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出境医 / 临床实验 / 快速轨道资格和出院治疗门诊腰椎切除术

快速轨道资格和出院治疗门诊腰椎切除术

研究描述
简要摘要:
122例ASA I-II患者已入学。使用静脉丙泊酚,芬太尼和rocuronium进行诱导和总静脉麻醉技术来维持麻醉。 Sugammadex用于神经肌肉阻断逆转。使用了多模式镇痛治疗方案。主要结果指标是PACU旁路率和住院时间。次要结果措施是比较PACU旁路评估的出院评分系统:修改的Aldrete评分系统(MASS),White的快速跟踪评分系统(WFTSS)和速度标准

病情或疾病 干预/治疗
腰椎疾病后并发症后并发症其他:修改后的Aldrete评分系统(MASS)其他:White的快速进步系统(WFTSS)其他:速度标准

详细说明:
在获得医院的道德委员会批准后(医学科学大学,古尔哈恩培训和研究医院 - 日期:06/05/2018; no:18/148),并从患者那里获得的书面知情同意书,122 ASA(美国麻醉学家学会) I-II年龄在18-65岁之间的I-II患者包括在全身麻醉下接受选修课的腰椎椎间盘切除术。在对所有具有相同手术的组进行麻醉后,手术后脱皮的患者。拔管后,使用质量,WFTS和速度标准在15分钟内以3分钟的间隔评估患者。满足所有评分系统标准的患者被定义为符合PACU旁路(快速跟踪)的资格,并转移到病房中的II期恢复区域中,没有PACU(组FT = Fast Track;)。不合格的患者被带到PACU,在那里继续进行治疗直到达到出院标准(PACU组)。所有患者均在病房里遵循直到医院出院。 IV曲马多PCA(患者控制的镇痛;输注率:4 mGH-1,推注剂量:4mg,锁定时间:30分钟,4小时限制:30 mg),扑热息痛(10 mgkgg-1 IV,6小时,6小时。在整个研究期间,当VAS> 3> 3时,使用2小时间隔的视觉模拟量表(VAS)(VAS)评估了疼痛,并以0.5 mgkg-1的形式评估疼痛。使用IV 4 mg Ondansetron处理PONV。使用麻醉后排出评分系统(PADS)评估医院的出院。垫子得分≥9的患者被其亲戚的陪同从医院出院。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 122名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1天
官方标题:快速轨道资格和出院治疗门诊腰椎切除术:一项前瞻性观察性研究
实际学习开始日期 2018年5月10日
实际的初级完成日期 2019年12月12日
实际 学习完成日期 2020年1月28日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
快速轨道组
拔管后,使用改良的ALDRETE评分系统(MASS),White的快速轨道评分系统(WFTS)评估患者,并在15分钟内以3分钟的间隔在15分钟内评估速度标准。符合所有评分系统标准的患者被定义为符合PACU旁路(快速跟踪)的资格,并转移到病房中的II期恢复区,没有PACU(组FT = Fast Track;)
其他:修改后的Aldrete评分系统(质量)
活动(移动所有肢体,移动两个四肢,无法移动四肢),呼吸(深呼吸,咳嗽自由咳嗽,呼吸困难,浅或有限的呼吸,呼吸呼吸),循环(血压)(血压)(20 mm Hg> preanesthetic级别,20-50,20-50 MM HG> PREANESTHETITE水平,50 mm Hg> PreaneSthettic水平),意识(完全清醒,可引起呼叫,不响应),氧饱和度(SPO2> 92%的房间空气上,需要维持SPO2> 90%,SPO2 <SPO2 <需要补充O2补充O2的90%)分别完成为2,1,0。全身麻醉后,患者需要9分或以上的分数

其他:怀特的快速进球系统(WFTSS)
体育锻炼(能够在指挥上移动所有四肢,四肢运动的某些弱点,无法自愿移动四肢),呼吸稳定性(能够深呼吸,tachypnea,dyspneic),血液动力学稳定性; (血压(MAP)<15%,血压15-30%,血压> 30%,意识水平,(醒着和导向的刺激最小的刺激,仅对触觉刺激响应),氧饱和度状态(保持值> 90%> 90%在房间空气上,需要补充氧气,饱和度<90%,术后疼痛评估(无或轻度不适,中等至剧烈的疼痛,用止痛药控制,持续的剧烈疼痛),术后催吐症状(无或无忧w/no w/no)主动呕吐,瞬态呕吐或退缩,持续至重度的恶心和呕吐)分别进行得分为2,1,0。在患者之后,患者需要12分的最低分数(任何单个类别中的分数<1),则需要全身麻醉

其他:速度标准
肢体运动(移动全部四个)y/n,稳定的生命体征(sbp> 90和<180,hr> 50和<110)y/n,对话(定向的人/地方)y/n,氧饱和度> 90%> 90% roextremity运动(移动全部四个)y/n,稳定的生命体征(SBP> 90和<180,HR> 50和<110)y/n,对话(定向的人/地方)y/n,氧饱和度> 90%> 90%房间空气y/n,疼痛控制(VAS <4)y/n,Emesis Control y/n。患者必须对所有参数具有“是”的响应,才能发展为II期恢复

PACU集团
拔管后,使用改良的ALDRETE评分系统(MASS),White的快速轨道评分系统(WFTS)评估患者,并在15分钟内以3分钟的间隔在15分钟内评估速度标准。不合格的患者被带入PACU,在那里继续进行治疗,直到达到出院标准为止(PACU组)
其他:修改后的Aldrete评分系统(质量)
活动(移动所有肢体,移动两个四肢,无法移动四肢),呼吸(深呼吸,咳嗽自由咳嗽,呼吸困难,浅或有限的呼吸,呼吸呼吸),循环(血压)(血压)(20 mm Hg> preanesthetic级别,20-50,20-50 MM HG> PREANESTHETITE水平,50 mm Hg> PreaneSthettic水平),意识(完全清醒,可引起呼叫,不响应),氧饱和度(SPO2> 92%的房间空气上,需要维持SPO2> 90%,SPO2 <SPO2 <需要补充O2补充O2的90%)分别完成为2,1,0。全身麻醉后,患者需要9分或以上的分数

其他:怀特的快速进球系统(WFTSS)
体育锻炼(能够在指挥上移动所有四肢,四肢运动的某些弱点,无法自愿移动四肢),呼吸稳定性(能够深呼吸,tachypnea,dyspneic),血液动力学稳定性; (血压(MAP)<15%,血压15-30%,血压> 30%,意识水平,(醒着和导向的刺激最小的刺激,仅对触觉刺激响应),氧饱和度状态(保持值> 90%> 90%在房间空气上,需要补充氧气,饱和度<90%,术后疼痛评估(无或轻度不适,中等至剧烈的疼痛,用止痛药控制,持续的剧烈疼痛),术后催吐症状(无或无忧w/no w/no)主动呕吐,瞬态呕吐或退缩,持续至重度的恶心和呕吐)分别进行得分为2,1,0。在患者之后,患者需要12分的最低分数(任何单个类别中的分数<1),则需要全身麻醉

其他:速度标准
肢体运动(移动全部四个)y/n,稳定的生命体征(sbp> 90和<180,hr> 50和<110)y/n,对话(定向的人/地方)y/n,氧饱和度> 90%> 90% roextremity运动(移动全部四个)y/n,稳定的生命体征(SBP> 90和<180,HR> 50和<110)y/n,对话(定向的人/地方)y/n,氧饱和度> 90%> 90%房间空气y/n,疼痛控制(VAS <4)y/n,Emesis Control y/n。患者必须对所有参数具有“是”的响应,才能发展为II期恢复

结果措施
主要结果指标
  1. 手术持续时间[时间范围:在手术结束时]
    从手术开始到手术结束的期间(分钟)

  2. 拔管时间[时间范围:拔管后1小时]
    从手术结束到拔管的期间(分钟)

  3. PACU(麻醉后护理单元)旁路率[时间范围:从医院出院后1周]
    从入学到麻醉后护理单元到从诊所出院的期间(分钟)

  4. 出院的时间[时间范围:从医院出院后1周]
    住院到住院的期间(小时)。

  5. 在ft组中到PACU旁路的时间[时间范围:从医院出院后1周]
    根据评分系统

  6. PACU组的PACU护理时间[时间范围:从医院出院后1周]
    PACU患者PACU护理的持续时间(分钟)

  7. 符合快速跟踪的患者[时间范围:通过研究完成,平均2周]
    有资格快速追踪的人数患者

  8. 从医院出院的患者[时间范围:通过学习完成,平均2周]
    相对于门诊手术出院的人数患者(出院时间<24小时)

  9. 预防时间范围的因素:通过研究完成,平均2周]
    防止在门诊环境中从医院快速跟踪和/或出院的因素


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
122 ASA(美国麻醉学家学会)身体状况I-II患者,年龄在18-65岁之间,在全身麻醉下接受选举腰椎椎间盘切除术。
标准

纳入标准:

  • ASA(美国麻醉学家学会)身体状况I-II患者
  • 在全身麻醉下进行一两个椎骨水平进行的选修原发性腰椎椎间盘切除术
  • 围手术期出血和气道安全的风险最小

排除标准:

  • 病人的拒绝
  • 紧急手术,
  • 区域麻醉,
  • 以前的腰手术史
  • 难以通风和插管,
  • 慢性疼痛的治疗
  • 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 病态肥胖(BMI≥40kg/m2)
  • 对毒品过敏
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Çankaya医院,麻醉与复兴系,土耳其安卡拉
Ankara,Çankaya/Ankara,土耳其,06010
赞助商和合作者
古汉医学院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: MEHMETÖZHAN,医学博士Çankaya医院,麻醉与复兴系,土耳其安卡拉
首席研究员: Mehmet B.Eşkic,医学博士古汉培训与研究医院
追踪信息
首先提交日期2020年3月4日
第一个发布日期2020年3月10日
上次更新发布日期2020年3月10日
实际学习开始日期2018年5月10日
实际的初级完成日期2019年12月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月5日)
  • 手术持续时间[时间范围:在手术结束时]
    从手术开始到手术结束的期间(分钟)
  • 拔管时间[时间范围:拔管后1小时]
    从手术结束到拔管的期间(分钟)
  • PACU(麻醉后护理单元)旁路率[时间范围:从医院出院后1周]
    从入学到麻醉后护理单元到从诊所出院的期间(分钟)
  • 出院的时间[时间范围:从医院出院后1周]
    住院到住院的期间(小时)。
  • 在ft组中到PACU旁路的时间[时间范围:从医院出院后1周]
    根据评分系统
  • PACU组的PACU护理时间[时间范围:从医院出院后1周]
    PACU患者PACU护理的持续时间(分钟)
  • 符合快速跟踪的患者[时间范围:通过研究完成,平均2周]
    有资格快速追踪的人数患者
  • 从医院出院的患者[时间范围:通过学习完成,平均2周]
    相对于门诊手术出院的人数患者(出院时间<24小时)
  • 预防时间范围的因素:通过研究完成,平均2周]
    防止在门诊环境中从医院快速跟踪和/或出院的因素
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题快速轨道资格和出院治疗门诊腰椎切除术
官方头衔快速轨道资格和出院治疗门诊腰椎切除术:一项前瞻性观察性研究
简要摘要122例ASA I-II患者已入学。使用静脉丙泊酚,芬太尼和rocuronium进行诱导和总静脉麻醉技术来维持麻醉。 Sugammadex用于神经肌肉阻断逆转。使用了多模式镇痛治疗方案。主要结果指标是PACU旁路率和住院时间。次要结果措施是比较PACU旁路评估的出院评分系统:修改的Aldrete评分系统(MASS),White的快速跟踪评分系统(WFTSS)和速度标准
详细说明在获得医院的道德委员会批准后(医学科学大学,古尔哈恩培训和研究医院 - 日期:06/05/2018; no:18/148),并从患者那里获得的书面知情同意书,122 ASA(美国麻醉学家学会) I-II年龄在18-65岁之间的I-II患者包括在全身麻醉下接受选修课的腰椎椎间盘切除术。在对所有具有相同手术的组进行麻醉后,手术后脱皮的患者。拔管后,使用质量,WFTS和速度标准在15分钟内以3分钟的间隔评估患者。满足所有评分系统标准的患者被定义为符合PACU旁路(快速跟踪)的资格,并转移到病房中的II期恢复区域中,没有PACU(组FT = Fast Track;)。不合格的患者被带到PACU,在那里继续进行治疗直到达到出院标准(PACU组)。所有患者均在病房里遵循直到医院出院。 IV曲马多PCA(患者控制的镇痛;输注率:4 mGH-1,推注剂量:4mg,锁定时间:30分钟,4小时限制:30 mg),扑热息痛(10 mgkgg-1 IV,6小时,6小时。在整个研究期间,当VAS> 3> 3时,使用2小时间隔的视觉模拟量表(VAS)(VAS)评估了疼痛,并以0.5 mgkg-1的形式评估疼痛。使用IV 4 mg Ondansetron处理PONV。使用麻醉后排出评分系统(PADS)评估医院的出院。垫子得分≥9的患者被其亲戚的陪同从医院出院。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群122 ASA(美国麻醉学家学会)身体状况I-II患者,年龄在18-65岁之间,在全身麻醉下接受选举腰椎椎间盘切除术。
健康)状况
  • 腰椎疾病
  • 后并发症
干涉
  • 其他:修改后的Aldrete评分系统(质量)
    活动(移动所有肢体,移动两个四肢,无法移动四肢),呼吸(深呼吸,咳嗽自由咳嗽,呼吸困难,浅或有限的呼吸,呼吸呼吸),循环(血压)(血压)(20 mm Hg> preanesthetic级别,20-50,20-50 MM HG> PREANESTHETITE水平,50 mm Hg> PreaneSthettic水平),意识(完全清醒,可引起呼叫,不响应),氧饱和度(SPO2> 92%的房间空气上,需要维持SPO2> 90%,SPO2 <SPO2 <需要补充O2补充O2的90%)分别完成为2,1,0。全身麻醉后,患者需要9分或以上的分数
  • 其他:怀特的快速进球系统(WFTSS)
    体育锻炼(能够在指挥上移动所有四肢,四肢运动的某些弱点,无法自愿移动四肢),呼吸稳定性(能够深呼吸,tachypnea,dyspneic),血液动力学稳定性; (血压(MAP)<15%,血压15-30%,血压> 30%,意识水平,(醒着和导向的刺激最小的刺激,仅对触觉刺激响应),氧饱和度状态(保持值> 90%> 90%在房间空气上,需要补充氧气,饱和度<90%,术后疼痛评估(无或轻度不适,中等至剧烈的疼痛,用止痛药控制,持续的剧烈疼痛),术后催吐症状(无或无忧w/no w/no)主动呕吐,瞬态呕吐或退缩,持续至重度的恶心和呕吐)分别进行得分为2,1,0。在患者之后,患者需要12分的最低分数(任何单个类别中的分数<1),则需要全身麻醉
  • 其他:速度标准
    肢体运动(移动全部四个)y/n,稳定的生命体征(sbp> 90和<180,hr> 50和<110)y/n,对话(定向的人/地方)y/n,氧饱和度> 90%> 90% roextremity运动(移动全部四个)y/n,稳定的生命体征(SBP> 90和<180,HR> 50和<110)y/n,对话(定向的人/地方)y/n,氧饱和度> 90%> 90%房间空气y/n,疼痛控制(VAS <4)y/n,Emesis Control y/n。患者必须对所有参数具有“是”的响应,才能发展为II期恢复
研究组/队列
  • 快速轨道组
    拔管后,使用改良的ALDRETE评分系统(MASS),White的快速轨道评分系统(WFTS)评估患者,并在15分钟内以3分钟的间隔在15分钟内评估速度标准。符合所有评分系统标准的患者被定义为符合PACU旁路(快速跟踪)的资格,并转移到病房中的II期恢复区,没有PACU(组FT = Fast Track;)
    干预措施:
    • 其他:修改后的Aldrete评分系统(质量)
    • 其他:怀特的快速进球系统(WFTSS)
    • 其他:速度标准
  • PACU集团
    拔管后,使用改良的ALDRETE评分系统(MASS),White的快速轨道评分系统(WFTS)评估患者,并在15分钟内以3分钟的间隔在15分钟内评估速度标准。不合格的患者被带入PACU,在那里继续进行治疗,直到达到出院标准为止(PACU组)
    干预措施:
    • 其他:修改后的Aldrete评分系统(质量)
    • 其他:怀特的快速进球系统(WFTSS)
    • 其他:速度标准
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年3月5日)
122
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年1月28日
实际的初级完成日期2019年12月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • ASA(美国麻醉学家学会)身体状况I-II患者
  • 在全身麻醉下进行一两个椎骨水平进行的选修原发性腰椎椎间盘切除术
  • 围手术期出血和气道安全的风险最小

排除标准:

  • 病人的拒绝
  • 紧急手术,
  • 区域麻醉,
  • 以前的腰手术史
  • 难以通风和插管,
  • 慢性疼痛的治疗
  • 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 病态肥胖(BMI≥40kg/m2)
  • 对毒品过敏
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04301232
其他研究ID编号18/148
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Mehmet BurakEşkin,古汉医学院
研究赞助商古汉医学院
合作者不提供
调查人员
研究主任: MEHMETÖZHAN,医学博士Çankaya医院,麻醉与复兴系,土耳其安卡拉
首席研究员: Mehmet B.Eşkic,医学博士古汉培训与研究医院
PRS帐户古汉医学院
验证日期2020年3月
研究描述
简要摘要:
122例ASA I-II患者已入学。使用静脉丙泊酚,芬太尼和rocuronium进行诱导和总静脉麻醉技术来维持麻醉。 Sugammadex用于神经肌肉阻断逆转。使用了多模式镇痛治疗方案。主要结果指标是PACU旁路率和住院时间。次要结果措施是比较PACU旁路评估的出院评分系统:修改的Aldrete评分系统(MASS),White的快速跟踪评分系统(WFTSS)和速度标准

病情或疾病 干预/治疗
腰椎疾病后并发症后并发症其他:修改后的Aldrete评分系统(MASS)其他:White的快速进步系统(WFTSS)其他:速度标准

详细说明:
在获得医院的道德委员会批准后(医学科学大学,古尔哈恩培训和研究医院 - 日期:06/05/2018; no:18/148),并从患者那里获得的书面知情同意书,122 ASA(美国麻醉学家学会) I-II年龄在18-65岁之间的I-II患者包括在全身麻醉下接受选修课的腰椎椎间盘切除术。在对所有具有相同手术的组进行麻醉后,手术后脱皮的患者。拔管后,使用质量,WFTS和速度标准在15分钟内以3分钟的间隔评估患者。满足所有评分系统标准的患者被定义为符合PACU旁路(快速跟踪)的资格,并转移到病房中的II期恢复区域中,没有PACU(组FT = Fast Track;)。不合格的患者被带到PACU,在那里继续进行治疗直到达到出院标准(PACU组)。所有患者均在病房里遵循直到医院出院。 IV曲马多PCA(患者控制的镇痛;输注率:4 mGH-1,推注剂量:4mg,锁定时间:30分钟,4小时限制:30 mg),扑热息痛(10 mgkgg-1 IV,6小时,6小时。在整个研究期间,当VAS> 3> 3时,使用2小时间隔的视觉模拟量表(VAS)(VAS)评估了疼痛,并以0.5 mgkg-1的形式评估疼痛。使用IV 4 mg Ondansetron处理PONV。使用麻醉后排出评分系统(PADS)评估医院的出院。垫子得分≥9的患者被其亲戚的陪同从医院出院。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察性[患者注册表]
实际注册 122名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
目标随访时间: 1天
官方标题:快速轨道资格和出院治疗门诊腰椎切除术:一项前瞻性观察性研究
实际学习开始日期 2018年5月10日
实际的初级完成日期 2019年12月12日
实际 学习完成日期 2020年1月28日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
快速轨道组
拔管后,使用改良的ALDRETE评分系统(MASS),White的快速轨道评分系统(WFTS)评估患者,并在15分钟内以3分钟的间隔在15分钟内评估速度标准。符合所有评分系统标准的患者被定义为符合PACU旁路(快速跟踪)的资格,并转移到病房中的II期恢复区,没有PACU(组FT = Fast Track;)
其他:修改后的Aldrete评分系统(质量)
活动(移动所有肢体,移动两个四肢,无法移动四肢),呼吸(深呼吸,咳嗽自由咳嗽,呼吸困难,浅或有限的呼吸,呼吸呼吸),循环(血压)(血压)(20 mm Hg> preanesthetic级别,20-50,20-50 MM HG> PREANESTHETITE水平,50 mm Hg> PreaneSthettic水平),意识(完全清醒,可引起呼叫,不响应),氧饱和度(SPO2> 92%的房间空气上,需要维持SPO2> 90%,SPO2 <SPO2 <需要补充O2补充O2的90%)分别完成为2,1,0。全身麻醉后,患者需要9分或以上的分数

其他:怀特的快速进球系统(WFTSS)
体育锻炼(能够在指挥上移动所有四肢,四肢运动的某些弱点,无法自愿移动四肢),呼吸稳定性(能够深呼吸,tachypnea,dyspneic),血液动力学稳定性; (血压(MAP)<15%,血压15-30%,血压> 30%,意识水平,(醒着和导向的刺激最小的刺激,仅对触觉刺激响应),氧饱和度状态(保持值> 90%> 90%在房间空气上,需要补充氧气,饱和度<90%,术后疼痛评估(无或轻度不适,中等至剧烈的疼痛,用止痛药控制,持续的剧烈疼痛),术后催吐症状(无或无忧w/no w/no)主动呕吐,瞬态呕吐或退缩,持续至重度的恶心和呕吐)分别进行得分为2,1,0。在患者之后,患者需要12分的最低分数(任何单个类别中的分数<1),则需要全身麻醉

其他:速度标准
肢体运动(移动全部四个)y/n,稳定的生命体征(sbp> 90和<180,hr> 50和<110)y/n,对话(定向的人/地方)y/n,氧饱和度> 90%> 90% roextremity运动(移动全部四个)y/n,稳定的生命体征(SBP> 90和<180,HR> 50和<110)y/n,对话(定向的人/地方)y/n,氧饱和度> 90%> 90%房间空气y/n,疼痛控制(VAS <4)y/n,Emesis Control y/n。患者必须对所有参数具有“是”的响应,才能发展为II期恢复

PACU集团
拔管后,使用改良的ALDRETE评分系统(MASS),White的快速轨道评分系统(WFTS)评估患者,并在15分钟内以3分钟的间隔在15分钟内评估速度标准。不合格的患者被带入PACU,在那里继续进行治疗,直到达到出院标准为止(PACU组)
其他:修改后的Aldrete评分系统(质量)
活动(移动所有肢体,移动两个四肢,无法移动四肢),呼吸(深呼吸,咳嗽自由咳嗽,呼吸困难,浅或有限的呼吸,呼吸呼吸),循环(血压)(血压)(20 mm Hg> preanesthetic级别,20-50,20-50 MM HG> PREANESTHETITE水平,50 mm Hg> PreaneSthettic水平),意识(完全清醒,可引起呼叫,不响应),氧饱和度(SPO2> 92%的房间空气上,需要维持SPO2> 90%,SPO2 <SPO2 <需要补充O2补充O2的90%)分别完成为2,1,0。全身麻醉后,患者需要9分或以上的分数

其他:怀特的快速进球系统(WFTSS)
体育锻炼(能够在指挥上移动所有四肢,四肢运动的某些弱点,无法自愿移动四肢),呼吸稳定性(能够深呼吸,tachypnea,dyspneic),血液动力学稳定性; (血压(MAP)<15%,血压15-30%,血压> 30%,意识水平,(醒着和导向的刺激最小的刺激,仅对触觉刺激响应),氧饱和度状态(保持值> 90%> 90%在房间空气上,需要补充氧气,饱和度<90%,术后疼痛评估(无或轻度不适,中等至剧烈的疼痛,用止痛药控制,持续的剧烈疼痛),术后催吐症状(无或无忧w/no w/no)主动呕吐,瞬态呕吐或退缩,持续至重度的恶心和呕吐)分别进行得分为2,1,0。在患者之后,患者需要12分的最低分数(任何单个类别中的分数<1),则需要全身麻醉

其他:速度标准
肢体运动(移动全部四个)y/n,稳定的生命体征(sbp> 90和<180,hr> 50和<110)y/n,对话(定向的人/地方)y/n,氧饱和度> 90%> 90% roextremity运动(移动全部四个)y/n,稳定的生命体征(SBP> 90和<180,HR> 50和<110)y/n,对话(定向的人/地方)y/n,氧饱和度> 90%> 90%房间空气y/n,疼痛控制(VAS <4)y/n,Emesis Control y/n。患者必须对所有参数具有“是”的响应,才能发展为II期恢复

结果措施
主要结果指标
  1. 手术持续时间[时间范围:在手术结束时]
    从手术开始到手术结束的期间(分钟)

  2. 拔管时间[时间范围:拔管后1小时]
    从手术结束到拔管的期间(分钟)

  3. PACU(麻醉后护理单元)旁路率[时间范围:从医院出院后1周]
    从入学到麻醉后护理单元到从诊所出院的期间(分钟)

  4. 出院的时间[时间范围:从医院出院后1周]
    住院到住院的期间(小时)。

  5. 在ft组中到PACU旁路的时间[时间范围:从医院出院后1周]
    根据评分系统

  6. PACU组的PACU护理时间[时间范围:从医院出院后1周]
    PACU患者PACU护理的持续时间(分钟)

  7. 符合快速跟踪的患者[时间范围:通过研究完成,平均2周]
    有资格快速追踪的人数患者

  8. 从医院出院的患者[时间范围:通过学习完成,平均2周]
    相对于门诊手术出院的人数患者(出院时间<24小时)

  9. 预防时间范围的因素:通过研究完成,平均2周]
    防止在门诊环境中从医院快速跟踪和/或出院的因素


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:非概率样本
研究人群
122 ASA(美国麻醉学家学会)身体状况I-II患者,年龄在18-65岁之间,在全身麻醉下接受选举腰椎椎间盘切除术。
标准

纳入标准:

  • ASA(美国麻醉学家学会)身体状况I-II患者
  • 全身麻醉下进行一两个椎骨水平进行的选修原发性腰椎椎间盘切除术
  • 围手术期出血和气道安全的风险最小

排除标准:

  • 病人的拒绝
  • 紧急手术,
  • 区域麻醉,
  • 以前的腰手术史
  • 难以通风和插管,
  • 慢性疼痛的治疗
  • 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 病态肥胖(BMI≥40kg/m2)
  • 对毒品过敏
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
火鸡
Çankaya医院,麻醉与复兴系,土耳其安卡拉
Ankara,Çankaya/Ankara,土耳其,06010
赞助商和合作者
古汉医学院
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任: MEHMETÖZHAN,医学博士Çankaya医院,麻醉与复兴系,土耳其安卡拉
首席研究员: Mehmet B.Eşkic,医学博士古汉培训与研究医院
追踪信息
首先提交日期2020年3月4日
第一个发布日期2020年3月10日
上次更新发布日期2020年3月10日
实际学习开始日期2018年5月10日
实际的初级完成日期2019年12月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月5日)
  • 手术持续时间[时间范围:在手术结束时]
    从手术开始到手术结束的期间(分钟)
  • 拔管时间[时间范围:拔管后1小时]
    从手术结束到拔管的期间(分钟)
  • PACU(麻醉后护理单元)旁路率[时间范围:从医院出院后1周]
    从入学到麻醉后护理单元到从诊所出院的期间(分钟)
  • 出院的时间[时间范围:从医院出院后1周]
    住院到住院的期间(小时)。
  • 在ft组中到PACU旁路的时间[时间范围:从医院出院后1周]
    根据评分系统
  • PACU组的PACU护理时间[时间范围:从医院出院后1周]
    PACU患者PACU护理的持续时间(分钟)
  • 符合快速跟踪的患者[时间范围:通过研究完成,平均2周]
    有资格快速追踪的人数患者
  • 从医院出院的患者[时间范围:通过学习完成,平均2周]
    相对于门诊手术出院的人数患者(出院时间<24小时)
  • 预防时间范围的因素:通过研究完成,平均2周]
    防止在门诊环境中从医院快速跟踪和/或出院的因素
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题快速轨道资格和出院治疗门诊腰椎切除术
官方头衔快速轨道资格和出院治疗门诊腰椎切除术:一项前瞻性观察性研究
简要摘要122例ASA I-II患者已入学。使用静脉丙泊酚,芬太尼和rocuronium进行诱导和总静脉麻醉技术来维持麻醉。 Sugammadex用于神经肌肉阻断逆转。使用了多模式镇痛治疗方案。主要结果指标是PACU旁路率和住院时间。次要结果措施是比较PACU旁路评估的出院评分系统:修改的Aldrete评分系统(MASS),White的快速跟踪评分系统(WFTSS)和速度标准
详细说明在获得医院的道德委员会批准后(医学科学大学,古尔哈恩培训和研究医院 - 日期:06/05/2018; no:18/148),并从患者那里获得的书面知情同意书,122 ASA(美国麻醉学家学会) I-II年龄在18-65岁之间的I-II患者包括在全身麻醉下接受选修课的腰椎椎间盘切除术。在对所有具有相同手术的组进行麻醉后,手术后脱皮的患者。拔管后,使用质量,WFTS和速度标准在15分钟内以3分钟的间隔评估患者。满足所有评分系统标准的患者被定义为符合PACU旁路(快速跟踪)的资格,并转移到病房中的II期恢复区域中,没有PACU(组FT = Fast Track;)。不合格的患者被带到PACU,在那里继续进行治疗直到达到出院标准(PACU组)。所有患者均在病房里遵循直到医院出院。 IV曲马多PCA(患者控制的镇痛;输注率:4 mGH-1,推注剂量:4mg,锁定时间:30分钟,4小时限制:30 mg),扑热息痛(10 mgkgg-1 IV,6小时,6小时。在整个研究期间,当VAS> 3> 3时,使用2小时间隔的视觉模拟量表(VAS)(VAS)评估了疼痛,并以0.5 mgkg-1的形式评估疼痛。使用IV 4 mg Ondansetron处理PONV。使用麻醉后排出评分系统(PADS)评估医院的出院。垫子得分≥9的患者被其亲戚的陪同从医院出院。
研究类型观察性[患者注册表]
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间1天
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群122 ASA(美国麻醉学家学会)身体状况I-II患者,年龄在18-65岁之间,在全身麻醉下接受选举腰椎椎间盘切除术。
健康)状况
  • 腰椎疾病
  • 后并发症
干涉
  • 其他:修改后的Aldrete评分系统(质量)
    活动(移动所有肢体,移动两个四肢,无法移动四肢),呼吸(深呼吸,咳嗽自由咳嗽,呼吸困难,浅或有限的呼吸,呼吸呼吸),循环(血压)(血压)(20 mm Hg> preanesthetic级别,20-50,20-50 MM HG> PREANESTHETITE水平,50 mm Hg> PreaneSthettic水平),意识(完全清醒,可引起呼叫,不响应),氧饱和度(SPO2> 92%的房间空气上,需要维持SPO2> 90%,SPO2 <SPO2 <需要补充O2补充O2的90%)分别完成为2,1,0。全身麻醉后,患者需要9分或以上的分数
  • 其他:怀特的快速进球系统(WFTSS)
    体育锻炼(能够在指挥上移动所有四肢,四肢运动的某些弱点,无法自愿移动四肢),呼吸稳定性(能够深呼吸,tachypnea,dyspneic),血液动力学稳定性; (血压(MAP)<15%,血压15-30%,血压> 30%,意识水平,(醒着和导向的刺激最小的刺激,仅对触觉刺激响应),氧饱和度状态(保持值> 90%> 90%在房间空气上,需要补充氧气,饱和度<90%,术后疼痛评估(无或轻度不适,中等至剧烈的疼痛,用止痛药控制,持续的剧烈疼痛),术后催吐症状(无或无忧w/no w/no)主动呕吐,瞬态呕吐或退缩,持续至重度的恶心和呕吐)分别进行得分为2,1,0。在患者之后,患者需要12分的最低分数(任何单个类别中的分数<1),则需要全身麻醉
  • 其他:速度标准
    肢体运动(移动全部四个)y/n,稳定的生命体征(sbp> 90和<180,hr> 50和<110)y/n,对话(定向的人/地方)y/n,氧饱和度> 90%> 90% roextremity运动(移动全部四个)y/n,稳定的生命体征(SBP> 90和<180,HR> 50和<110)y/n,对话(定向的人/地方)y/n,氧饱和度> 90%> 90%房间空气y/n,疼痛控制(VAS <4)y/n,Emesis Control y/n。患者必须对所有参数具有“是”的响应,才能发展为II期恢复
研究组/队列
  • 快速轨道组
    拔管后,使用改良的ALDRETE评分系统(MASS),White的快速轨道评分系统(WFTS)评估患者,并在15分钟内以3分钟的间隔在15分钟内评估速度标准。符合所有评分系统标准的患者被定义为符合PACU旁路(快速跟踪)的资格,并转移到病房中的II期恢复区,没有PACU(组FT = Fast Track;)
    干预措施:
    • 其他:修改后的Aldrete评分系统(质量)
    • 其他:怀特的快速进球系统(WFTSS)
    • 其他:速度标准
  • PACU集团
    拔管后,使用改良的ALDRETE评分系统(MASS),White的快速轨道评分系统(WFTS)评估患者,并在15分钟内以3分钟的间隔在15分钟内评估速度标准。不合格的患者被带入PACU,在那里继续进行治疗,直到达到出院标准为止(PACU组)
    干预措施:
    • 其他:修改后的Aldrete评分系统(质量)
    • 其他:怀特的快速进球系统(WFTSS)
    • 其他:速度标准
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况完全的
实际注册
(提交:2020年3月5日)
122
原始的实际注册与电流相同
实际学习完成日期2020年1月28日
实际的初级完成日期2019年12月12日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • ASA(美国麻醉学家学会)身体状况I-II患者
  • 全身麻醉下进行一两个椎骨水平进行的选修原发性腰椎椎间盘切除术
  • 围手术期出血和气道安全的风险最小

排除标准:

  • 病人的拒绝
  • 紧急手术,
  • 区域麻醉,
  • 以前的腰手术史
  • 难以通风和插管,
  • 慢性疼痛的治疗
  • 睡眠呼吸暂停' target='_blank'>阻塞性睡眠呼吸暂停
  • 病态肥胖(BMI≥40kg/m2)
  • 对毒品过敏
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04301232
其他研究ID编号18/148
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方Mehmet BurakEşkin,古汉医学院
研究赞助商古汉医学院
合作者不提供
调查人员
研究主任: MEHMETÖZHAN,医学博士Çankaya医院,麻醉与复兴系,土耳其安卡拉
首席研究员: Mehmet B.Eşkic,医学博士古汉培训与研究医院
PRS帐户古汉医学院
验证日期2020年3月