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出境医 / 临床实验 / 轻度认知障碍的个体单一任务培训的影响

轻度认知障碍的个体单一任务培训的影响

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是比较单一和双任务培训对处理速度,认知功能,步行速度,双任务表现以及轻度认知障碍者的平衡功能的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
轻度认知障碍其他:单个任务培训其他:双重任务培训不适用

详细说明:

轻度认知障碍(MCI)是一种认知障碍,通常随着年龄的年龄的正常认知下降而发生,并且不会显着影响每日功能。 MCI是由于存在一个或多个认知缺陷而在不符合痴呆症的诊断标准的情况下诊断出来的。 MCI被认为是正常认知和痴呆之间的中间阶段。也称为痴呆症的早期阶段。尽管6个主要认知领域可能会受到影响(学习和记忆,社交功能,语言,视觉空间功能,复杂的注意力或执行功能),但“轻度认知障碍”一词通常是指学习新信息或学习新信息或召回存储的信息。尽管当前的痴呆症标准要求对认知功能受到损害,以防止个人独立继续日常生活,但MCI是在此阶段之前个人日常生活中没有重大问题的阶段。危险因素包括男性性别,载脂蛋白E等位基因的存在,认知障碍的家族史以及存在血管危险因素,例如高血压,高脂血症,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和中风。

通过物理疗法对认知功能的培训可以有效地改善客观认知功能的各个方面(记忆表现,执行功能,处理速度,注意力,流体智能和主观认知表现)。据报道,通过训练,认知状况会放缓或降低。在文献中,没有研究比较轻度认知障碍患者的单一和双任务训练效应。因此,这项研究的目的是比较单一和双任务训练对具有轻度认知障碍的人的处理速度,认知功能,步行速度,双任务表现以及平衡功能的影响。

年龄在65-85岁之间的参与者,具有蒙特利尔认知评估评分在13-26之间的参与者,快速的轻度认知障碍屏幕评分在48-67之间,日常生活量表得分≥6/8的工具活动≥6/8,他们对此表示同意“您有记忆问题吗?”,谁可以独立行走而无需使用任何步行辅助工具,并且由于测试而可能是MCI,将转介给神经科医生,以及那些确认诊断的人将包括在本研究中。患有任何可能引起平衡和步态疾病的肌肉骨骼疾病的参与者,中央或周围神经系统疾病(例如,中风,帕金森氏病或神经病' target='_blank'>多神经病),使用可能影响精神病和 /或认知性能的精神病药物,并诊断出达尔顿病,锻炼计划将不包括在本研究中。

所有参与者将通过选择步进反应时间(CSRT)测试,Stroop测试,向后计数,口语流利度,10米步行测试(10MWT),10MWT,具有向后计数的10MWT和双重任务,富勒顿高级平衡(FAB)的10MWT(10MWT)比例尺和D+R平衡应用。测量值将在治疗开始时(0周)和治疗结束(8周)进行。

与其他感觉运动和平衡措施相比,选择阶梯反应时间(CSRT)任务可以更好地区分堕落者和非男人,并通过生理和认知途径进行介导的老年人的跌倒。

单个任务组包括平衡和认知培训。在双重任务组中,包括CSRT垫培训。

单个任务组将进行30-40分钟的单任务训练,每周3个课程,持续8周。双重任务组将接受CSRT MAT训练30-40分钟的双任务训练,每周3次,持续8周。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 42名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照研究
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:比较单一和双重任务培训对处理速度,认知功能,步行速度,双重任务绩效和平衡功能的影响,患有轻度认知障碍的人
实际学习开始日期 2021年2月16日
估计的初级完成日期 2021年4月20日
估计 学习完成日期 2021年4月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:单个任务组
单个任务组包括平衡和认知培训。单个任务组将进行30-40分钟的单任务训练,每周3个课程,持续8周。
其他:单个任务培训
单个任务组包括平衡和认知培训。单个任务组将进行30-40分钟的单任务训练,每周3个课程,持续8周。

实验:双任务
双重任务组包括CSRT MAT培训。双重任务组将接受CSRT MAT训练30-40分钟的双任务训练,每周3次,持续8周。
其他:双重任务培训
双重任务组包括CSRT MAT培训。双重任务组将接受CSRT MAT训练30-40分钟的双任务训练,每周3次,持续8周。

结果措施
主要结果指标
  1. 选择步进反应时间测试(CSRT)[时间范围:8周]
    定制的选择步进反应时间步骤垫(CSRT-MAT​​)和计算机单元将用于评估处理速度。该系统由具有压力敏感面板的CSRT-MAT​​和连接到计算机单元的显示监视器组成。计算机单元记录了脚升和着陆的时间。一个箭头可以改变其颜色来指示步骤的指示。 CSRT设备包括2个测试:步进反应时间(SRT)和Stroop测试(ST)。在这项研究中,仅将进行SRT测试。在SRT测试中,要求参与者尽可能快地踏上CSRT-MAT​​上相应的箭头,然后返回中心。从刺激发生到运动起始(升降),从运动启动到阶跃最终确定(逐步向下)和总响应时间(RST)测得的反应时间(RT),被测量为RT和MT之和。


次要结果度量
  1. Stroop测试[时间范围:8周]
    Stroop颜色和单词测试(SCWT)将用于评估选择性关注。 SCWT是一种广泛用于实验和临床目的的神经心理学测试。它评估了抑制认知干扰的能力,当刺激的处理能够影响同时处理相同刺激的另一种属性时,这会发生。命名为颜色(CW)条件,色词以不一致的颜色墨水印刷(例如,“红色”一词是用绿色墨水打印的)。因此,在这种不一致的条件下,要求参与者命名墨水的颜色而不是阅读单词。测试完成时,将记录错误的响应数量和完成时间的时间。该测试总共有50个问题,应用大约需要5分钟。

