3月6日）		 80
实际学习完成日期ICMJE 2020年3月19日
实际的初级完成日期2020年3月19日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 年龄（18-30岁或65岁以上）
  • 健康

排除标准：

  • 认知受损
  • 过敏，不耐受和特殊饮食要求（例如乳糜泻，乳糖 /面筋不耐症）
  • 患有糖尿病
  • 口腔手术
  • 中风
  • 吸烟者
  • 癌症
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE英国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04302779
其他研究ID编号ICMJE UREC 19/67
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
计划描述：不会共享个人身份数据。该研究并不是共享数据的义务，但是，某些个人（不可识别 /不可识别）数据可能在元分析中有用，因此，将考虑共享个体参与者数据（IPD）。
责任方丽莎·梅文（Lisa Methven），雷丁大学
研究赞助商ICMJE雷丁大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：丽莎·梅维（Lisa Methven）雷丁大学
PRS帐户雷丁大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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