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出境医 / 临床实验 / 在见到心脏病专家之前，等待时间的房颤早期诊断（Catch-AF）
在见到心脏病专家之前，等待时间的房颤早期诊断（Catch-AF）
研究描述
简要摘要：
一项以患者为导向的随机试验，用于研究不断使用Kardia移动监控装置是否是诊断房颤（AF）的较高策略，而不是正常的卧床监测，该策略是使用24小时的Holter Monitor。转介给电生理学家，AF的症状但没有AF的症状，并且基于CHADS2评分系统至少有一个中风风险因素的患者被随机分配给Kardia Mobile Monitoring，而单独进行Holter Monitoring。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心房颤动房颤阵发性心律不齐，心血管疾病 | 诊断测试：Holter监视诊断测试：Kardia/Alivecor监视 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 220名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 在见到心脏病专家之前，等待时间的房颤早期诊断（Catch-AF） |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：护理标准 地球监控 | 诊断测试：Holter监视 使用智能设备应用和技术评估心律不齐 其他名称：房颤诊断测试 |
| 主动比较器：增强的监视 Kardia/alivecor监视，并根据需要进行其他Holter监视 | 诊断测试：Holter监视 使用智能设备应用和技术评估心律不齐 其他名称：房颤诊断测试 诊断测试：Kardia/Alivecor监视 kardia/alivecor监视 其他名称：房颤诊断测试 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过Kaplan-Meier生存曲线分析的手臂之间的心房颤动诊断时间[时间范围：6个月]使用对数秩测试。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Caitlin Patterson，BSC，CCRP | 2505950400分机1 | 接收@catrials.org |
位置
| 加拿大，不列颠哥伦比亚省 | |
| 维多利亚心律失常试验 | 招募 |
| 维多利亚，不列颠哥伦比亚省，加拿大，V8T1Z4 | |
| 联系人：Caitlin Patterson，BSC，CCRP 2505950400 EXT 1接收到@catrials.org | |
| 首席研究员：马库斯·西克尔（Markus Sikkel），医学博士 | |
赞助商和合作者
维多利亚心律失常试验
调查人员
| 首席研究员： | 马库斯·西克尔（Markus Sikkel），医学博士 | 维多利亚心律失常试验公司 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月18日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过Kaplan-Meier生存曲线分析的手臂之间的心房颤动诊断时间[时间范围：6个月] 使用对数秩测试。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 早期在等待时间的早期诊断心脏纤颤之前 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在见到心脏病专家之前，等待时间的房颤早期诊断（Catch-AF） | ||||
| 简要摘要 | 一项以患者为导向的随机试验，用于研究不断使用Kardia移动监控装置是否是诊断房颤（AF）的较高策略，而不是正常的卧床监测，该策略是使用24小时的Holter Monitor。转介给电生理学家，AF的症状但没有AF的症状，并且基于CHADS2评分系统至少有一个中风风险因素的患者被随机分配给Kardia Mobile Monitoring，而单独进行Holter Monitoring。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 220 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04302311 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 101792 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 维多利亚心律失常试验 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 维多利亚心律失常试验 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 维多利亚心律失常试验 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
一项以患者为导向的随机试验，用于研究不断使用Kardia移动监控装置是否是诊断房颤（AF）的较高策略，而不是正常的卧床监测，该策略是使用24小时的Holter Monitor。转介给电生理学家，AF的症状但没有AF的症状，并且基于CHADS2评分系统至少有一个中风风险因素的患者被随机分配给Kardia Mobile Monitoring，而单独进行Holter Monitoring。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心房颤动房颤阵发性心律不齐，心血管疾病 | 诊断测试：Holter监视诊断测试：Kardia/Alivecor监视 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 220名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 在见到心脏病专家之前，等待时间的房颤早期诊断（Catch-AF） |
| 实际学习开始日期 ： | 2018年12月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年1月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年7月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：护理标准 地球监控 | 诊断测试：Holter监视 使用智能设备应用和技术评估心律不齐 其他名称：房颤诊断测试 |
| 主动比较器：增强的监视 Kardia/alivecor监视，并根据需要进行其他Holter监视 | 诊断测试：Holter监视 使用智能设备应用和技术评估心律不齐 其他名称：房颤诊断测试 诊断测试：Kardia/Alivecor监视 kardia/alivecor监视 其他名称：房颤诊断测试 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 通过Kaplan-Meier生存曲线分析的手臂之间的心房颤动诊断时间[时间范围：6个月]使用对数秩测试。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月10日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2018年12月18日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 通过Kaplan-Meier生存曲线分析的手臂之间的心房颤动诊断时间[时间范围：6个月] 使用对数秩测试。 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 早期在等待时间的早期诊断心脏纤颤之前 | ||||
| 官方标题ICMJE | 在见到心脏病专家之前，等待时间的房颤早期诊断（Catch-AF） | ||||
| 简要摘要 | 一项以患者为导向的随机试验，用于研究不断使用Kardia移动监控装置是否是诊断房颤（AF）的较高策略，而不是正常的卧床监测，该策略是使用24小时的Holter Monitor。转介给电生理学家，AF的症状但没有AF的症状，并且基于CHADS2评分系统至少有一个中风风险因素的患者被随机分配给Kardia Mobile Monitoring，而单独进行Holter Monitoring。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 220 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年7月 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年1月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04302311 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 101792 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 维多利亚心律失常试验 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 维多利亚心律失常试验 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 维多利亚心律失常试验 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
