病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
轻度认知障碍 | 其他:单个任务培训其他:双重任务培训 | 不适用 |
轻度认知障碍(MCI)是一种认知障碍,通常随着年龄的年龄的正常认知下降而发生,并且不会显着影响每日功能。 MCI是由于存在一个或多个认知缺陷而在不符合痴呆症的诊断标准的情况下诊断出来的。 MCI被认为是正常认知和痴呆之间的中间阶段。也称为痴呆症的早期阶段。尽管6个主要认知领域可能会受到影响(学习和记忆,社交功能,语言,视觉空间功能,复杂的注意力或执行功能),但“轻度认知障碍”一词通常是指学习新信息或学习新信息或召回存储的信息。尽管当前的痴呆症标准要求对认知功能受到损害,以防止个人独立继续日常生活,但MCI是在此阶段之前个人日常生活中没有重大问题的阶段。危险因素包括男性性别,载脂蛋白E等位基因的存在,认知障碍的家族史以及存在血管危险因素,例如高血压,高脂血症,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和中风。
通过物理疗法对认知功能的培训可以有效地改善客观认知功能的各个方面(记忆表现,执行功能,处理速度,注意力,流体智能和主观认知表现)。据报道,通过训练,认知状况会放缓或降低。在文献中,没有研究比较轻度认知障碍患者的单一和双任务训练效应。因此,这项研究的目的是比较单一和双任务训练对具有轻度认知障碍的人的处理速度,认知功能,步行速度,双任务表现以及平衡功能的影响。
年龄在65-85岁之间的参与者,具有蒙特利尔认知评估评分在13-26之间的参与者,快速的轻度认知障碍屏幕评分在48-67之间,日常生活量表得分≥6/8的工具活动≥6/8,他们对此表示同意“您有记忆问题吗?”,谁可以独立行走而无需使用任何步行辅助工具,并且由于测试而可能是MCI,将转介给神经科医生,以及那些确认诊断的人将包括在本研究中。患有任何可能引起平衡和步态疾病的肌肉骨骼疾病的参与者,中央或周围神经系统疾病(例如,中风,帕金森氏病或神经病' target='_blank'>多神经病),使用可能影响精神病和 /或认知性能的精神病药物,并诊断出达尔顿病,锻炼计划将不包括在本研究中。
所有参与者将通过选择步进反应时间(CSRT)测试,Stroop测试,向后计数,口语流利度,10米步行测试(10MWT),10MWT,具有向后计数的10MWT和双重任务,富勒顿高级平衡(FAB)的10MWT(10MWT)比例尺和D+R平衡应用。测量值将在治疗开始时(0周)和治疗结束(8周)进行。
与其他感觉运动和平衡措施相比,选择阶梯反应时间(CSRT)任务可以更好地区分堕落者和非男人,并通过生理和认知途径进行介导的老年人的跌倒。
单个任务组包括平衡和认知培训。在双重任务组中,包括CSRT垫培训。
单个任务组将进行30-40分钟的单任务训练,每周3个课程,持续8周。双重任务组将接受CSRT MAT训练30-40分钟的双任务训练,每周3次,持续8周。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 42名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照研究 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 比较单一和双重任务培训对处理速度,认知功能,步行速度,双重任务绩效和平衡功能的影响,患有轻度认知障碍的人 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月16日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年4月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:单个任务组 单个任务组包括平衡和认知培训。单个任务组将进行30-40分钟的单任务训练,每周3个课程,持续8周。 | 其他:单个任务培训 单个任务组包括平衡和认知培训。单个任务组将进行30-40分钟的单任务训练,每周3个课程,持续8周。 |
实验:双任务 双重任务组包括CSRT MAT培训。双重任务组将接受CSRT MAT训练30-40分钟的双任务训练,每周3次,持续8周。 | 其他:双重任务培训 双重任务组包括CSRT MAT培训。双重任务组将接受CSRT MAT训练30-40分钟的双任务训练,每周3次,持续8周。 |
有资格学习的年龄: | 65年至85岁(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:BetülFatmaBilgin,PT | 00903926303011 | betull_96@hotmail.com | |
联系人:GözdePhd博士 | 00903926303011 | gozde.iyigun@emu.edu.tr |
塞浦路斯 | |
东地中海大学 | 招募 |
Famagusta,Eyalet/Yerleşke,塞浦路斯,99450 | |
联系人:Betul F Bilgin,pt betulll_96@hotmail.com | |
联系人:gözdeİyigün博士,pt gozde.iyigun@emu.edu.tr |
首席研究员: | BetülFatmaBilgin,PT | 东地中海大学 | |
研究主任: | Gözdeİyigün,博士 | 东地中海大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月10日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 选择步进反应时间测试(CSRT)[时间范围:8周] 定制的选择步进反应时间步骤垫(CSRT-MAT)和计算机单元将用于评估处理速度。该系统由具有压力敏感面板的CSRT-MAT和连接到计算机单元的显示监视器组成。计算机单元记录了脚升和着陆的时间。一个箭头可以改变其颜色来指示步骤的指示。 CSRT设备包括2个测试:步进反应时间(SRT)和Stroop测试(ST)。在这项研究中,仅将进行SRT测试。在SRT测试中,要求参与者尽可能快地踏上CSRT-MAT上相应的箭头,然后返回中心。从刺激发生到运动起始(升降),从运动启动到阶跃最终确定(逐步向下)和总响应时间(RST)测得的反应时间(RT),被测量为RT和MT之和。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 轻度认知障碍的个体单一任务培训的影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 比较单一和双重任务培训对处理速度,认知功能,步行速度,双重任务绩效和平衡功能的影响,患有轻度认知障碍的人 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是比较单一和双任务培训对处理速度,认知功能,步行速度,双任务表现以及轻度认知障碍者的平衡功能的影响。 | ||||||||
详细说明 | 轻度认知障碍(MCI)是一种认知障碍,通常随着年龄的年龄的正常认知下降而发生,并且不会显着影响每日功能。 MCI是由于存在一个或多个认知缺陷而在不符合痴呆症的诊断标准的情况下诊断出来的。 MCI被认为是正常认知和痴呆之间的中间阶段。也称为痴呆症的早期阶段。尽管6个主要认知领域可能会受到影响(学习和记忆,社交功能,语言,视觉空间功能,复杂的注意力或执行功能),但“轻度认知障碍”一词通常是指学习新信息或学习新信息或召回存储的信息。尽管当前的痴呆症标准要求对认知功能受到损害,以防止个人独立继续日常生活,但MCI是在此阶段之前个人日常生活中没有重大问题的阶段。危险因素包括男性性别,载脂蛋白E等位基因的存在,认知障碍的家族史以及存在血管危险因素,例如高血压,高脂血症,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和中风。 通过物理疗法对认知功能的培训可以有效地改善客观认知功能的各个方面(记忆表现,执行功能,处理速度,注意力,流体智能和主观认知表现)。据报道,通过训练,认知状况会放缓或降低。在文献中,没有研究比较轻度认知障碍患者的单一和双任务训练效应。因此,这项研究的目的是比较单一和双任务训练对具有轻度认知障碍的人的处理速度,认知功能,步行速度,双任务表现以及平衡功能的影响。 年龄在65-85岁之间的参与者,具有蒙特利尔认知评估评分在13-26之间的参与者,快速的轻度认知障碍屏幕评分在48-67之间,日常生活量表得分≥6/8的工具活动≥6/8,他们对此表示同意“您有记忆问题吗?”,谁可以独立行走而无需使用任何步行辅助工具,并且由于测试而可能是MCI,将转介给神经科医生,以及那些确认诊断的人将包括在本研究中。患有任何可能引起平衡和步态疾病的肌肉骨骼疾病的参与者,中央或周围神经系统疾病(例如,中风,帕金森氏病或神经病' target='_blank'>多神经病),使用可能影响精神病和 /或认知性能的精神病药物,并诊断出达尔顿病,锻炼计划将不包括在本研究中。 所有参与者将通过选择步进反应时间(CSRT)测试,Stroop测试,向后计数,口语流利度,10米步行测试(10MWT),10MWT,具有向后计数的10MWT和双重任务,富勒顿高级平衡(FAB)的10MWT(10MWT)比例尺和D+R平衡应用。测量值将在治疗开始时(0周)和治疗结束(8周)进行。 与其他感觉运动和平衡措施相比,选择阶梯反应时间(CSRT)任务可以更好地区分堕落者和非男人,并通过生理和认知途径进行介导的老年人的跌倒。 单个任务组包括平衡和认知培训。在双重任务组中,包括CSRT垫培训。 单个任务组将进行30-40分钟的单任务训练,每周3个课程,持续8周。双重任务组将接受CSRT MAT训练30-40分钟的双任务训练,每周3次,持续8周。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 轻度认知障碍 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 42 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 65年至85岁(老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 塞浦路斯 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04301960 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019/23-11 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 东地中海大学BetülFatmaBilgin | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 东地中海大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 东地中海大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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轻度认知障碍 | 其他:单个任务培训其他:双重任务培训 | 不适用 |
