• 痤疮严重程度从基线变为365天[时间范围：第1天，第35天，第120天，第180天，第270天，第365天]
  全球评估痤疮（GEA），6分制0：清晰，无病变

  1. ：几乎很明显，几乎没有病变
  2. ： 温和的
  3. ： 缓和
  4. 严重
  5. ：非常严重
• 痤疮复发的数量/耀斑[时间范围：1年期]
  痤疮耀斑或复发是由引入口服和/或面部抗痤疮治疗以及GEA评分≥3的必要性来定义的。
• 痤疮病变的变化[时间范围：第1天，第35天，第120天，第180天，第270天，第365天]
  每种类型的痤疮病变（非炎症和炎症：开放式喜剧片，封闭的喜剧片，丘疹，脓疱和结节）将根据Lucky Method在调查员的每次访问时都会计算整个面孔
• 更改加的夫痤疮残疾指数问卷（CADI）[时间范围：第1天，第180天，第365天]
  它在于关于受试者对痤疮的感觉的5个问题，每个回答都以4分制。得分是通过求和每个问题的分数来计算得出的，最多可能会导致最大15，最小值为0。分数越高，生活质量的损害越高。
• 受试者的全球评估（SGA）的痤疮严重程度[时间范围：第35天，第120天，第180天，第270天，第365天]
  与基线时痤疮的严重程度相比，该受试者将以7分制评估其痤疮的全球严重程度（访问1）：（-3）更糟（-2）差得多（-1）极糟糕（-1）差得多（-1） 0）没有更改

  1. 最小的改进
  2. 大大改善
  3. 改善了
• 额头区域的毛卵泡状态的变化[时间范围：第1天，第180天和大多数中心的第365天。 2个指定中心也将在第35天，第120天和第270天进行。
  多叶果卵泡的体内分析将通过氰基丙烯酸酯皮肤表面剥离方法进行
• 发生不良事件[时间范围：1年]
  它将由受试者/父母或监护人自发报告，调查员的非领导询问，他/她对e-Diary的批判性审查以及他/她的临床评估
• 更改本地容忍度[时间范围：第1天，第35天，第120天，第180天，第270天，第365天]
  由研究人员使用4分制的每个身体或功能符号的尺度：无，轻度，中度，严重
• 公差的变化[时间范围：第1天，第35天，第120天，第180天，第270天，第365天]
  研究人员将使用以下5分制：

  • （1）优秀：没有与受试者观察或报告的研究产品相关的功能或物理符号
  • （2）很好
  • （3）好
  • （4）中等
  • （5）不好
• 全球耐受性[时间范围：第365天]
  基于相同的5分制。调查人员将考虑：

  • 反应类型（不适，刺激，延迟/立即过敏反应）及其强度，持续时间，复发，出现时间
  • 人口（年龄，痤疮皮肤…）
  • 产品类型
• 关于使用RV3278A的主题涉及的更改[时间范围：第1天，第120天，第365天]
  问卷

痤疮是皮肤中壁骨单位的慢性炎症性疾病。确实，您的皮肤被称为毛囊或毛孔的细小孔覆盖。这些毛孔含有皮脂腺（也称为油腺），使皮脂制成，这种油会润湿头发和皮肤。在大多数情况下，腺体使皮脂量适中，毛孔很好。但是有时候，毛孔被过多的皮脂，死皮细胞和称为细菌的细菌堵塞。这可能会导致痤疮。

皮埃尔·法布尔（Pierre Fabre）实验室已经开发了一种化妆品护理产品，该产品是自2019年9月以来商业化的奶油。这种留下的皮肤护理产品适用于易受痤疮的皮肤。

在这项研究中，我们对这种护理产品在面部痤疮进化中的影响感兴趣12个月（生活质量，痤疮严重程度，痤疮耀斑数）。另外，我们对对该护理产品的使用的满意度很感兴趣。这项研究还可以知道在这种应用情况下该产品是否耐受性良好。

这项临床研究将在54名（女性或男性）中进行，年龄在12至35岁之间，在不同欧洲国家的大约10个中心。

研究对象的最大研究持续时间为1年。如果您同意参加这项研究，您将收到一种化妆品护理产品（也称为学习产品），在整个研究期间，您将每天（早上和晚上）两次申请脸部。

这项研究的原始功能是使用智能手机应用程序来帮助您遵守研究程序并帮助研究人员跟随您。

痤疮庸俗是青少年最常见的皮肤状况之一，通常会持续到成年。这是多四个主要因素引起的毛s骨单位的慢性炎症性疾病：皮脂产生的增加，卵泡性高增殖和过度连续性化，导致粉刺形成，炎症和痤疮细菌的炎症和增殖。在15年和17年中，在15％至20％的年轻人中，痤疮是中度至严重的。 12-24岁时痤疮的患病率为85％。 3痤疮的存在可能会产生心理或情感上的影响：它可能会对青少年和成人的情绪，生活质量和自尊心产生负面影响，并可能增加焦虑，抑郁和自杀念头的风险2,3。痤疮临床严重程度与生活质量之间并不总是存在的相关性。

根据其严重程度，可以用单独使用或组合使用的局部局部药物在本地处理痤疮，例如苯甲酰氧化物，类维生素类似（Adapalene…），抗生素，硫酸等。

口服治疗通常用于更严重的痤疮，包括抗生素，避孕药和异托诺二酸。它们也可以与局部治疗结合使用。1,4

该产品RV3278A是一种非衣化妆品奶油，旨在每天用于青少年和易于痤疮皮肤的年轻人。

根据Pierre Fabre实验室的安全宪章，已经进行了完整的容忍计划，包括健康志愿者的临床前和临床研究。该产品提供了足够的安全水平，可用于该协议。

化妆品在痤疮中的使用已很好。痤疮化妆品的目标是

• 补充药物治疗，减轻其副作用并改善治疗依从性。
• 有助于改善临床非疗法皮肤的状态。

痤疮患者（CNLSAP）的临床非疾病皮肤以其油腻感而闻名，这是由于皮脂生产过多所致。

CNLSAP的另一个重要特征是“无形的微胶体”（IMC）。

1. 可以通过用氰基丙烯酸酯“剥离”来可视化IMC。
2. IMC作为卵泡漏斗和皮脂脂质的细胞成分的混合物组成，这两者都可以通过当前可用技术的所有工具来分析Ex-Vivo。
3. IMC被认为是任何随后的临床病变的根，既非炎症性病变（开放和关闭comedones微囊）和炎症性病变（Papules Pustules等）。
4. IMC的数量/CM2和大小高度可变，并且与随后的痤疮严重程度相关。
5. 因此，任何能够修改IMC的数量/CM2和大小的化妆品都将有助于维持痤疮患者更健康的皮肤并减少药物治疗的使用。

一项针对痤疮患者的试点研究表明，局部使用的草药提取物能够达到此类目标。

本研究旨在在欧洲的几种皮肤病学实践中再现这些结果。

纳入标准：

与人口有关的标准：

• 包括12至35岁的男性或男性包括
• 根据fitzpatrick分类，光电型I，II，III或IV

• 对于主要主题：

  o签署了他/她参与研究的书面知情同意的主题

• 对于次要主题：

  o根据国家法规，主题和/或父母/法律代表，他们已签署了他/她的书面知情同意书，以参与该研究

• 如果国家法规的要求，则必须在健康社会保障或健康社会保险中注册。

• 生育潜力的女人：

  o研究者评估的有效避孕方法至少在纳入前3个月，接受了整个研究期间继续使用此方法

• 主题或父母 /守护者（S）拥有具有足够参数的智能手机以下载应用程序（包括具有足够的存储空间，与应用程序兼容的Android或iOS版本）和Web访问

与疾病和皮肤状况有关：

• 有油性皮肤
• 额头上的毛孔扩张
• 评分指数严重程度GEA = 1（几乎是明确），GEA = 2（轻度）或GEA = 3（中度），在0到5的评估范围内，几乎明显，轻度或中度的面部痤疮，GEA = 1（几乎明确），GEA = 2（温和）= 3（中度）。

排除标准：

与人口有关：

• 无法理解包括学习程序的信息（出于语言或精神病原因）并给予他/她同意参加的主题
• 目前正在参加的主题，计划在纳入访问之前参加或参加了另一项临床研究，可根据研究者的说法干预研究评估
• 对于生育潜力的女人：在研究期间接受怀孕或母乳喂养或计划怀孕
• 受到行政或法律决定或受监护权剥夺自由的主体
• 在调查人员的判断中，主题不太可能符合与研究相关的要求
• 受试者是调查员或任何同事，同事，雇员，协助进行研究的主题（秘书，护士，技术人员…）

与疾病有关：

• 根据研究者的评估，严重的痤疮类型（痤疮conglobata，痤疮粉刺或结节型痤疮）或痤疮诱导的喷发
• 面部的痤疮，皮肤异常或皮肤病的面部病理学以外的其他有可能干扰研究评估的面部病理（包括牛皮癣，特应性皮炎，病毒，细菌，真菌或寄生虫起源的皮肤感染性疾病……）
• 在测试区域中的额头疤痕负有可能干扰样品实现（氰基丙烯酸酯剥离）
• 研究人员危害该受试者或与研究不相容或有可能干扰研究评估的急性，慢性或进行性疾病或病史或病史
• 激素功能障碍或过度雄激素的临床体征
• 对任何化妆品，研究产品成分或氰基丙烯酸酯的过敏或不耐受病史
• 由于过度紫外线暴露，脸上的太阳红斑

与治疗/产品有关：

• 在纳入或计划期间计划的6个月内完成的实验区域的任何手术，化学或物理治疗
• 纳入之前的6个月内，同维诺诺蛋白的口服摄入量
• 在纳入之前的3个月内建立或计划在研究期间建立或修改激素避孕或荷尔蒙抗痤疮治疗
• 纳入前的1个月内，在面部进行/应用的任何口服或局部抗ACNE治疗
• 在前几周或持续使用局部或全身治疗，有可能干扰研究产品的皮肤耐受性和影响（根据研究者的欣赏）
• 面部清洁或皮肤护理产品含有抗痤疮或角化液的成分，在纳入之前的15天内或计划在研究期间应用
• 在纳入前的15天内建立或修改了面部清洁或皮肤护理产品（包括保湿剂，化妆剂，粉底霜/粉末）
• 任何冲洗/非碎片护肤产品（包括保湿霜和防晒霜），化妆品（包括粉底霜/粉末）或涂在脸部（包括眼睛和嘴巴）的化妆效果（包括眼睛和嘴巴）

• 痤疮严重程度从基线变为365天[时间范围：第1天，第35天，第120天，第180天，第270天，第365天]
  全球评估痤疮（GEA），6分制0：清晰，无病变

  1. ：几乎很明显，几乎没有病变
  2. ： 温和的
  3. ： 缓和
  4. 严重
  5. ：非常严重
• 痤疮复发的数量/耀斑[时间范围：1年期]
  痤疮耀斑或复发是由引入口服和/或面部抗痤疮治疗以及GEA评分≥3的必要性来定义的。
• 痤疮病变的变化[时间范围：第1天，第35天，第120天，第180天，第270天，第365天]
  每种类型的痤疮病变（非炎症和炎症：开放式喜剧片，封闭的喜剧片，丘疹，脓疱和结节）将根据Lucky Method在调查员的每次访问时都会计算整个面孔
• 更改加的夫痤疮残疾指数问卷（CADI）[时间范围：第1天，第180天，第365天]
  它在于关于受试者对痤疮的感觉的5个问题，每个回答都以4分制。得分是通过求和每个问题的分数来计算得出的，最多可能会导致最大15，最小值为0。分数越高，生活质量的损害越高。
• 受试者的全球评估（SGA）的痤疮严重程度[时间范围：第35天，第120天，第180天，第270天，第365天]
  与基线时痤疮的严重程度相比，该受试者将以7分制评估其痤疮的全球严重程度（访问1）：（-3）更糟（-2）差得多（-1）极糟糕（-1）差得多（-1） 0）没有更改

  1. 最小的改进
  2. 大大改善
  3. 改善了
• 额头区域的毛卵泡状态的变化[时间范围：第1天，第180天和大多数中心的第365天。 2个指定中心也将在第35天，第120天和第270天进行。
  多叶果卵泡的体内分析将通过氰基丙烯酸酯皮肤表面剥离方法进行
• 发生不良事件[时间范围：1年]
  它将由受试者/父母或监护人自发报告，调查员的非领导询问，他/她对e-Diary的批判性审查以及他/她的临床评估
• 更改本地容忍度[时间范围：第1天，第35天，第120天，第180天，第270天，第365天]
  由研究人员使用4分制的每个身体或功能符号的尺度：无，轻度，中度，严重
• 公差的变化[时间范围：第1天，第35天，第120天，第180天，第270天，第365天]
  研究人员将使用以下5分制：

  • （1）优秀：没有与受试者观察或报告的研究产品相关的功能或物理符号
  • （2）很好
  • （3）好
  • （4）中等
  • （5）不好
• 全球耐受性[时间范围：第365天]
  基于相同的5分制。调查人员将考虑：

  • 反应类型（不适，刺激，延迟/立即过敏反应）及其强度，持续时间，复发，出现时间
  • 人口（年龄，痤疮皮肤…）
  • 产品类型
• 关于使用RV3278A的主题涉及的更改[时间范围：第1天，第120天，第365天]
  问卷

痤疮是皮肤中壁骨单位的慢性炎症性疾病。确实，您的皮肤被称为毛囊或毛孔的细小孔覆盖。这些毛孔含有皮脂腺（也称为油腺），使皮脂制成，这种油会润湿头发和皮肤。在大多数情况下，腺体使皮脂量适中，毛孔很好。但是有时候，毛孔被过多的皮脂，死皮细胞和称为细菌的细菌堵塞。这可能会导致痤疮。

皮埃尔·法布尔（Pierre Fabre）实验室已经开发了一种化妆品护理产品，该产品是自2019年9月以来商业化的奶油。这种留下的皮肤护理产品适用于易受痤疮的皮肤。

在这项研究中，我们对这种护理产品在面部痤疮进化中的影响感兴趣12个月（生活质量，痤疮严重程度，痤疮耀斑数）。另外，我们对对该护理产品的使用的满意度很感兴趣。这项研究还可以知道在这种应用情况下该产品是否耐受性良好。

这项临床研究将在54名（女性或男性）中进行，年龄在12至35岁之间，在不同欧洲国家的大约10个中心。

研究对象的最大研究持续时间为1年。如果您同意参加这项研究，您将收到一种化妆品护理产品（也称为学习产品），在整个研究期间，您将每天（早上和晚上）两次申请脸部。

这项研究的原始功能是使用智能手机应用程序来帮助您遵守研究程序并帮助研究人员跟随您。

痤疮庸俗是青少年最常见的皮肤状况之一，通常会持续到成年。这是多四个主要因素引起的毛s骨单位的慢性炎症性疾病：皮脂产生的增加，卵泡性高增殖和过度连续性化，导致粉刺形成，炎症和痤疮细菌的炎症和增殖。在15年和17年中，在15％至20％的年轻人中，痤疮是中度至严重的。 12-24岁时痤疮的患病率为85％。 3痤疮的存在可能会产生心理或情感上的影响：它可能会对青少年和成人的情绪，生活质量和自尊心产生负面影响，并可能增加焦虑，抑郁和自杀念头的风险2,3。痤疮临床严重程度与生活质量之间并不总是存在的相关性。

根据其严重程度，可以用单独使用或组合使用的局部局部药物在本地处理痤疮，例如苯甲酰氧化物，类维生素类似（Adapalene…），抗生素，硫酸等。

口服治疗通常用于更严重的痤疮，包括抗生素，避孕药和异托诺二酸。它们也可以与局部治疗结合使用。1,4

该产品RV3278A是一种非衣化妆品奶油，旨在每天用于青少年和易于痤疮皮肤的年轻人。

根据Pierre Fabre实验室的安全宪章，已经进行了完整的容忍计划，包括健康志愿者的临床前和临床研究。该产品提供了足够的安全水平，可用于该协议。

化妆品在痤疮中的使用已很好。痤疮化妆品的目标是

• 补充药物治疗，减轻其副作用并改善治疗依从性。
• 有助于改善临床非疗法皮肤的状态。

痤疮患者（CNLSAP）的临床非疾病皮肤以其油腻感而闻名，这是由于皮脂生产过多所致。

CNLSAP的另一个重要特征是“无形的微胶体”（IMC）。

1. 可以通过用氰基丙烯酸酯“剥离”来可视化IMC。
2. IMC作为卵泡漏斗和皮脂脂质的细胞成分的混合物组成，这两者都可以通过当前可用技术的所有工具来分析Ex-Vivo。
3. IMC被认为是任何随后的临床病变的根，既非炎症性病变（开放和关闭comedones微囊）和炎症性病变（Papules Pustules等）。
4. IMC的数量/CM2和大小高度可变，并且与随后的痤疮严重程度相关。
5. 因此，任何能够修改IMC的数量/CM2和大小的化妆品都将有助于维持痤疮患者更健康的皮肤并减少药物治疗的使用。

一项针对痤疮患者的试点研究表明，局部使用的草药提取物能够达到此类目标。

本研究旨在在欧洲的几种皮肤病学实践中再现这些结果。

纳入标准：

与人口有关的标准：

• 包括12至35岁的男性或男性包括
• 根据fitzpatrick分类，光电型I，II，III或IV

• 对于主要主题：

  o签署了他/她参与研究的书面知情同意的主题

• 对于次要主题：

  o根据国家法规，主题和/或父母/法律代表，他们已签署了他/她的书面知情同意书，以参与该研究

• 如果国家法规的要求，则必须在健康社会保障或健康社会保险中注册。

• 生育潜力的女人：

  o研究者评估的有效避孕方法至少在纳入前3个月，接受了整个研究期间继续使用此方法

• 主题或父母 /守护者（S）拥有具有足够参数的智能手机以下载应用程序（包括具有足够的存储空间，与应用程序兼容的Android或iOS版本）和Web访问

与疾病和皮肤状况有关：

• 有油性皮肤
• 额头上的毛孔扩张
• 评分指数严重程度GEA = 1（几乎是明确），GEA = 2（轻度）或GEA = 3（中度），在0到5的评估范围内，几乎明显，轻度或中度的面部痤疮，GEA = 1（几乎明确），GEA = 2（温和）= 3（中度）。

排除标准：

与人口有关：

• 无法理解包括学习程序的信息（出于语言或精神病原因）并给予他/她同意参加的主题
• 目前正在参加的主题，计划在纳入访问之前参加或参加了另一项临床研究，可根据研究者的说法干预研究评估
• 对于生育潜力的女人：在研究期间接受怀孕或母乳喂养或计划怀孕
• 受到行政或法律决定或受监护权剥夺自由的主体
• 在调查人员的判断中，主题不太可能符合与研究相关的要求
• 受试者是调查员或任何同事，同事，雇员，协助进行研究的主题（秘书，护士，技术人员…）

与疾病有关：

• 根据研究者的评估，严重的痤疮类型（痤疮conglobata，痤疮粉刺或结节型痤疮）或痤疮诱导的喷发
• 面部的痤疮，皮肤异常或皮肤病的面部病理学以外的其他有可能干扰研究评估的面部病理（包括牛皮癣，特应性皮炎' target='_blank'>特应性皮炎，病毒，细菌，真菌或寄生虫起源的皮肤感染性疾病……）
• 在测试区域中的额头疤痕负有可能干扰样品实现（氰基丙烯酸酯剥离）
• 研究人员危害该受试者或与研究不相容或有可能干扰研究评估的急性，慢性或进行性疾病或病史或病史
• 激素功能障碍或过度雄激素的临床体征
• 对任何化妆品，研究产品成分或氰基丙烯酸酯的过敏或不耐受病史
• 由于过度紫外线暴露，脸上的太阳红斑

与治疗/产品有关：

• 在纳入或计划期间计划的6个月内完成的实验区域的任何手术，化学或物理治疗
• 纳入之前的6个月内，同维诺诺蛋白的口服摄入量
• 在纳入之前的3个月内建立或计划在研究期间建立或修改激素避孕或荷尔蒙抗痤疮治疗
• 纳入前的1个月内，在面部进行/应用的任何口服或局部抗ACNE治疗
• 在前几周或持续使用局部或全身治疗，有可能干扰研究产品的皮肤耐受性和影响（根据研究者的欣赏）
• 面部清洁或皮肤护理产品含有抗痤疮或角化液的成分，在纳入之前的15天内或计划在研究期间应用
• 在纳入前的15天内建立或修改了面部清洁或皮肤护理产品（包括保湿剂，化妆剂，粉底霜/粉末）
• 任何冲洗/非碎片护肤产品（包括保湿霜和防晒霜），化妆品（包括粉底霜/粉末）或涂在脸部（包括眼睛和嘴巴）的化妆效果（包括眼睛和嘴巴）