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出境医 / 临床实验 / 用星状神经节块增强大量的长时间暴露于治疗PTSD

用星状神经节块增强大量的长时间暴露于治疗PTSD

研究描述
简要摘要：
这是一项小型开放标签的治疗研究，可测试星状神经节块的潜在安全性和治疗有效性，并结合大量的长时间暴露（PE）。 12名参与者中的每一个都将接受十次90分钟的大规模长时间暴露，并在第一和第二PE会议之间注入星状神经节块。

病情或疾病 干预/治疗阶段
压力障碍，创伤后药物：Ropivacaine注射早期第1阶段

详细说明：

大规模的PE将由博士级治疗师进行。参与者将与他们的90分钟会议的提供者会面。然后，他们将被要求在整天剩下的时间内完成会议外的治疗任务。在个人治疗课程和会议外治疗任务之间，参与者将每天约四到六个小时的治疗，持续两个星期。标准的医疗人员将根据标准操作程序在第一和第二大规模的PE会话之间进行星状神经节注射，以放置星状神经节块。研究护士将在程序中出席，并在街区管理后一个小时的恢复期。

在PE治疗期间，参与者将完成对PTSD症状，情绪症状，与创伤相关的认知和自杀念头的临时评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 12名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：一项小标签治疗研究
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：用星状神经节块增强大规模的长时间暴露，以治疗现役或退休服务成员中创伤后应激障碍（PTSD）：一项试点研究
实际学习开始日期 ： 2020年10月5日
估计的初级完成日期 ： 2022年11月
估计 学习完成日期 ： 2023年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：星状神经节块
一次施法星神经节块
药物：Ropivacaine注射
6.5cc ropivacaine HCl 0.5％，一次进入星状神经节
其他名称：Naropin

结果措施
主要结果指标 ：
  1. CAPS-5（临床医生管理PTSD量表）的更改[时间范围：基线，1个月和3个月]
    30个项目的结构化访谈用于评估PTSD的症状。问题针对症状的发作和持续时间，主观困扰，对社会和职业功能的影响。

  2. PCL-5的变化（创伤后应激障碍清单）[时间范围：基线，1个月和3个月]
    一项20个项目的自我报告措施，使用精神障碍的诊断和统计手册评估PTSD症状的存在和严重性（DSM-5）。


次要结果度量 ：
  1. 更改PHQ-9（患者健康问卷-9）[时间范围：基线，1个月和3个月]
    9项自我报告措施评估抑郁症状的存在和严重程度。

  2. 简短的心理社会功能库存更改[时间范围：基线，1个月和3个月]
    一项7项自我报告衡量评估受访者在七个生命领域中的功能水平：浪漫关系，与儿童的关系，家庭关系，友谊，社交，工作，培训和教育以及日常生活的活动。

  3. GAD-7（常规焦虑症筛查器）的变化[时间范围：基线，1个月和3个月]
    评估一般焦虑症状的存在和严重性的9个项目自我报告措施。

  4. PTCI的变化（创伤后认知清单）[时间范围：基线，1个月零3个月]
    一项36个项目的自我报告措施，评估自我塑造，对自我的负面认知以及创伤暴露后对世界的负面认知。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  1. 现役或退休的兵役成员（18-65岁）
  2. PTSD诊断，由临床医生管理的创伤后应力量表（CAPS-5）评估
  3. 能够说和阅读英语（由于结果指标的标准化）
  4. 国防招生资格报告系统（DEERS）有资格在标准神经节街区的布鲁克陆军医疗中心接受护理。

排除标准：

  1. 分类为自杀的高风险
  2. 当前的严重心理健康诊断（例如，双极或精神病）
  3. 在过去30天内使用中度至重度物质的症状（包括酒精）
  4. 怀孕（即筛查时妊娠测试阳性）或母乳喂养
  5. 当前的抗凝剂使用
  6. 流血疾病的史
  7. 注射现场感染或肿块
  8. 手术后6个月内的心肌梗塞
  9. 心率或节奏的病理心动过缓或不规则性；
  10. 有症状的低血压
  11. 咽或喉神经麻痹
  12. 青光眼史
  13. 不受控制的癫痫发作
  14. 对局部麻醉的过敏史
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：阿曼达·弗洛雷斯1-210-562-6726 floresa13@uthscsa.edu
联系人：Tabatha Blount，博士1-210-562-6718 blountt@uthscsa.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国德克萨斯州
布鲁克陆军医疗中心招募
美国德克萨斯州萨姆·休斯顿堡，美国78234
联系人：Maj John P McCallin，MD 210-916-2888
首席研究员：John P. McCallin II，医学博士
得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心招募
美国德克萨斯州圣安东尼奥市，美国78229
联系人：Tabatha Blount博士，210-562-6718 blountt@uthscsa.edu
联系人：艾伦·彼得森（Alan Peterson），博士210-562-6700 petersona3@uthscsa.edu
赞助商和合作者
得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心
美国国防部
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：艾伦·彼得森（Alan Peterson）博士，ABPP德克萨斯大学健康圣安东尼奥大学得克萨斯州的圣安东尼奥
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月6日
第一个发布日期icmje 2020年3月10日
上次更新发布日期2020年10月23日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月5日
估计的初级完成日期2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月6日）
  • CAPS-5（临床医生管理PTSD量表）的更改[时间范围：基线，1个月和3个月]
    30个项目的结构化访谈用于评估PTSD的症状。问题针对症状的发作和持续时间，主观困扰，对社会和职业功能的影响。
  • PCL-5的变化（创伤后应激障碍清单）[时间范围：基线，1个月和3个月]
    一项20个项目的自我报告措施，使用精神障碍的诊断和统计手册评估PTSD症状的存在和严重性（DSM-5）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月6日）
  • 更改PHQ-9（患者健康问卷-9）[时间范围：基线，1个月和3个月]
    9项自我报告措施评估抑郁症状的存在和严重程度。
  • 简短的心理社会功能库存更改[时间范围：基线，1个月和3个月]
    一项7项自我报告衡量评估受访者在七个生命领域中的功能水平：浪漫关系，与儿童的关系，家庭关系，友谊，社交，工作，培训和教育以及日常生活的活动。
  • GAD-7（常规焦虑症筛查器）的变化[时间范围：基线，1个月和3个月]
    评估一般焦虑症状的存在和严重性的9个项目自我报告措施。
  • PTCI的变化（创伤后认知清单）[时间范围：基线，1个月零3个月]
    一项36个项目的自我报告措施，评估自我塑造，对自我的负面认知以及创伤暴露后对世界的负面认知。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE用星状神经节块增强大量的长时间暴露于治疗PTSD
官方标题ICMJE用星状神经节块增强大规模的长时间暴露，以治疗现役或退休服务成员中创伤后应激障碍（PTSD）：一项试点研究
简要摘要这是一项小型开放标签的治疗研究，可测试星状神经节块的潜在安全性和治疗有效性，并结合大量的长时间暴露（PE）。 12名参与者中的每一个都将接受十次90分钟的大规模长时间暴露，并在第一和第二PE会议之间注入星状神经节块。
详细说明

大规模的PE将由博士级治疗师进行。参与者将与他们的90分钟会议的提供者会面。然后，他们将被要求在整天剩下的时间内完成会议外的治疗任务。在个人治疗课程和会议外治疗任务之间，参与者将每天约四到六个小时的治疗，持续两个星期。标准的医疗人员将根据标准操作程序在第一和第二大规模的PE会话之间进行星状神经节注射，以放置星状神经节块。研究护士将在程序中出席，并在街区管理后一个小时的恢复期。

在PE治疗期间，参与者将完成对PTSD症状，情绪症状，与创伤相关的认知和自杀念头的临时评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期第1阶段
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
一项小标签治疗研究
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE压力障碍，创伤后
干预ICMJE药物：Ropivacaine注射
6.5cc ropivacaine HCl 0.5％，一次进入星状神经节
其他名称：Naropin
研究臂ICMJE实验：星状神经节块
一次施法星神经节块
干预：药物：ropivacaine注射
出版物 *
  • Foa EB, McLean CP, Zang Y, Rosenfield D, Yadin E, Yarvis JS, Mintz J, Young-McCaughan S, Borah EV, Dondanville KA, Fina BA, Hall-Clark BN, Lichner T, Litz BT, Roache J, Wright EC，彼得森AL；强大的明星财团。长时间暴露疗法在2周内进行的长期暴露疗法与以现为中心的治疗对军事人员的PTSD症状严重程度的影响：一项随机临床试验。贾马。 2018年1月23日； 319（4）：354-364。 doi：10.1001/jama.2017.21242。 Erratum在：JAMA。 2018年8月21日； 320（7）：724。
  • Hanling SR，Hickey A，Lesnik I，Hackworth RJ，Stedje-Larsen E，Drastal CA，McLay RN。用于治疗创伤后应激障碍的星状神经节阻滞：一项随机，双盲，对照试验。 reg anesth Pain Med。 2016年7月; 41（4）：494-500。 doi：10.1097/aap.0000000000000402。
  • Gunduz Oh，Ken​​is-Coskun O.神经节阻塞作为疼痛的治疗方法：当前的观点。 J Pain Res。 2017年12月14日； 10：2815-2826。 doi：10.2147/jpr.s134775。 2017年环保。
  • Lipov EG，Joshi JR，Lipov S，Sanders SE，Siroko MK。创伤后应激障碍患者的宫颈交感神经阻滞：病例报告。 Ann Clin精神病学。 2008年10月; 20（4）：227-8。 doi：10.1080/10401230802435518。
  • Lynch JH，Mulvaney SW，Kim EH，De Leeuw JB，Schroeder MJ，Kane SF。星状神经节阻滞对治疗创伤后应激障碍的特定症状簇的影响。 MIL MED。 2016年9月; 181（9）：1135-41。 doi：10.7205/milmed-d-15-00518。
  • Mulvaney SW，Lynch JH，Hickey MJ，Rahman-Rawlins T，Schroeder M，Kane S，LipovE。用于治疗与战斗相关的创伤后应激障碍症状的星状神经节块：病例系列：166例患者。 MIL MED。 2014年10月; 179（10）：1133-40。 doi：10.7205/milmed-d-14-00151。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月6日）		 12
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月
估计的初级完成日期2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 现役或退休的兵役成员（18-65岁）
  2. PTSD诊断，由临床医生管理的创伤后应力量表（CAPS-5）评估
  3. 能够说和阅读英语（由于结果指标的标准化）
  4. 国防招生资格报告系统（DEERS）有资格在标准神经节街区的布鲁克陆军医疗中心接受护理。

排除标准：

  1. 分类为自杀的高风险
  2. 当前的严重心理健康诊断（例如，双极或精神病）
  3. 在过去30天内使用中度至重度物质的症状（包括酒精）
  4. 怀孕（即筛查时妊娠测试阳性）或母乳喂养
  5. 当前的抗凝剂使用
  6. 流血疾病的史
  7. 注射现场感染或肿块
  8. 手术后6个月内的心肌梗塞
  9. 心率或节奏的病理心动过缓或不规则性；
  10. 有症状的低血压
  11. 咽或喉神经麻痹
  12. 青光眼史
  13. 不受控制的癫痫发作
  14. 对局部麻醉的过敏史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：阿曼达·弗洛雷斯1-210-562-6726 floresa13@uthscsa.edu
联系人：Tabatha Blount，博士1-210-562-6718 blountt@uthscsa.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04302181
其他研究ID编号ICMJE HSC20190878H
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心
研究赞助商ICMJE得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心
合作者ICMJE美国国防部
研究人员ICMJE
首席研究员：艾伦·彼得森（Alan Peterson）博士，ABPP德克萨斯大学健康圣安东尼奥大学得克萨斯州的圣安东尼奥
PRS帐户得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这是一项小型开放标签的治疗研究，可测试星状神经节块的潜在安全性和治疗有效性，并结合大量的长时间暴露（PE）。 12名参与者中的每一个都将接受十次90分钟的大规模长时间暴露，并在第一和第二PE会议之间注入星状神经节块。

病情或疾病 干预/治疗阶段
压力障碍，创伤后药物：Ropivacaine注射早期第1阶段

详细说明：

大规模的PE将由博士级治疗师进行。参与者将与他们的90分钟会议的提供者会面。然后，他们将被要求在整天剩下的时间内完成会议外的治疗任务。在个人治疗课程和会议外治疗任务之间，参与者将每天约四到六个小时的治疗，持续两个星期。标准的医疗人员将根据标准操作程序在第一和第二大规模的PE会话之间进行星状神经节注射，以放置星状神经节块。研究护士将在程序中出席，并在街区管理后一个小时的恢复期。

在PE治疗期间，参与者将完成对PTSD症状，情绪症状，与创伤相关的认知和自杀念头的临时评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 12名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
干预模型描述：一项小标签治疗研究
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：治疗
官方标题：用星状神经节块增强大规模的长时间暴露，以治疗现役或退休服务成员中创伤后应激障碍（PTSD）：一项试点研究
实际学习开始日期 ： 2020年10月5日
估计的初级完成日期 ： 2022年11月
估计 学习完成日期 ： 2023年1月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：星状神经节块
一次施法星神经节块
药物：Ropivacaine注射
6.5cc ropivacaine HCl 0.5％，一次进入星状神经节
其他名称：Naropin

结果措施
主要结果指标 ：
  1. CAPS-5（临床医生管理PTSD量表）的更改[时间范围：基线，1个月和3个月]
    30个项目的结构化访谈用于评估PTSD的症状。问题针对症状的发作和持续时间，主观困扰，对社会和职业功能的影响。

  2. PCL-5的变化（创伤后应激障碍清单）[时间范围：基线，1个月和3个月]
    一项20个项目的自我报告措施，使用精神障碍的诊断和统计手册评估PTSD症状的存在和严重性（DSM-5）。


次要结果度量 ：
  1. 更改PHQ-9（患者健康问卷-9）[时间范围：基线，1个月和3个月]
    9项自我报告措施评估抑郁症状的存在和严重程度。

  2. 简短的心理社会功能库存更改[时间范围：基线，1个月和3个月]
    一项7项自我报告衡量评估受访者在七个生命领域中的功能水平：浪漫关系，与儿童的关系，家庭关系，友谊，社交，工作，培训和教育以及日常生活的活动。

  3. GAD-7（常规焦虑症' target='_blank'>焦虑症筛查器）的变化[时间范围：基线，1个月和3个月]
    评估一般焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的存在和严重性的9个项目自我报告措施。

  4. PTCI的变化（创伤后认知清单）[时间范围：基线，1个月零3个月]
    一项36个项目的自我报告措施，评估自我塑造，对自我的负面认知以及创伤暴露后对世界的负面认知。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  1. 现役或退休的兵役成员（18-65岁）
  2. PTSD诊断，由临床医生管理的创伤后应力量表（CAPS-5）评估
  3. 能够说和阅读英语（由于结果指标的标准化）
  4. 国防招生资格报告系统（DEERS）有资格在标准神经节街区的布鲁克陆军医疗中心接受护理。

排除标准：

  1. 分类为自杀的高风险
  2. 当前的严重心理健康诊断（例如，双极或精神病）
  3. 在过去30天内使用中度至重度物质的症状（包括酒精）
  4. 怀孕（即筛查时妊娠测试阳性）或母乳喂养
  5. 当前的抗凝剂使用
  6. 流血疾病的史
  7. 注射现场感染或肿块
  8. 手术后6个月内的心肌梗塞
  9. 心率或节奏的病理心动过缓或不规则性；
  10. 有症状的低血压
  11. 咽或喉神经麻痹
  12. 青光眼史
  13. 不受控制的癫痫发作
  14. 对局部麻醉的过敏史
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：阿曼达·弗洛雷斯1-210-562-6726 floresa13@uthscsa.edu
联系人：Tabatha Blount，博士1-210-562-6718 blountt@uthscsa.edu

位置
布局表以获取位置信息
美国德克萨斯州
布鲁克陆军医疗中心招募
美国德克萨斯州萨姆·休斯顿堡，美国78234
联系人：Maj John P McCallin，MD 210-916-2888
首席研究员：John P. McCallin II，医学博士
得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心招募
美国德克萨斯州圣安东尼奥市，美国78229
联系人：Tabatha Blount博士，210-562-6718 blountt@uthscsa.edu
联系人：艾伦·彼得森（Alan Peterson），博士210-562-6700 petersona3@uthscsa.edu
赞助商和合作者
得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心
美国国防部
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：艾伦·彼得森（Alan Peterson）博士，ABPP德克萨斯大学健康圣安东尼奥大学得克萨斯州的圣安东尼奥
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月6日
第一个发布日期icmje 2020年3月10日
上次更新发布日期2020年10月23日
实际学习开始日期ICMJE 2020年10月5日
估计的初级完成日期2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月6日）
  • CAPS-5（临床医生管理PTSD量表）的更改[时间范围：基线，1个月和3个月]
    30个项目的结构化访谈用于评估PTSD的症状。问题针对症状的发作和持续时间，主观困扰，对社会和职业功能的影响。
  • PCL-5的变化（创伤后应激障碍清单）[时间范围：基线，1个月和3个月]
    一项20个项目的自我报告措施，使用精神障碍的诊断和统计手册评估PTSD症状的存在和严重性（DSM-5）。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月6日）
  • 更改PHQ-9（患者健康问卷-9）[时间范围：基线，1个月和3个月]
    9项自我报告措施评估抑郁症状的存在和严重程度。
  • 简短的心理社会功能库存更改[时间范围：基线，1个月和3个月]
    一项7项自我报告衡量评估受访者在七个生命领域中的功能水平：浪漫关系，与儿童的关系，家庭关系，友谊，社交，工作，培训和教育以及日常生活的活动。
  • GAD-7（常规焦虑症' target='_blank'>焦虑症筛查器）的变化[时间范围：基线，1个月和3个月]
    评估一般焦虑症' target='_blank'>焦虑症状的存在和严重性的9个项目自我报告措施。
  • PTCI的变化（创伤后认知清单）[时间范围：基线，1个月零3个月]
    一项36个项目的自我报告措施，评估自我塑造，对自我的负面认知以及创伤暴露后对世界的负面认知。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE用星状神经节块增强大量的长时间暴露于治疗PTSD
官方标题ICMJE用星状神经节块增强大规模的长时间暴露，以治疗现役或退休服务成员中创伤后应激障碍（PTSD）：一项试点研究
简要摘要这是一项小型开放标签的治疗研究，可测试星状神经节块的潜在安全性和治疗有效性，并结合大量的长时间暴露（PE）。 12名参与者中的每一个都将接受十次90分钟的大规模长时间暴露，并在第一和第二PE会议之间注入星状神经节块。
详细说明

大规模的PE将由博士级治疗师进行。参与者将与他们的90分钟会议的提供者会面。然后，他们将被要求在整天剩下的时间内完成会议外的治疗任务。在个人治疗课程和会议外治疗任务之间，参与者将每天约四到六个小时的治疗，持续两个星期。标准的医疗人员将根据标准操作程序在第一和第二大规模的PE会话之间进行星状神经节注射，以放置星状神经节块。研究护士将在程序中出席，并在街区管理后一个小时的恢复期。