  2. 言语流利测试(VFT)[时间范围:8周]
    言语流利性测试(VFT)将用于评估参与者的言语流利能力。口头流利性是为单词搜索生成适当策略的能力。该测试包括给该人1分钟以口头列出尽可能多的类别中的东西。口头流利度测试将以两种不同的方式进行。第一个是语义子测验,在此测试中,单词是根据类别(例如“动物”或“水果”)生成的。另一个是语音流利性子测验,在此测试中,要求参与者根据他们首先的字母(例如'f','a'或s')和语义流利性产生单词。通过收听语音录音机记录,将在完成测试完成后1分钟内的正确数量答案。

  3. 串行减法测试(SST)[时间范围:8周]
    串行减法测试(SST)将用于评估参与者的算术表现和心理跟踪能力。向后计数被认为是一项简单的心理跟踪任务,它要求主题牢记有关跟踪数字的信息,同时随后逆转一组数字的顺序。未能向后计数可能是由于不适当的常规架构的入侵(例如向前计数的过程)引起的,因为向前计数的过程比向后计数的过程更为获取和自动。因此,研究人员宁愿在本研究中使用计数。在此测试中,将要求参与者“从100中减去7”(序列7s),并继续前进,直到他们无法进一步发展为止”。

  4. 10米步行测试(10 MWT)[时间范围:8周]
    10米步行测试(10 MWT)是一种性能度量,用于评估短距离内每秒的步行速度。在10 MWT的个人中,步行(正常速度)没有10米的援助,并测量了6米中间的时间,以允许加速和减速。当领导脚的脚趾穿过2米标记并停在8米标记时,开始时机。将记录到6米的行为所花费的总时间,然后以m/s为单位(以秒为单位)。

  5. 10米步行测试,带口头流利性测试(10 MWT-VFT)[时间范围:8周]
    带有口头流利性测试(10 MWT-VFT)的10米步行测试将用于评估参与者的双重任务(运动和认知)技能。在10个MWT-VFT中,将在两种情况下评估参与者:言语流利度和10 MWT。当患者走进去时,他们将在类别中尽可能多地进行口头计算。步行时的正确答案将在测试完成后通过收听语音录音机记录来确定。

  6. 串行减法测试(10 MWT-SST)的10米步行测试[时间范围:8周]
    带有串行减法测试(10 MWT-SST)的10米步行测试将用于评估参与者的双任务(运动和认知)技能。在10个MWT-SST中,将在两种情况下评估参与者:串行减法和10 MWT。当患者走进去时,他们将被要求“从100中减去7”(序列7s),并继续前进,直到他们无法进一步走去。”通过收听语音录音机记录来测试。

  7. 富勒顿高级平衡(Fab)比例[时间范围:8周]
    Fullerton Advanced Balance(Fab)量表将用于评估参与者的余额表现。基于绩效的量表包括10个评估功能平衡(静态和动态)状态的测试项目。单个测试项目是脚在一起的,眼睛闭上(1),向前伸手检索物体(2),整个圆圈(3),抬起板凳(4),串联步行(5),站立在一条腿(6)上,站在泡沫上,闭上眼睛(7),两脚跳跃(8),转弯(9)和反应性姿势控制(10)。每个测试项目都使用0-4比例评分。最高分数为40分,最低分为零。较高的分数表示更好的平衡能力。晶圆厂的刻度量很快(约10-12分钟),可以在相对较小的区域进行施用。

  8. D+R平衡应用[时间范围:8周]
    iPhone的D+R平衡应用将用于评估参与者的姿势摇摆。 iPhone将被插入INCASE臂章中,并将其绑在参与者的右上臂上。每个数据集代表一个椭圆形的区域,其前后和侧面的平均点有两个标准偏差,在30秒内拍摄。由此产生的Kanegaonkar“ K”值(200000和-15000)提供了有关姿势振荡的信息。对于实验程序,将要求参与者用双方直立站立。姿势摇摆最初将在8个常规测试条件中的1个普通诊所室中进行评估(4个不同的站立条件:(1)英尺肩膀宽阔,(2)英尺,(3)串联位置(4)肩膀宽阔,2个不同的视觉条件:(1)睁开眼睛,(2)闭上眼睛)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65年至85岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 年龄在65-85岁之间的参与者,
  2. 谁的认知评估评分在13-26之间,
  3. 谁具有48-67之间的快速轻度认知障碍筛选得分,
  4. 谁拥有日常生活量表得分≥6/8的工具活动,
  5. 谁对“你有记忆问题有?”问题,
  6. 谁可以独立行走而无需使用任何步行辅助工具,
  7. 由于测试而可能患有轻度认知障碍的人将转交给神经科医生,并且确认诊断的人将包括在本研究中。

排除标准:

  1. 患有任何可能引起平衡和步态障碍的肌肉骨骼疾病的参与者,
  2. 患有中枢或周围神经系统疾病(例如中风,帕金森氏病或神经病' target='_blank'>多神经病),
  3. 他们正在使用可能影响精神病和/或认知表现的精神病药物,
  4. 谁有道尔顿主义和
  5. 参加任何运动计划的人将不包括在本研究中。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:BetülFatmaBilgin,PT 00903926303011 betull_96@hotmail.com
联系人:GözdePhd博士00903926303011 gozde.iyigun@emu.edu.tr

