| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 腰椎疾病后并发症后并发症 | 其他:修改后的Aldrete评分系统(MASS)其他:White的快速进步系统(WFTSS)其他:速度标准 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 : | 122名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 1天 |
| 官方标题: | 快速轨道资格和出院治疗门诊腰椎切除术:一项前瞻性观察性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年5月10日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年12月12日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年1月28日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 快速轨道组 拔管后,使用改良的ALDRETE评分系统(MASS),White的快速轨道评分系统(WFTS)评估患者,并在15分钟内以3分钟的间隔在15分钟内评估速度标准。符合所有评分系统标准的患者被定义为符合PACU旁路(快速跟踪)的资格,并转移到病房中的II期恢复区,没有PACU(组FT = Fast Track;) | 其他:修改后的Aldrete评分系统(质量) 活动(移动所有肢体,移动两个四肢,无法移动四肢),呼吸(深呼吸,咳嗽自由咳嗽,呼吸困难,浅或有限的呼吸,呼吸呼吸),循环(血压)(血压)(20 mm Hg> preanesthetic级别,20-50,20-50 MM HG> PREANESTHETITE水平,50 mm Hg> PreaneSthettic水平),意识(完全清醒,可引起呼叫,不响应),氧饱和度(SPO2> 92%的房间空气上,需要维持SPO2> 90%,SPO2 <SPO2 <需要补充O2补充O2的90%)分别完成为2,1,0。全身麻醉后,患者需要9分或以上的分数 其他:怀特的快速进球系统(WFTSS) 体育锻炼(能够在指挥上移动所有四肢,四肢运动的某些弱点,无法自愿移动四肢),呼吸稳定性(能够深呼吸,tachypnea,dyspneic),血液动力学稳定性; (血压(MAP)<15%,血压15-30%,血压> 30%,意识水平,(醒着和导向的刺激最小的刺激,仅对触觉刺激响应),氧饱和度状态(保持值> 90%> 90%在房间空气上,需要补充氧气,饱和度<90%,术后疼痛评估(无或轻度不适,中等至剧烈的疼痛,用止痛药控制,持续的剧烈疼痛),术后催吐症状(无或无忧w/no w/no)主动呕吐,瞬态呕吐或退缩,持续至重度的恶心和呕吐)分别进行得分为2,1,0。在患者之后,患者需要12分的最低分数(任何单个类别中的分数<1),则需要全身麻醉 其他:速度标准 肢体运动(移动全部四个)y/n,稳定的生命体征(sbp> 90和<180,hr> 50和<110)y/n,对话(定向的人/地方)y/n,氧饱和度> 90%> 90% roextremity运动(移动全部四个)y/n,稳定的生命体征(SBP> 90和<180,HR> 50和<110)y/n,对话(定向的人/地方)y/n,氧饱和度> 90%> 90%房间空气y/n,疼痛控制(VAS <4)y/n,Emesis Control y/n。患者必须对所有参数具有“是”的响应,才能发展为II期恢复 |
| PACU集团 拔管后,使用改良的ALDRETE评分系统(MASS),White的快速轨道评分系统(WFTS)评估患者,并在15分钟内以3分钟的间隔在15分钟内评估速度标准。不合格的患者被带入PACU,在那里继续进行治疗,直到达到出院标准为止(PACU组) | 其他:修改后的Aldrete评分系统(质量) 活动(移动所有肢体,移动两个四肢,无法移动四肢),呼吸(深呼吸,咳嗽自由咳嗽,呼吸困难,浅或有限的呼吸,呼吸呼吸),循环(血压)(血压)(20 mm Hg> preanesthetic级别,20-50,20-50 MM HG> PREANESTHETITE水平,50 mm Hg> PreaneSthettic水平),意识(完全清醒,可引起呼叫,不响应),氧饱和度(SPO2> 92%的房间空气上,需要维持SPO2> 90%,SPO2 <SPO2 <需要补充O2补充O2的90%)分别完成为2,1,0。全身麻醉后,患者需要9分或以上的分数 其他:怀特的快速进球系统(WFTSS) 体育锻炼(能够在指挥上移动所有四肢,四肢运动的某些弱点,无法自愿移动四肢),呼吸稳定性(能够深呼吸,tachypnea,dyspneic),血液动力学稳定性; (血压(MAP)<15%,血压15-30%,血压> 30%,意识水平,(醒着和导向的刺激最小的刺激,仅对触觉刺激响应),氧饱和度状态(保持值> 90%> 90%在房间空气上,需要补充氧气,饱和度<90%,术后疼痛评估(无或轻度不适,中等至剧烈的疼痛,用止痛药控制,持续的剧烈疼痛),术后催吐症状(无或无忧w/no w/no)主动呕吐,瞬态呕吐或退缩,持续至重度的恶心和呕吐)分别进行得分为2,1,0。在患者之后,患者需要12分的最低分数(任何单个类别中的分数<1),则需要全身麻醉 其他:速度标准 肢体运动(移动全部四个)y/n,稳定的生命体征(sbp> 90和<180,hr> 50和<110)y/n,对话(定向的人/地方)y/n,氧饱和度> 90%> 90% roextremity运动(移动全部四个)y/n,稳定的生命体征(SBP> 90和<180,HR> 50和<110)y/n,对话(定向的人/地方)y/n,氧饱和度> 90%> 90%房间空气y/n,疼痛控制(VAS <4)y/n,Emesis Control y/n。患者必须对所有参数具有“是”的响应,才能发展为II期恢复 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 火鸡 | |
| Çankaya医院,麻醉与复兴系,土耳其安卡拉 | |
| Ankara,Çankaya/Ankara,土耳其,06010 | |
| 研究主任: | MEHMETÖZHAN,医学博士 | Çankaya医院,麻醉与复兴系,土耳其安卡拉 | |
| 首席研究员: | Mehmet B.Eşkic,医学博士 | 古汉培训与研究医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月4日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月10日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月10日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年5月10日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月12日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 快速轨道资格和出院治疗门诊腰椎切除术 | ||||||
| 官方头衔 | 快速轨道资格和出院治疗门诊腰椎切除术:一项前瞻性观察性研究 | ||||||
| 简要摘要 | 122例ASA I-II患者已入学。使用静脉丙泊酚,芬太尼和rocuronium进行诱导和总静脉麻醉技术来维持麻醉。 Sugammadex用于神经肌肉阻断逆转。使用了多模式镇痛治疗方案。主要结果指标是PACU旁路率和住院时间。次要结果措施是比较PACU旁路评估的出院评分系统:修改的Aldrete评分系统(MASS),White的快速跟踪评分系统(WFTSS)和速度标准 | ||||||
| 详细说明 | 在获得医院的道德委员会批准后(医学科学大学,古尔哈恩培训和研究医院 - 日期:06/05/2018; no:18/148),并从患者那里获得的书面知情同意书,122 ASA(美国麻醉学家学会) I-II年龄在18-65岁之间的I-II患者包括在全身麻醉下接受选修课的腰椎椎间盘切除术。在对所有具有相同手术的组进行麻醉后,手术后脱皮的患者。拔管后,使用质量,WFTS和速度标准在15分钟内以3分钟的间隔评估患者。满足所有评分系统标准的患者被定义为符合PACU旁路(快速跟踪)的资格,并转移到病房中的II期恢复区域中,没有PACU(组FT = Fast Track;)。不合格的患者被带到PACU,在那里继续进行治疗直到达到出院标准(PACU组)。所有患者均在病房里遵循直到医院出院。 IV曲马多PCA(患者控制的镇痛;输注率:4 mGH-1,推注剂量:4mg,锁定时间:30分钟,4小时限制:30 mg),扑热息痛(10 mgkgg-1 IV,6小时,6小时。在整个研究期间,当VAS> 3> 3时,使用2小时间隔的视觉模拟量表(VAS)(VAS)评估了疼痛,并以0.5 mgkg-1的形式评估疼痛。使用IV 4 mg Ondansetron处理PONV。使用麻醉后排出评分系统(PADS)评估医院的出院。垫子得分≥9的患者被其亲戚的陪同从医院出院。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 122 ASA(美国麻醉学家学会)身体状况I-II患者,年龄在18-65岁之间,在全身麻醉下接受选举腰椎椎间盘切除术。 | ||||||
| 健康)状况 |
| ||||||
| 干涉 |
| ||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 122 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月28日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月12日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别 |
| ||||||
| 年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04301232 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 18/148 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Mehmet BurakEşkin,古汉医学院 | ||||||
| 研究赞助商 | 古汉医学院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 古汉医学院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 腰椎疾病后并发症后并发症 | 其他:修改后的Aldrete评分系统(MASS)其他:White的快速进步系统(WFTSS)其他:速度标准 |
| 研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
| 实际注册 : | 122名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 目标随访时间: | 1天 |
| 官方标题: | 快速轨道资格和出院治疗门诊腰椎切除术:一项前瞻性观察性研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2018年5月10日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年12月12日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年1月28日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 快速轨道组 | 其他:修改后的Aldrete评分系统(质量) 活动(移动所有肢体,移动两个四肢,无法移动四肢),呼吸(深呼吸,咳嗽自由咳嗽,呼吸困难,浅或有限的呼吸,呼吸呼吸),循环(血压)(血压)(20 mm Hg> preanesthetic级别,20-50,20-50 MM HG> PREANESTHETITE水平,50 mm Hg> PreaneSthettic水平),意识(完全清醒,可引起呼叫,不响应),氧饱和度(SPO2> 92%的房间空气上,需要维持SPO2> 90%,SPO2 <SPO2 <需要补充O2补充O2的90%)分别完成为2,1,0。全身麻醉后,患者需要9分或以上的分数 其他:怀特的快速进球系统(WFTSS) 体育锻炼(能够在指挥上移动所有四肢,四肢运动的某些弱点,无法自愿移动四肢),呼吸稳定性(能够深呼吸,tachypnea,dyspneic),血液动力学稳定性; (血压(MAP)<15%,血压15-30%,血压> 30%,意识水平,(醒着和导向的刺激最小的刺激,仅对触觉刺激响应),氧饱和度状态(保持值> 90%> 90%在房间空气上,需要补充氧气,饱和度<90%,术后疼痛评估(无或轻度不适,中等至剧烈的疼痛,用止痛药控制,持续的剧烈疼痛),术后催吐症状(无或无忧w/no w/no)主动呕吐,瞬态呕吐或退缩,持续至重度的恶心和呕吐)分别进行得分为2,1,0。在患者之后,患者需要12分的最低分数(任何单个类别中的分数<1),则需要全身麻醉 其他:速度标准 肢体运动(移动全部四个)y/n,稳定的生命体征(sbp> 90和<180,hr> 50和<110)y/n,对话(定向的人/地方)y/n,氧饱和度> 90%> 90% roextremity运动(移动全部四个)y/n,稳定的生命体征(SBP> 90和<180,HR> 50和<110)y/n,对话(定向的人/地方)y/n,氧饱和度> 90%> 90%房间空气y/n,疼痛控制(VAS <4)y/n,Emesis Control y/n。患者必须对所有参数具有“是”的响应,才能发展为II期恢复 |
| PACU集团 | 其他:修改后的Aldrete评分系统(质量) 活动(移动所有肢体,移动两个四肢,无法移动四肢),呼吸(深呼吸,咳嗽自由咳嗽,呼吸困难,浅或有限的呼吸,呼吸呼吸),循环(血压)(血压)(20 mm Hg> preanesthetic级别,20-50,20-50 MM HG> PREANESTHETITE水平,50 mm Hg> PreaneSthettic水平),意识(完全清醒,可引起呼叫,不响应),氧饱和度(SPO2> 92%的房间空气上,需要维持SPO2> 90%,SPO2 <SPO2 <需要补充O2补充O2的90%)分别完成为2,1,0。全身麻醉后,患者需要9分或以上的分数 其他:怀特的快速进球系统(WFTSS) 体育锻炼(能够在指挥上移动所有四肢,四肢运动的某些弱点,无法自愿移动四肢),呼吸稳定性(能够深呼吸,tachypnea,dyspneic),血液动力学稳定性; (血压(MAP)<15%,血压15-30%,血压> 30%,意识水平,(醒着和导向的刺激最小的刺激,仅对触觉刺激响应),氧饱和度状态(保持值> 90%> 90%在房间空气上,需要补充氧气,饱和度<90%,术后疼痛评估(无或轻度不适,中等至剧烈的疼痛,用止痛药控制,持续的剧烈疼痛),术后催吐症状(无或无忧w/no w/no)主动呕吐,瞬态呕吐或退缩,持续至重度的恶心和呕吐)分别进行得分为2,1,0。在患者之后,患者需要12分的最低分数(任何单个类别中的分数<1),则需要全身麻醉 其他:速度标准 肢体运动(移动全部四个)y/n,稳定的生命体征(sbp> 90和<180,hr> 50和<110)y/n,对话(定向的人/地方)y/n,氧饱和度> 90%> 90% roextremity运动(移动全部四个)y/n,稳定的生命体征(SBP> 90和<180,HR> 50和<110)y/n,对话(定向的人/地方)y/n,氧饱和度> 90%> 90%房间空气y/n,疼痛控制(VAS <4)y/n,Emesis Control y/n。患者必须对所有参数具有“是”的响应,才能发展为II期恢复 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至65岁(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 非概率样本 |
| 火鸡 | |
| Çankaya医院,麻醉与复兴系,土耳其安卡拉 | |
| Ankara,Çankaya/Ankara,土耳其,06010 | |
| 研究主任: | MEHMETÖZHAN,医学博士 | Çankaya医院,麻醉与复兴系,土耳其安卡拉 | |
| 首席研究员: | Mehmet B.Eşkic,医学博士 | 古汉培训与研究医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月4日 | ||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月10日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月10日 | ||||||
| 实际学习开始日期 | 2018年5月10日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月12日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短标题 | 快速轨道资格和出院治疗门诊腰椎切除术 | ||||||
| 官方头衔 | 快速轨道资格和出院治疗门诊腰椎切除术:一项前瞻性观察性研究 | ||||||
| 简要摘要 | 122例ASA I-II患者已入学。使用静脉丙泊酚,芬太尼和rocuronium进行诱导和总静脉麻醉技术来维持麻醉。 Sugammadex用于神经肌肉阻断逆转。使用了多模式镇痛治疗方案。主要结果指标是PACU旁路率和住院时间。次要结果措施是比较PACU旁路评估的出院评分系统:修改的Aldrete评分系统(MASS),White的快速跟踪评分系统(WFTSS)和速度标准 | ||||||
| 详细说明 | 在获得医院的道德委员会批准后(医学科学大学,古尔哈恩培训和研究医院 - 日期:06/05/2018; no:18/148),并从患者那里获得的书面知情同意书,122 ASA(美国麻醉学家学会) I-II年龄在18-65岁之间的I-II患者包括在全身麻醉下接受选修课的腰椎椎间盘切除术。在对所有具有相同手术的组进行麻醉后,手术后脱皮的患者。拔管后,使用质量,WFTS和速度标准在15分钟内以3分钟的间隔评估患者。满足所有评分系统标准的患者被定义为符合PACU旁路(快速跟踪)的资格,并转移到病房中的II期恢复区域中,没有PACU(组FT = Fast Track;)。不合格的患者被带到PACU,在那里继续进行治疗直到达到出院标准(PACU组)。所有患者均在病房里遵循直到医院出院。 IV曲马多PCA(患者控制的镇痛;输注率:4 mGH-1,推注剂量:4mg,锁定时间:30分钟,4小时限制:30 mg),扑热息痛(10 mgkgg-1 IV,6小时,6小时。在整个研究期间,当VAS> 3> 3时,使用2小时间隔的视觉模拟量表(VAS)(VAS)评估了疼痛,并以0.5 mgkg-1的形式评估疼痛。使用IV 4 mg Ondansetron处理PONV。使用麻醉后排出评分系统(PADS)评估医院的出院。垫子得分≥9的患者被其亲戚的陪同从医院出院。 | ||||||
| 研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:潜在 | ||||||
| 目标随访时间 | 1天 | ||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||
| 研究人群 | 122 ASA(美国麻醉学家学会)身体状况I-II患者,年龄在18-65岁之间,在全身麻醉下接受选举腰椎椎间盘切除术。 | ||||||
| 健康)状况 |
| ||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||||
| 实际注册 | 122 | ||||||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||||||
| 实际学习完成日期 | 2020年1月28日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年12月12日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至65岁(成人,老年人) | ||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家 | 火鸡 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号 | NCT04301232 | ||||||
| 其他研究ID编号 | 18/148 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||
| 责任方 | Mehmet BurakEşkin,古汉医学院 | ||||||
| 研究赞助商 | 古汉医学院 | ||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||
| 调查人员 |
| ||||||
| PRS帐户 | 古汉医学院 | ||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||