背景:高风险患者的胸腔镜叶切除术后经常发生急性肾脏损伤(AKI)。术中输注不足是AKI的危险因素。目标定向的流体疗法(GDFT)是个性化的流体输注策略,根据个人的液体反应调整输注率和类型。手术过程中的GDFT可以减少大手术后AKI的发生率。手术后(ERA)的恢复增强会整合一系列围手术期干预措施,以减少手术后的术后并发症。在肺切除术的时代方案中,建议在手术过程中进行限制性液体疗法。在这项研究中,研究人员将比较运行过程中GDFT和限制性液体疗法的影响,以及时代方案对高风险患者胸腔镜检查后AKI发生率的影响。
方法/设计:这是前瞻性单盲随机对照试验。 276例,计划在全身麻醉下与副骨架结合进行胸腔镜叶切除术,并以1:1的比例随机分为GDFT组,并以1:1的比例分为限制性液体治疗组。主要结果是手术后AKI的发生率。次要结果是(1)肾脏置换疗法的发生率,(2)手术后重症监护室(ICU)的长度(ICU),(3)手术后住院时间,(4)其他并发症的发生率,包括:感染,包括:急性肺损伤(ALI),肺炎,心律不齐,心力衰竭,心肌手术后心肌损伤(分钟),心脏梗死。
讨论:这是第一项在操作过程中比较GDFT和限制性液体疗法的研究,并在高风险患者的胸腔镜叶切除术后AKI的发生率结合了时代方案。研究人员期望这两种方法对AKI的发生具有相同的影响,但是限制性流体疗法比GDFT更容易应用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性肾脏受伤 | 程序:手术过程中的流体疗法 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 276名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 参与者将随机分配给两组之一:(1)GDFT组和(2)限制性液体疗法组。使用Microsoft Excel生成的随机数将以1:1的比率分配。 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 除了麻醉学家,分配将对所有参与者视而不见。如果发生严重的不良事件,将将患者从试验中删除,将删除盲目性,这些事件将报告给机构审查委员会。 |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 在手术过程中,目标指导的液体疗法和限制性液体疗法以及手术方案后的恢复增强对高风险患者的胸腔镜检查后急性肾脏损伤的影响 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:GDFT组 当SVV> 13%,4 mL/kg的羟基乙基淀粉的SVV溶液中,用2 mL/kg/h的液体维持液的液体维护。如果SVV低于13%,则推注将被暂停。如果SVV仍然超过13%,则当CI大于2.5 L/min/m2时,将施用100μg的苯肾上腺素,当CI小于2.5 L/min/m2时,将施用1 mg多巴胺。当SVV <13%但平均动脉压(MAP)<65 mmHg时,将施用8μg去甲肾上腺素。血液动力学状态将每10分钟重复测量。 | 程序:手术过程中的流体疗法 时代的肺切除术方案将在围手术期间对所有参与者实施,两组参与者将获得不同的术中流体疗法策略。 其他名称:围手术期间实施肺切除术的时代方案 |
| 实验:限制性液体疗法组 用乙酸钠溶液,羟基乙基淀粉的林格溶液中的2 mL/kg/h维持流体维持,以供应失血,羟基乙基淀粉与失血的比率为1:1。将施用0.01-0.1μg/kg/min的去甲肾上腺素,以维持> 65 mmHg的地图。 | 程序:手术过程中的流体疗法 时代的肺切除术方案将在围手术期间对所有参与者实施,两组参与者将获得不同的术中流体疗法策略。 其他名称:围手术期间实施肺切除术的时代方案 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:患者将遵守以下任何标准
排除标准:患者遵守以下任何标准可能未纳入
| 联系人:医学博士Zheng Guan | 0086-13572592715 | Guanzheng1980@126.com |
| 学习主席: | 医学博士Zheng Guan | 西北大大学第一家附属医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月10日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 急性肾脏损伤的参与者人数[时间范围:手术后48小时] 在术后前两个天,肌酐的相对相对或0.3 mg/dl(26.5μmol/L)绝对增加了肌酐的绝对增加。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 术中液体疗法对胸腔镜叶切除术后急性肾脏损伤的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在手术过程中,目标指导的液体疗法和限制性液体疗法以及手术方案后的恢复增强对高风险患者的胸腔镜检查后急性肾脏损伤的影响 | ||||
| 简要摘要 | 背景:高风险患者的胸腔镜叶切除术后经常发生急性肾脏损伤(AKI)。术中输注不足是AKI的危险因素。目标定向的流体疗法(GDFT)是个性化的流体输注策略,根据个人的液体反应调整输注率和类型。手术过程中的GDFT可以减少大手术后AKI的发生率。手术后(ERA)的恢复增强会整合一系列围手术期干预措施,以减少手术后的术后并发症。在肺切除术的时代方案中,建议在手术过程中进行限制性液体疗法。在这项研究中,研究人员将比较运行过程中GDFT和限制性液体疗法的影响,以及时代方案对高风险患者胸腔镜检查后AKI发生率的影响。 方法/设计:这是前瞻性单盲随机对照试验。 276例,计划在全身麻醉下与副骨架结合进行胸腔镜叶切除术,并以1:1的比例随机分为GDFT组,并以1:1的比例分为限制性液体治疗组。主要结果是手术后AKI的发生率。次要结果是(1)肾脏置换疗法的发生率,(2)手术后重症监护室(ICU)的长度(ICU),(3)手术后住院时间,(4)其他并发症的发生率,包括:感染,包括:急性肺损伤(ALI),肺炎,心律不齐,心力衰竭,心肌手术后心肌损伤(分钟),心脏梗死。 讨论:这是第一项在操作过程中比较GDFT和限制性液体疗法的研究,并在高风险患者的胸腔镜叶切除术后AKI的发生率结合了时代方案。研究人员期望这两种方法对AKI的发生具有相同的影响,但是限制性流体疗法比GDFT更容易应用。 | ||||
| 详细说明 | 参与者:计划接受胸腔镜检查的18岁以上的患者井正在接受这项试验。参与者将随机分配给两组之一:(1)GDFT组和(2)限制性液体疗法组。使用Microsoft Excel生成的随机数将以1:1的比率分配参与者。 干预措施:所有参与者将开始肺功能运动,戒烟,在住院后增强营养。参与者将禁食6个小时,并在手术前禁止饮用水2小时。抗生素将在手术前1小时使用。不会对患者进行预科。心电图(ECG),脉搏血氧饱和度,侵入性动脉血压,鼻咽温度和双光谱索引监测将被建立。麻醉后将插入尿导管,并在手术后立即清除。患者将在全身麻醉下进行胸腔镜叶切除术,并结合椎间盘块。全身麻醉将被苏芬太尼,丙泊酚和rocuronium感应,并连续输注丙泊酚和瑞芬太尼,并间歇性地注入rocuronium。机械通气期间将使用肺部保护策略。尽快从全身麻醉中恢复。在全身麻醉诱导后的超声指导下,将进行副膜阻滞。椎间盘,患者控制的镇痛和口服镇痛药将用于术后镇痛。尽早恢复口服补液,进食和起床。 在GDFT组中,动脉导管将与Flotrac/Vigileo传感器(Edwards Lifesciences,Irvine,CA,USA),中风体积变化(SVV)和心脏指数(CI)相连。当SVV> 13%,4 mL/kg的羟基乙基淀粉的SVV溶液中,用2 mL/kg/h的液体维持液的液体维护。如果SVV低于13%,则推注将被暂停。如果SVV仍然超过13%,则当CI大于2.5 L/min/m2时,将施用100μg的苯肾上腺素,当CI小于2.5 L/min/m2时,将施用1 mg多巴胺。当SVV <13%但平均动脉压(MAP)<65 mmHg时,将施用8μg去甲肾上腺素。血液动力学状态将每10分钟重复测量。 在限制性的液体疗法组中,林格乙酸钠溶液中使用2 mL/kg/h的流体维持,将注入羟基乙基淀粉以供应失血,羟基乙基淀粉与失血之比为1:1。将施用0.01-0.1μg/kg/min的去甲肾上腺素,以维持> 65 mmHg的地图。 测量:主要结果是操作后AKI的发生率。次要结果包括:(1)肾脏替代疗法的发生率,(2)手术后的ICU停留时间,(3)手术后住院时间长度,(4)其他并发症的发病率,包括:感染,Ali,Ali,肺炎,心律失常,心力衰竭,分钟,心脏梗塞。 样本量:该试验的主要结果是操作后AKI的发生率。另一项研究表明,自由输注和GDFT的AKI发病率分别为4%和2.9%,干预的疗效为27.5%。研究者假设限制性流体疗法与时代方案相结合具有与GDFT相同的治疗作用。计算了本研究的样本量,以实现两侧测试的统计能力为0.8,α误差为0.05。考虑到10%的辍学率,每组需要138名患者。 统计分析:正态分布的数据将作为平均值±标准偏差表示。分类数据将作为患者的数量和百分比表示。将在两组和皮尔森的卡方检验之间比较主要结果(手术后AKI的发生率)。将比较两组具有独立样本的学生t检验的次要结果,用于正态分布的连续数据和Pearson的卡方检验,以进行分类数据。所有统计检验均为双面,P值<0.05将被认为具有统计学意义。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 参与者将随机分配给两组之一:(1)GDFT组和(2)限制性液体疗法组。使用Microsoft Excel生成的随机数将以1:1的比率分配。 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)掩盖说明: 除了麻醉学家,分配将对所有参与者视而不见。如果发生严重的不良事件,将将患者从试验中删除,将删除盲目性,这些事件将报告给机构审查委员会。 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 急性肾脏受伤 | ||||
| 干预ICMJE | 程序:手术过程中的流体疗法 时代的肺切除术方案将在围手术期间对所有参与者实施,两组参与者将获得不同的术中流体疗法策略。 其他名称:围手术期间实施肺切除术的时代方案 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | Guan Z,Gao Y,Qiao Q,Wang Q,LiuJ。术中定向的液体疗法和限制性液体疗法的影响,以及在高危患者胸腔镜检查后的并发症后加强恢复方案的恢复方案:研究方案:预期的方案随机对照试验。试验。 2021年1月7日; 22(1):36。 doi:10.1186/s13063-020-04983-y。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 276 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:患者将遵守以下任何标准
排除标准:患者遵守以下任何标准可能未纳入
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04302467 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | XJTU1AF-CRF-2019-012 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
背景:高风险患者的胸腔镜叶切除术后经常发生急性肾脏损伤(AKI)。术中输注不足是AKI的危险因素。目标定向的流体疗法(GDFT)是个性化的流体输注策略,根据个人的液体反应调整输注率和类型。手术过程中的GDFT可以减少大手术后AKI的发生率。手术后(ERA)的恢复增强会整合一系列围手术期干预措施,以减少手术后的术后并发症。在肺切除术的时代方案中,建议在手术过程中进行限制性液体疗法。在这项研究中,研究人员将比较运行过程中GDFT和限制性液体疗法的影响,以及时代方案对高风险患者胸腔镜检查后AKI发生率的影响。
方法/设计:这是前瞻性单盲随机对照试验。 276例,计划在全身麻醉下与副骨架结合进行胸腔镜叶切除术,并以1:1的比例随机分为GDFT组,并以1:1的比例分为限制性液体治疗组。主要结果是手术后AKI的发生率。次要结果是(1)肾脏置换疗法的发生率,(2)手术后重症监护室(ICU)的长度(ICU),(3)手术后住院时间,(4)其他并发症的发生率,包括:感染,包括:急性肺损伤(ALI),肺炎,心律不齐,心力衰竭,心肌手术后心肌损伤(分钟),心脏梗死。
讨论:这是第一项在操作过程中比较GDFT和限制性液体疗法的研究,并在高风险患者的胸腔镜叶切除术后AKI的发生率结合了时代方案。研究人员期望这两种方法对AKI的发生具有相同的影响,但是限制性流体疗法比GDFT更容易应用。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 急性肾脏受伤 | 程序:手术过程中的流体疗法 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 276名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 干预模型描述: | 参与者将随机分配给两组之一:(1)GDFT组和(2)限制性液体疗法组。使用Microsoft Excel生成的随机数将以1:1的比率分配。 |
| 掩蔽: | 三重(参与者,研究人员,结果评估者) |