在PE治疗期间，参与者将完成对PTSD症状，情绪症状，与创伤相关的认知和自杀念头的临时评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE早期第1阶段
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
干预模型描述：
一项小标签治疗研究
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：治疗
条件ICMJE压力障碍，创伤后
干预ICMJE药物：Ropivacaine注射
6.5cc ropivacaine HCl 0.5％，一次进入星状神经节
其他名称：Naropin
研究臂ICMJE实验：星状神经节块
一次施法星神经节块
干预：药物：ropivacaine注射
出版物 *
  • Foa EB, McLean CP, Zang Y, Rosenfield D, Yadin E, Yarvis JS, Mintz J, Young-McCaughan S, Borah EV, Dondanville KA, Fina BA, Hall-Clark BN, Lichner T, Litz BT, Roache J, Wright EC，彼得森AL；强大的明星财团。长时间暴露疗法在2周内进行的长期暴露疗法与以现为中心的治疗对军事人员的PTSD症状严重程度的影响：一项随机临床试验。贾马。 2018年1月23日； 319（4）：354-364。 doi：10.1001/jama.2017.21242。 Erratum在：JAMA。 2018年8月21日； 320（7）：724。
  • Hanling SR，Hickey A，Lesnik I，Hackworth RJ，Stedje-Larsen E，Drastal CA，McLay RN。用于治疗创伤后应激障碍的星状神经节阻滞：一项随机，双盲，对照试验。 reg anesth Pain Med。 2016年7月; 41（4）：494-500。 doi：10.1097/aap.0000000000000402。
  • Gunduz Oh，Ken​​is-Coskun O.神经节阻塞作为疼痛的治疗方法：当前的观点。 J Pain Res。 2017年12月14日； 10：2815-2826。 doi：10.2147/jpr.s134775。 2017年环保。
  • Lipov EG，Joshi JR，Lipov S，Sanders SE，Siroko MK。创伤后应激障碍患者的宫颈交感神经阻滞：病例报告。 Ann Clin精神病学。 2008年10月; 20（4）：227-8。 doi：10.1080/10401230802435518。
  • Lynch JH，Mulvaney SW，Kim EH，De Leeuw JB，Schroeder MJ，Kane SF。星状神经节阻滞对治疗创伤后应激障碍的特定症状簇的影响。 MIL MED。 2016年9月; 181（9）：1135-41。 doi：10.7205/milmed-d-15-00518。
  • Mulvaney SW，Lynch JH，Hickey MJ，Rahman-Rawlins T，Schroeder M，Kane S，LipovE。用于治疗与战斗相关的创伤后应激障碍症状的星状神经节块：病例系列：166例患者。 MIL MED。 2014年10月; 179（10）：1133-40。 doi：10.7205/milmed-d-14-00151。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
（提交：2020年3月6日）		 12
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年1月
估计的初级完成日期2022年11月（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  1. 现役或退休的兵役成员（18-65岁）
  2. PTSD诊断，由临床医生管理的创伤后应力量表（CAPS-5）评估
  3. 能够说和阅读英语（由于结果指标的标准化）
  4. 国防招生资格报告系统（DEERS）有资格在标准神经节街区的布鲁克陆军医疗中心接受护理。

排除标准：

  1. 分类为自杀的高风险
  2. 当前的严重心理健康诊断（例如，双极或精神病）
  3. 在过去30天内使用中度至重度物质的症状（包括酒精）
  4. 怀孕（即筛查时妊娠测试阳性）或母乳喂养
  5. 当前的抗凝剂使用
  6. 流血疾病的史
  7. 注射现场感染或肿块
  8. 手术后6个月内的心肌梗塞
  9. 心率或节奏的病理心动过缓或不规则性；
  10. 有症状的低血压
  11. 咽或喉神经麻痹
  12. 青光眼史
  13. 不受控制的癫痫发作
  14. 对局部麻醉的过敏史
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人：阿曼达·弗洛雷斯1-210-562-6726 floresa13@uthscsa.edu
联系人：Tabatha Blount，博士1-210-562-6718 blountt@uthscsa.edu
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04302181
其他研究ID编号ICMJE HSC20190878H
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：是的
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心
研究赞助商ICMJE得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心
合作者ICMJE美国国防部
研究人员ICMJE
首席研究员：艾伦·彼得森（Alan Peterson）博士，ABPP德克萨斯大学健康圣安东尼奥大学得克萨斯州的圣安东尼奥
PRS帐户得克萨斯大学圣安东尼奥大学健康科学中心
验证日期2020年10月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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