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出境医 / 临床实验 / 低强度的血流限制训练是一种术前康复方式，以改善ACL重建后术后结果
低强度的血流限制训练是一种术前康复方式，以改善ACL重建后术后结果
研究描述
简要摘要：
研究人员正在尝试找出手术前2周内使用低强度强度运动的使用，虽然血液流向腿部，但会改善手术后的结局以修复膝盖受伤的韧带。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| ACL损伤 | 设备：血流限制（BFR）袖口设备：假血流限制（BFR）袖口 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 低强度的血流限制训练是一种术前康复方式，以改善ACL重建后术后结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：血流限制（BFR）组 先前被诊断出患有ACL的受试者尚未进行外科手术重建和术前康复，将进行一系列低强度的强度运动，而血液流向腿部的血液流量则通过血流限制袖口降低。 | 设备：血流限制（BFR）袖口 与血压袖口相似的充气袖口，应用于受影响下肢股骨的近端，以闭塞血流 |
| 假比较器：假血流限制（BFR）组 以前被诊断出患有ACL撕裂的受试者，他们尚未进行外科手术重建和术前康复，将进行一系列低强度的强度锻炼，而血液流量限制袖口则是施加的，但通货膨胀压力将受到限制。 | 设备：假血流限制（BFR）袖口 与血压袖口相似的充气袖口，应用于受影响下肢股骨的近端，通货膨胀压力有限，不要闭塞血液流动 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肌肉直径的变化（肥大）[时间范围：术前2周，术后8-10天]使用股骨肌肉的肌肉和软组织的超声图像股骨的超声图像测量
次要结果度量 ：
- 肌肉强度的变化[时间范围：术前2周，术前4周，术后8周]与基于手持式测功机相比，受伤的腿的强度百分比，肌肉强度将在受试者中衡量，并且在1-REP最大的腿部按压仪数量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 13年至40岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jedediah（Jed）Lee，PT，DPT | （480）342-6807 | lee.jedediah@mayo.edu |
位置
| 美国，亚利桑那州 | |
| 亚利桑那州的梅奥诊所 | 招募 |
| 美国亚利桑那州斯科茨代尔，85259 | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Anikar Chhabra | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月8日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月18日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肌肉直径的变化（肥大）[时间范围：术前2周，术后8-10天] 使用股骨肌肉的肌肉和软组织的超声图像股骨的超声图像测量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 肌肉强度的变化[时间范围：术前2周，术前4周，术后8周] 与基于手持式测功机相比，受伤的腿的强度百分比，肌肉强度将在受试者中衡量，并且在1-REP最大的腿部按压仪数量 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 低强度的血流限制训练是一种术前康复方式，以改善ACL重建后术后结果 | ||||
| 官方标题ICMJE | 低强度的血流限制训练是一种术前康复方式，以改善ACL重建后术后结果 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员正在尝试找出手术前2周内使用低强度强度运动的使用，虽然血液流向腿部，但会改善手术后的结局以修复膝盖受伤的韧带。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | ACL损伤 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 13年至40岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04302558 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-008473 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | Anikar Chhabra，梅奥诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
研究人员正在尝试找出手术前2周内使用低强度强度运动的使用，虽然血液流向腿部，但会改善手术后的结局以修复膝盖受伤的韧带。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| ACL损伤 | 设备：血流限制（BFR）袖口设备：假血流限制（BFR）袖口 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 36名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（参与者，调查员） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 低强度的血流限制训练是一种术前康复方式，以改善ACL重建后术后结果 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年12月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：血流限制（BFR）组 先前被诊断出患有ACL的受试者尚未进行外科手术重建和术前康复，将进行一系列低强度的强度运动，而血液流向腿部的血液流量则通过血流限制袖口降低。 | 设备：血流限制（BFR）袖口 与血压袖口相似的充气袖口，应用于受影响下肢股骨的近端，以闭塞血流 |
| 假比较器：假血流限制（BFR）组 以前被诊断出患有ACL撕裂的受试者，他们尚未进行外科手术重建和术前康复，将进行一系列低强度的强度锻炼，而血液流量限制袖口则是施加的，但通货膨胀压力将受到限制。 | 设备：假血流限制（BFR）袖口 与血压袖口相似的充气袖口，应用于受影响下肢股骨的近端，通货膨胀压力有限，不要闭塞血液流动 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 肌肉直径的变化（肥大）[时间范围：术前2周，术后8-10天]使用股骨肌肉的肌肉和软组织的超声图像股骨的超声图像测量
次要结果度量 ：
- 肌肉强度的变化[时间范围：术前2周，术前4周，术后8周]与基于手持式测功机相比，受伤的腿的强度百分比，肌肉强度将在受试者中衡量，并且在1-REP最大的腿部按压仪数量
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 13年至40岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jedediah（Jed）Lee，PT，DPT | （480）342-6807 | lee.jedediah@mayo.edu |
位置
| 美国，亚利桑那州 | |
| 亚利桑那州的梅奥诊所 | 招募 |
| 美国亚利桑那州斯科茨代尔，85259 | |
赞助商和合作者
梅奥诊所
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Anikar Chhabra | 梅奥诊所 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月8日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年12月18日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 肌肉直径的变化（肥大）[时间范围：术前2周，术后8-10天] 使用股骨肌肉的肌肉和软组织的超声图像股骨的超声图像测量 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 肌肉强度的变化[时间范围：术前2周，术前4周，术后8周] 与基于手持式测功机相比，受伤的腿的强度百分比，肌肉强度将在受试者中衡量，并且在1-REP最大的腿部按压仪数量 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 低强度的血流限制训练是一种术前康复方式，以改善ACL重建后术后结果 | ||||
| 官方标题ICMJE | 低强度的血流限制训练是一种术前康复方式，以改善ACL重建后术后结果 | ||||
| 简要摘要 | 研究人员正在尝试找出手术前2周内使用低强度强度运动的使用，虽然血液流向腿部，但会改善手术后的结局以修复膝盖受伤的韧带。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（参与者，调查员） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | ACL损伤 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 36 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 13年至40岁（儿童，成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04302558 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 19-008473 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Anikar Chhabra，梅奥诊所 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 梅奥诊所 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 梅奥诊所 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