轻度认知障碍(MCI)是一种认知障碍,通常随着年龄的年龄的正常认知下降而发生,并且不会显着影响每日功能。 MCI是由于存在一个或多个认知缺陷而在不符合痴呆症的诊断标准的情况下诊断出来的。 MCI被认为是正常认知和痴呆之间的中间阶段。也称为痴呆症的早期阶段。尽管6个主要认知领域可能会受到影响(学习和记忆,社交功能,语言,视觉空间功能,复杂的注意力或执行功能),但“轻度认知障碍”一词通常是指学习新信息或学习新信息或召回存储的信息。尽管当前的痴呆症标准要求对认知功能受到损害,以防止个人独立继续日常生活,但MCI是在此阶段之前个人日常生活中没有重大问题的阶段。危险因素包括男性性别,脂蛋白' target='_blank'>载脂蛋白E等位基因的存在,认知障碍的家族史以及存在血管危险因素,例如高血压,高脂血症,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和中风。
通过物理疗法对认知功能的培训可以有效地改善客观认知功能的各个方面(记忆表现,执行功能,处理速度,注意力,流体智能和主观认知表现)。据报道,通过训练,认知状况会放缓或降低。在文献中,没有研究比较轻度认知障碍患者的单一和双任务训练效应。因此,这项研究的目的是比较单一和双任务训练对具有轻度认知障碍的人的处理速度,认知功能,步行速度,双任务表现以及平衡功能的影响。
年龄在65-85岁之间的参与者,具有蒙特利尔认知评估评分在13-26之间的参与者,快速的轻度认知障碍屏幕评分在48-67之间,日常生活量表得分≥6/8的工具活动≥6/8,他们对此表示同意“您有记忆问题吗?”,谁可以独立行走而无需使用任何步行辅助工具,并且由于测试而可能是MCI,将转介给神经科医生,以及那些确认诊断的人将包括在本研究中。患有任何可能引起平衡和步态疾病的肌肉骨骼疾病的参与者,中央或周围神经系统疾病(例如,中风,帕金森氏病或神经病' target='_blank'>多神经病),使用可能影响精神病和 /或认知性能的精神病药物,并诊断出达尔顿病,锻炼计划将不包括在本研究中。
所有参与者将通过选择步进反应时间(CSRT)测试,Stroop测试,向后计数,口语流利度,10米步行测试(10MWT),10MWT,具有向后计数的10MWT和双重任务,富勒顿高级平衡(FAB)的10MWT(10MWT)比例尺和D+R平衡应用。测量值将在治疗开始时(0周)和治疗结束(8周)进行。
与其他感觉运动和平衡措施相比,选择阶梯反应时间(CSRT)任务可以更好地区分堕落者和非男人,并通过生理和认知途径进行介导的老年人的跌倒。
单个任务组包括平衡和认知培训。在双重任务组中,包括CSRT垫培训。
单个任务组将进行30-40分钟的单任务训练,每周3个课程,持续8周。双重任务组将接受CSRT MAT训练30-40分钟的双任务训练,每周3次,持续8周。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 42名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 随机对照研究 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 比较单一和双重任务培训对处理速度,认知功能,步行速度,双重任务绩效和平衡功能的影响,患有轻度认知障碍的人 |
实际学习开始日期 : | 2021年2月16日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年4月20日 |
估计 学习完成日期 : | 2021年4月20日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:单个任务组 单个任务组包括平衡和认知培训。单个任务组将进行30-40分钟的单任务训练,每周3个课程,持续8周。 | 其他:单个任务培训 单个任务组包括平衡和认知培训。单个任务组将进行30-40分钟的单任务训练,每周3个课程,持续8周。 |
实验:双任务 双重任务组包括CSRT MAT培训。双重任务组将接受CSRT MAT训练30-40分钟的双任务训练,每周3次,持续8周。 | 其他:双重任务培训 双重任务组包括CSRT MAT培训。双重任务组将接受CSRT MAT训练30-40分钟的双任务训练,每周3次,持续8周。 |
有资格学习的年龄: | 65年至85岁(老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月10日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年2月17日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年2月16日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 选择步进反应时间测试(CSRT)[时间范围:8周] 定制的选择步进反应时间步骤垫(CSRT-MAT)和计算机单元将用于评估处理速度。该系统由具有压力敏感面板的CSRT-MAT和连接到计算机单元的显示监视器组成。计算机单元记录了脚升和着陆的时间。一个箭头可以改变其颜色来指示步骤的指示。 CSRT设备包括2个测试:步进反应时间(SRT)和Stroop测试(ST)。在这项研究中,仅将进行SRT测试。在SRT测试中,要求参与者尽可能快地踏上CSRT-MAT上相应的箭头,然后返回中心。从刺激发生到运动起始(升降),从运动启动到阶跃最终确定(逐步向下)和总响应时间(RST)测得的反应时间(RT),被测量为RT和MT之和。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 轻度认知障碍的个体单一任务培训的影响 | ||||||||
