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出境医 / 临床实验 / 学习瑜伽以增强癌症生存力（LYNC）
学习瑜伽以增强癌症生存力（LYNC）
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在针对年轻成人癌症幸存者（YACS）进行在线瑜伽课程的单臂试点测试。研究假设是Lync是可行的（符合条件的50％> 50％），并且可以接受（所有会议的出勤率为75％）。此外，对初步疗效结果的分析将检查参与者是否报告社会心理和身体健康的潜在改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症 | 其他：瑜伽干预 | 不适用 |
详细说明：
这项研究将通过视频会议软件（例如Zoom或BlueJeans）在线交付的为期8周的课程招募YACS（n = 30）。在瑜伽课上，所有参与者都将能够彼此见面，以模拟参加面对面课程的小组经验。参与者将在基线（第1级之前）和干预后（第8级后）（在第8级后）以及可行性/可接受性的干预后措施（例如，易于访问在线课程，易于访问在线课程）时（在第8级后）（在第8级后）完成身体和心理社会健康的结果（例如，对瑜伽课，在线瑜伽的帮助，与在线瑜伽相关的障碍/不喜欢的满意度。所有调查将通过REDCAP进行管理。此外，调查人员将计算保留率（完成干预后评估的同意受试者的百分比）和依从性（参加的瑜伽课＃）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 21名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 学习瑜伽以增强癌症的生存 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月27日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：瑜伽干预 参与者将完成8周的课程（75分钟，每周的瑜伽课），通过视频会议软件在线交付。参与者将在基线（第1级之前）和干预后（8级后）完成患者报告的结果，以及可行性/可接受性的干预后措施。 | 其他：瑜伽干预 每周75分钟的瑜伽课。 其他名称：瑜伽 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 可行性[时间范围：9个月]符合条件筛选参与者的入学率> 50％
- 可接受性[时间范围：8周]出勤率：> 75％的课程，平均
次要结果度量 ：
- 健康行为的改变[时间范围：[基线，8周]]健康行为是根据研究人员的先前研究改编的10个项目量表来衡量的。项目允许计算体重指数（基于自我报告的身高和体重），确定每周的体育锻炼量以及饮食质量的指标。项目基于美国癌症协会和癌症幸存者健康行为的国家综合癌症网络指南。
- 改变感受性意识[时间范围：[基线，8周]]通过身体聆听和信任的子量表的变化来衡量，对跨感受意识的多维评估（版本2）衡量。该量表的分数范围为0-5，得分较高，表明更高的感受性意识。
- 抑郁症的变化[时间范围：[基线，8周]]通过Promis SF（患者报告的结果测量信息系统短表）v1.0 -dispon 4a衡量
- 焦虑变化[时间范围：[基线，8周]]如Promis SF V1.0 -promis sf -presen 4a
- 变化睡眠障碍[时间范围：[基线，8周]]如Promis SF V1.0 -睡眠障碍4A所测量
- 疲劳变化[时间范围：[基线，8周]]如Promis SF V1.0 -Fatigue 7a测量
- 疼痛强度的变化[时间范围：[基线，9周]]如Promis量表V1.0 -pary强度3A PROMIS SF V1.0-疲劳7a
- 疼痛干扰的变化[时间范围：[基线，8周]]如Promis SF V1.0-疼痛干扰6b测量
- 身体功能更改[时间范围：[基线，8周]]如Promis SF v2.0衡量 - 物理功能4A PROMIS SF v2.0-物理功能4A
- 积极影响的变化[时间范围：[基线，8周]]如Promis SF V1.0衡量-ASTAR EFTIST 15A PROMIS SF V1.0-正效率15A
- 社会隔离的变化[时间范围：[基线，8周]]由Promis SF v2.0衡量 - 社会隔离8a
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 25年至39年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄25-39岁
- 诊断出> 18岁的癌症病史
- >癌症治疗后2个月
- 东方合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状况（0-2）
- 访问具有相机和全屏显示容量的Internet连接设备（例如，笔记本电脑或台式计算机；平板电脑或带空中播放的智能手机到全尺寸显示器）
排除标准：
- 由于癌症诊断/治疗，定期使用瑜伽（即每周一次或多个）
- 无法完成英语的表格和瑜伽课
- 认知受损，怀孕，监禁或以其他方式拘留的成年人
联系人和位置
位置
| 伊利诺伊州美国 | |
| 西北大学Feinberg医学院 | |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60611 | |
赞助商和合作者
西北大学
调查人员
| 首席研究员： | 伊丽莎白·阿丁顿（Elizabeth Addington），博士 | 西北大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月27日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 学习瑜伽以增强癌症的生存 | ||||
| 官方标题ICMJE | 学习瑜伽以增强癌症的生存 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在针对年轻成人癌症幸存者（YACS）进行在线瑜伽课程的单臂试点测试。研究假设是Lync是可行的（符合条件的50％> 50％），并且可以接受（所有会议的出勤率为75％）。此外，对初步疗效结果的分析将检查参与者是否报告社会心理和身体健康的潜在改善。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将通过视频会议软件（例如Zoom或BlueJeans）在线交付的为期8周的课程招募YACS（n = 30）。在瑜伽课上，所有参与者都将能够彼此见面，以模拟参加面对面课程的小组经验。参与者将在基线（第1级之前）和干预后（第8级后）（在第8级后）以及可行性/可接受性的干预后措施（例如，易于访问在线课程，易于访问在线课程）时（在第8级后）（在第8级后）完成身体和心理社会健康的结果（例如，对瑜伽课，在线瑜伽的帮助，与在线瑜伽相关的障碍/不喜欢的满意度。所有调查将通过REDCAP进行管理。此外，调查人员将计算保留率（完成干预后评估的同意受试者的百分比）和依从性（参加的瑜伽课＃）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 癌症 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：瑜伽干预 每周75分钟的瑜伽课。 其他名称：瑜伽 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：瑜伽干预 参与者将完成8周的课程（75分钟，每周的瑜伽课），通过视频会议软件在线交付。参与者将在基线（第1级之前）和干预后（8级后）完成患者报告的结果，以及可行性/可接受性的干预后措施。 干预：其他：瑜伽干预 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 21 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 25年至39年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04301050 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Stu00209987 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 西北大学伊丽莎白·阿丁顿 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 西北大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 西北大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究旨在针对年轻成人癌症幸存者（YACS）进行在线瑜伽课程的单臂试点测试。研究假设是Lync是可行的（符合条件的50％> 50％），并且可以接受（所有会议的出勤率为75％）。此外，对初步疗效结果的分析将检查参与者是否报告社会心理和身体健康的潜在改善。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 癌症 | 其他：瑜伽干预 | 不适用 |
详细说明：
这项研究将通过视频会议软件（例如Zoom或BlueJeans）在线交付的为期8周的课程招募YACS（n = 30）。在瑜伽课上，所有参与者都将能够彼此见面，以模拟参加面对面课程的小组经验。参与者将在基线（第1级之前）和干预后（第8级后）（在第8级后）以及可行性/可接受性的干预后措施（例如，易于访问在线课程，易于访问在线课程）时（在第8级后）（在第8级后）完成身体和心理社会健康的结果（例如，对瑜伽课，在线瑜伽的帮助，与在线瑜伽相关的障碍/不喜欢的满意度。所有调查将通过REDCAP进行管理。此外，调查人员将计算保留率（完成干预后评估的同意受试者的百分比）和依从性（参加的瑜伽课＃）。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 21名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 学习瑜伽以增强癌症的生存 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月27日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年12月31日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年12月31日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：瑜伽干预 参与者将完成8周的课程（75分钟，每周的瑜伽课），通过视频会议软件在线交付。参与者将在基线（第1级之前）和干预后（8级后）完成患者报告的结果，以及可行性/可接受性的干预后措施。 | 其他：瑜伽干预 每周75分钟的瑜伽课。 其他名称：瑜伽 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 可行性[时间范围：9个月]符合条件筛选参与者的入学率> 50％
- 可接受性[时间范围：8周]出勤率：> 75％的课程，平均
次要结果度量 ：
- 健康行为的改变[时间范围：[基线，8周]]健康行为是根据研究人员的先前研究改编的10个项目量表来衡量的。项目允许计算体重指数（基于自我报告的身高和体重），确定每周的体育锻炼量以及饮食质量的指标。项目基于美国癌症协会和癌症幸存者健康行为的国家综合癌症网络指南。
- 改变感受性意识[时间范围：[基线，8周]]通过身体聆听和信任的子量表的变化来衡量，对跨感受意识的多维评估（版本2）衡量。该量表的分数范围为0-5，得分较高，表明更高的感受性意识。
- 抑郁症的变化[时间范围：[基线，8周]]通过Promis SF（患者报告的结果测量信息系统短表）v1.0 -dispon 4a衡量
- 焦虑变化[时间范围：[基线，8周]]如Promis SF V1.0 -promis sf -presen 4a
- 变化睡眠障碍[时间范围：[基线，8周]]如Promis SF V1.0 -睡眠障碍4A所测量
- 疲劳变化[时间范围：[基线，8周]]如Promis SF V1.0 -Fatigue 7a测量
- 疼痛强度的变化[时间范围：[基线，9周]]如Promis量表V1.0 -pary强度3A PROMIS SF V1.0-疲劳7a
- 疼痛干扰的变化[时间范围：[基线，8周]]如Promis SF V1.0-疼痛干扰6b测量
- 身体功能更改[时间范围：[基线，8周]]如Promis SF v2.0衡量 - 物理功能4A PROMIS SF v2.0-物理功能4A
- 积极影响的变化[时间范围：[基线，8周]]如Promis SF V1.0衡量-ASTAR EFTIST 15A PROMIS SF V1.0-正效率15A
- 社会隔离的变化[时间范围：[基线，8周]]由Promis SF v2.0衡量 - 社会隔离8a
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 25年至39年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄25-39岁
- 诊断出> 18岁的癌症病史
- >癌症治疗后2个月
- 东方合作肿瘤学小组（ECOG）绩效状况（0-2）
- 访问具有相机和全屏显示容量的Internet连接设备（例如，笔记本电脑或台式计算机；平板电脑或带空中播放的智能手机到全尺寸显示器）
排除标准：
- 由于癌症诊断/治疗，定期使用瑜伽（即每周一次或多个）
- 无法完成英语的表格和瑜伽课
- 认知受损，怀孕，监禁或以其他方式拘留的成年人
联系人和位置
位置
| 伊利诺伊州美国 | |
| 西北大学Feinberg医学院 | |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60611 | |
赞助商和合作者
西北大学
调查人员
| 首席研究员： | 伊丽莎白·阿丁顿（Elizabeth Addington），博士 | 西北大学 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月13日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月27日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 学习瑜伽以增强癌症的生存 | ||||
| 官方标题ICMJE | 学习瑜伽以增强癌症的生存 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在针对年轻成人癌症幸存者（YACS）进行在线瑜伽课程的单臂试点测试。研究假设是Lync是可行的（符合条件的50％> 50％），并且可以接受（所有会议的出勤率为75％）。此外，对初步疗效结果的分析将检查参与者是否报告社会心理和身体健康的潜在改善。 | ||||
| 详细说明 | 这项研究将通过视频会议软件（例如Zoom或BlueJeans）在线交付的为期8周的课程招募YACS（n = 30）。在瑜伽课上，所有参与者都将能够彼此见面，以模拟参加面对面课程的小组经验。参与者将在基线（第1级之前）和干预后（第8级后）（在第8级后）以及可行性/可接受性的干预后措施（例如，易于访问在线课程，易于访问在线课程）时（在第8级后）（在第8级后）完成身体和心理社会健康的结果（例如，对瑜伽课，在线瑜伽的帮助，与在线瑜伽相关的障碍/不喜欢的满意度。所有调查将通过REDCAP进行管理。此外，调查人员将计算保留率（完成干预后评估的同意受试者的百分比）和依从性（参加的瑜伽课＃）。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||
| 条件ICMJE | 癌症 | ||||
| 干预ICMJE | 其他：瑜伽干预 每周75分钟的瑜伽课。 其他名称：瑜伽 | ||||
| 研究臂ICMJE | 实验：瑜伽干预 参与者将完成8周的课程（75分钟，每周的瑜伽课），通过视频会议软件在线交付。参与者将在基线（第1级之前）和干预后（8级后）完成患者报告的结果，以及可行性/可接受性的干预后措施。 干预：其他：瑜伽干预 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 21 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 30 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月31日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年12月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 25年至39年（成人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04301050 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | Stu00209987 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 西北大学伊丽莎白·阿丁顿 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 西北大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 西北大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
