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出境医 / 临床实验 / IBD的肾脏表现

IBD的肾脏表现

研究描述
简要摘要:
检测炎性肠病患者(IBD)是否具有一定程度的肾脏参与,并且还确定是否与疾病活动相关。

病情或疾病
肾脏疾病

详细说明:
炎症性肠病(IBD)包括两种类型的慢性肠道疾病:克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。 CD涉及回肠和结肠,但通常会影响肠道的任何区域,通常会不连续。 UC涉及直肠,可能会以未中断的模式影响结肠或整个结肠(胰腺炎)的一部分。在克罗恩(Crohn's)中,炎症通常是透明膜的,而在溃疡性结肠炎中,炎症通常仅限于粘膜。 IBD的肠外表现很常见,可能发生在25%-40%的患者中。皮肤,眼睛,肝脏和关节中的炎症表现被认为是主要表现。主要的额外肠道表现的发展似乎增加了开发第二种额外肠道表现的风险。大多数具有额外肠道表现的IBD患者患有结肠炎症,尽管有些患者在结肠症状发作之前会发育。额外的肠道表现通常在IBD活跃阶段时存在。近年来,已经有关于IBD肾脏和泌尿科并发症的报道。发现它们与草酸盐,膀胱炎,急性管状坏死和AA淀粉样变性引起的急性管状坏死有关。小肠功能障碍尤其可见肾石器和阻塞性尿症。在很大一部分IBD患者中,输尿管阻塞不是由石头引起的。这种非结石阻塞可能发生在50%-73%的CD患者和50%的UC患者中,通常是由腹膜后局部炎症或手术并发症(缝合线)或结肠癌引起的。也有关于间质性肾炎的报道,主要是由于施用抗炎疗法,例如5-氨基化酸(5-ASA)。据报道,在500名接受5-ASA衍生物治疗的患者中,有1例发生严重的肾功能障碍。另一方面,有一些报道称肾小管损伤是IBD的额外肠道表现,而不是使用5-ASA或磺胺贺氏素的抗炎疗法的毒性副作用。此外,在几种情况下,由于免疫复合物引起的肾小球肾炎(GN)引起的肾衰竭是IBD的静脉外表现。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 194名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题: IBD的肾脏表现
实际学习开始日期 2020年2月1日
估计的初级完成日期 2021年4月
估计 学习完成日期 2021年5月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. IBD的肾脏表现[时间范围:12个月]
    IBD的肾脏表现


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
所有没有任何排除标准的IBD患者将纳入研究
标准

纳入标准:

- 纽约IBD患者

排除标准:

怀孕的肾脏疾病

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:居民Fayez Kamal Abdelkhalek 01060564991分机002 fkamal263@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
埃及
埃及招募
阿西特,埃及,11117
联系人:Fayza Kamel Abdelkalek,居民01060564991分机002
赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月6日
第一个发布日期2020年3月10日
上次更新发布日期2021年1月28日
实际学习开始日期2020年2月1日
估计的初级完成日期2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月6日)
IBD的肾脏表现[时间范围:12个月]
IBD的肾脏表现
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题IBD的肾脏表现
官方头衔IBD的肾脏表现
简要摘要检测炎性肠病患者(IBD)是否具有一定程度的肾脏参与,并且还确定是否与疾病活动相关。
详细说明炎症性肠病(IBD)包括两种类型的慢性肠道疾病:克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。 CD涉及回肠和结肠,但通常会影响肠道的任何区域,通常会不连续。 UC涉及直肠,可能会以未中断的模式影响结肠或整个结肠(胰腺炎)的一部分。在克罗恩(Crohn's)中,炎症通常是透明膜的,而在溃疡性结肠炎中,炎症通常仅限于粘膜。 IBD的肠外表现很常见,可能发生在25%-40%的患者中。皮肤,眼睛,肝脏和关节中的炎症表现被认为是主要表现。主要的额外肠道表现的发展似乎增加了开发第二种额外肠道表现的风险。大多数具有额外肠道表现的IBD患者患有结肠炎症,尽管有些患者在结肠症状发作之前会发育。额外的肠道表现通常在IBD活跃阶段时存在。近年来,已经有关于IBD肾脏和泌尿科并发症的报道。发现它们与草酸盐,膀胱炎,急性管状坏死和AA淀粉样变性引起的急性管状坏死有关。小肠功能障碍尤其可见肾石器和阻塞性尿症。在很大一部分IBD患者中,输尿管阻塞不是由石头引起的。这种非结石阻塞可能发生在50%-73%的CD患者和50%的UC患者中,通常是由腹膜后局部炎症或手术并发症(缝合线)或结肠癌引起的。也有关于间质性肾炎的报道,主要是由于施用抗炎疗法,例如5-氨基化酸(5-ASA)。据报道,在500名接受5-ASA衍生物治疗的患者中,有1例发生严重的肾功能障碍。另一方面,有一些报道称肾小管损伤是IBD的额外肠道表现,而不是使用5-ASA或磺胺贺氏素的抗炎疗法的毒性副作用。此外,在几种情况下,由于免疫复合物引起的肾小球肾炎(GN)引起的肾衰竭是IBD的静脉外表现。
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有没有任何排除标准的IBD患者将纳入研究
健康)状况肾脏疾病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 * Ambruzs JM,Larsen CP。炎症性肠病的肾脏表现。北部的风湿病诊所。 2018年11月; 44(4):699-714。 doi:10.1016/j.rdc.2018.06.007。 EPUB 2018年9月7日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年3月6日)
194
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月
估计的初级完成日期2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 纽约IBD患者

排除标准:

怀孕的肾脏疾病

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:居民Fayez Kamal Abdelkhalek 01060564991分机002 fkamal263@gmail.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04301297
其他研究ID编号IBD的肾脏表现
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Faiza Kamal Abd Elkhalek,阿西特大学
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年1月
研究描述
简要摘要:
检测炎性肠病患者(IBD)是否具有一定程度的肾脏参与,并且还确定是否与疾病活动相关。

病情或疾病
肾脏疾病

详细说明:
炎症性肠病(IBD)包括两种类型的慢性肠道疾病:克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。 CD涉及回肠和结肠,但通常会影响肠道的任何区域,通常会不连续。 UC涉及直肠,可能会以未中断的模式影响结肠或整个结肠(胰腺炎)的一部分。在克罗恩(Crohn's)中,炎症通常是透明膜的,而在溃疡性结肠炎中,炎症通常仅限于粘膜。 IBD的肠外表现很常见,可能发生在25%-40%的患者中。皮肤,眼睛,肝脏和关节中的炎症表现被认为是主要表现。主要的额外肠道表现的发展似乎增加了开发第二种额外肠道表现的风险。大多数具有额外肠道表现的IBD患者患有结肠炎症,尽管有些患者在结肠症状发作之前会发育。额外的肠道表现通常在IBD活跃阶段时存在。近年来,已经有关于IBD肾脏和泌尿科并发症的报道。发现它们与草酸盐膀胱炎,急性管状坏死和AA淀粉样变性引起的急性管状坏死有关。小肠功能障碍尤其可见肾石器和阻塞性尿症。在很大一部分IBD患者中,输尿管阻塞不是由石头引起的。这种非结石阻塞可能发生在50%-73%的CD患者和50%的UC患者中,通常是由腹膜后局部炎症或手术并发症(缝合线)或结肠癌引起的。也有关于间质性肾炎的报道,主要是由于施用抗炎疗法,例如5-氨基化酸(5-ASA)。据报道,在500名接受5-ASA衍生物治疗的患者中,有1例发生严重的肾功能障碍。另一方面,有一些报道称肾小管损伤是IBD的额外肠道表现,而不是使用5-ASA或磺胺贺氏素的抗炎疗法的毒性副作用。此外,在几种情况下,由于免疫复合物引起的肾小球肾炎(GN)引起的肾衰竭是IBD的静脉外表现。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 194名参与者
观察模型:只有案例
时间观点:预期
官方标题: IBD的肾脏表现
实际学习开始日期 2020年2月1日
估计的初级完成日期 2021年4月
估计 学习完成日期 2021年5月
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. IBD的肾脏表现[时间范围:12个月]
    IBD的肾脏表现


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至70年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
采样方法:概率样本
研究人群
所有没有任何排除标准的IBD患者将纳入研究
标准

纳入标准:

- 纽约IBD患者

排除标准:

怀孕的肾脏疾病

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:居民Fayez Kamal Abdelkhalek 01060564991分机002 fkamal263@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
埃及
埃及招募
阿西特,埃及,11117
联系人:Fayza Kamel Abdelkalek,居民01060564991分机002
赞助商和合作者
阿西特大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月6日
第一个发布日期2020年3月10日
上次更新发布日期2021年1月28日
实际学习开始日期2020年2月1日
估计的初级完成日期2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月6日)
IBD的肾脏表现[时间范围:12个月]
IBD的肾脏表现
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题IBD的肾脏表现
官方头衔IBD的肾脏表现
简要摘要检测炎性肠病患者(IBD)是否具有一定程度的肾脏参与,并且还确定是否与疾病活动相关。
详细说明炎症性肠病(IBD)包括两种类型的慢性肠道疾病:克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。 CD涉及回肠和结肠,但通常会影响肠道的任何区域,通常会不连续。 UC涉及直肠,可能会以未中断的模式影响结肠或整个结肠(胰腺炎)的一部分。在克罗恩(Crohn's)中,炎症通常是透明膜的,而在溃疡性结肠炎中,炎症通常仅限于粘膜。 IBD的肠外表现很常见,可能发生在25%-40%的患者中。皮肤,眼睛,肝脏和关节中的炎症表现被认为是主要表现。主要的额外肠道表现的发展似乎增加了开发第二种额外肠道表现的风险。大多数具有额外肠道表现的IBD患者患有结肠炎症,尽管有些患者在结肠症状发作之前会发育。额外的肠道表现通常在IBD活跃阶段时存在。近年来,已经有关于IBD肾脏和泌尿科并发症的报道。发现它们与草酸盐膀胱炎,急性管状坏死和AA淀粉样变性引起的急性管状坏死有关。小肠功能障碍尤其可见肾石器和阻塞性尿症。在很大一部分IBD患者中,输尿管阻塞不是由石头引起的。这种非结石阻塞可能发生在50%-73%的CD患者和50%的UC患者中,通常是由腹膜后局部炎症或手术并发症(缝合线)或结肠癌引起的。也有关于间质性肾炎的报道,主要是由于施用抗炎疗法,例如5-氨基化酸(5-ASA)。据报道,在500名接受5-ASA衍生物治疗的患者中,有1例发生严重的肾功能障碍。另一方面,有一些报道称肾小管损伤是IBD的额外肠道表现,而不是使用5-ASA或磺胺贺氏素的抗炎疗法的毒性副作用。此外,在几种情况下,由于免疫复合物引起的肾小球肾炎(GN)引起的肾衰竭是IBD的静脉外表现。
研究类型观察
学习规划观察模型:仅病例
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有没有任何排除标准的IBD患者将纳入研究
健康)状况肾脏疾病
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 * Ambruzs JM,Larsen CP。炎症性肠病的肾脏表现。北部的风湿病' target='_blank'>风湿病诊所。 2018年11月; 44(4):699-714。 doi:10.1016/j.rdc.2018.06.007。 EPUB 2018年9月7日。评论。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2020年3月6日)
194
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2021年5月
估计的初级完成日期2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

- 纽约IBD患者

排除标准:

怀孕的肾脏疾病

性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至70年(成人,老年人)
接受健康的志愿者不提供
联系人
联系人:居民Fayez Kamal Abdelkhalek 01060564991分机002 fkamal263@gmail.com
列出的位置国家埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04301297
其他研究ID编号IBD的肾脏表现
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Faiza Kamal Abd Elkhalek,阿西特大学
研究赞助商阿西特大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户阿西特大学
验证日期2021年1月