位置
布局表以获取位置信息
塞浦路斯
东地中海大学招募
Famagusta,Eyalet/Yerleşke,塞浦路斯,99450
联系人:Betul F Bilgin,pt betulll_96@hotmail.com
联系人:gözdeİyigün博士,pt gozde.iyigun@emu.edu.tr
赞助商和合作者
东地中海大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: BetülFatmaBilgin,PT东地中海大学
研究主任: Gözdeİyigün,博士东地中海大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月6日
第一个发布日期icmje 2020年3月10日
上次更新发布日期2021年2月17日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月16日
估计的初级完成日期2021年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月9日)
选择步进反应时间测试(CSRT)[时间范围:8周]
定制的选择步进反应时间步骤垫(CSRT-MAT​​)和计算机单元将用于评估处理速度。该系统由具有压力敏感面板的CSRT-MAT​​和连接到计算机单元的显示监视器组成。计算机单元记录了脚升和着陆的时间。一个箭头可以改变其颜色来指示步骤的指示。 CSRT设备包括2个测试:步进反应时间(SRT)和Stroop测试(ST)。在这项研究中,仅将进行SRT测试。在SRT测试中,要求参与者尽可能快地踏上CSRT-MAT​​上相应的箭头,然后返回中心。从刺激发生到运动起始(升降),从运动启动到阶跃最终确定(逐步向下)和总响应时间(RST)测得的反应时间(RT),被测量为RT和MT之和。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月9日)
  • Stroop测试[时间范围:8周]
    Stroop颜色和单词测试(SCWT)将用于评估选择性关注。 SCWT是一种广泛用于实验和临床目的的神经心理学测试。它评估了抑制认知干扰的能力,当刺激的处理能够影响同时处理相同刺激的另一种属性时,这会发生。命名为颜色(CW)条件,色词以不一致的颜色墨水印刷(例如,“红色”一词是用绿色墨水打印的)。因此,在这种不一致的条件下,要求参与者命名墨水的颜色而不是阅读单词。测试完成时,将记录错误的响应数量和完成时间的时间。该测试总共有50个问题,应用大约需要5分钟。
  • 言语流利测试(VFT)[时间范围:8周]
    言语流利性测试(VFT)将用于评估参与者的言语流利能力。口头流利性是为单词搜索生成适当策略的能力。该测试包括给该人1分钟以口头列出尽可能多的类别中的东西。口头流利度测试将以两种不同的方式进行。第一个是语义子测验,在此测试中,单词是根据类别(例如“动物”或“水果”)生成的。另一个是语音流利性子测验,在此测试中,要求参与者根据他们首先的字母(例如'f','a'或s')和语义流利性产生单词。通过收听语音录音机记录,将在完成测试完成后1分钟内的正确数量答案。
  • 串行减法测试(SST)[时间范围:8周]
    串行减法测试(SST)将用于评估参与者的算术表现和心理跟踪能力。向后计数被认为是一项简单的心理跟踪任务,它要求主题牢记有关跟踪数字的信息,同时随后逆转一组数字的顺序。未能向后计数可能是由于不适当的常规架构的入侵(例如向前计数的过程)引起的,因为向前计数的过程比向后计数的过程更为获取和自动。因此,研究人员宁愿在本研究中使用计数。在此测试中,将要求参与者“从100中减去7”(序列7s),并继续前进,直到他们无法进一步发展为止”。
  • 10米步行测试(10 MWT)[时间范围:8周]
    10米步行测试(10 MWT)是一种性能度量,用于评估短距离内每秒的步行速度。在10 MWT的个人中,步行(正常速度)没有10米的援助,并测量了6米中间的时间,以允许加速和减速。当领导脚的脚趾穿过2米标记并停在8米标记时,开始时机。将记录到6米的行为所花费的总时间,然后以m/s为单位(以秒为单位)。
  • 10米步行测试,带口头流利性测试(10 MWT-VFT)[时间范围:8周]
    带有口头流利性测试(10 MWT-VFT)的10米步行测试将用于评估参与者的双重任务(运动和认知)技能。在10个MWT-VFT中,将在两种情况下评估参与者:言语流利度和10 MWT。当患者走进去时,他们将在类别中尽可能多地进行口头计算。步行时的正确答案将在测试完成后通过收听语音录音机记录来确定。
  • 串行减法测试(10 MWT-SST)的10米步行测试[时间范围:8周]
    带有串行减法测试(10 MWT-SST)的10米步行测试将用于评估参与者的双任务(运动和认知)技能。在10个MWT-SST中,将在两种情况下评估参与者:串行减法和10 MWT。当患者走进去时,他们将被要求“从100中减去7”(序列7s),并继续前进,直到他们无法进一步走去。”通过收听语音录音机记录来测试。
  • 富勒顿高级平衡(Fab)比例[时间范围:8周]
    Fullerton Advanced Balance(Fab)量表将用于评估参与者的余额表现。基于绩效的量表包括10个评估功能平衡(静态和动态)状态的测试项目。单个测试项目是脚在一起的,眼睛闭上(1),向前伸手检索物体(2),整个圆圈(3),抬起板凳(4),串联步行(5),站立在一条腿(6)上,站在泡沫上,闭上眼睛(7),两脚跳跃(8),转弯(9)和反应性姿势控制(10)。每个测试项目都使用0-4比例评分。最高分数为40分,最低分为零。较高的分数表示更好的平衡能力。晶圆厂的刻度量很快(约10-12分钟),可以在相对较小的区域进行施用。
  • D+R平衡应用[时间范围:8周]
    iPhone的D+R平衡应用将用于评估参与者的姿势摇摆。 iPhone将被插入INCASE臂章中,并将其绑在参与者的右上臂上。每个数据集代表一个椭圆形的区域,其前后和侧面的平均点有两个标准偏差,在30秒内拍摄。由此产生的Kanegaonkar“ K”值(200000和-15000)提供了有关姿势振荡的信息。对于实验程序,将要求参与者用双方直立站立。姿势摇摆最初将在8个常规测试条件中的1个普通诊所室中进行评估(4个不同的站立条件:(1)英尺肩膀宽阔,(2)英尺,(3)串联位置(4)肩膀宽阔,2个不同的视觉条件:(1)睁开眼睛,(2)闭上眼睛)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE轻度认知障碍的个体单一任务培训的影响
官方标题ICMJE比较单一和双重任务培训对处理速度,认知功能,步行速度,双重任务绩效和平衡功能的影响,患有轻度认知障碍的人
简要摘要这项研究的目的是比较单一和双任务培训对处理速度,认知功能,步行速度,双任务表现以及轻度认知障碍者的平衡功能的影响。
详细说明

轻度认知障碍(MCI)是一种认知障碍,通常随着年龄的年龄的正常认知下降而发生,并且不会显着影响每日功能。 MCI是由于存在一个或多个认知缺陷而在不符合痴呆症的诊断标准的情况下诊断出来的。 MCI被认为是正常认知和痴呆之间的中间阶段。也称为痴呆症的早期阶段。尽管6个主要认知领域可能会受到影响(学习和记忆,社交功能,语言,视觉空间功能,复杂的注意力或执行功能),但“轻度认知障碍”一词通常是指学习新信息或学习新信息或召回存储的信息。尽管当前的痴呆症标准要求对认知功能受到损害,以防止个人独立继续日常生活,但MCI是在此阶段之前个人日常生活中没有重大问题的阶段。危险因素包括男性性别,载脂蛋白E等位基因的存在,认知障碍的家族史以及存在血管危险因素,例如高血压,高脂血症,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和中风。

通过物理疗法对认知功能的培训可以有效地改善客观认知功能的各个方面(记忆表现,执行功能,处理速度,注意力,流体智能和主观认知表现)。据报道,通过训练,认知状况会放缓或降低。在文献中,没有研究比较轻度认知障碍患者的单一和双任务训练效应。因此,这项研究的目的是比较单一和双任务训练对具有轻度认知障碍的人的处理速度,认知功能,步行速度,双任务表现以及平衡功能的影响。

年龄在65-85岁之间的参与者,具有蒙特利尔认知评估评分在13-26之间的参与者,快速的轻度认知障碍屏幕评分在48-67之间,日常生活量表得分≥6/8的工具活动≥6/8,他们对此表示同意“您有记忆问题吗?”,谁可以独立行走而无需使用任何步行辅助工具,并且由于测试而可能是MCI,将转介给神经科医生,以及那些确认诊断的人将包括在本研究中。患有任何可能引起平衡和步态疾病的肌肉骨骼疾病的参与者,中央或周围神经系统疾病(例如,中风,帕金森氏病或神经病' target='_blank'>多神经病),使用可能影响精神病和 /或认知性能的精神病药物,并诊断出达尔顿病,锻炼计划将不包括在本研究中。

所有参与者将通过选择步进反应时间(CSRT)测试,Stroop测试,向后计数,口语流利度,10米步行测试(10MWT),10MWT,具有向后计数的10MWT和双重任务,富勒顿高级平衡(FAB)的10MWT(10MWT)比例尺和D+R平衡应用。测量值将在治疗开始时(0周)和治疗结束(8周)进行。

与其他感觉运动和平衡措施相比,选择阶梯反应时间(CSRT)任务可以更好地区分堕落者和非男人,并通过生理和认知途径进行介导的老年人的跌倒。

单个任务组包括平衡和认知培训。在双重任务组中,包括CSRT垫培训。

单个任务组将进行30-40分钟的单任务训练,每周3个课程,持续8周。双重任务组将接受CSRT MAT训练30-40分钟的双任务训练,每周3次,持续8周。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照研究
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE轻度认知障碍
干预ICMJE
  • 其他:单个任务培训
    单个任务组包括平衡和认知培训。单个任务组将进行30-40分钟的单任务训练,每周3个课程,持续8周。
  • 其他:双重任务培训
    双重任务组包括CSRT MAT培训。双重任务组将接受CSRT MAT训练30-40分钟的双任务训练,每周3次,持续8周。
研究臂ICMJE
  • 实验:单个任务组
    单个任务组包括平衡和认知培训。单个任务组将进行30-40分钟的单任务训练,每周3个课程,持续8周。
    干预:其他:单个任务培训
  • 实验:双任务
    双重任务组包括CSRT MAT培训。双重任务组将接受CSRT MAT训练30-40分钟的双任务训练,每周3次,持续8周。
    干预:其他:双重任务培训
出版物 *
  • Schoene D,Delbaere K,Sr勋爵。步进期间的响应选择受损预测老年人的同类研究会降低。 J Am Med Dir Assoc。 2017年8月1日; 18(8):719-725。 doi:10.1016/j.jamda.2017.03.010。 Epub 2017年5月16日。
  • Faria CA,Alves HVD,Charchat-Fichman H.评估老化行政职能的最常用测试。 dement neuropsychol。 2015年4月6日; 9(2):149-155。 doi:10.1590/1980-57642015DN92000009。
  • Iyigun G,Kirmizigil B,Angin E,Oksuz S,Can F,Eker L,Rose DJ。土耳其版本的富勒顿高级平衡(Fab-T)量表的可靠性和有效性。 Arch Gerontol Geriatr。 2018年9月 - 10月; 78:38-44。 doi:10.1016/j.archger.2018.05.022。 Epub 2018 Jun 4。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月9日)
42
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月20日
估计的初级完成日期2021年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄在65-85岁之间的参与者,
  2. 谁的认知评估评分在13-26之间,
  3. 谁具有48-67之间的快速轻度认知障碍筛选得分,
  4. 谁拥有日常生活量表得分≥6/8的工具活动,
  5. 谁对“你有记忆问题有?”问题,
  6. 谁可以独立行走而无需使用任何步行辅助工具,
  7. 由于测试而可能患有轻度认知障碍的人将转交给神经科医生,并且确认诊断的人将包括在本研究中。

排除标准:

  1. 患有任何可能引起平衡和步态障碍的肌肉骨骼疾病的参与者,
  2. 患有中枢或周围神经系统疾病(例如中风,帕金森氏病或神经病' target='_blank'>多神经病),
  3. 他们正在使用可能影响精神病和/或认知表现的精神病药物,
  4. 谁有道尔顿主义和
  5. 参加任何运动计划的人将不包括在本研究中。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65年至85岁(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:BetülFatmaBilgin,PT 00903926303011 betull_96@hotmail.com
联系人:GözdePhd博士00903926303011 gozde.iyigun@emu.edu.tr
列出的位置国家ICMJE塞浦路斯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04301960
其他研究ID编号ICMJE 2019/23-11
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方东地中海大学BetülFatmaBilgin
研究赞助商ICMJE东地中海大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: BetülFatmaBilgin,PT东地中海大学
研究主任: Gözdeİyigün,博士东地中海大学
PRS帐户东地中海大学
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是比较单一和双任务培训对处理速度,认知功能,步行速度,双任务表现以及轻度认知障碍者的平衡功能的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
轻度认知障碍其他:单个任务培训其他:双重任务培训不适用

