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出境医 / 临床实验 / 子宫镜与子宫内膜癌的宫颈注射(SLN_EC)

子宫镜与子宫内膜癌的宫颈注射(SLN_EC)

研究描述
简要摘要:
子宫内膜癌检测子宫内膜癌的宫腔镜注射与宫颈注射:一项多中心前瞻性随机研究

病情或疾病 干预/治疗阶段
子宫内膜癌程序:宫腔镜注射程序:宫颈注射不适用

详细说明:
子宫镜与子宫内膜癌的前哨淋巴结注射
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 165名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:子宫内膜癌检测子宫内膜癌的宫腔镜注射与宫颈注射:一项多中心前瞻性随机研究
实际学习开始日期 2017年3月20日
实际的初级完成日期 2019年3月28日
实际 学习完成日期 2020年2月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:宫颈注射
使用近红外荧光成像的荧光SLN成像将用作SLN映射的染料。注射将进行术中。使用的ICG浓度为1.25mg/ml,在手术室中将25mg干粉瓶与20 mL无菌水混合,然后将4毫升直接注入子宫颈。该溶液在3和9钟的位置进行了肠内注射,无论是在颈间基质上,都可以在颈间基质中注射。脊柱针18-调量用于注入ICG。 4毫升可以分为4个单独的注射(每次1毫升)。应以每象限5至10秒的速度缓慢注入ICG。
程序:宫颈注射
宫颈注射

实验:宫腔镜注射
使用手术宫腔镜进行宫腔镜检查。子宫延伸是通过盐溶液获得的。通常,将流体袋放在患者平面上方50厘米处,以使腔内压力不超过40 mm Hg。在可视化子宫腔后,将22剂的针头引入了手术端口,并将IGC腹部注射。使用的ICG浓度为1.25mg/ml,在手术室中将25mg干粉瓶与20毫升无菌水混合。注射是在病变附近进行下端子的,或者,如果子宫腔完全涉及疾病,则在3、6、9和12点。通过可视化注射过程中的子宫内膜抬高调节针头的深度。
程序:宫腔镜注射
宫腔镜注射

结果措施
主要结果指标
  1. 检测率[时间范围:30个月]
    评估para-Aleartic区域的检测率


次要结果度量
  1. 检测率[时间范围:30个月]
    骨盆区域的检测率

  2. 手术时间[时间范围:30个月]
    检测和删除前哨节点的操作时间

  3. 术中并发症[时间范围:30个月]
    哨兵淋巴结清扫期间的术中并发症

  4. 术后并发症[时间范围:30个月]
    根据Clavien-Dindo分类系统分级分级的术后并发症


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 签署了患者的知情同意;
  • 子宫内膜癌的组织学诊断(包括I型和II EC);
  • 早期(FIGO阶段<4);
  • 年龄超过18岁。

排除标准:

  • 术前诊断出紫外病;
  • 术前可疑阳性节点;
  • 执行新辅助化学疗法;
  • 预先全身麻醉和 /或小型侵入性手术的禁忌症;
  • 正在进行的系统性感染;
  • 怀孕正在进行。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Fondazione Irccs Istituto Nazionale tumori
意大利米兰,20133年
赞助商和合作者
Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori,米兰诺
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Antonino Ditto fonsazione irccs istituto nazionale tumori米拉诺
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月26日
第一个发布日期icmje 2020年3月10日
上次更新发布日期2020年3月12日
实际学习开始日期ICMJE 2017年3月20日
实际的初级完成日期2019年3月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月6日)
检测率[时间范围:30个月]
评估para-Aleartic区域的检测率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月6日)
  • 检测率[时间范围:30个月]
    骨盆区域的检测率
  • 手术时间[时间范围:30个月]
    检测和删除前哨节点的操作时间
  • 术中并发症[时间范围:30个月]
    哨兵淋巴结清扫期间的术中并发症
  • 术后并发症[时间范围:30个月]
    根据Clavien-Dindo分类系统分级分级的术后并发症
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE子宫镜与子宫内膜癌的前哨淋巴结注射
官方标题ICMJE子宫内膜癌检测子宫内膜癌的宫腔镜注射与宫颈注射:一项多中心前瞻性随机研究
简要摘要子宫内膜癌检测子宫内膜癌的宫腔镜注射与宫颈注射:一项多中心前瞻性随机研究
详细说明子宫镜与子宫内膜癌的前哨淋巴结注射
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE子宫内膜癌
干预ICMJE
  • 程序:宫腔镜注射
    宫腔镜注射
  • 程序:宫颈注射
    宫颈注射
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:宫颈注射
    使用近红外荧光成像的荧光SLN成像将用作SLN映射的染料。注射将进行术中。使用的ICG浓度为1.25mg/ml,在手术室中将25mg干粉瓶与20 mL无菌水混合,然后将4毫升直接注入子宫颈。该溶液在3和9钟的位置进行了肠内注射,无论是在颈间基质上,都可以在颈间基质中注射。脊柱针18-调量用于注入ICG。 4毫升可以分为4个单独的注射(每次1毫升)。应以每象限5至10秒的速度缓慢注入ICG。
    干预:程序:宫颈注射
  • 实验:宫腔镜注射
    使用手术宫腔镜进行宫腔镜检查。子宫延伸是通过盐溶液获得的。通常,将流体袋放在患者平面上方50厘米处,以使腔内压力不超过40 mm Hg。在可视化子宫腔后,将22剂的针头引入了手术端口,并将IGC腹部注射。使用的ICG浓度为1.25mg/ml,在手术室中将25mg干粉瓶与20毫升无菌水混合。注射是在病变附近进行下端子的,或者,如果子宫腔完全涉及疾病,则在3、6、9和12点。通过可视化注射过程中的子宫内膜抬高调节针头的深度。
    干预:程序:宫腔镜注射
出版物 *
  • Martinelli F,Ditto A,Bogani G,Signorelli M,Chiappa V,Lorusso D,Haeusler E,Haeusler E,Raspagliesi F.子宫内膜癌的腹腔镜哨兵节点节点映射,疗程疗法入射印酰胺绿色。 J最小侵入性妇科。 2017年1月1日; 24(1):89-93。 doi:10.1016/j.jmig.2016.09.020。 Epub 2016 10月8日。
  • Maccauro M,Lucignani G,Aliberti G,Villano C,Castellani MR,Solima E,Bombardieri E. Sentinel E. Sentinel淋巴结检测99mTC标记的宫颈周期注射后,内膜癌中的蛋白质纳米蛋白纳米蛋白在内膜癌中。 Eur J Nucl Med Mol成像。 2005年5月; 32(5):569-74。 Epub 2004年12月30日。
  • Raspagliesi F,Ditto A,Kusamura S,Fontanelli R,Vecchione F,Maccauro M,Solima E.子宫内膜癌检测示踪剂的滞后注射示踪剂:可行性研究。 Am J Obstet Gynecol。 2004年8月; 191(2):435-9。
  • Niikura H,Okamura C,Utsunomiya H,Yoshinaga K,Akahira J,Ito K,Yaegashi N.子宫内膜癌患者的Sentinel淋巴结检测。 Gynecol Oncol。 2004年2月; 92(2):669-74。
  • Gargiulo T,Giusti M,Bottero A,Leo L,Brokaj L,Armellino F,Palladin L.前哨淋巴结(SLN)子宫内膜癌的早期腹腔镜评估。 Minerva Ginecol。 2003 Jun; 55(3):259-62。
  • Pelosi E,Arena V,Baudino B,BellòM,Giusti M,Gargiulo T,Palladin D,Bisi G.在早期子宫内膜癌中,术前淋巴淋巴结和术中前哨淋巴结检测。 Nucl Med Commun。 2003年9月; 24(9):971-5。
  • Pelosi E,Arena V,Baudino B,BellòM,Gargiulo T,Giusti M,Bottero A,Bottero A,Leo L,Leo L,Armellino F,Palladin D,Palladin D,Bisi G.使用99mtc胶体和蓝色Dye患者的前哨节点鉴定的初步研究。肿瘤。 2002 May-Jun; 88(3):S9-10。
  • Ditto A,Martinelli F,Bogani G,Papadia A,Lorusso D,Raspagliesi F.前哨淋巴结映射,使用宫腔镜注射吲哚氰胺绿色和腹腔镜的近红外荧光成像,用于内膜癌的分期。 J最小侵入性妇科。 2015年1月; 22(1):132-3。 doi:10.1016/j.jmig.2014.08.009。 EPUB 2014 8月15日。
  • Solima E,Martinelli F,Ditto A,Maccauro M,Carcangiu M,Mariani L,Kusamura S,Fontanelli R,Grijuela B,Raspagliesi F.使用Hysterostopic Indection hysteroscopic Intection radiolabeled traceled tracered tracered tracerered tracerered tracerered tracerered tracered。 Gynecol Oncol。 2012年9月; 126(3):419-23。 doi:10.1016/j.ygyno.2012.05.025。 Epub 2012年5月30日。
  • Perrone AM,Casadio P,Formelli G,Levorato M,Ghi T,Costa S,Meriggiola MC,Pelusi G.子宫内膜癌中的前哨淋巴结识别宫颈和宫腔镜注射。 Gynecol Oncol。 2008年10月; 111(1):62-7。 doi:10.1016/j.ygyno.2008.05.032。 Epub 2008年7月14日。
  • Cormier B,Rozenholc AT,Gotlieb W,Plante M,Giede C;加拿大妇科肿瘤学协会(GOC)的实践社区(COP)。子宫内膜癌的前哨淋巴结程序:对未来研究的标准化的系统审查和建议。 Gynecol Oncol。 2015年8月; 138(2):478-85。 doi:10.1016/j.ygyno.2015.05.039。 Epub 2015 Jun 3.评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月6日)
165
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月25日
实际的初级完成日期2019年3月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 签署了患者的知情同意;
  • 子宫内膜癌的组织学诊断(包括I型和II EC);
  • 早期(FIGO阶段<4);
  • 年龄超过18岁。

排除标准:

  • 术前诊断出紫外病;
  • 术前可疑阳性节点;
  • 执行新辅助化学疗法;
  • 预先全身麻醉和 /或小型侵入性手术的禁忌症;
  • 正在进行的系统性感染;
  • 怀孕正在进行。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04302714
其他研究ID编号ICMJE INT 09/17
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori,米兰诺
研究赞助商ICMJE Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori,米兰诺
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Antonino Ditto fonsazione irccs istituto nazionale tumori米拉诺
PRS帐户Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori,米兰诺
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌检测子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的宫腔镜注射与宫颈注射:一项多中心前瞻性随机研究

病情或疾病 干预/治疗阶段
子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜程序:宫腔镜注射程序:宫颈注射不适用

详细说明:
子宫镜与子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的前哨淋巴结注射
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 165名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌检测子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的宫腔镜注射与宫颈注射:一项多中心前瞻性随机研究
实际学习开始日期 2017年3月20日
实际的初级完成日期 2019年3月28日
实际 学习完成日期 2020年2月25日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:宫颈注射
使用近红外荧光成像的荧光SLN成像将用作SLN映射的染料。注射将进行术中。使用的ICG浓度为1.25mg/ml,在手术室中将25mg干粉瓶与20 mL无菌水混合,然后将4毫升直接注入子宫颈。该溶液在3和9钟的位置进行了肠内注射,无论是在颈间基质上,都可以在颈间基质中注射。脊柱针18-调量用于注入ICG。 4毫升可以分为4个单独的注射(每次1毫升)。应以每象限5至10秒的速度缓慢注入ICG。
程序:宫颈注射
宫颈注射

实验:宫腔镜注射
使用手术宫腔镜进行宫腔镜检查。子宫延伸是通过盐溶液获得的。通常,将流体袋放在患者平面上方50厘米处,以使腔内压力不超过40 mm Hg。在可视化子宫腔后,将22剂的针头引入了手术端口,并将IGC腹部注射。使用的ICG浓度为1.25mg/ml,在手术室中将25mg干粉瓶与20毫升无菌水混合。注射是在病变附近进行下端子的,或者,如果子宫腔完全涉及疾病,则在3、6、9和12点。通过可视化注射过程中的子宫内膜抬高调节针头的深度。
程序:宫腔镜注射
宫腔镜注射

结果措施
主要结果指标
  1. 检测率[时间范围:30个月]
    评估para-Aleartic区域的检测率


次要结果度量
  1. 检测率[时间范围:30个月]
    骨盆区域的检测率

  2. 手术时间[时间范围:30个月]
    检测和删除前哨节点的操作时间

  3. 术中并发症[时间范围:30个月]
    哨兵淋巴结清扫期间的术中并发症

  4. 术后并发症[时间范围:30个月]
    根据Clavien-Dindo分类系统分级分级的术后并发症


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 签署了患者的知情同意;
  • 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的组织学诊断(包括I型和II EC);
  • 早期(FIGO阶段<4);
  • 年龄超过18岁。

排除标准:

  • 术前诊断出紫外病;
  • 术前可疑阳性节点;
  • 执行新辅助化学疗法;
  • 预先全身麻醉和 /或小型侵入性手术的禁忌症;
  • 正在进行的系统性感染;
  • 怀孕正在进行。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
意大利
Fondazione Irccs Istituto Nazionale tumori
意大利米兰,20133年
赞助商和合作者
Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori,米兰诺
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:医学博士Antonino Ditto fonsazione irccs istituto nazionale tumori米拉诺
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月26日
第一个发布日期icmje 2020年3月10日
上次更新发布日期2020年3月12日
实际学习开始日期ICMJE 2017年3月20日
实际的初级完成日期2019年3月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月6日)
检测率[时间范围:30个月]
评估para-Aleartic区域的检测率
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月6日)
  • 检测率[时间范围:30个月]
    骨盆区域的检测率
  • 手术时间[时间范围:30个月]
    检测和删除前哨节点的操作时间
  • 术中并发症[时间范围:30个月]
    哨兵淋巴结清扫期间的术中并发症
  • 术后并发症[时间范围:30个月]
    根据Clavien-Dindo分类系统分级分级的术后并发症
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE子宫镜与子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的前哨淋巴结注射
官方标题ICMJE子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌检测子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的宫腔镜注射与宫颈注射:一项多中心前瞻性随机研究
简要摘要子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌检测子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的宫腔镜注射与宫颈注射:一项多中心前瞻性随机研究
详细说明子宫镜与子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的前哨淋巴结注射
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜
干预ICMJE
  • 程序:宫腔镜注射
    宫腔镜注射
  • 程序:宫颈注射
    宫颈注射
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:宫颈注射
    使用近红外荧光成像的荧光SLN成像将用作SLN映射的染料。注射将进行术中。使用的ICG浓度为1.25mg/ml,在手术室中将25mg干粉瓶与20 mL无菌水混合,然后将4毫升直接注入子宫颈。该溶液在3和9钟的位置进行了肠内注射,无论是在颈间基质上,都可以在颈间基质中注射。脊柱针18-调量用于注入ICG。 4毫升可以分为4个单独的注射(每次1毫升)。应以每象限5至10秒的速度缓慢注入ICG。
    干预:程序:宫颈注射
  • 实验:宫腔镜注射
    使用手术宫腔镜进行宫腔镜检查。子宫延伸是通过盐溶液获得的。通常,将流体袋放在患者平面上方50厘米处,以使腔内压力不超过40 mm Hg。在可视化子宫腔后,将22剂的针头引入了手术端口,并将IGC腹部注射。使用的ICG浓度为1.25mg/ml,在手术室中将25mg干粉瓶与20毫升无菌水混合。注射是在病变附近进行下端子的,或者,如果子宫腔完全涉及疾病,则在3、6、9和12点。通过可视化注射过程中的子宫内膜抬高调节针头的深度。
    干预:程序:宫腔镜注射
出版物 *
  • Martinelli F,Ditto A,Bogani G,Signorelli M,Chiappa V,Lorusso D,Haeusler E,Haeusler E,Raspagliesi F.子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的腹腔镜哨兵节点节点映射,疗程疗法入射印酰胺绿色。 J最小侵入性妇科。 2017年1月1日; 24(1):89-93。 doi:10.1016/j.jmig.2016.09.020。 Epub 2016 10月8日。
  • Maccauro M,Lucignani G,Aliberti G,Villano C,Castellani MR,Solima E,Bombardieri E. Sentinel E. Sentinel淋巴结检测99mTC标记的宫颈周期注射后,内膜癌中的蛋白质纳米蛋白纳米蛋白在内膜癌中。 Eur J Nucl Med Mol成像。 2005年5月; 32(5):569-74。 Epub 2004年12月30日。
  • Raspagliesi F,Ditto A,Kusamura S,Fontanelli R,Vecchione F,Maccauro M,Solima E.子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌检测示踪剂的滞后注射示踪剂:可行性研究。 Am J Obstet Gynecol。 2004年8月; 191(2):435-9。
  • Niikura H,Okamura C,Utsunomiya H,Yoshinaga K,Akahira J,Ito K,Yaegashi N.子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌患者的Sentinel淋巴结检测。 Gynecol Oncol。 2004年2月; 92(2):669-74。
  • Gargiulo T,Giusti M,Bottero A,Leo L,Brokaj L,Armellino F,Palladin L.前哨淋巴结(SLN)子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的早期腹腔镜评估。 Minerva Ginecol。 2003 Jun; 55(3):259-62。
  • Pelosi E,Arena V,Baudino B,BellòM,Giusti M,Gargiulo T,Palladin D,Bisi G.在早期子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌中,术前淋巴淋巴结和术中前哨淋巴结检测。 Nucl Med Commun。 2003年9月; 24(9):971-5。
  • Pelosi E,Arena V,Baudino B,BellòM,Gargiulo T,Giusti M,Bottero A,Bottero A,Leo L,Leo L,Armellino F,Palladin D,Palladin D,Bisi G.使用99mtc胶体和蓝色Dye患者的前哨节点鉴定的初步研究。肿瘤。 2002 May-Jun; 88(3):S9-10。
  • Ditto A,Martinelli F,Bogani G,Papadia A,Lorusso D,Raspagliesi F.前哨淋巴结映射,使用宫腔镜注射吲哚氰胺绿色和腹腔镜的近红外荧光成像,用于内膜癌的分期。 J最小侵入性妇科。 2015年1月; 22(1):132-3。 doi:10.1016/j.jmig.2014.08.009。 EPUB 2014 8月15日。
  • Solima E,Martinelli F,Ditto A,Maccauro M,Carcangiu M,Mariani L,Kusamura S,Fontanelli R,Grijuela B,Raspagliesi F.使用Hysterostopic Indection hysteroscopic Intection radiolabeled traceled tracered tracered tracerered tracerered tracerered tracerered tracered。 Gynecol Oncol。 2012年9月; 126(3):419-23。 doi:10.1016/j.ygyno.2012.05.025。 Epub 2012年5月30日。
  • Perrone AM,Casadio P,Formelli G,Levorato M,Ghi T,Costa S,Meriggiola MC,Pelusi G.子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌中的前哨淋巴结识别宫颈和宫腔镜注射。 Gynecol Oncol。 2008年10月; 111(1):62-7。 doi:10.1016/j.ygyno.2008.05.032。 Epub 2008年7月14日。
  • Cormier B,Rozenholc AT,Gotlieb W,Plante M,Giede C;加拿大妇科肿瘤学协会(GOC)的实践社区(COP)。子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的前哨淋巴结程序:对未来研究的标准化的系统审查和建议。 Gynecol Oncol。 2015年8月; 138(2):478-85。 doi:10.1016/j.ygyno.2015.05.039。 Epub 2015 Jun 3.评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年3月6日)
165
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年2月25日
实际的初级完成日期2019年3月28日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 签署了患者的知情同意;
  • 子宫内膜癌' target='_blank'>子宫内膜癌的组织学诊断(包括I型和II EC);
  • 早期(FIGO阶段<4);
  • 年龄超过18岁。

排除标准:

  • 术前诊断出紫外病;
  • 术前可疑阳性节点;
  • 执行新辅助化学疗法;
  • 预先全身麻醉和 /或小型侵入性手术的禁忌症;
  • 正在进行的系统性感染;
  • 怀孕正在进行。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 18年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE意大利
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04302714
其他研究ID编号ICMJE INT 09/17
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori,米兰诺
研究赞助商ICMJE Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori,米兰诺
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:医学博士Antonino Ditto fonsazione irccs istituto nazionale tumori米拉诺
PRS帐户Fondazione Irccs Istituto Nazionale dei tumori,米兰诺
验证日期2020年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素