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出境医 / 临床实验 / 评估孕妇的新型护理凝血系统（CCPW）

评估孕妇的新型护理凝血系统（CCPW）

研究描述
简要摘要：
在这项研究中，研究人员将评估新的护理点止血分析仪系统，以轻松评估凝血。

病情或疾病 干预/治疗阶段
出血凝血延迟设备：Quantra分析仪不适用

详细说明：
意外的出血仍然是面临麻醉学家的问题。产科出血的矛头是孕产妇死亡率和发病率的主要原因。临床医生面临的障碍之一是缺乏可以朝着正确方向加速临床管理策略的护理凝血系统。常规方法需要大量时间来获得结果。 Teg和Rotem目前正在从事这项工作，但是这两种方式需要专业知识和熟练的培训来执行测试和解释结果。运行TEG和Rotem的专业知识水平构成了障碍，以全天候提供凝血，因为它需要训练有素的操作员。目前，有效地管理产科出血所需的是手术室中的护理凝结系统，或者是用户友好，易于执行的人工和交付套件。在这项研究中，研究人员将评估新的护理点止血分析仪系统，以轻松评估凝血。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 13名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：基础科学
官方标题：评估孕妇的新型护理凝血系统
实际学习开始日期 ： 2019年11月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年7月31日
实际 学习完成日期 ： 2020年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
孕妇
所有受试者都将进行相同的干预。将在实验室中采集和操纵样品，用于使用血压Qauntra分析仪
设备：Quantra分析仪
受试者血液将在实验室中操纵，并将用Quantra分析仪进行测试

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 使用Quantra系统评估凝血。 [时间范围：基线]
    FCS（Quantra的纤维蛋白原强度）如何反映患者的纤维蛋白原水平

  2. 确定其他常规测试（例如PT，PTT和INR）与Quantra的凝结时间有关。 [时间范围：基线]
    Quantra的凝块强度反映了患者的PT，PTT和INR水平


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至55年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 孕妇在妊娠37-41周

排除标准：

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国马里兰州
马里兰州巴尔的摩大学
美国马里兰州巴尔的摩，21201
赞助商和合作者
马里兰大学巴尔的摩
血压有限责任公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Bhavani Kodali马里兰大学巴尔的摩
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月26日
第一个发布日期icmje 2020年3月10日
上次更新发布日期2021年5月7日
实际学习开始日期ICMJE 2019年11月1日
实际的初级完成日期2020年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月5日）
  • 使用Quantra系统评估凝血。 [时间范围：基线]
    FCS（Quantra的纤维蛋白原强度）如何反映患者的纤维蛋白原水平
  • 确定其他常规测试（例如PT，PTT和INR）与Quantra的凝结时间有关。 [时间范围：基线]
    Quantra的凝块强度反映了患者的PT，PTT和INR水平
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估孕妇的新型护理凝血系统
官方标题ICMJE评估孕妇的新型护理凝血系统
简要摘要在这项研究中，研究人员将评估新的护理点止血分析仪系统，以轻松评估凝血。
详细说明意外的出血仍然是面临麻醉学家的问题。产科出血的矛头是孕产妇死亡率和发病率的主要原因。临床医生面临的障碍之一是缺乏可以朝着正确方向加速临床管理策略的护理凝血系统。常规方法需要大量时间来获得结果。 Teg和Rotem目前正在从事这项工作，但是这两种方式需要专业知识和熟练的培训来执行测试和解释结果。运行TEG和Rotem的专业知识水平构成了障碍，以全天候提供凝血，因为它需要训练有素的操作员。目前，有效地管理产科出血所需的是手术室中的护理凝结系统，或者是用户友好，易于执行的人工和交付套件。在这项研究中，研究人员将评估新的护理点止血分析仪系统，以轻松评估凝血。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
  • 出血
  • 凝血延迟
干预ICMJE设备：Quantra分析仪
受试者血液将在实验室中操纵，并将用Quantra分析仪进行测试
研究臂ICMJE孕妇
所有受试者都将进行相同的干预。将在实验室中采集和操纵样品，用于使用血压Qauntra分析仪
干预：设备：Quantra分析仪
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年5月6日）		 13
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年3月5日）		 20
实际学习完成日期ICMJE 2020年7月31日
实际的初级完成日期2020年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 孕妇在妊娠37-41周

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至55年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04301193
其他研究ID编号ICMJE 84317
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方巴尔的摩大学马里兰大学Bhavani Kodali
研究赞助商ICMJE马里兰大学巴尔的摩
合作者ICMJE血压有限责任公司
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Bhavani Kodali马里兰大学巴尔的摩
PRS帐户马里兰大学巴尔的摩
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
在这项研究中，研究人员将评估新的护理点止血分析仪系统，以轻松评估凝血。

病情或疾病 干预/治疗阶段
出血凝血延迟设备：Quantra分析仪不适用

详细说明：
意外的出血仍然是面临麻醉学家的问题。产科出血的矛头是孕产妇死亡率和发病率的主要原因。临床医生面临的障碍之一是缺乏可以朝着正确方向加速临床管理策略的护理凝血系统。常规方法需要大量时间来获得结果。 Teg和Rotem目前正在从事这项工作，但是这两种方式需要专业知识和熟练的培训来执行测试和解释结果。运行TEG和Rotem的专业知识水平构成了障碍，以全天候提供凝血，因为它需要训练有素的操作员。目前，有效地管理产科出血所需的是手术室中的护理凝结系统，或者是用户友好，易于执行的人工和交付套件。在这项研究中，研究人员将评估新的护理点止血分析仪系统，以轻松评估凝血。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 13名参与者
分配： N/A。
干预模型：单组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要意图：基础科学
官方标题：评估孕妇的新型护理凝血系统
实际学习开始日期 ： 2019年11月1日
实际的初级完成日期 ： 2020年7月31日
实际 学习完成日期 ： 2020年7月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
孕妇
所有受试者都将进行相同的干预。将在实验室中采集和操纵样品，用于使用血压Qauntra分析仪
设备：Quantra分析仪
受试者血液将在实验室中操纵，并将用Quantra分析仪进行测试

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 使用Quantra系统评估凝血。 [时间范围：基线]
    FCS（Quantra的纤维蛋白原强度）如何反映患者的纤维蛋白原水平

  2. 确定其他常规测试（例如PT，PTT和INR）与Quantra的凝结时间有关。 [时间范围：基线]
    Quantra的凝块强度反映了患者的PT，PTT和INR水平


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄： 18年至55年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 孕妇在妊娠37-41周

排除标准：

联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
美国马里兰州
马里兰州巴尔的摩大学
美国马里兰州巴尔的摩，21201
赞助商和合作者
马里兰大学巴尔的摩
血压有限责任公司
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Bhavani Kodali马里兰大学巴尔的摩
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月26日
第一个发布日期icmje 2020年3月10日
上次更新发布日期2021年5月7日
实际学习开始日期ICMJE 2019年11月1日
实际的初级完成日期2020年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2020年3月5日）
  • 使用Quantra系统评估凝血。 [时间范围：基线]
    FCS（Quantra的纤维蛋白原强度）如何反映患者的纤维蛋白原水平
  • 确定其他常规测试（例如PT，PTT和INR）与Quantra的凝结时间有关。 [时间范围：基线]
    Quantra的凝块强度反映了患者的PT，PTT和INR水平
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始的次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE评估孕妇的新型护理凝血系统
官方标题ICMJE评估孕妇的新型护理凝血系统
简要摘要在这项研究中，研究人员将评估新的护理点止血分析仪系统，以轻松评估凝血。
详细说明意外的出血仍然是面临麻醉学家的问题。产科出血的矛头是孕产妇死亡率和发病率的主要原因。临床医生面临的障碍之一是缺乏可以朝着正确方向加速临床管理策略的护理凝血系统。常规方法需要大量时间来获得结果。 Teg和Rotem目前正在从事这项工作，但是这两种方式需要专业知识和熟练的培训来执行测试和解释结果。运行TEG和Rotem的专业知识水平构成了障碍，以全天候提供凝血，因为它需要训练有素的操作员。目前，有效地管理产科出血所需的是手术室中的护理凝结系统，或者是用户友好，易于执行的人工和交付套件。在这项研究中，研究人员将评估新的护理点止血分析仪系统，以轻松评估凝血。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：N/A
干预模型：单一组分配
掩蔽：无（打开标签）
主要目的：基础科学
条件ICMJE
  • 出血
  • 凝血延迟
干预ICMJE设备：Quantra分析仪
受试者血液将在实验室中操纵，并将用Quantra分析仪进行测试
研究臂ICMJE孕妇
所有受试者都将进行相同的干预。将在实验室中采集和操纵样品，用于使用血压Qauntra分析仪
干预：设备：Quantra分析仪
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年5月6日）		 13
原始估计注册ICMJE
（提交：2020年3月5日）		 20
实际学习完成日期ICMJE 2020年7月31日
实际的初级完成日期2020年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 孕妇在妊娠37-41周

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至55年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04301193
其他研究ID编号ICMJE 84317
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：是的
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方巴尔的摩大学马里兰大学Bhavani Kodali
研究赞助商ICMJE马里兰大学巴尔的摩
合作者ICMJE血压有限责任公司
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Bhavani Kodali马里兰大学巴尔的摩
PRS帐户马里兰大学巴尔的摩
验证日期2021年5月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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