详细说明:

轻度认知障碍(MCI)是一种认知障碍,通常随着年龄的年龄的正常认知下降而发生,并且不会显着影响每日功能。 MCI是由于存在一个或多个认知缺陷而在不符合痴呆症的诊断标准的情况下诊断出来的。 MCI被认为是正常认知和痴呆之间的中间阶段。也称为痴呆症的早期阶段。尽管6个主要认知领域可能会受到影响(学习和记忆,社交功能,语言,视觉空间功能,复杂的注意力或执行功能),但“轻度认知障碍”一词通常是指学习新信息或学习新信息或召回存储的信息。尽管当前的痴呆症标准要求对认知功能受到损害,以防止个人独立继续日常生活,但MCI是在此阶段之前个人日常生活中没有重大问题的阶段。危险因素包括男性性别,脂蛋白' target='_blank'>载脂蛋白E等位基因的存在,认知障碍的家族史以及存在血管危险因素,例如高血压,高脂血症,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和中风。

通过物理疗法对认知功能的培训可以有效地改善客观认知功能的各个方面(记忆表现,执行功能,处理速度,注意力,流体智能和主观认知表现)。据报道,通过训练,认知状况会放缓或降低。在文献中,没有研究比较轻度认知障碍患者的单一和双任务训练效应。因此,这项研究的目的是比较单一和双任务训练对具有轻度认知障碍的人的处理速度,认知功能,步行速度,双任务表现以及平衡功能的影响。

年龄在65-85岁之间的参与者,具有蒙特利尔认知评估评分在13-26之间的参与者,快速的轻度认知障碍屏幕评分在48-67之间,日常生活量表得分≥6/8的工具活动≥6/8,他们对此表示同意“您有记忆问题吗?”,谁可以独立行走而无需使用任何步行辅助工具,并且由于测试而可能是MCI,将转介给神经科医生,以及那些确认诊断的人将包括在本研究中。患有任何可能引起平衡和步态疾病的肌肉骨骼疾病的参与者,中央或周围神经系统疾病(例如,中风,帕金森氏病或神经病' target='_blank'>多神经病),使用可能影响精神病和 /或认知性能的精神病药物,并诊断出达尔顿病,锻炼计划将不包括在本研究中。

所有参与者将通过选择步进反应时间(CSRT)测试,Stroop测试,向后计数,口语流利度,10米步行测试(10MWT),10MWT,具有向后计数的10MWT和双重任务,富勒顿高级平衡(FAB)的10MWT(10MWT)比例尺和D+R平衡应用。测量值将在治疗开始时(0周)和治疗结束(8周)进行。

与其他感觉运动和平衡措施相比,选择阶梯反应时间(CSRT)任务可以更好地区分堕落者和非男人,并通过生理和认知途径进行介导的老年人的跌倒。

单个任务组包括平衡和认知培训。在双重任务组中,包括CSRT垫培训。

单个任务组将进行30-40分钟的单任务训练,每周3个课程,持续8周。双重任务组将接受CSRT MAT训练30-40分钟的双任务训练,每周3次,持续8周。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 42名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照研究
掩蔽:无(打开标签)
主要意图:治疗
官方标题:比较单一和双重任务培训对处理速度,认知功能,步行速度,双重任务绩效和平衡功能的影响,患有轻度认知障碍的人
实际学习开始日期 2021年2月16日
估计的初级完成日期 2021年4月20日
估计 学习完成日期 2021年4月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:单个任务组
单个任务组包括平衡和认知培训。单个任务组将进行30-40分钟的单任务训练,每周3个课程,持续8周。
其他:单个任务培训
单个任务组包括平衡和认知培训。单个任务组将进行30-40分钟的单任务训练,每周3个课程,持续8周。

实验:双任务
双重任务组包括CSRT MAT培训。双重任务组将接受CSRT MAT训练30-40分钟的双任务训练,每周3次,持续8周。
其他:双重任务培训
双重任务组包括CSRT MAT培训。双重任务组将接受CSRT MAT训练30-40分钟的双任务训练,每周3次,持续8周。

结果措施
主要结果指标
  1. 选择步进反应时间测试(CSRT)[时间范围:8周]
    定制的选择步进反应时间步骤垫(CSRT-MAT​​)和计算机单元将用于评估处理速度。该系统由具有压力敏感面板的CSRT-MAT​​和连接到计算机单元的显示监视器组成。计算机单元记录了脚升和着陆的时间。一个箭头可以改变其颜色来指示步骤的指示。 CSRT设备包括2个测试:步进反应时间(SRT)和Stroop测试(ST)。在这项研究中,仅将进行SRT测试。在SRT测试中,要求参与者尽可能快地踏上CSRT-MAT​​上相应的箭头,然后返回中心。从刺激发生到运动起始(升降),从运动启动到阶跃最终确定(逐步向下)和总响应时间(RST)测得的反应时间(RT),被测量为RT和MT之和。


次要结果度量
  1. Stroop测试[时间范围:8周]
    Stroop颜色和单词测试(SCWT)将用于评估选择性关注。 SCWT是一种广泛用于实验和临床目的的神经心理学测试。它评估了抑制认知干扰的能力,当刺激的处理能够影响同时处理相同刺激的另一种属性时,这会发生。命名为颜色(CW)条件,色词以不一致的颜色墨水印刷(例如,“红色”一词是用绿色墨水打印的)。因此,在这种不一致的条件下,要求参与者命名墨水的颜色而不是阅读单词。测试完成时,将记录错误的响应数量和完成时间的时间。该测试总共有50个问题,应用大约需要5分钟。

  2. 言语流利测试(VFT)[时间范围:8周]
    言语流利性测试(VFT)将用于评估参与者的言语流利能力。口头流利性是为单词搜索生成适当策略的能力。该测试包括给该人1分钟以口头列出尽可能多的类别中的东西。口头流利度测试将以两种不同的方式进行。第一个是语义子测验,在此测试中,单词是根据类别(例如“动物”或“水果”)生成的。另一个是语音流利性子测验,在此测试中,要求参与者根据他们首先的字母(例如'f','a'或s')和语义流利性产生单词。通过收听语音录音机记录,将在完成测试完成后1分钟内的正确数量答案。

  3. 串行减法测试(SST)[时间范围:8周]
    串行减法测试(SST)将用于评估参与者的算术表现和心理跟踪能力。向后计数被认为是一项简单的心理跟踪任务,它要求主题牢记有关跟踪数字的信息,同时随后逆转一组数字的顺序。未能向后计数可能是由于不适当的常规架构的入侵(例如向前计数的过程)引起的,因为向前计数的过程比向后计数的过程更为获取和自动。因此,研究人员宁愿在本研究中使用计数。在此测试中,将要求参与者“从100中减去7”(序列7s),并继续前进,直到他们无法进一步发展为止”。

  4. 10米步行测试(10 MWT)[时间范围:8周]
    10米步行测试(10 MWT)是一种性能度量,用于评估短距离内每秒的步行速度。在10 MWT的个人中,步行(正常速度)没有10米的援助,并测量了6米中间的时间,以允许加速和减速。当领导脚的脚趾穿过2米标记并停在8米标记时,开始时机。将记录到6米的行为所花费的总时间,然后以m/s为单位(以秒为单位)。

  5. 10米步行测试,带口头流利性测试(10 MWT-VFT)[时间范围:8周]
    带有口头流利性测试(10 MWT-VFT)的10米步行测试将用于评估参与者的双重任务(运动和认知)技能。在10个MWT-VFT中,将在两种情况下评估参与者:言语流利度和10 MWT。当患者走进去时,他们将在类别中尽可能多地进行口头计算。步行时的正确答案将在测试完成后通过收听语音录音机记录来确定。

  6. 串行减法测试(10 MWT-SST)的10米步行测试[时间范围:8周]
    带有串行减法测试(10 MWT-SST)的10米步行测试将用于评估参与者的双任务(运动和认知)技能。在10个MWT-SST中,将在两种情况下评估参与者:串行减法和10 MWT。当患者走进去时,他们将被要求“从100中减去7”(序列7s),并继续前进,直到他们无法进一步走去。”通过收听语音录音机记录来测试。

  7. 富勒顿高级平衡(Fab)比例[时间范围:8周]
    Fullerton Advanced Balance(Fab)量表将用于评估参与者的余额表现。基于绩效的量表包括10个评估功能平衡(静态和动态)状态的测试项目。单个测试项目是脚在一起的,眼睛闭上(1),向前伸手检索物体(2),整个圆圈(3),抬起板凳(4),串联步行(5),站立在一条腿(6)上,站在泡沫上,闭上眼睛(7),两脚跳跃(8),转弯(9)和反应性姿势控制(10)。每个测试项目都使用0-4比例评分。最高分数为40分,最低分为零。较高的分数表示更好的平衡能力。晶圆厂的刻度量很快(约10-12分钟),可以在相对较小的区域进行施用。

  8. D+R平衡应用[时间范围:8周]
    iPhone的D+R平衡应用将用于评估参与者的姿势摇摆。 iPhone将被插入INCASE臂章中,并将其绑在参与者的右上臂上。每个数据集代表一个椭圆形的区域,其前后和侧面的平均点有两个标准偏差,在30秒内拍摄。由此产生的Kanegaonkar“ K”值(200000和-15000)提供了有关姿势振荡的信息。对于实验程序,将要求参与者用双方直立站立。姿势摇摆最初将在8个常规测试条件中的1个普通诊所室中进行评估(4个不同的站立条件:(1)英尺肩膀宽阔,(2)英尺,(3)串联位置(4)肩膀宽阔,2个不同的视觉条件:(1)睁开眼睛,(2)闭上眼睛)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 65年至85岁(老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  1. 年龄在65-85岁之间的参与者,
  2. 谁的认知评估评分在13-26之间,
  3. 谁具有48-67之间的快速轻度认知障碍筛选得分,
  4. 谁拥有日常生活量表得分≥6/8的工具活动,
  5. 谁对“你有记忆问题有?”问题,
  6. 谁可以独立行走而无需使用任何步行辅助工具,
  7. 由于测试而可能患有轻度认知障碍的人将转交给神经科医生,并且确认诊断的人将包括在本研究中。

排除标准:

  1. 患有任何可能引起平衡和步态障碍的肌肉骨骼疾病的参与者,
  2. 患有中枢或周围神经系统疾病(例如中风,帕金森氏病或神经病' target='_blank'>多神经病),
  3. 他们正在使用可能影响精神病和/或认知表现的精神病药物,
  4. 谁有道尔顿主义和
  5. 参加任何运动计划的人将不包括在本研究中。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:BetülFatmaBilgin,PT 00903926303011 betull_96@hotmail.com
联系人:GözdePhd博士00903926303011 gozde.iyigun@emu.edu.tr

