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出境医 / 临床实验 / 降血糖指数饮食对难治性精神分裂症的协同作用

降血糖指数饮食对难治性精神分裂症的协同作用

研究描述
简要摘要:
进行了该实验,以研究降血糖指数饮食(LGIT)的改善,作为一种潜在的耐药性精神分裂症的新干预计划,并进一步探索了功效机理。

病情或疾病 干预/治疗阶段
难治性精神分裂症饮食补充:低血糖指数饮食阶段3

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:降血糖指数饮食对难治性精神分裂症的协同作用
实际学习开始日期 2019年9月24日
估计的初级完成日期 2020年7月
估计 学习完成日期 2020年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:降血糖指数饮食组

实验组的患者每天吃两部分食物。这种饮食将持续12周。

  1. 食堂提供的食物:一个鸡蛋吃早餐;午餐和晚餐是50克米饭和所有菜肴。
  2. 饮食营养和补充食物:根据患者的重量和高度,计算了所需的每日能量,分为六个级别:1400 kcal,1600 kcal,1800 kcal,2000kcal,2000kcal,2200kcal,2400 kcal。 :20G-30G-40G-50G-60G-70 G.悬浮液的制备以160毫升温水倒入55克并送给患者的比例。
饮食补充:低血糖指数饮食
实验组的LGIT饮食包括55%的脂肪,30%蛋白质和15%碳水化合物,食物的血糖指数限于小于50。食堂提供的住院患者,然后添加或包含化合物营养粉。

没有干预:一般饮食组
实验组的LGIT饮食包括55%的脂肪,30%蛋白质和15%碳水化合物,食物的血糖指数限于小于50。食堂提供的住院患者,然后添加或包含化合物营养粉。
结果措施
主要结果指标
  1. PANSS量表的减法率[时间范围:12周]
    明显的效果(PANSS得分降低率> 50%),有效(PANSS得分降低率25-50%),无效(PANSS得分降低率<25%)。


次要结果度量
  1. 代谢指标改善了[时间范围:12周]
    血脂和血糖的变化存在显着差异。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准
  1. 纳入标准:

    ICD-10中精神分裂症的诊断标准,并以PANSS量表中的任何P1-7中的任何项目中得分≥4。

    ②满足可治疗精神分裂症的诊断标准:在过去的5年中,三种药物以及抗精神病药的适当剂量和过程(三种药物至少两种化学结构不同)的反应不佳;无法忍受抗精神病药的患者的不良反应;即使经过适当的维持治疗或预防治疗,患者仍然会复发或恶化。

    • 年龄18-65。
  2. 排除标准:

    • 患有以下疾病的患者:脂肪酸的转运或氧化缺陷,酮体合成或分解缺陷,线粒体疾病,严重的肝病,丙酮酸羧化酶缺陷,卟啉症,carnitine缺乏症,一些免疫缺陷疾病,有机酸尿液; ②患有出血趋势,严重高血压和严重心脏,肝脏,肺,肾衰竭,严重癫痫患者的患者; ③严重的酒精和吸毒,成瘾的历史; ④极其激发的不安患者;使用可植入的电子设备的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国,上海
上海黄浦区精神卫生中心
上海上海,中国,200023年
赞助商和合作者
上海若昂大学医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月8日
第一个发布日期icmje 2020年3月10日
上次更新发布日期2020年6月23日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月24日
估计的初级完成日期2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月21日)
PANSS量表的减法率[时间范围:12周]
明显的效果(PANSS得分降低率> 50%),有效(PANSS得分降低率25-50%),无效(PANSS得分降低率<25%)。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月8日)
PANSS量表的减法率[时间范围:三个月]
明显的效果(PANSS得分降低率> 50%),有效(PANSS得分降低率25-50%),无效(PANSS得分降低率<25%)。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月21日)
代谢指标改善了[时间范围:12周]
血脂和血糖的变化存在显着差异。
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE降血糖指数饮食对难治性精神分裂症的协同作用
官方标题ICMJE降血糖指数饮食对难治性精神分裂症的协同作用
简要摘要进行了该实验,以研究降血糖指数饮食(LGIT)的改善,作为一种潜在的耐药性精神分裂症的新干预计划,并进一步探索了功效机理。
详细说明

低血糖指数饮食(LGIT)是对包括低碳水化合物,中蛋白和高脂肪摄入的生酮饮食(KD)的修饰。这是对难治性精神分裂症的潜在新干预。血糖水平触发大脑开始施用脂肪代谢,有助于补偿大脑中的GABA水平受损。KD可以有效治疗难治性癫痫,其对癫痫的治疗作用与已写入抗血清药物的治疗作用相当,这些药物已将其写入治疗指南是精神分裂症和各种精神障碍的良好协同和情绪稳定剂。因此,可以假设LGIT对精神分裂症的阳性症状具有一定的影响,作为一种协同剂。分为两组:LGIT饮食和正常饮食。分析了治疗前后的Pans和血脂的变化。经颅磁刺激(TMS)用于评估患者的GABA介导的皮质兴奋性,以进一步探索功效机理。

实验设计:

1)实验方案:

  1. 样本估计和案例的选择:尽管没有找到LGIT来治疗精神分裂症量表研究进行参考,但是在2018年发表的一篇文章中,儿童难治性癫痫的治疗治疗的治疗作用和依从性元分析的依从性,1989年至2018年是为分析(例如相关信息)收到了503例病例,终止了对患者和家庭成员依从性不佳的主要原因的实验,损失率约为10%。因此,在本研究中包括80例符合纳入标准和排除标准的案例,所有这些都是上海黄浦区精神健康中心的住院患者。将患者分为40例LGIT组(L),正常饮食组(n)分为40例按随机数表法。
  2. 纳入标准:

    • 符合ICD-10中精神分裂症的诊断标准,并在PANSS量表中以P1-7的任何一项中得分≥4。

      ②满足可治疗精神分裂症的诊断标准:在过去的5年中,三种药物以及抗精神病药的适当剂量和过程(三种药物至少两种化学结构不同)的反应不佳;无法忍受抗精神病药的患者的不良反应;即使经过适当的维持治疗或预防治疗,患者仍然会复发或恶化。

      ③年龄18-65岁。

  3. 排除标准:

    • 患有以下疾病的患者:脂肪酸的转运或氧化缺陷,酮体合成或分解缺陷,线粒体疾病,严重的肝病,丙酮酸羧化酶缺陷,卟啉症,carnitine缺乏症,一些免疫缺陷疾病,有机酸尿液; ②患有出血趋势,严重高血压和严重心脏,肝脏,肺,肾衰竭,严重癫痫患者的患者; ③严重的酒精和吸毒,成瘾的历史; ④极其激发的不安患者;使用可植入的电子设备的患者。
  4. 提款标准:

    ①完成为期12周的测试过程;

    在整个实验过程中,实验组和正常饮食对照组的LGIT患者继续使用原始药物。如果由于疾病的复发而改变了抗精神病药的类型或剂量,它们将退出实验。

    ③患者无法忍受饮食治疗的情况,自主撤回请求。

  5. 治疗前,在第4周结束时,第8周和第12周,从肘部提取静脉血液四次,正症状和阴性症状综合征量表(PANSS),汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和汉密尔顿通过两个具有盲目评估的专业评估者测量抑郁量表(HAMD)。神经心理学状态评级量表(RBAN)用于评估治疗前后认知功能的变化。转交磁刺激(TMS)用于评估皮质兴奋性的变化治疗前后的患者中具有GABA能力的中间神经元介导。
  6. 功效评估标准:根据明显的效果(PANSS得分降低率> 50%),有效(PANSS得分降低率25-50%),无效(PANSS得分降低率<25%)。
  7. 实验组的LGIT饮食包括55%的脂肪,30%蛋白质和15%碳水化合物,食物的血糖指数限于小于50。食堂提供的住院患者,然后添加或包含化合物营养粉。

2)统计处理:使用SPSS21.0统计软件包,测量数据表示为(X-±S),平均水平为0.05,使用前后t测试在治疗前后进行比较,相关分析为多个逐步分析回归分析。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE难治性精神分裂症
干预ICMJE饮食补充:低血糖指数饮食
实验组的LGIT饮食包括55%的脂肪,30%蛋白质和15%碳水化合物,食物的血糖指数限于小于50。食堂提供的住院患者,然后添加或包含化合物营养粉。
研究臂ICMJE
  • 实验:降血糖指数饮食组

    实验组的患者每天吃两部分食物。这种饮食将持续12周。

    1. 食堂提供的食物:一个鸡蛋吃早餐;午餐和晚餐是50克米饭和所有菜肴。
    2. 饮食营养和补充食物:根据患者的重量和高度,计算了所需的每日能量,分为六个级别:1400 kcal,1600 kcal,1800 kcal,2000kcal,2000kcal,2200kcal,2400 kcal。 :20G-30G-40G-50G-60G-70 G.悬浮液的制备以160毫升温水倒入55克并送给患者的比例。
    干预:饮食补充剂:低血糖指数饮食
  • 没有干预:一般饮食组
    实验组的LGIT饮食包括55%的脂肪,30%蛋白质和15%碳水化合物,食物的血糖指数限于小于50。食堂提供的住院患者,然后添加或包含化合物营养粉。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月8日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年8月
估计的初级完成日期2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE
  1. 纳入标准:

    ICD-10中精神分裂症的诊断标准,并以PANSS量表中的任何P1-7中的任何项目中得分≥4。

    ②满足可治疗精神分裂症的诊断标准:在过去的5年中,三种药物以及抗精神病药的适当剂量和过程(三种药物至少两种化学结构不同)的反应不佳;无法忍受抗精神病药的患者的不良反应;即使经过适当的维持治疗或预防治疗,患者仍然会复发或恶化。

    • 年龄18-65。
  2. 排除标准:

    • 患有以下疾病的患者:脂肪酸的转运或氧化缺陷,酮体合成或分解缺陷,线粒体疾病,严重的肝病,丙酮酸羧化酶缺陷,卟啉症,carnitine缺乏症,一些免疫缺陷疾病,有机酸尿液; ②患有出血趋势,严重高血压和严重心脏,肝脏,肺,肾衰竭,严重癫痫患者的患者; ③严重的酒精和吸毒,成瘾的历史; ④极其激发的不安患者;使用可植入的电子设备的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04302636
其他研究ID编号ICMJE HKM201919
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Jijun Wang,上海Jiao Tong大学医学院
研究赞助商ICMJE上海若昂大学医学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户上海若昂大学医学院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
进行了该实验,以研究降血糖指数饮食(LGIT)的改善,作为一种潜在的耐药性精神分裂症的新干预计划,并进一步探索了功效机理。

病情或疾病 干预/治疗阶段
难治性精神分裂症饮食补充:低血糖指数饮食阶段3

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 80名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:降血糖指数饮食对难治性精神分裂症协同作用
实际学习开始日期 2019年9月24日
估计的初级完成日期 2020年7月
估计 学习完成日期 2020年8月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:降血糖指数饮食组

实验组的患者每天吃两部分食物。这种饮食将持续12周。

  1. 食堂提供的食物:一个鸡蛋吃早餐;午餐和晚餐是50克米饭和所有菜肴。
  2. 饮食营养和补充食物:根据患者的重量和高度,计算了所需的每日能量,分为六个级别:1400 kcal,1600 kcal,1800 kcal,2000kcal,2000kcal,2200kcal,2400 kcal。 :20G-30G-40G-50G-60G-70 G.悬浮液的制备以160毫升温水倒入55克并送给患者的比例。
饮食补充:低血糖指数饮食
实验组的LGIT饮食包括55%的脂肪,30%蛋白质和15%碳水化合物,食物的血糖指数限于小于50。食堂提供的住院患者,然后添加或包含化合物营养粉。

没有干预:一般饮食组
实验组的LGIT饮食包括55%的脂肪,30%蛋白质和15%碳水化合物,食物的血糖指数限于小于50。食堂提供的住院患者,然后添加或包含化合物营养粉。
结果措施
主要结果指标
  1. PANSS量表的减法率[时间范围:12周]
    明显的效果(PANSS得分降低率> 50%),有效(PANSS得分降低率25-50%),无效(PANSS得分降低率<25%)。


次要结果度量
  1. 代谢指标改善了[时间范围:12周]
    血脂和血糖的变化存在显着差异。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准
  1. 纳入标准:

    ICD-10中精神分裂症的诊断标准,并以PANSS量表中的任何P1-7中的任何项目中得分≥4。

    ②满足可治疗精神分裂症的诊断标准:在过去的5年中,三种药物以及抗精神病药的适当剂量和过程(三种药物至少两种化学结构不同)的反应不佳;无法忍受抗精神病药的患者的不良反应;即使经过适当的维持治疗或预防治疗,患者仍然会复发或恶化。

