病情或疾病 |
---|
肾脏疾病 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 194名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | IBD的肾脏表现 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
- 纽约IBD患者
排除标准:
怀孕的肾脏疾病
联系人:居民Fayez Kamal Abdelkhalek | 01060564991分机002 | fkamal263@gmail.com |
埃及 | |
埃及 | 招募 |
阿西特,埃及,11117 | |
联系人:Fayza Kamel Abdelkalek,居民01060564991分机002 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2020年3月6日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年2月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | IBD的肾脏表现[时间范围:12个月] IBD的肾脏表现 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | IBD的肾脏表现 | ||||
官方头衔 | IBD的肾脏表现 | ||||
简要摘要 | 检测炎性肠病患者(IBD)是否具有一定程度的肾脏参与,并且还确定是否与疾病活动相关。 | ||||
详细说明 | 炎症性肠病(IBD)包括两种类型的慢性肠道疾病:克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。 CD涉及回肠和结肠,但通常会影响肠道的任何区域,通常会不连续。 UC涉及直肠,可能会以未中断的模式影响结肠或整个结肠(胰腺炎)的一部分。在克罗恩(Crohn's)中,炎症通常是透明膜的,而在溃疡性结肠炎中,炎症通常仅限于粘膜。 IBD的肠外表现很常见,可能发生在25%-40%的患者中。皮肤,眼睛,肝脏和关节中的炎症表现被认为是主要表现。主要的额外肠道表现的发展似乎增加了开发第二种额外肠道表现的风险。大多数具有额外肠道表现的IBD患者患有结肠炎症,尽管有些患者在结肠症状发作之前会发育。额外的肠道表现通常在IBD活跃阶段时存在。近年来,已经有关于IBD肾脏和泌尿科并发症的报道。发现它们与草酸盐,膀胱炎,急性管状坏死和AA淀粉样变性引起的急性管状坏死有关。小肠功能障碍尤其可见肾石器和阻塞性尿症。在很大一部分IBD患者中,输尿管阻塞不是由石头引起的。这种非结石阻塞可能发生在50%-73%的CD患者和50%的UC患者中,通常是由腹膜后局部炎症或手术并发症(缝合线)或结肠癌引起的。也有关于间质性肾炎的报道,主要是由于施用抗炎疗法,例如5-氨基化酸(5-ASA)。据报道,在500名接受5-ASA衍生物治疗的患者中,有1例发生严重的肾功能障碍。另一方面,有一些报道称肾小管损伤是IBD的额外肠道表现,而不是使用5-ASA或磺胺贺氏素的抗炎疗法的毒性副作用。此外,在几种情况下,由于免疫复合物引起的肾小球肾炎(GN)引起的肾衰竭是IBD的静脉外表现。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 所有没有任何排除标准的IBD患者将纳入研究 | ||||
健康)状况 | 肾脏疾病 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | Ambruzs JM,Larsen CP。炎症性肠病的肾脏表现。北部的风湿病诊所。 2018年11月; 44(4):699-714。 doi:10.1016/j.rdc.2018.06.007。 EPUB 2018年9月7日。评论。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 194 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年5月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: - 纽约IBD患者 排除标准: 怀孕的肾脏疾病 | ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04301297 | ||||
其他研究ID编号 | IBD的肾脏表现 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Faiza Kamal Abd Elkhalek,阿西特大学 | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |
病情或疾病 |
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肾脏疾病 |
研究类型 : | 观察 |
估计入学人数 : | 194名参与者 |
观察模型: | 只有案例 |
时间观点: | 预期 |
官方标题: | IBD的肾脏表现 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月1日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2021年5月 |
有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
- 纽约IBD患者
排除标准:
怀孕的肾脏疾病
联系人:居民Fayez Kamal Abdelkhalek | 01060564991分机002 | fkamal263@gmail.com |
埃及 | |
埃及 | 招募 |
阿西特,埃及,11117 | |
联系人:Fayza Kamel Abdelkalek,居民01060564991分机002 |
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2020年3月6日 | ||||
第一个发布日期 | 2020年3月10日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年1月28日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年2月1日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | IBD的肾脏表现[时间范围:12个月] IBD的肾脏表现 | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||
原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | IBD的肾脏表现 | ||||
官方头衔 | IBD的肾脏表现 | ||||
简要摘要 | 检测炎性肠病患者(IBD)是否具有一定程度的肾脏参与,并且还确定是否与疾病活动相关。 | ||||
详细说明 | 炎症性肠病(IBD)包括两种类型的慢性肠道疾病:克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)。 CD涉及回肠和结肠,但通常会影响肠道的任何区域,通常会不连续。 UC涉及直肠,可能会以未中断的模式影响结肠或整个结肠(胰腺炎)的一部分。在克罗恩(Crohn's)中,炎症通常是透明膜的,而在溃疡性结肠炎中,炎症通常仅限于粘膜。 IBD的肠外表现很常见,可能发生在25%-40%的患者中。皮肤,眼睛,肝脏和关节中的炎症表现被认为是主要表现。主要的额外肠道表现的发展似乎增加了开发第二种额外肠道表现的风险。大多数具有额外肠道表现的IBD患者患有结肠炎症,尽管有些患者在结肠症状发作之前会发育。额外的肠道表现通常在IBD活跃阶段时存在。近年来,已经有关于IBD肾脏和泌尿科并发症的报道。发现它们与草酸盐,膀胱炎,急性管状坏死和AA淀粉样变性引起的急性管状坏死有关。小肠功能障碍尤其可见肾石器和阻塞性尿症。在很大一部分IBD患者中,输尿管阻塞不是由石头引起的。这种非结石阻塞可能发生在50%-73%的CD患者和50%的UC患者中,通常是由腹膜后局部炎症或手术并发症(缝合线)或结肠癌引起的。也有关于间质性肾炎的报道,主要是由于施用抗炎疗法,例如5-氨基化酸(5-ASA)。据报道,在500名接受5-ASA衍生物治疗的患者中,有1例发生严重的肾功能障碍。另一方面,有一些报道称肾小管损伤是IBD的额外肠道表现,而不是使用5-ASA或磺胺贺氏素的抗炎疗法的毒性副作用。此外,在几种情况下,由于免疫复合物引起的肾小球肾炎(GN)引起的肾衰竭是IBD的静脉外表现。 | ||||
研究类型 | 观察 | ||||
学习规划 | 观察模型:仅病例 时间观点:潜在 | ||||
目标随访时间 | 不提供 | ||||
生物测量 | 不提供 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 所有没有任何排除标准的IBD患者将纳入研究 | ||||
健康)状况 | 肾脏疾病 | ||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | 不提供 | ||||
出版物 * | Ambruzs JM,Larsen CP。炎症性肠病的肾脏表现。北部的风湿病' target='_blank'>风湿病诊所。 2018年11月; 44(4):699-714。 doi:10.1016/j.rdc.2018.06.007。 EPUB 2018年9月7日。评论。 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 194 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2021年5月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2021年4月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准: - 纽约IBD患者 排除标准: 怀孕的肾脏疾病 | ||||
性别/性别 |
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年龄 | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04301297 | ||||
其他研究ID编号 | IBD的肾脏表现 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 | 不提供 | ||||
责任方 | Faiza Kamal Abd Elkhalek,阿西特大学 | ||||
研究赞助商 | 阿西特大学 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 阿西特大学 | ||||
验证日期 | 2021年1月 |