位置
布局表以获取位置信息
塞浦路斯
东地中海大学招募
Famagusta,Eyalet/Yerleşke,塞浦路斯,99450
联系人:Betul F Bilgin,pt betulll_96@hotmail.com
联系人:gözdeİyigün博士,pt gozde.iyigun@emu.edu.tr
赞助商和合作者
东地中海大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: BetülFatmaBilgin,PT东地中海大学
研究主任: Gözdeİyigün,博士东地中海大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月6日
第一个发布日期icmje 2020年3月10日
上次更新发布日期2021年2月17日
实际学习开始日期ICMJE 2021年2月16日
估计的初级完成日期2021年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月9日)
选择步进反应时间测试(CSRT)[时间范围:8周]
定制的选择步进反应时间步骤垫(CSRT-MAT​​)和计算机单元将用于评估处理速度。该系统由具有压力敏感面板的CSRT-MAT​​和连接到计算机单元的显示监视器组成。计算机单元记录了脚升和着陆的时间。一个箭头可以改变其颜色来指示步骤的指示。 CSRT设备包括2个测试:步进反应时间(SRT)和Stroop测试(ST)。在这项研究中,仅将进行SRT测试。在SRT测试中,要求参与者尽可能快地踏上CSRT-MAT​​上相应的箭头,然后返回中心。从刺激发生到运动起始(升降),从运动启动到阶跃最终确定(逐步向下)和总响应时间(RST)测得的反应时间(RT),被测量为RT和MT之和。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月9日)
  • Stroop测试[时间范围:8周]
    Stroop颜色和单词测试(SCWT)将用于评估选择性关注。 SCWT是一种广泛用于实验和临床目的的神经心理学测试。它评估了抑制认知干扰的能力,当刺激的处理能够影响同时处理相同刺激的另一种属性时,这会发生。命名为颜色(CW)条件,色词以不一致的颜色墨水印刷(例如,“红色”一词是用绿色墨水打印的)。因此,在这种不一致的条件下,要求参与者命名墨水的颜色而不是阅读单词。测试完成时,将记录错误的响应数量和完成时间的时间。该测试总共有50个问题,应用大约需要5分钟。
  • 言语流利测试(VFT)[时间范围:8周]
    言语流利性测试(VFT)将用于评估参与者的言语流利能力。口头流利性是为单词搜索生成适当策略的能力。该测试包括给该人1分钟以口头列出尽可能多的类别中的东西。口头流利度测试将以两种不同的方式进行。第一个是语义子测验,在此测试中,单词是根据类别(例如“动物”或“水果”)生成的。另一个是语音流利性子测验,在此测试中,要求参与者根据他们首先的字母(例如'f','a'或s')和语义流利性产生单词。通过收听语音录音机记录,将在完成测试完成后1分钟内的正确数量答案。
  • 串行减法测试(SST)[时间范围:8周]
    串行减法测试(SST)将用于评估参与者的算术表现和心理跟踪能力。向后计数被认为是一项简单的心理跟踪任务,它要求主题牢记有关跟踪数字的信息,同时随后逆转一组数字的顺序。未能向后计数可能是由于不适当的常规架构的入侵(例如向前计数的过程)引起的,因为向前计数的过程比向后计数的过程更为获取和自动。因此,研究人员宁愿在本研究中使用计数。在此测试中,将要求参与者“从100中减去7”(序列7s),并继续前进,直到他们无法进一步发展为止”。
  • 10米步行测试(10 MWT)[时间范围:8周]
    10米步行测试(10 MWT)是一种性能度量,用于评估短距离内每秒的步行速度。在10 MWT的个人中,步行(正常速度)没有10米的援助,并测量了6米中间的时间,以允许加速和减速。当领导脚的脚趾穿过2米标记并停在8米标记时,开始时机。将记录到6米的行为所花费的总时间,然后以m/s为单位(以秒为单位)。
  • 10米步行测试,带口头流利性测试(10 MWT-VFT)[时间范围:8周]
    带有口头流利性测试(10 MWT-VFT)的10米步行测试将用于评估参与者的双重任务(运动和认知)技能。在10个MWT-VFT中,将在两种情况下评估参与者:言语流利度和10 MWT。当患者走进去时,他们将在类别中尽可能多地进行口头计算。步行时的正确答案将在测试完成后通过收听语音录音机记录来确定。
  • 串行减法测试(10 MWT-SST)的10米步行测试[时间范围:8周]
    带有串行减法测试(10 MWT-SST)的10米步行测试将用于评估参与者的双任务(运动和认知)技能。在10个MWT-SST中,将在两种情况下评估参与者:串行减法和10 MWT。当患者走进去时,他们将被要求“从100中减去7”(序列7s),并继续前进,直到他们无法进一步走去。”通过收听语音录音机记录来测试。
  • 富勒顿高级平衡(Fab)比例[时间范围:8周]
    Fullerton Advanced Balance(Fab)量表将用于评估参与者的余额表现。基于绩效的量表包括10个评估功能平衡(静态和动态)状态的测试项目。单个测试项目是脚在一起的,眼睛闭上(1),向前伸手检索物体(2),整个圆圈(3),抬起板凳(4),串联步行(5),站立在一条腿(6)上,站在泡沫上,闭上眼睛(7),两脚跳跃(8),转弯(9)和反应性姿势控制(10)。每个测试项目都使用0-4比例评分。最高分数为40分,最低分为零。较高的分数表示更好的平衡能力。晶圆厂的刻度量很快(约10-12分钟),可以在相对较小的区域进行施用。
  • D+R平衡应用[时间范围:8周]
    iPhone的D+R平衡应用将用于评估参与者的姿势摇摆。 iPhone将被插入INCASE臂章中,并将其绑在参与者的右上臂上。每个数据集代表一个椭圆形的区域,其前后和侧面的平均点有两个标准偏差,在30秒内拍摄。由此产生的Kanegaonkar“ K”值(200000和-15000)提供了有关姿势振荡的信息。对于实验程序,将要求参与者用双方直立站立。姿势摇摆最初将在8个常规测试条件中的1个普通诊所室中进行评估(4个不同的站立条件:(1)英尺肩膀宽阔,(2)英尺,(3)串联位置(4)肩膀宽阔,2个不同的视觉条件:(1)睁开眼睛,(2)闭上眼睛)。
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE轻度认知障碍的个体单一任务培训的影响
官方标题ICMJE比较单一和双重任务培训对处理速度,认知功能,步行速度,双重任务绩效和平衡功能的影响,患有轻度认知障碍的人
简要摘要这项研究的目的是比较单一和双任务培训对处理速度,认知功能,步行速度,双任务表现以及轻度认知障碍者的平衡功能的影响。
详细说明

轻度认知障碍(MCI)是一种认知障碍,通常随着年龄的年龄的正常认知下降而发生,并且不会显着影响每日功能。 MCI是由于存在一个或多个认知缺陷而在不符合痴呆症的诊断标准的情况下诊断出来的。 MCI被认为是正常认知和痴呆之间的中间阶段。也称为痴呆症的早期阶段。尽管6个主要认知领域可能会受到影响(学习和记忆,社交功能,语言,视觉空间功能,复杂的注意力或执行功能),但“轻度认知障碍”一词通常是指学习新信息或学习新信息或召回存储的信息。尽管当前的痴呆症标准要求对认知功能受到损害,以防止个人独立继续日常生活,但MCI是在此阶段之前个人日常生活中没有重大问题的阶段。危险因素包括男性性别,脂蛋白' target='_blank'>载脂蛋白E等位基因的存在,认知障碍的家族史以及存在血管危险因素,例如高血压,高脂血症,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和中风。

通过物理疗法对认知功能的培训可以有效地改善客观认知功能的各个方面(记忆表现,执行功能,处理速度,注意力,流体智能和主观认知表现)。据报道,通过训练,认知状况会放缓或降低。在文献中,没有研究比较轻度认知障碍患者的单一和双任务训练效应。因此,这项研究的目的是比较单一和双任务训练对具有轻度认知障碍的人的处理速度,认知功能,步行速度,双任务表现以及平衡功能的影响。

年龄在65-85岁之间的参与者,具有蒙特利尔认知评估评分在13-26之间的参与者,快速的轻度认知障碍屏幕评分在48-67之间,日常生活量表得分≥6/8的工具活动≥6/8,他们对此表示同意“您有记忆问题吗?”,谁可以独立行走而无需使用任何步行辅助工具,并且由于测试而可能是MCI,将转介给神经科医生,以及那些确认诊断的人将包括在本研究中。患有任何可能引起平衡和步态疾病的肌肉骨骼疾病的参与者,中央或周围神经系统疾病(例如,中风,帕金森氏病或神经病' target='_blank'>多神经病),使用可能影响精神病和 /或认知性能的精神病药物,并诊断出达尔顿病,锻炼计划将不包括在本研究中。

所有参与者将通过选择步进反应时间(CSRT)测试,Stroop测试,向后计数,口语流利度,10米步行测试(10MWT),10MWT,具有向后计数的10MWT和双重任务,富勒顿高级平衡(FAB)的10MWT(10MWT)比例尺和D+R平衡应用。测量值将在治疗开始时(0周)和治疗结束(8周)进行。

与其他感觉运动和平衡措施相比,选择阶梯反应时间(CSRT)任务可以更好地区分堕落者和非男人,并通过生理和认知途径进行介导的老年人的跌倒。

单个任务组包括平衡和认知培训。在双重任务组中,包括CSRT垫培训。

单个任务组将进行30-40分钟的单任务训练,每周3个课程,持续8周。双重任务组将接受CSRT MAT训练30-40分钟的双任务训练,每周3次,持续8周。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照研究
掩蔽:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE轻度认知障碍
干预ICMJE
  • 其他:单个任务培训
    单个任务组包括平衡和认知培训。单个任务组将进行30-40分钟的单任务训练,每周3个课程,持续8周。
  • 其他:双重任务培训
    双重任务组包括CSRT MAT培训。双重任务组将接受CSRT MAT训练30-40分钟的双任务训练,每周3次,持续8周。
研究臂ICMJE
  • 实验:单个任务组
    单个任务组包括平衡和认知培训。单个任务组将进行30-40分钟的单任务训练,每周3个课程,持续8周。
    干预:其他:单个任务培训
  • 实验:双任务
    双重任务组包括CSRT MAT培训。双重任务组将接受CSRT MAT训练30-40分钟的双任务训练,每周3次,持续8周。
    干预:其他:双重任务培训
出版物 *
  • Schoene D,Delbaere K,Sr勋爵。步进期间的响应选择受损预测老年人的同类研究会降低。 J Am Med Dir Assoc。 2017年8月1日; 18(8):719-725。 doi:10.1016/j.jamda.2017.03.010。 Epub 2017年5月16日。
  • Faria CA,Alves HVD,Charchat-Fichman H.评估老化行政职能的最常用测试。 dement neuropsychol。 2015年4月6日; 9(2):149-155。 doi:10.1590/1980-57642015DN92000009。
  • Iyigun G,Kirmizigil B,Angin E,Oksuz S,Can F,Eker L,Rose DJ。土耳其版本的富勒顿高级平衡(Fab-T)量表的可靠性和有效性。 Arch Gerontol Geriatr。 2018年9月 - 10月; 78:38-44。 doi:10.1016/j.archger.2018.05.022。 Epub 2018 Jun 4。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月9日)
42
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年4月20日
估计的初级完成日期2021年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  1. 年龄在65-85岁之间的参与者,
  2. 谁的认知评估评分在13-26之间,
  3. 谁具有48-67之间的快速轻度认知障碍筛选得分,
  4. 谁拥有日常生活量表得分≥6/8的工具活动,
  5. 谁对“你有记忆问题有?”问题,
  6. 谁可以独立行走而无需使用任何步行辅助工具,
  7. 由于测试而可能患有轻度认知障碍的人将转交给神经科医生,并且确认诊断的人将包括在本研究中。

排除标准:

  1. 患有任何可能引起平衡和步态障碍的肌肉骨骼疾病的参与者,
  2. 患有中枢或周围神经系统疾病(例如中风,帕金森氏病或神经病' target='_blank'>多神经病),
  3. 他们正在使用可能影响精神病和/或认知表现的精神病药物,
  4. 谁有道尔顿主义和
  5. 参加任何运动计划的人将不包括在本研究中。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 65年至85岁(老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:BetülFatmaBilgin,PT 00903926303011 betull_96@hotmail.com
联系人:GözdePhd博士00903926303011 gozde.iyigun@emu.edu.tr
列出的位置国家ICMJE塞浦路斯
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04301960
其他研究ID编号ICMJE 2019/23-11
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方东地中海大学BetülFatmaBilgin
研究赞助商ICMJE东地中海大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: BetülFatmaBilgin,PT东地中海大学
研究主任: Gözdeİyigün,博士东地中海大学
PRS帐户东地中海大学
验证日期2021年2月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素