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出境医 / 临床实验 / 诊断性冠状动脉血管造影后维持径向动脉通畅的策略 - 诊断冠状动脉血管造影，没有全身性抗癌（Rapid -1）
诊断性冠状动脉血管造影后维持径向动脉通畅的策略 - 诊断冠状动脉血管造影，没有全身性抗癌（Rapid -1）
研究描述
简要摘要：
要调查跨拉迪冠状动脉造影和/或远端径向进入期间省略全身抗凝治疗的风险
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 接受诊断冠状动脉造影的患者 | 其他：传统的朋克现场，没有抗凝剂：其他：传统的朋克现场和ACT引导抗凝治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 400名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 诊断性冠状动脉血管造影后维持径向动脉通畅的策略 - 诊断性冠状动脉血管造影，没有全身性抗癌 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年5月1日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年9月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年6月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 第1组 传统穿刺部位 +无抗凝治疗 | 其他：传统的朋克网站，无抗凝治疗 传统的朋克遗址，无抗凝治疗 |
| 第2组 传统穿刺部位 + ACT引导抗凝治疗 | 其他：传统的朋克遗址和ACT引导的抗凝治疗 传统的朋克现场和ACT引导抗凝治疗 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 发生后雷（RAO）的出现[时间范围：第1天]将是使用高分辨率血管超声评估的过程后RAO的发生。经验丰富的超声波检查员将在去除压缩装置后所有研究患者中进行彩色多普勒超声检查，以检查进入前臂的径向，尺骨和臂动脉。
- 出血事件[时间范围：第1天]根据出血学术研究联盟（BARC）标准，将为活动发生。
次要结果度量 ：
- 径向动脉阻塞的超声特征[时间范围：3个月]闭塞长度或最小残留灌注
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 进行诊断冠状动脉造影的临床指示
- 年龄> 18岁
- 书面知情同意
排除标准：
- 冠状动脉血管造影之前已经存在或已经施用抗凝治疗
- 计划的冠状动脉干预
- 在潜在的穿刺部位，先前存在的径向动脉阻塞或缺失脉搏
- 对抗凝剂的过敏 /不耐受
- 积极出血或合并症，出血风险升高
- 怀孕
- 无法签署知情同意书
- 参与另一个审判
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月18日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月10日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年4月24日 | ||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月1日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 径向动脉阻塞的超声特征[时间范围：3个月] 闭塞长度或最小残留灌注 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 诊断性冠状动脉血管造影后维持径向动脉通畅的策略 - 诊断性冠状动脉血管造影，没有全身性抗癌 | ||||
| 官方标题ICMJE | 诊断性冠状动脉血管造影后维持径向动脉通畅的策略 - 诊断性冠状动脉血管造影，没有全身性抗癌 | ||||
| 简要摘要 | 要调查跨拉迪冠状动脉造影和/或远端径向进入期间省略全身抗凝治疗的风险 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 接受诊断冠状动脉造影的患者 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 400 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年9月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | |||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04301921 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Rapid-1 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | 医学博士Luebeck大学Ingo Eitel | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 医学博士Ingo Eitel | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 卢贝克大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年4月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||