    • 年龄18-65。
  2. 排除标准:

    • 患有以下疾病的患者:脂肪酸的转运或氧化缺陷,酮体合成或分解缺陷,线粒体疾病,严重的肝病,丙酮酸羧化酶缺陷,卟啉症,carnitine缺乏症,一些免疫缺陷疾病,有机酸尿液; ②患有出血趋势,严重高血压和严重心脏,肝脏,肺,肾衰竭,严重癫痫患者的患者; ③严重的酒精和吸毒,成瘾的历史; ④极其激发的不安患者;使用可植入的电子设备的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
中国,上海
上海黄浦区精神卫生中心
上海上海,中国,200023年
赞助商和合作者
上海若昂大学医学院
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月8日
第一个发布日期icmje 2020年3月10日
上次更新发布日期2020年6月23日
实际学习开始日期ICMJE 2019年9月24日
估计的初级完成日期2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月21日)
PANSS量表的减法率[时间范围:12周]
明显的效果(PANSS得分降低率> 50%),有效(PANSS得分降低率25-50%),无效(PANSS得分降低率<25%)。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月8日)
PANSS量表的减法率[时间范围:三个月]
明显的效果(PANSS得分降低率> 50%),有效(PANSS得分降低率25-50%),无效(PANSS得分降低率<25%)。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年6月21日)
代谢指标改善了[时间范围:12周]
血脂和血糖的变化存在显着差异。
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE降血糖指数饮食对难治性精神分裂症协同作用
官方标题ICMJE降血糖指数饮食对难治性精神分裂症协同作用
简要摘要进行了该实验,以研究降血糖指数饮食(LGIT)的改善,作为一种潜在的耐药性精神分裂症的新干预计划,并进一步探索了功效机理。
详细说明

低血糖指数饮食(LGIT)是对包括低碳水化合物,中蛋白和高脂肪摄入的生酮饮食(KD)的修饰。这是对难治性精神分裂症的潜在新干预。血糖水平触发大脑开始施用脂肪代谢,有助于补偿大脑中的GABA水平受损。KD可以有效治疗难治性癫痫,其对癫痫的治疗作用与已写入抗血清药物的治疗作用相当,这些药物已将其写入治疗指南是精神分裂症和各种精神障碍的良好协同和情绪稳定剂。因此,可以假设LGIT对精神分裂症的阳性症状具有一定的影响,作为一种协同剂。分为两组:LGIT饮食和正常饮食。分析了治疗前后的Pans和血脂的变化。经颅磁刺激(TMS)用于评估患者的GABA介导的皮质兴奋性,以进一步探索功效机理。

实验设计:

1)实验方案:

  1. 样本估计和案例的选择:尽管没有找到LGIT来治疗精神分裂症量表研究进行参考,但是在2018年发表的一篇文章中,儿童难治性癫痫的治疗治疗的治疗作用和依从性元分析的依从性,1989年至2018年是为分析(例如相关信息)收到了503例病例,终止了对患者和家庭成员依从性不佳的主要原因的实验,损失率约为10%。因此,在本研究中包括80例符合纳入标准和排除标准的案例,所有这些都是上海黄浦区精神健康中心的住院患者。将患者分为40例LGIT组(L),正常饮食组(n)分为40例按随机数表法。
  2. 纳入标准:

    • 符合ICD-10中精神分裂症的诊断标准,并在PANSS量表中以P1-7的任何一项中得分≥4。

      ②满足可治疗精神分裂症的诊断标准:在过去的5年中,三种药物以及抗精神病药的适当剂量和过程(三种药物至少两种化学结构不同)的反应不佳;无法忍受抗精神病药的患者的不良反应;即使经过适当的维持治疗或预防治疗,患者仍然会复发或恶化。

      ③年龄18-65岁。

  3. 排除标准:

    • 患有以下疾病的患者:脂肪酸的转运或氧化缺陷,酮体合成或分解缺陷,线粒体疾病,严重的肝病,丙酮酸羧化酶缺陷,卟啉症,carnitine缺乏症,一些免疫缺陷疾病,有机酸尿液; ②患有出血趋势,严重高血压和严重心脏,肝脏,肺,肾衰竭,严重癫痫患者的患者; ③严重的酒精和吸毒,成瘾的历史; ④极其激发的不安患者;使用可植入的电子设备的患者。
  4. 提款标准:

    ①完成为期12周的测试过程;

    在整个实验过程中,实验组和正常饮食对照组的LGIT患者继续使用原始药物。如果由于疾病的复发而改变了抗精神病药的类型或剂量,它们将退出实验。

    ③患者无法忍受饮食治疗的情况,自主撤回请求。

  5. 治疗前,在第4周结束时,第8周和第12周,从肘部提取静脉血液四次,正症状和阴性症状综合征量表(PANSS),汉密尔顿焦虑量表(HAMA)和汉密尔顿通过两个具有盲目评估的专业评估者测量抑郁量表(HAMD)。神经心理学状态评级量表(RBAN)用于评估治疗前后认知功能的变化。转交磁刺激(TMS)用于评估皮质兴奋性的变化治疗前后的患者中具有GABA能力的中间神经元介导。
  6. 功效评估标准:根据明显的效果(PANSS得分降低率> 50%),有效(PANSS得分降低率25-50%),无效(PANSS得分降低率<25%)。
  7. 实验组的LGIT饮食包括55%的脂肪,30%蛋白质和15%碳水化合物,食物的血糖指数限于小于50。食堂提供的住院患者,然后添加或包含化合物营养粉。

2)统计处理:使用SPSS21.0统计软件包,测量数据表示为(X-±S),平均水平为0.05,使用前后t测试在治疗前后进行比较,相关分析为多个逐步分析回归分析。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(调查员,结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE难治性精神分裂症
干预ICMJE饮食补充:低血糖指数饮食
实验组的LGIT饮食包括55%的脂肪,30%蛋白质和15%碳水化合物,食物的血糖指数限于小于50。食堂提供的住院患者,然后添加或包含化合物营养粉。
研究臂ICMJE
  • 实验:降血糖指数饮食组

    实验组的患者每天吃两部分食物。这种饮食将持续12周。

    1. 食堂提供的食物:一个鸡蛋吃早餐;午餐和晚餐是50克米饭和所有菜肴。
    2. 饮食营养和补充食物:根据患者的重量和高度,计算了所需的每日能量,分为六个级别:1400 kcal,1600 kcal,1800 kcal,2000kcal,2000kcal,2200kcal,2400 kcal。 :20G-30G-40G-50G-60G-70 G.悬浮液的制备以160毫升温水倒入55克并送给患者的比例。
    干预:饮食补充剂:低血糖指数饮食
  • 没有干预:一般饮食组
    实验组的LGIT饮食包括55%的脂肪,30%蛋白质和15%碳水化合物,食物的血糖指数限于小于50。食堂提供的住院患者,然后添加或包含化合物营养粉。
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE通过邀请注册
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月8日)
80
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2020年8月
估计的初级完成日期2020年7月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE
  1. 纳入标准:

    ICD-10中精神分裂症的诊断标准,并以PANSS量表中的任何P1-7中的任何项目中得分≥4。

    ②满足可治疗精神分裂症的诊断标准:在过去的5年中,三种药物以及抗精神病药的适当剂量和过程(三种药物至少两种化学结构不同)的反应不佳;无法忍受抗精神病药的患者的不良反应;即使经过适当的维持治疗或预防治疗,患者仍然会复发或恶化。

    • 年龄18-65。
  2. 排除标准:

    • 患有以下疾病的患者:脂肪酸的转运或氧化缺陷,酮体合成或分解缺陷,线粒体疾病,严重的肝病,丙酮酸羧化酶缺陷,卟啉症,carnitine缺乏症,一些免疫缺陷疾病,有机酸尿液; ②患有出血趋势,严重高血压和严重心脏,肝脏,肺,肾衰竭,严重癫痫患者的患者; ③严重的酒精和吸毒,成瘾的历史; ④极其激发的不安患者;使用可植入的电子设备的患者。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
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删除了位置国家
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NCT编号ICMJE NCT04302636
其他研究ID编号ICMJE HKM201919
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Jijun Wang,上海Jiao Tong大学医学院
研究赞助商ICMJE上海若昂大学医学院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户上海若昂大学医学院
验证日期2020年6月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素