| 掩盖说明: | 除了麻醉学家,分配将对所有参与者视而不见。如果发生严重的不良事件,将将患者从试验中删除,将删除盲目性,这些事件将报告给机构审查委员会。 |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 在手术过程中,目标指导的液体疗法和限制性液体疗法以及手术方案后的恢复增强对高风险患者的胸腔镜检查后急性肾脏损伤的影响 |
| 估计研究开始日期 : | 2020年7月1日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:GDFT组 | 程序:手术过程中的流体疗法 时代的肺切除术方案将在围手术期间对所有参与者实施,两组参与者将获得不同的术中流体疗法策略。 其他名称:围手术期间实施肺切除术的时代方案 |
| 实验:限制性液体疗法组 | 程序:手术过程中的流体疗法 时代的肺切除术方案将在围手术期间对所有参与者实施,两组参与者将获得不同的术中流体疗法策略。 其他名称:围手术期间实施肺切除术的时代方案 |
| 有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 联系人:医学博士Zheng Guan | 0086-13572592715 | Guanzheng1980@126.com |
| 学习主席: | 医学博士Zheng Guan | 西北大大学第一家附属医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月26日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月10日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年7月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 急性肾脏损伤的参与者人数[时间范围:手术后48小时] 在术后前两个天,肌酐的相对相对或0.3 mg/dl(26.5μmol/L)绝对增加了肌酐的绝对增加。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 术中液体疗法对胸腔镜叶切除术后急性肾脏损伤的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在手术过程中,目标指导的液体疗法和限制性液体疗法以及手术方案后的恢复增强对高风险患者的胸腔镜检查后急性肾脏损伤的影响 | ||||
| 简要摘要 | 背景:高风险患者的胸腔镜叶切除术后经常发生急性肾脏损伤(AKI)。术中输注不足是AKI的危险因素。目标定向的流体疗法(GDFT)是个性化的流体输注策略,根据个人的液体反应调整输注率和类型。手术过程中的GDFT可以减少大手术后AKI的发生率。手术后(ERA)的恢复增强会整合一系列围手术期干预措施,以减少手术后的术后并发症。在肺切除术的时代方案中,建议在手术过程中进行限制性液体疗法。在这项研究中,研究人员将比较运行过程中GDFT和限制性液体疗法的影响,以及时代方案对高风险患者胸腔镜检查后AKI发生率的影响。 方法/设计:这是前瞻性单盲随机对照试验。 276例,计划在全身麻醉下与副骨架结合进行胸腔镜叶切除术,并以1:1的比例随机分为GDFT组,并以1:1的比例分为限制性液体治疗组。主要结果是手术后AKI的发生率。次要结果是(1)肾脏置换疗法的发生率,(2)手术后重症监护室(ICU)的长度(ICU),(3)手术后住院时间,(4)其他并发症的发生率,包括:感染,包括:急性肺损伤(ALI),肺炎,心律不齐,心力衰竭,心肌手术后心肌损伤(分钟),心脏梗死。 讨论:这是第一项在操作过程中比较GDFT和限制性液体疗法的研究,并在高风险患者的胸腔镜叶切除术后AKI的发生率结合了时代方案。研究人员期望这两种方法对AKI的发生具有相同的影响,但是限制性流体疗法比GDFT更容易应用。 | ||||
| 详细说明 | 参与者:计划接受胸腔镜检查的18岁以上的患者井正在接受这项试验。参与者将随机分配给两组之一:(1)GDFT组和(2)限制性液体疗法组。使用Microsoft Excel生成的随机数将以1:1的比率分配参与者。 干预措施:所有参与者将开始肺功能运动,戒烟,在住院后增强营养。参与者将禁食6个小时,并在手术前禁止饮用水2小时。抗生素将在手术前1小时使用。不会对患者进行预科。心电图(ECG),脉搏血氧饱和度,侵入性动脉血压,鼻咽温度和双光谱索引监测将被建立。麻醉后将插入尿导管,并在手术后立即清除。患者将在全身麻醉下进行胸腔镜叶切除术,并结合椎间盘块。全身麻醉将被苏芬太尼,丙泊酚和rocuronium感应,并连续输注丙泊酚和瑞芬太尼,并间歇性地注入rocuronium。机械通气期间将使用肺部保护策略。尽快从全身麻醉中恢复。在全身麻醉诱导后的超声指导下,将进行副膜阻滞。椎间盘,患者控制的镇痛和口服镇痛药将用于术后镇痛。尽早恢复口服补液,进食和起床。 在GDFT组中,动脉导管将与Flotrac/Vigileo传感器(Edwards Lifesciences,Irvine,CA,USA),中风体积变化(SVV)和心脏指数(CI)相连。当SVV> 13%,4 mL/kg的羟基乙基淀粉的SVV溶液中,用2 mL/kg/h的液体维持液的液体维护。如果SVV低于13%,则推注将被暂停。如果SVV仍然超过13%,则当CI大于2.5 L/min/m2时,将施用100μg的苯肾上腺素,当CI小于2.5 L/min/m2时,将施用1 mg多巴胺。当SVV <13%但平均动脉压(MAP)<65 mmHg时,将施用8μg去甲肾上腺素。血液动力学状态将每10分钟重复测量。 在限制性的液体疗法组中,林格乙酸钠溶液中使用2 mL/kg/h的流体维持,将注入羟基乙基淀粉以供应失血,羟基乙基淀粉与失血之比为1:1。将施用0.01-0.1μg/kg/min的去甲肾上腺素,以维持> 65 mmHg的地图。 测量:主要结果是操作后AKI的发生率。次要结果包括:(1)肾脏替代疗法的发生率,(2)手术后的ICU停留时间,(3)手术后住院时间长度,(4)其他并发症的发病率,包括:感染,Ali,Ali,肺炎,心律失常,心力衰竭,分钟,心脏梗塞。 样本量:该试验的主要结果是操作后AKI的发生率。另一项研究表明,自由输注和GDFT的AKI发病率分别为4%和2.9%,干预的疗效为27.5%。研究者假设限制性流体疗法与时代方案相结合具有与GDFT相同的治疗作用。计算了本研究的样本量,以实现两侧测试的统计能力为0.8,α误差为0.05。考虑到10%的辍学率,每组需要138名患者。 统计分析:正态分布的数据将作为平均值±标准偏差表示。分类数据将作为患者的数量和百分比表示。将在两组和皮尔森的卡方检验之间比较主要结果(手术后AKI的发生率)。将比较两组具有独立样本的学生t检验的次要结果,用于正态分布的连续数据和Pearson的卡方检验,以进行分类数据。所有统计检验均为双面,P值<0.05将被认为具有统计学意义。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 参与者将随机分配给两组之一:(1)GDFT组和(2)限制性液体疗法组。使用Microsoft Excel生成的随机数将以1:1的比率分配。 掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)掩盖说明: 除了麻醉学家,分配将对所有参与者视而不见。如果发生严重的不良事件,将将患者从试验中删除,将删除盲目性,这些事件将报告给机构审查委员会。 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE | 急性肾脏受伤 | ||||
| 干预ICMJE | 程序:手术过程中的流体疗法 时代的肺切除术方案将在围手术期间对所有参与者实施,两组参与者将获得不同的术中流体疗法策略。 其他名称:围手术期间实施肺切除术的时代方案 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | Guan Z,Gao Y,Qiao Q,Wang Q,LiuJ。术中定向的液体疗法和限制性液体疗法的影响,以及在高危患者胸腔镜检查后的并发症后加强恢复方案的恢复方案:研究方案:预期的方案随机对照试验。试验。 2021年1月7日; 22(1):36。 doi:10.1186/s13063-020-04983-y。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 276 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:患者将遵守以下任何标准
排除标准:患者遵守以下任何标准可能未纳入 | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04302467 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | XJTU1AF-CRF-2019-012 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 第一附属医院Xi'an Jiotong大学 | ||||
| 验证日期 | 2019年12月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||