| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 减肥 | 行为:MYWW应用程序,虚拟研讨会和私人Facebook组 | 不适用 |
技术正在改变提供行为减肥计划的机会,并提供一种将其覆盖范围扩展到更广泛观众的方法。曾经通过实体企业的亲自会议完全交付的商业计划正在扩展到虚拟计划。 WW(以前称为体重观察者)是行业领导者,也是少数具有重大证据证明减肥功效的商业计划之一。他们的程序目前包括一个移动应用程序 - 可帮助人们遵循WW计划,奖励一致的跟踪和实现里程碑,在线社区与其他用户建立联系,以及与教练进行的24/7文本聊天。
调查人员和其他人的先前研究表明,在线基于小组的减肥计划的参与度与更大的体重减轻有关。我们发现,在线团体教练计划与卡路里跟踪移动应用程序配对可有效产生减肥。 WW正在测试一个新的综合计划,该计划涉及一个更新的程序,并配对虚拟研讨会,该研讨会为成员提供了可行的行为改变技术,由训练有素的WW教练领导。他们已同意为我们提供对他们的新综合计划的单臂试验,其中包括一种健康的生活方式(活动,饮食和心态)的整体方法。调查结果将为该计划的持续发展提供信息。我们的目的如下:1)检查包括移动应用程序,跟踪的激励措施,每周虚拟研讨会和在线社区在内的多组分在线商业减肥计划的初步结果和可接受性。初步结果被定义为从基线到3个月和6个月的重量变化。次要初步结果包括饮食质量,体育锻炼,生活质量,睡眠质量以及从基线到6个月的食物的变化。每个程序组件和整体程序的可接受性将在6个月时评估。 2)检查应用程序的更多使用,在线社区的更多参与以及与更高数量的同行(在在线社区中)的参与预测3个月和6个月时的体重减轻会更大。 3)检查程序组件(以及每个单独的程序组件)的总使用与重量变化之间的关联。我们假设更多地使用程序组件(单独和总数)将预测更大的体重减轻。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 150名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 该项目包括一项单臂试验,以评估WW的新生活方式修改计划。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 多组件商业数字减肥计划的单臂试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月10日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年11月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:生活方式修改计划 这项为期6个月的干预措施包括使用三个组件:WW的移动应用程序,虚拟研讨会和一个私人在线社区。 WW计划涉及:体重,饮食摄入和体育锻炼的自我监控;改变饮食;增加体育锻炼;转变为更有帮助的心态;以及学习管理这些目标的行为策略。每周,参与者将通过虚拟研讨会设定目标并与教练进行权衡。将鼓励参与者每天使用该应用程序和私人在线社区,并参加每周的虚拟讲习班。由训练有素的WW教练领导的每周虚拟研讨会具有行为改变技术,并使参与者能够练习它以支持他们的目标。这些是基于科学研究的可行技术和策略。 | 行为:MYWW应用程序,虚拟研讨会和私人Facebook组 为期6个月的干预包括使用WW的移动应用程序,每周虚拟研讨会和私人在线社区。根据专家健康饮食指南和最新的营养科学,为参与者提供了个性化的食品计划,这是一项活动计划,旨在促进定期的体育锻炼和技术,以帮助将成员转向WW应用程序中的所有人,以持续改变。参与者将参加由WW专家教练领导的每周虚拟讲习班。教练将帮助实现进球,克服挫折以及每周进步的进度。将鼓励参与者参加一个私人Facebook小组,该小组为参与者提供了一个互相支持的机会。参与者可以在照片,视频和评论中发布有关他们的旅程。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,康涅狄格州 | |
| 康涅狄格大学 | |
| 斯托尔斯,康涅狄格州,美国,06269 | |
| 首席研究员: | Sherry Pagoto,博士 | 康涅狄格大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE |
| ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 多组件商业数字减肥计划的单臂试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 多组件商业数字减肥计划的单臂试验 | ||||
| 简要摘要 | 拟议的研究项目的目的是评估在线多组分商业减肥计划的可接受性和功效,并了解计划参与与体重减轻与健康成果之间的关系。 | ||||
| 详细说明 | 技术正在改变提供行为减肥计划的机会,并提供一种将其覆盖范围扩展到更广泛观众的方法。曾经通过实体企业的亲自会议完全交付的商业计划正在扩展到虚拟计划。 WW(以前称为体重观察者)是行业领导者,也是少数具有重大证据证明减肥功效的商业计划之一。他们的程序目前包括一个移动应用程序 - 可帮助人们遵循WW计划,奖励一致的跟踪和实现里程碑,在线社区与其他用户建立联系,以及与教练进行的24/7文本聊天。 调查人员和其他人的先前研究表明,在线基于小组的减肥计划的参与度与更大的体重减轻有关。我们发现,在线团体教练计划与卡路里跟踪移动应用程序配对可有效产生减肥。 WW正在测试一个新的综合计划,该计划涉及一个更新的程序,并配对虚拟研讨会,该研讨会为成员提供了可行的行为改变技术,由训练有素的WW教练领导。他们已同意为我们提供对他们的新综合计划的单臂试验,其中包括一种健康的生活方式(活动,饮食和心态)的整体方法。调查结果将为该计划的持续发展提供信息。我们的目的如下:1)检查包括移动应用程序,跟踪的激励措施,每周虚拟研讨会和在线社区在内的多组分在线商业减肥计划的初步结果和可接受性。初步结果被定义为从基线到3个月和6个月的重量变化。次要初步结果包括饮食质量,体育锻炼,生活质量,睡眠质量以及从基线到6个月的食物的变化。每个程序组件和整体程序的可接受性将在6个月时评估。 2)检查应用程序的更多使用,在线社区的更多参与以及与更高数量的同行(在在线社区中)的参与预测3个月和6个月时的体重减轻会更大。 3)检查程序组件(以及每个单独的程序组件)的总使用与重量变化之间的关联。我们假设更多地使用程序组件(单独和总数)将预测更大的体重减轻。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 该项目包括一项单臂试验,以评估WW的新生活方式修改计划。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 减肥 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:MYWW应用程序,虚拟研讨会和私人Facebook组 为期6个月的干预包括使用WW的移动应用程序,每周虚拟研讨会和私人在线社区。根据专家健康饮食指南和最新的营养科学,为参与者提供了个性化的食品计划,这是一项活动计划,旨在促进定期的体育锻炼和技术,以帮助将成员转向WW应用程序中的所有人,以持续改变。参与者将参加由WW专家教练领导的每周虚拟讲习班。教练将帮助实现进球,克服挫折以及每周进步的进度。将鼓励参与者参加一个私人Facebook小组,该小组为参与者提供了一个互相支持的机会。参与者可以在照片,视频和评论中发布有关他们的旅程。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:生活方式修改计划 这项为期6个月的干预措施包括使用三个组件:WW的移动应用程序,虚拟研讨会和一个私人在线社区。 WW计划涉及:体重,饮食摄入和体育锻炼的自我监控;改变饮食;增加体育锻炼;转变为更有帮助的心态;以及学习管理这些目标的行为策略。每周,参与者将通过虚拟研讨会设定目标并与教练进行权衡。将鼓励参与者每天使用该应用程序和私人在线社区,并参加每周的虚拟讲习班。由训练有素的WW教练领导的每周虚拟研讨会具有行为改变技术,并使参与者能够练习它以支持他们的目标。这些是基于科学研究的可行技术和策略。 干预:行为:MYWW应用程序,虚拟研讨会和私人Facebook组 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04302389 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H20-0030 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 康涅狄格大学雪利酒·帕戈托 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 康涅狄格大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 体重观察者国际 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 康涅狄格大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 减肥 | 行为:MYWW应用程序,虚拟研讨会和私人Facebook组 | 不适用 |
技术正在改变提供行为减肥计划的机会,并提供一种将其覆盖范围扩展到更广泛观众的方法。曾经通过实体企业的亲自会议完全交付的商业计划正在扩展到虚拟计划。 WW(以前称为体重观察者)是行业领导者,也是少数具有重大证据证明减肥功效的商业计划之一。他们的程序目前包括一个移动应用程序 - 可帮助人们遵循WW计划,奖励一致的跟踪和实现里程碑,在线社区与其他用户建立联系,以及与教练进行的24/7文本聊天。
调查人员和其他人的先前研究表明,在线基于小组的减肥计划的参与度与更大的体重减轻有关。我们发现,在线团体教练计划与卡路里跟踪移动应用程序配对可有效产生减肥。 WW正在测试一个新的综合计划,该计划涉及一个更新的程序,并配对虚拟研讨会,该研讨会为成员提供了可行的行为改变技术,由训练有素的WW教练领导。他们已同意为我们提供对他们的新综合计划的单臂试验,其中包括一种健康的生活方式(活动,饮食和心态)的整体方法。调查结果将为该计划的持续发展提供信息。我们的目的如下:1)检查包括移动应用程序,跟踪的激励措施,每周虚拟研讨会和在线社区在内的多组分在线商业减肥计划的初步结果和可接受性。初步结果被定义为从基线到3个月和6个月的重量变化。次要初步结果包括饮食质量,体育锻炼,生活质量,睡眠质量以及从基线到6个月的食物的变化。每个程序组件和整体程序的可接受性将在6个月时评估。 2)检查应用程序的更多使用,在线社区的更多参与以及与更高数量的同行(在在线社区中)的参与预测3个月和6个月时的体重减轻会更大。 3)检查程序组件(以及每个单独的程序组件)的总使用与重量变化之间的关联。我们假设更多地使用程序组件(单独和总数)将预测更大的体重减轻。
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 估计入学人数 : | 150名参与者 |
| 分配: | N/A。 |
| 干预模型: | 单组分配 |
| 干预模型描述: | 该项目包括一项单臂试验,以评估WW的新生活方式修改计划。 |
| 掩蔽: | 无(打开标签) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 多组件商业数字减肥计划的单臂试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2021年2月10日 |
| 估计的初级完成日期 : | 2021年11月1日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2021年11月1日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:生活方式修改计划 这项为期6个月的干预措施包括使用三个组件:WW的移动应用程序,虚拟研讨会和一个私人在线社区。 WW计划涉及:体重,饮食摄入和体育锻炼的自我监控;改变饮食;增加体育锻炼;转变为更有帮助的心态;以及学习管理这些目标的行为策略。每周,参与者将通过虚拟研讨会设定目标并与教练进行权衡。将鼓励参与者每天使用该应用程序和私人在线社区,并参加每周的虚拟讲习班。由训练有素的WW教练领导的每周虚拟研讨会具有行为改变技术,并使参与者能够练习它以支持他们的目标。这些是基于科学研究的可行技术和策略。 | 行为:MYWW应用程序,虚拟研讨会和私人Facebook组 为期6个月的干预包括使用WW的移动应用程序,每周虚拟研讨会和私人在线社区。根据专家健康饮食指南和最新的营养科学,为参与者提供了个性化的食品计划,这是一项活动计划,旨在促进定期的体育锻炼和技术,以帮助将成员转向WW应用程序中的所有人,以持续改变。参与者将参加由WW专家教练领导的每周虚拟讲习班。教练将帮助实现进球,克服挫折以及每周进步的进度。将鼓励参与者参加一个私人Facebook小组,该小组为参与者提供了一个互相支持的机会。参与者可以在照片,视频和评论中发布有关他们的旅程。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至75岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
| 美国,康涅狄格州 | |
| 康涅狄格大学 | |
| 斯托尔斯,康涅狄格州,美国,06269 | |
| 首席研究员: | Sherry Pagoto,博士 | 康涅狄格大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月26日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月10日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE |
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| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 多组件商业数字减肥计划的单臂试验 | ||||
| 官方标题ICMJE | 多组件商业数字减肥计划的单臂试验 | ||||
| 简要摘要 | 拟议的研究项目的目的是评估在线多组分商业减肥计划的可接受性和功效,并了解计划参与与体重减轻与健康成果之间的关系。 | ||||
| 详细说明 | 技术正在改变提供行为减肥计划的机会,并提供一种将其覆盖范围扩展到更广泛观众的方法。曾经通过实体企业的亲自会议完全交付的商业计划正在扩展到虚拟计划。 WW(以前称为体重观察者)是行业领导者,也是少数具有重大证据证明减肥功效的商业计划之一。他们的程序目前包括一个移动应用程序 - 可帮助人们遵循WW计划,奖励一致的跟踪和实现里程碑,在线社区与其他用户建立联系,以及与教练进行的24/7文本聊天。 调查人员和其他人的先前研究表明,在线基于小组的减肥计划的参与度与更大的体重减轻有关。我们发现,在线团体教练计划与卡路里跟踪移动应用程序配对可有效产生减肥。 WW正在测试一个新的综合计划,该计划涉及一个更新的程序,并配对虚拟研讨会,该研讨会为成员提供了可行的行为改变技术,由训练有素的WW教练领导。他们已同意为我们提供对他们的新综合计划的单臂试验,其中包括一种健康的生活方式(活动,饮食和心态)的整体方法。调查结果将为该计划的持续发展提供信息。我们的目的如下:1)检查包括移动应用程序,跟踪的激励措施,每周虚拟研讨会和在线社区在内的多组分在线商业减肥计划的初步结果和可接受性。初步结果被定义为从基线到3个月和6个月的重量变化。次要初步结果包括饮食质量,体育锻炼,生活质量,睡眠质量以及从基线到6个月的食物的变化。每个程序组件和整体程序的可接受性将在6个月时评估。 2)检查应用程序的更多使用,在线社区的更多参与以及与更高数量的同行(在在线社区中)的参与预测3个月和6个月时的体重减轻会更大。 3)检查程序组件(以及每个单独的程序组件)的总使用与重量变化之间的关联。我们假设更多地使用程序组件(单独和总数)将预测更大的体重减轻。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 该项目包括一项单臂试验,以评估WW的新生活方式修改计划。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE | 减肥 | ||||
| 干预ICMJE | 行为:MYWW应用程序,虚拟研讨会和私人Facebook组 为期6个月的干预包括使用WW的移动应用程序,每周虚拟研讨会和私人在线社区。根据专家健康饮食指南和最新的营养科学,为参与者提供了个性化的食品计划,这是一项活动计划,旨在促进定期的体育锻炼和技术,以帮助将成员转向WW应用程序中的所有人,以持续改变。参与者将参加由WW专家教练领导的每周虚拟讲习班。教练将帮助实现进球,克服挫折以及每周进步的进度。将鼓励参与者参加一个私人Facebook小组,该小组为参与者提供了一个互相支持的机会。参与者可以在照片,视频和评论中发布有关他们的旅程。 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验:生活方式修改计划 这项为期6个月的干预措施包括使用三个组件:WW的移动应用程序,虚拟研讨会和一个私人在线社区。 WW计划涉及:体重,饮食摄入和体育锻炼的自我监控;改变饮食;增加体育锻炼;转变为更有帮助的心态;以及学习管理这些目标的行为策略。每周,参与者将通过虚拟研讨会设定目标并与教练进行权衡。将鼓励参与者每天使用该应用程序和私人在线社区,并参加每周的虚拟讲习班。由训练有素的WW教练领导的每周虚拟研讨会具有行为改变技术,并使参与者能够练习它以支持他们的目标。这些是基于科学研究的可行技术和策略。 干预:行为:MYWW应用程序,虚拟研讨会和私人Facebook组 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 活跃,不招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2021年11月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年11月1日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至75岁(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04302389 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H20-0030 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 康涅狄格大学雪利酒·帕戈托 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 康涅狄格大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 体重观察者国际 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 康涅狄格大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||