病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胸膜感染 | 药物:抗生素 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 口服与静脉注射抗生素治疗胸膜空间感染:一项随机控制试验试验 |
估计研究开始日期 : | 2020年5月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:静脉治疗 用于胸膜空间感染的静脉注射抗生素 | 药物:抗生素 口服与静脉治疗 |
主动比较器:口服治疗 用于胸膜空间感染的口服抗生素 | 药物:抗生素 口服与静脉治疗 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月10日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 口服与静脉注射抗生素治疗胸膜空间感染:一项随机控制试验试验 | ||||
官方标题ICMJE | 口服与静脉注射抗生素治疗胸膜空间感染:一项随机控制试验试验 | ||||
简要摘要 | 我们旨在进行一项试验试验,以评估口服与静脉治疗的胸膜空间感染。 | ||||
详细说明 | 胸膜空间感染是一个常见的临床问题,导致了明显的发病率和死亡率以及医疗保健成本。尽管疾病负担增加了,但尚无临床试验评估胸腔空间感染中的抗生素治疗。因此,英国和美国的指南只能就抗生素疗法的持续时间,类型或途径(静脉或口服)提供弱和模糊的建议。我们的目标是确定口服(PO)疗法是否不属于静脉内(IV)治疗,从而降低IV导管相关感染,血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成和医疗保健费用的风险。在骨/关节感染和心内膜炎的情况下,已经成功进行了类似的研究,并表现出口服抗生素的不耐受性。但是,为了帮助确保随机试验的质量良好,重要的是要通过首先进行试验研究来评估此类试验的可行性。该试验试验的目的是评估拟议的研究设计的可行性。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 胸膜感染 | ||||
干预ICMJE | 药物:抗生素 口服与静脉治疗 | ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04301869 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PSI试验 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||
责任方 | Phillipe El-Helou,圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿 | ||||
研究赞助商ICMJE | 圣约瑟夫的医疗保健汉密尔顿 | ||||
合作者ICMJE | Vaibhav Mokashi | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 圣约瑟夫的医疗保健汉密尔顿 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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胸膜感染 | 药物:抗生素 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 40名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 口服与静脉注射抗生素治疗胸膜空间感染:一项随机控制试验试验 |
估计研究开始日期 : | 2020年5月 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年12月 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
没有提供联系人或位置
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月6日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2020年3月10日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2020年5月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | |||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 口服与静脉注射抗生素治疗胸膜空间感染:一项随机控制试验试验 | ||||
官方标题ICMJE | 口服与静脉注射抗生素治疗胸膜空间感染:一项随机控制试验试验 | ||||
简要摘要 | 我们旨在进行一项试验试验,以评估口服与静脉治疗的胸膜空间感染。 | ||||
详细说明 | 胸膜空间感染是一个常见的临床问题,导致了明显的发病率和死亡率以及医疗保健成本。尽管疾病负担增加了,但尚无临床试验评估胸腔空间感染中的抗生素治疗。因此,英国和美国的指南只能就抗生素疗法的持续时间,类型或途径(静脉或口服)提供弱和模糊的建议。我们的目标是确定口服(PO)疗法是否不属于静脉内(IV)治疗,从而降低IV导管相关感染,血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成和医疗保健费用的风险。在骨/关节感染和心内膜炎的情况下,已经成功进行了类似的研究,并表现出口服抗生素的不耐受性。但是,为了帮助确保随机试验的质量良好,重要的是要通过首先进行试验研究来评估此类试验的可行性。该试验试验的目的是评估拟议的研究设计的可行性。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 胸膜感染 | ||||
干预ICMJE | 药物:抗生素 口服与静脉治疗 | ||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 40 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2021年12月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | |||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04301869 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | PSI试验 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Phillipe El-Helou,圣约瑟夫医疗保健汉密尔顿 | ||||
研究赞助商ICMJE | 圣约瑟夫的医疗保健汉密尔顿 | ||||
合作者ICMJE | Vaibhav Mokashi | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 圣约瑟夫的医疗保健汉密尔顿 | ||||
验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |