• 为了估计3岁的患者的无病生存期，这些患者基于成像和立体定位引导的活检，并在新辅助化学疗法和双重HER2封锁后省略了机器人区域手术。 [时间范围：3年]
• 为了估计在5年的患者中，基于成像以及新辅助化学疗法和双重HER2封锁后的现场指导的活检和省略了机能区域手术的5年患者的生存率。 [时间范围：5年]
• 为了估计3岁的患者的无病生存期，这些患者在新辅助化学疗法和双重HER2封锁之后未达到完全反应的患者[时间范围：3年]
• 估计在5年的患者的5年中，基于新辅助化学疗法和双重HER2封锁的患者未能实现完全反应的患者[时间范围：5年]
• 为了比较有或没有乳腺癌手术的患者的成本，不仅是医院/公共卫生系统的直接成本，而且还与公共系统间接成本[时间范围：5年]
  衡量货币单位的成本
• 评估研究治疗和标准治疗对患者报告结果的影响[时间范围：5年]
  欧洲癌症生活质量研究和治疗组织的研究表Cheque-C30（EORTC QLQ-C30），版本3； 3.2 EORTC QLQ-BR23（乳腺癌特异性问卷）。所有比例尺的范围从0到100是最糟糕的结果，而100是最好的。
• NCI公共术语评估的不良事件的发病率，持续时间和严重程度用于分类不良事件版本5，包括减少剂量，延迟和治疗中断[时间范围：5年]

• 药物：pertuzumab和曲妥珠单抗FDC皮下
  pertuzumab和曲妥珠单抗FDC皮下，加载剂量为1200 mg pertuzumab和600 mg曲妥珠单抗，然后维持剂量为600 mg pertuzumab和600 mg；如果完全响应
• 药物：紫杉醇
  40 mg/m2，每3周周期的第1,8,15天
• 药物：TDM1
  3,6毫克/千克，14个辅助循环（如果不完全响应）
• 药物：内分泌疗法
  辅助内分泌疗法将按照当地实践和公认的临床实践指南进行
• 程序：遗漏手术
  HER2-E和ERBB2高乳腺癌患者的手术和哨兵淋巴结清扫液的省略，他们在基于标准的抗HER2基于标准的抗HER2的新辅助治疗poclitaxel/trastuzumab/pertuzumab之后达到了完全反应

纳入标准：

• 在签署知情同意书的那天至少40岁的女参与者，并有组织学确定的乳腺癌诊断。

• 如果参与者未怀孕，不接受母乳喂养，则有资格参加，并且至少适用以下条件：

  1. 不是规程中定义的生育潜力的女人
  2. 一个有生育潜力的妇女同意在治疗期间遵循方案中的避孕指导
• 参与者（如果适用的（如果适用）可以接受的代表）为审判提供书面知情同意。

• 组织学证实的乳腺癌浸润性腺癌具有以下所有特征：

  • 根据2018年美国临床肿瘤学会//美国病理学家学院指南，HER2阳性状态通过本地确定。
  • PAM50富含HER2的亚型和ERBB2高的pAM-2-HIGH作为中央确定为预定义的截止。
  • 唯一侵入性癌：只能观察到1个侵入性焦点（含有或不包含原位成分的肿瘤焦点）
  • 肿瘤最大直径≤2cm，由乳腺磁共振成像定义。
  • 没有淋巴结参与（IE CN0）。超声检查的任何可疑腋窝节点都必须进行活检。如果活检或细针的抽吸是肿瘤细胞负的，则符合患者的资格。
  • 没有常规临床评估表明远处转移（M0）的证据。
• 患者必须在研究进入之前在本地确定的已知雌激素受体和孕酮受体状态
• 符合紫杉烷治疗的资格
• 如果在新辅助治疗后达到所有标准，患者的意愿省略了手术
• 估计预期寿命至少为5年，而不论诊断乳腺癌。
• 乳腺癌有资格进行初次手术
• 已经提供了档案肿瘤组织样品或新获得的核心。福尔马林固定的石蜡嵌入组织块是必须的。可评估可评估PAM50的福尔马林固定，石蜡嵌入的核心活检或获得一个可能性的可能性。
• 具有东方合作肿瘤组的绩效状态为0至1。
• 能够遵守研究访问，治疗，测试和遵守协议的能力和意愿。
• 具有足够的器官功能，如协议中定义。必须在学习开始前10天内收集标本

排除标准：

• 分配前72小时内有尿液妊娠测试阳性的生育潜力的妇女。如果尿液测试为阳性或不能确认为阴性，则需要进行血清妊娠试验。
• 已经接受了先前的抗癌治疗，包括研究剂或原发性浸润性乳腺癌的治疗。
• 已知对曲妥珠单抗，pertuzumab，tdm1或紫杉醇的赋形剂的已知过敏性。
• 临床II，III或IV期
• 同侧乳房或腋窝放疗病史
• 同侧腋窝手术史
• 双侧浸润性乳腺癌
• 浸润的小叶癌。
• 多中心或多焦点乳腺癌定义为在同一乳房的相同或不同象限中存在两个或多个癌症。
• 在研究治疗前接受过前哨淋巴结活检的患者。

• 患者患有活动性心脏病或心脏功能障碍史，包括以下任何一个：

  • 急性冠状动脉综合征（包括心肌梗塞，不稳定的心绞痛，冠状动脉搭桥术，冠状动脉血管成形术或支架）或症状性心包炎在筛查前的12个月内。
  • 记录的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的历史（纽约心脏协会功能分类III-IV）。
  • 记录的心肌病。
  • 通过多个门控采集扫描或超声心动图确定，在基线时，患者的左心室射血分数<55％。
  • 临床明显的心律不齐（例如心室心动过速），完整的左束分支块，高级室内室块（例如双尖块，Mobitz II型和三级室内室内块）
  • 长QT综合征或特发性突然死亡或先天性QT综合征的家族史或以下任何一种：o扭转扭矩的风险因素，包括未经矫正的低血压或高磁性，心脏衰竭或心脏衰竭史或临床意义/有症状性心动过缓病史
  • 在过去的12个月中校正了QT> 500毫秒或传导异常。
• 具有需要全身治疗的主动感染。
• 排除了先前乳腺癌病史的患者。患有任何其他癌症病史的患者（除非非黑色素瘤皮肤癌或子宫颈原位癌除外），除非排除至少5年没有治疗的完全缓解。对于5年内其他非胸腺癌病史的患者，并且根据研究者的判断，复发风险非常低（例如，接受手术治疗的乳头状甲状腺癌），应与研究医疗监测仪讨论资格。
• 具有人类免疫缺陷病毒的已知史。注意：无需艾滋病毒测试。
• 具有丙型肝炎（定义为丙型肝炎表面抗原反应性）或已知活性乙型肝炎病毒（定义为乙型肝炎病毒RNA）的已知史。注意：不需要对乙型肝炎和丙型肝炎进行测试。
• 具有可能混淆研究结果的任何状况，治疗或实验室异常的历史或当前证据治疗调查员的意见。
• 患有已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰审判要求的合作。
• 是在预计的研究期限内怀孕，母乳喂养或期望在预计的期限内受孕或父亲，从最后一次试验治疗后的7个月开始进行筛查。

• 目前正在接受治疗前7天无法中断药物的患者：

  • 根据曲妥珠单抗，pertuzumab或紫杉醇标签，任何禁止的药物。
  • 草药制剂/药物，饮食补充剂。

• 为了估计3岁的患者的无病生存期，这些患者基于成像和立体定位引导的活检，并在新辅助化学疗法和双重HER2封锁后省略了机器人区域手术。 [时间范围：3年]
• 为了估计在5年的患者中，基于成像以及新辅助化学疗法和双重HER2封锁后的现场指导的活检和省略了机能区域手术的5年患者的生存率。 [时间范围：5年]
• 为了估计3岁的患者的无病生存期，这些患者在新辅助化学疗法和双重HER2封锁之后未达到完全反应的患者[时间范围：3年]
• 估计在5年的患者的5年中，基于新辅助化学疗法和双重HER2封锁的患者未能实现完全反应的患者[时间范围：5年]
• 为了比较有或没有乳腺癌手术的患者的成本，不仅是医院/公共卫生系统的直接成本，而且还与公共系统间接成本[时间范围：5年]
  衡量货币单位的成本
• 评估研究治疗和标准治疗对患者报告结果的影响[时间范围：5年]
  欧洲癌症生活质量研究和治疗组织的研究表Cheque-C30（EORTC QLQ-C30），版本3； 3.2 EORTC QLQ-BR23（乳腺癌特异性问卷）。所有比例尺的范围从0到100是最糟糕的结果，而100是最好的。
• NCI公共术语评估的不良事件的发病率，持续时间和严重程度用于分类不良事件版本5，包括减少剂量，延迟和治疗中断[时间范围：5年]

• 药物：pertuzumab和曲妥珠单抗FDC皮下
  pertuzumab和曲妥珠单抗FDC皮下，加载剂量为1200 mg pertuzumab和600 mg曲妥珠单抗，然后维持剂量为600 mg pertuzumab和600 mg；如果完全响应
• 药物：紫杉醇
  40 mg/m2，每3周周期的第1,8,15天
• 药物：TDM1
  3,6毫克/千克，14个辅助循环（如果不完全响应）
• 药物：内分泌疗法
  辅助内分泌疗法将按照当地实践和公认的临床实践指南进行
• 程序：遗漏手术
  HER2-E和ERBB2高乳腺癌患者的手术和哨兵淋巴结清扫液的省略，他们在基于标准的抗HER2基于标准的抗HER2的新辅助治疗poclitaxel/trastuzumab/pertuzumab之后达到了完全反应

纳入标准：

• 在签署知情同意书的那天至少40岁的女参与者，并有组织学确定的乳腺癌诊断。

• 如果参与者未怀孕，不接受母乳喂养，则有资格参加，并且至少适用以下条件：

  1. 不是规程中定义的生育潜力的女人
  2. 一个有生育潜力的妇女同意在治疗期间遵循方案中的避孕指导
• 参与者（如果适用的（如果适用）可以接受的代表）为审判提供书面知情同意。

• 组织学证实的乳腺癌浸润性腺癌具有以下所有特征：

  • 根据2018年美国临床肿瘤学会//美国病理学家学院指南，HER2阳性状态通过本地确定。
  • PAM50富含HER2的亚型和ERBB2高的pAM-2-HIGH作为中央确定为预定义的截止。
  • 唯一侵入性癌：只能观察到1个侵入性焦点（含有或不包含原位成分的肿瘤焦点）
  • 肿瘤最大直径≤2cm，由乳腺磁共振成像定义。
  • 没有淋巴结参与（IE CN0）。超声检查的任何可疑腋窝节点都必须进行活检。如果活检或细针的抽吸是肿瘤细胞负的，则符合患者的资格。
  • 没有常规临床评估表明远处转移（M0）的证据。
• 患者必须在研究进入之前在本地确定的已知雌激素受体和孕酮受体状态
• 符合紫杉烷治疗的资格
• 如果在新辅助治疗后达到所有标准，患者的意愿省略了手术
• 估计预期寿命至少为5年，而不论诊断乳腺癌。
• 乳腺癌有资格进行初次手术
• 已经提供了档案肿瘤组织样品或新获得的核心。福尔马林固定的石蜡嵌入组织块是必须的。可评估可评估PAM50的福尔马林固定，石蜡嵌入的核心活检或获得一个可能性的可能性。
• 具有东方合作肿瘤组的绩效状态为0至1。
• 能够遵守研究访问，治疗，测试和遵守协议的能力和意愿。
• 具有足够的器官功能，如协议中定义。必须在学习开始前10天内收集标本

排除标准：

• 分配前72小时内有尿液妊娠测试阳性的生育潜力的妇女。如果尿液测试为阳性或不能确认为阴性，则需要进行血清妊娠试验。
• 已经接受了先前的抗癌治疗，包括研究剂或原发性浸润性乳腺癌的治疗。
• 已知对曲妥珠单抗，pertuzumab，tdm1或紫杉醇的赋形剂的已知过敏性。
• 临床II，III或IV期
• 同侧乳房或腋窝放疗病史
• 同侧腋窝手术史
• 双侧浸润性乳腺癌
• 浸润的小叶癌。
• 多中心或多焦点乳腺癌定义为在同一乳房的相同或不同象限中存在两个或多个癌症。
• 在研究治疗前接受过前哨淋巴结活检的患者。

• 患者患有活动性心脏病或心脏功能障碍史，包括以下任何一个：

  • 急性冠状动脉综合征（包括心肌梗塞，不稳定的心绞痛，冠状动脉搭桥术，冠状动脉血管成形术或支架）或症状性心包炎在筛查前的12个月内。
  • 记录的心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭的历史（纽约心脏协会功能分类III-IV）。
  • 记录的心肌病。
  • 通过多个门控采集扫描或超声心动图确定，在基线时，患者的左心室射血分数<55％。
  • 临床明显的心律不齐（例如心室心动过速' target='_blank'>心动过速），完整的左束分支块，高级室内室块（例如双尖块，Mobitz II型和三级室内室内块）
  • 长QT综合征或特发性突然死亡或先天性QT综合征的家族史或以下任何一种：o扭转扭矩的风险因素，包括未经矫正的低血压或高磁性，心脏衰竭或心脏衰竭史或临床意义/有症状性心动过缓病史
  • 在过去的12个月中校正了QT> 500毫秒或传导异常。
• 具有需要全身治疗的主动感染。
• 排除了先前乳腺癌病史的患者。患有任何其他癌症病史的患者（除非非黑色素瘤皮肤癌或子宫颈原位癌除外），除非排除至少5年没有治疗的完全缓解。对于5年内其他非胸腺癌病史的患者，并且根据研究者的判断，复发风险非常低（例如，接受手术治疗的乳头状甲状腺癌' target='_blank'>甲状腺癌），应与研究医疗监测仪讨论资格。
• 具有人类免疫缺陷病毒的已知史。注意：无需艾滋病毒测试。
• 具有丙型肝炎（定义为丙型肝炎表面抗原反应性）或已知活性乙型肝炎病毒（定义为乙型肝炎病毒RNA）的已知史。注意：不需要对乙型肝炎和丙型肝炎进行测试。
• 具有可能混淆研究结果的任何状况，治疗或实验室异常的历史或当前证据治疗调查员的意见。
• 患有已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰审判要求的合作。
• 是在预计的研究期限内怀孕，母乳喂养或期望在预计的期限内受孕或父亲，从最后一次试验治疗后的7个月开始进行筛查。

• 目前正在接受治疗前7天无法中断药物的患者：

  • 根据曲妥珠单抗，pertuzumab或紫杉醇标签，任何禁止的药物。
  • 草药制剂/药物，饮食补充剂。