官方标题ICMJE | 比较单一和双重任务培训对处理速度,认知功能,步行速度,双重任务绩效和平衡功能的影响,患有轻度认知障碍的人 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是比较单一和双任务培训对处理速度,认知功能,步行速度,双任务表现以及轻度认知障碍者的平衡功能的影响。 | ||||||||
详细说明 | 轻度认知障碍(MCI)是一种认知障碍,通常随着年龄的年龄的正常认知下降而发生,并且不会显着影响每日功能。 MCI是由于存在一个或多个认知缺陷而在不符合痴呆症的诊断标准的情况下诊断出来的。 MCI被认为是正常认知和痴呆之间的中间阶段。也称为痴呆症的早期阶段。尽管6个主要认知领域可能会受到影响(学习和记忆,社交功能,语言,视觉空间功能,复杂的注意力或执行功能),但“轻度认知障碍”一词通常是指学习新信息或学习新信息或召回存储的信息。尽管当前的痴呆症标准要求对认知功能受到损害,以防止个人独立继续日常生活,但MCI是在此阶段之前个人日常生活中没有重大问题的阶段。危险因素包括男性性别,脂蛋白' target='_blank'>载脂蛋白E等位基因的存在,认知障碍的家族史以及存在血管危险因素,例如高血压,高脂血症,动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和中风。 通过物理疗法对认知功能的培训可以有效地改善客观认知功能的各个方面(记忆表现,执行功能,处理速度,注意力,流体智能和主观认知表现)。据报道,通过训练,认知状况会放缓或降低。在文献中,没有研究比较轻度认知障碍患者的单一和双任务训练效应。因此,这项研究的目的是比较单一和双任务训练对具有轻度认知障碍的人的处理速度,认知功能,步行速度,双任务表现以及平衡功能的影响。 年龄在65-85岁之间的参与者,具有蒙特利尔认知评估评分在13-26之间的参与者,快速的轻度认知障碍屏幕评分在48-67之间,日常生活量表得分≥6/8的工具活动≥6/8,他们对此表示同意“您有记忆问题吗?”,谁可以独立行走而无需使用任何步行辅助工具,并且由于测试而可能是MCI,将转介给神经科医生,以及那些确认诊断的人将包括在本研究中。患有任何可能引起平衡和步态疾病的肌肉骨骼疾病的参与者,中央或周围神经系统疾病(例如,中风,帕金森氏病或神经病' target='_blank'>多神经病),使用可能影响精神病和 /或认知性能的精神病药物,并诊断出达尔顿病,锻炼计划将不包括在本研究中。 所有参与者将通过选择步进反应时间(CSRT)测试,Stroop测试,向后计数,口语流利度,10米步行测试(10MWT),10MWT,具有向后计数的10MWT和双重任务,富勒顿高级平衡(FAB)的10MWT(10MWT)比例尺和D+R平衡应用。测量值将在治疗开始时(0周)和治疗结束(8周)进行。 与其他感觉运动和平衡措施相比,选择阶梯反应时间(CSRT)任务可以更好地区分堕落者和非男人,并通过生理和认知途径进行介导的老年人的跌倒。 单个任务组包括平衡和认知培训。在双重任务组中,包括CSRT垫培训。 单个任务组将进行30-40分钟的单任务训练,每周3个课程,持续8周。双重任务组将接受CSRT MAT训练30-40分钟的双任务训练,每周3次,持续8周。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 随机对照研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 轻度认知障碍 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 42 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年4月20日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月20日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 65年至85岁(老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 塞浦路斯 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04301960 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019/23-11 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 东地中海大学BetülFatmaBilgin | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 东地中海大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 东地中海大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |