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出境医 / 临床实验 / procyanidin B2富集可可对线粒体生物发生的影响(Prometheo)

procyanidin B2富集可可对线粒体生物发生的影响(Prometheo)

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是测试富含可可的procyanidin B2如何影响线粒体运动适应。

病情或疾病 干预/治疗阶段
运动员饮食补充:procyanidin B2富集可可不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 38名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:小袋
主要意图:基础科学
官方标题: procyanidin B2富集可可对线粒体生物发生的影响
实际学习开始日期 2020年6月1日
实际的初级完成日期 2020年9月1日
实际 学习完成日期 2020年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:procyanidin B2富集可可
接受可可胶囊的参与者
饮食补充:procyanidin B2富集可可
志愿者将每天摄入5克饮食补充剂10周

安慰剂比较器:安慰剂组
参与者麦芽糊精胶囊
饮食补充:procyanidin B2富集可可
志愿者将每天摄入5克饮食补充剂10周

结果措施
主要结果指标
  1. 线粒体数的差异[时间范围:10周]
    线粒体COX1基因和β球蛋白作为管家核基因测量的血细胞线粒体数量

  2. 运动表现差异[时间范围:10周]

    最大消耗氧

    • VO2最大肺气交换不完整的肺气交换-Citado Por 318
    • 心肺健康和训练的确定... -Clark -Citado Por 180最大消耗量


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至45岁(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 男人女人
  • 年龄在18至45岁之间
  • 氧气消耗的有氧力量大于或等于55 ml / kg / min

排除标准:

  • 抽烟
  • 任何慢性病
  • 摄入营养或细胞生成补充剂
  • 慢性药物
  • 可可过敏
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
马德里大学
VillaviciosadeOdón,西班牙马德里,28670年
赞助商和合作者
马德里大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Mar Larrosa马德里大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年3月5日
第一个发布日期icmje 2020年3月10日
上次更新发布日期2020年11月4日
实际学习开始日期ICMJE 2020年6月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年7月15日)
  • 线粒体数的差异[时间范围:10周]
    线粒体COX1基因和β球蛋白作为管家核基因测量的血细胞线粒体数量
  • 运动表现差异[时间范围:10周]
    最大消耗氧
    • VO2最大肺气交换不完整的肺气交换-Citado Por 318
    • 心肺健康和训练的确定... -Clark -Citado Por 180最大消耗量
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月9日)
线粒体数的差异[时间范围:10周]
线粒体COX1基因和β球蛋白作为管家核基因测量的血细胞线粒体数量
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE procyanidin B2富集可可对线粒体生物发生的影响
官方标题ICMJE procyanidin B2富集可可对线粒体生物发生的影响
简要摘要这项研究的目的是测试富含可可的procyanidin B2如何影响线粒体运动适应。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:双重(参与者,调查员)
掩盖说明:
小袋
主要目的:基础科学
条件ICMJE运动员
干预ICMJE饮食补充:procyanidin B2富集可可
志愿者将每天摄入5克饮食补充剂10周
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:procyanidin B2富集可可
    接受可可胶囊的参与者
    干预:饮食补充:procyanidin b2富集可可
  • 安慰剂比较器:安慰剂组
    参与者麦芽糊精胶囊
    干预:饮食补充:procyanidin b2富集可可
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2020年11月3日)
38
原始估计注册ICMJE
(提交:2020年3月9日)
40
实际学习完成日期ICMJE 2020年9月1日
实际的初级完成日期2020年9月1日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 男人女人
  • 年龄在18至45岁之间
  • 氧气消耗的有氧力量大于或等于55 ml / kg / min

排除标准:

  • 抽烟
  • 任何慢性病
  • 摄入营养或细胞生成补充剂
  • 慢性药物
  • 可可过敏
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至45岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04301583
其他研究ID编号ICMJE UEM004
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
计划描述:没有计划使IPD可用
责任方Mar Larrosa,Madrid欧洲大学
研究赞助商ICMJE马德里大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Mar Larrosa马德里大学
PRS帐户马德里大学
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素