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出境医 / 临床实验 / 职业哮喘的代谢组学
职业哮喘的代谢组学
研究描述
简要摘要：
该项目旨在提高职业哮喘（OA）的诊断准确性，重点是刺激性诱导的哮喘（IIA）。目前，大多数患者在职业医学中通过将暴露和症状特征与流行病学数据进行比较。生物标记物可能存在于AA中，但目前不在IIA中。大多数评估的病例被认为是IIA，即低剂量多次暴露。 VOC功能将通过HearthBibopsy®和TD-GS-MS（英国Owlstone Medical Ltd）进行分析。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 哮喘，职业 | 设备：呼吸活检 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在职业哮喘中代谢组学的试点研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 职业哮喘 患者转介的职业性哮喘评估 | 设备：呼吸活检 Reciva Hearts采样器（Owlstone Medical，英国剑桥） |
| 呼吸健康对照 奥斯陆大学医院的员工 | 设备：呼吸活检 Reciva Hearts采样器（Owlstone Medical，英国剑桥） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在哮喘中发现VOC生物标志物[时间范围：基线]评估呼出呼吸样品中VOC生物标志物的敏感性，特异性，正面和阴性预测价值以识别哮喘。
- 在职业刺激性哮喘中发现VOC生物标志物[时间范围：基线]评估呼出呼吸样品中VOC生物标志物的敏感性，特异性，正和阴性预测价值，以识别职业暴露后刺激性哮喘。
生物测量保留：没有DNA的样品
呼出空气中的挥发性有机化合物（VOC）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
职业哮喘的患者，提到环境和职业医学单位，以评估OA和健康的志愿者
标准
纳入标准：
- 肺部专家建立的哮喘诊断，
- 能够知情同意
排除标准：
- 对塑料或橡胶的皮肤过敏。
联系人和位置
联系人
| 联系人：BatoHammarström，医学博士/博士 | +47 230 16667 | bato.hammarsstrom@ous-hf.no | |
| 联系人：CamillaLundSørass，医学博士/博士 | +47 221 17938 | uxamlu@ous-hf.no |
赞助商和合作者
奥斯陆大学医院
Owlstone Medical Ltd，英国剑桥）
调查人员
| 首席研究员： | BatoHammarstrøm，医学博士/博士 | 奥斯陆大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月10日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年3月17日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 职业哮喘的代谢组学 | ||||||||
| 官方头衔 | 在职业哮喘中代谢组学的试点研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目旨在提高职业哮喘（OA）的诊断准确性，重点是刺激性诱导的哮喘（IIA）。目前，大多数患者在职业医学中通过将暴露和症状特征与流行病学数据进行比较。生物标记物可能存在于AA中，但目前不在IIA中。大多数评估的病例被认为是IIA，即低剂量多次暴露。 VOC功能将通过HearthBibopsy®和TD-GS-MS（英国Owlstone Medical Ltd）进行分析。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 呼出空气中的挥发性有机化合物（VOC） | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 职业哮喘的患者，提到环境和职业医学单位，以评估OA和健康的志愿者 | ||||||||
| 健康）状况 | 哮喘，职业 | ||||||||
| 干涉 | 设备：呼吸活检 Reciva Hearts采样器（Owlstone Medical，英国剑桥） | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04301674 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | UO1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 奥斯陆大学医院BatoHammarstrøm | ||||||||
| 研究赞助商 | 奥斯陆大学医院 | ||||||||
| 合作者 | Owlstone Medical Ltd，英国剑桥） | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 奥斯陆大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
该项目旨在提高职业哮喘（OA）的诊断准确性，重点是刺激性诱导的哮喘（IIA）。目前，大多数患者在职业医学中通过将暴露和症状特征与流行病学数据进行比较。生物标记物可能存在于AA中，但目前不在IIA中。大多数评估的病例被认为是IIA，即低剂量多次暴露。 VOC功能将通过HearthBibopsy®和TD-GS-MS（英国Owlstone Medical Ltd）进行分析。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 哮喘，职业 | 设备：呼吸活检 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在职业哮喘中代谢组学的试点研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月17日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年3月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月31日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 职业哮喘 患者转介的职业性哮喘评估 | 设备：呼吸活检 Reciva Hearts采样器（Owlstone Medical，英国剑桥） |
| 呼吸健康对照 奥斯陆大学医院的员工 | 设备：呼吸活检 Reciva Hearts采样器（Owlstone Medical，英国剑桥） |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在哮喘中发现VOC生物标志物[时间范围：基线]评估呼出呼吸样品中VOC生物标志物的敏感性，特异性，正面和阴性预测价值以识别哮喘。
- 在职业刺激性哮喘中发现VOC生物标志物[时间范围：基线]评估呼出呼吸样品中VOC生物标志物的敏感性，特异性，正和阴性预测价值，以识别职业暴露后刺激性哮喘。
生物测量保留：没有DNA的样品
呼出空气中的挥发性有机化合物（VOC）
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
职业哮喘的患者，提到环境和职业医学单位，以评估OA和健康的志愿者
标准
纳入标准：
- 肺部专家建立的哮喘诊断，
- 能够知情同意
排除标准：
- 对塑料或橡胶的皮肤过敏。
联系人和位置
联系人
| 联系人：BatoHammarström，医学博士/博士 | +47 230 16667 | bato.hammarsstrom@ous-hf.no | |
| 联系人：CamillaLundSørass，医学博士/博士 | +47 221 17938 | uxamlu@ous-hf.no |
赞助商和合作者
奥斯陆大学医院
Owlstone Medical Ltd，英国剑桥）
调查人员
| 首席研究员： | BatoHammarstrøm，医学博士/博士 | 奥斯陆大学医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月10日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月10日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年3月17日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 职业哮喘的代谢组学 | ||||||||
| 官方头衔 | 在职业哮喘中代谢组学的试点研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目旨在提高职业哮喘（OA）的诊断准确性，重点是刺激性诱导的哮喘（IIA）。目前，大多数患者在职业医学中通过将暴露和症状特征与流行病学数据进行比较。生物标记物可能存在于AA中，但目前不在IIA中。大多数评估的病例被认为是IIA，即低剂量多次暴露。 VOC功能将通过HearthBibopsy®和TD-GS-MS（英国Owlstone Medical Ltd）进行分析。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 呼出空气中的挥发性有机化合物（VOC） | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 职业哮喘的患者，提到环境和职业医学单位，以评估OA和健康的志愿者 | ||||||||
| 健康）状况 | 哮喘，职业 | ||||||||
| 干涉 | 设备：呼吸活检 Reciva Hearts采样器（Owlstone Medical，英国剑桥） | ||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 80 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年3月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04301674 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | UO1 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||||||||
| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 奥斯陆大学医院BatoHammarstrøm | ||||||||
| 研究赞助商 | 奥斯陆大学医院 | ||||||||
| 合作者 | Owlstone Medical Ltd，英国剑桥） | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 奥斯陆大学医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
