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出境医 / 临床实验 / 在肿瘤内，单独或与pembrolizumab结合的TBIO-6517的研究（RAPTOR）
在肿瘤内，单独或与pembrolizumab结合的TBIO-6517的研究（RAPTOR）
研究描述
简要摘要：
在实体瘤患者中，当通过直接注射到肿瘤中，并与pembrolizumab合并时，请确定TBIO-6517的建议的2阶段2剂量（RP2D）（Rival-01）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 实体瘤三重阴性乳腺癌微卫星稳定结直肠癌 | 生物学：TBIO-6517生物学：Pembrolizumab | 第1阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 114名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 1/2A的阶段1/2a，TBIO-6517的多中心，开放标签试验，一种溶瘤疫苗病毒，单独并通过肿瘤内注射，单独并与pembrolizumab结合使用，用于晚期实体瘤患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年8月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：ARM A：单独使用TBIO-6517 单独通过直接注射到肿瘤的剂量6517的剂量升级。 | 生物学：TBIO-6517 设计的溶瘤疫苗病毒 其他名称：竞争对手01 |
| 实验：ARM B：TBIO-6517和Pembrolizumab 与pembrolizumab结合使用的TBIO-6517的剂量升级。 TBIO-6517将直接注射到肿瘤（S）X 4中。允许将TBIO-6517的助推器注射长达24个月。 pembrolizumab将从第8天开始通过静脉注射（IV）输注，每3周，持续24个月。 | 生物学：TBIO-6517 设计的溶瘤疫苗病毒 其他名称：竞争对手01 生物学：Pembrolizumab 免疫检查点抑制剂。 其他名称：keytruda |
| 实验：MSS-CRC中的TBIO-6517和Pembrolizumab TBIO-6517的剂量将通过直接注射到肿瘤（S）x 4与pembrolizumab的直接注射量，从每3天开始每3周，每3周给予24个月，用于微卫星稳定的结直肠癌癌（MSS-CRC）。允许对TBIO-6517的助推器注射长达24个月。 | 生物学：TBIO-6517 设计的溶瘤疫苗病毒 其他名称：竞争对手01 生物学：Pembrolizumab 免疫检查点抑制剂。 其他名称：keytruda |
| 实验：TNBC中的TBIO-6517和Pembrolizumab TBIO-6517的剂量将通过直接注射到肿瘤（S）X 4与pembrolizumab的直接注射量从每3天开始，每3周一次，每3周，三个月的患者最多24个月（TNBC）。允许对TBIO-6517的助推器注射长达24个月。 | 生物学：TBIO-6517 设计的溶瘤疫苗病毒 其他名称：竞争对手01 生物学：Pembrolizumab 免疫检查点抑制剂。 其他名称：keytruda |
结果措施
主要结果指标 ：
- 当TBIO-6517通过直接注射到每个剂量水平的肿瘤时进行不良事件的发生率[时间范围：25个月]NCI CTCAE v5.0确定的等级不良事件的患者百分比
- 当TBIO-6517与pembrolizumab结合使用时，TBIO-6517通过直接注射到肿瘤的发生率[时间范围：25个月]NCI CTCAE v5.0确定的严重性不良事件患者的百分比
- 单独使用Pembrolizumab的最大耐受剂量（MTD）或最大可行剂量（MFD），并确定TBIO-6517的建议相2剂量（RP2D）。 [时间范围：4周]最高剂量的TBIO-6517可以单独使用剂量限制安全事件或与pembrolizumab合并时，可以通过NCI CTCAE V.5.5进行评估，该剂量可用于施用。
- REPIST 1.1在RP2D [时间范围：25个月]的总体响应率（ORR）百分比（ORR）百分比在中央放射科医生审查后，在RP2D治疗的患者与Pembrolizumab结合使用的患者百分比与Pembrolizumab的部分反应或完全反应。
- 在RP2D [时间范围：25个月]，免疫疗法再生（IRECIST）的总体应答率（ORR）百分比（ORR）百分比在中央放射科医生审查后，用pembrolizumab在RP2D上用Pembrolizumab进行部分反应（PR）或完全反应（CR）的患者百分比
次要结果度量 ：
- RP2D的不良事件的数量和严重性[时间范围：25个月]由NCI CTCAE v5.0确定的严重性和频率不良事件的患者数量
- 总体生存中位数（OS）[时间范围：48个月]患者几个月中的总体生存率中位数
- 响应的中间持续时间（DOR）[时间范围：25个月]CR或PR患者的反应持续时间中位数
- 患有反应（ORR）的患者比例[时间范围：25个月]使用Recist 1.1和IRECIST评估的CR或PR的所有臂中患者的百分比
- 中位疾病控制率（DCR）[时间范围：25个月]CR，PR或稳定疾病（SD）患者的反应持续时间中位数持续时间
- 肿瘤进展的时间（TTP）[时间范围：25个月]中位时间直到患者疾病进展（PD）
- 中值无进展生存期[时间范围：25个月]患者的中位持续时间无进展生存期
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
关键纳入标准：
- 具有组织学或病理记录的，局部刺激或转移性实体瘤，标准治疗措施不存在或不再有效
- 根据recist 1.1标准可测量的疾病
- 至少一个肿瘤可对安全的ITU注射和活检
- ECOG性能状态0或1
- 演示足够的器官功能
- 必须愿意遵守所有协议程序并遵守治疗后护理说明
- 存在其他纳入标准
仅对于第2阶段中的患者：在下面列出的组织学或细胞学上确认的晚期（转移和/或不可切除的）实体瘤，这是无法治愈的，并且先前的标准治疗失败了：
- MSS-CRC患者至少已升级为2种全身疗法的先验线，其中应包括有或没有贝伐单抗的伊立替康和奥沙利铂，或者，或
- 基于蒽环类药物和基于紫杉烷的化学疗法失败的TNBC患者。 PD-L1阳性肿瘤患者的TNBC患者还必须使用PD-1或PD-L1靶向治疗治疗失败。
关键排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Huguette A Graham | 613 421-8930 | clinicalops@turnstonebio.com |
位置
| 美国，亚利桑那州 | |
| 梅奥诊所 | 招募 |
| 美国亚利桑那州凤凰城，85054 | |
| 联系clinicalops@turnstonebio.com | |
| 美国，佛罗里达州 | |
| 梅奥诊所 | 招募 |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国，32224 | |
| 联系clinicalops@turnstonebio.com | |
| Sylvester综合癌症中心 / UMHC | 招募 |
| 迈阿密，佛罗里达州，美国，33136 | |
| 联系clinicalops@turnstonebio.com | |
| 美国，堪萨斯州 | |
| 堪萨斯大学医学中心 | 尚未招募 |
| 堪萨斯城，堪萨斯州，美国66205 | |
| 联系clinicalops@turnstonebio.com | |
| 美国，明尼苏达州 | |
| 梅奥诊所 | 招募 |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55902 | |
| 联系clinicalops@turnstonebio.com | |
| 美国，蒙大拿州 | |
| Billings诊所 | 招募 |
| Billings，美国蒙大拿州，31031 | |
| 联系clinicalops@turnstonebio.com | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心 | 招募 |
| 美国德克萨斯州休斯顿，美国77030 | |
| 联系clinicalops@turnstonebio.com | |
赞助商和合作者
Turnstone Biologics，Corp.
武田
调查人员
| 研究主任： | 马里兰州贾斯汀·沃克 | Turnstone Biologics，Corp. |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在肿瘤内，单独或与pembrolizumab结合的TBIO-6517的研究，在实体瘤 | ||||
| 官方标题ICMJE | 1/2A的阶段1/2a，TBIO-6517的多中心，开放标签试验，一种溶瘤疫苗病毒，单独并通过肿瘤内注射，单独并与pembrolizumab结合使用，用于晚期实体瘤患者 | ||||
| 简要摘要 | 在实体瘤患者中，当通过直接注射到肿瘤中，并与pembrolizumab合并时，请确定TBIO-6517的建议的2阶段2剂量（RP2D）（Rival-01）。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项1/2A剂量升级研究，对通过直接注射到肿瘤进行的TBIO-6517进行了剂量升级研究。第1阶段的部分有2个臂；当直接注入肿瘤时，第一臂（ARM A）将单独确定TBIO-6517的RP2D，而第二臂（ARM B）与Pembrolizumab合并后，将确定TBIO-6517的RP2D。 在第2A阶段部分中，将进一步探索TBIO-6517与pembrolizumab结合的临床益处，并在三层阴性乳腺癌（TNBC）或微卫星稳定的结直肠癌（MSS-CRC）的患者中得到进一步探讨。中央放射学评论。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 114 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 84 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 关键纳入标准：
仅对于第2阶段中的患者：在下面列出的组织学或细胞学上确认的晚期（转移和/或不可切除的）实体瘤，这是无法治愈的，并且先前的标准治疗失败了：
关键排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
| ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04301011 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TBIO-6517-ITU-001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Turnstone Biologics，Corp. | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Turnstone Biologics，Corp. | ||||
| 合作者ICMJE | 武田 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Turnstone Biologics，Corp. | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
在实体瘤患者中，当通过直接注射到肿瘤中，并与pembrolizumab合并时，请确定TBIO-6517的建议的2阶段2剂量（RP2D）（Rival-01）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 实体瘤三重阴性乳腺癌微卫星稳定结直肠癌 | 生物学：TBIO-6517生物学：Pembrolizumab | 第1阶段2 |
详细说明：
这是一项1/2A剂量升级研究，对通过直接注射到肿瘤进行的TBIO-6517进行了剂量升级研究。第1阶段的部分有2个臂；当直接注入肿瘤时，第一臂（ARM A）将单独确定TBIO-6517的RP2D，而第二臂（ARM B）与Pembrolizumab合并后，将确定TBIO-6517的RP2D。
在第2A阶段部分中，将进一步探索TBIO-6517与pembrolizumab结合的临床益处，并在三层阴性乳腺癌（TNBC）或微卫星稳定的结直肠癌（MSS-CRC）的患者中得到进一步探讨。中央放射学评论。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 114名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 1/2A的阶段1/2a，TBIO-6517的多中心，开放标签试验，一种溶瘤疫苗病毒，单独并通过肿瘤内注射，单独并与pembrolizumab结合使用，用于晚期实体瘤患者 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年8月20日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：ARM A：单独使用TBIO-6517 单独通过直接注射到肿瘤的剂量6517的剂量升级。 | 生物学：TBIO-6517 设计的溶瘤疫苗病毒 其他名称：竞争对手01 |
| 实验：ARM B：TBIO-6517和Pembrolizumab 与pembrolizumab结合使用的TBIO-6517的剂量升级。 TBIO-6517将直接注射到肿瘤（S）X 4中。允许将TBIO-6517的助推器注射长达24个月。 pembrolizumab将从第8天开始通过静脉注射（IV）输注，每3周，持续24个月。 | 生物学：TBIO-6517 设计的溶瘤疫苗病毒 其他名称：竞争对手01 生物学：Pembrolizumab 免疫检查点抑制剂。 其他名称：keytruda |
| 实验：MSS-CRC中的TBIO-6517和Pembrolizumab TBIO-6517的剂量将通过直接注射到肿瘤（S）x 4与pembrolizumab的直接注射量，从每3天开始每3周，每3周给予24个月，用于微卫星稳定的结直肠癌癌（MSS-CRC）。允许对TBIO-6517的助推器注射长达24个月。 | 生物学：TBIO-6517 设计的溶瘤疫苗病毒 其他名称：竞争对手01 生物学：Pembrolizumab 免疫检查点抑制剂。 其他名称：keytruda |
| 实验：TNBC中的TBIO-6517和Pembrolizumab TBIO-6517的剂量将通过直接注射到肿瘤（S）X 4与pembrolizumab的直接注射量从每3天开始，每3周一次，每3周，三个月的患者最多24个月（TNBC）。允许对TBIO-6517的助推器注射长达24个月。 | 生物学：TBIO-6517 设计的溶瘤疫苗病毒 其他名称：竞争对手01 生物学：Pembrolizumab 免疫检查点抑制剂。 其他名称：keytruda |
结果措施
主要结果指标 ：
- 当TBIO-6517通过直接注射到每个剂量水平的肿瘤时进行不良事件的发生率[时间范围：25个月]NCI CTCAE v5.0确定的等级不良事件的患者百分比
- 当TBIO-6517与pembrolizumab结合使用时，TBIO-6517通过直接注射到肿瘤的发生率[时间范围：25个月]NCI CTCAE v5.0确定的严重性不良事件患者的百分比
- 单独使用Pembrolizumab的最大耐受剂量（MTD）或最大可行剂量（MFD），并确定TBIO-6517的建议相2剂量（RP2D）。 [时间范围：4周]最高剂量的TBIO-6517可以单独使用剂量限制安全事件或与pembrolizumab合并时，可以通过NCI CTCAE V.5.5进行评估，该剂量可用于施用。
- REPIST 1.1在RP2D [时间范围：25个月]的总体响应率（ORR）百分比（ORR）百分比在中央放射科医生审查后，在RP2D治疗的患者与Pembrolizumab结合使用的患者百分比与Pembrolizumab的部分反应或完全反应。
- 在RP2D [时间范围：25个月]，免疫疗法再生（IRECIST）的总体应答率（ORR）百分比（ORR）百分比在中央放射科医生审查后，用pembrolizumab在RP2D上用Pembrolizumab进行部分反应（PR）或完全反应（CR）的患者百分比
次要结果度量 ：
- RP2D的不良事件的数量和严重性[时间范围：25个月]由NCI CTCAE v5.0确定的严重性和频率不良事件的患者数量
- 总体生存中位数（OS）[时间范围：48个月]患者几个月中的总体生存率中位数
- 响应的中间持续时间（DOR）[时间范围：25个月]CR或PR患者的反应持续时间中位数
- 患有反应（ORR）的患者比例[时间范围：25个月]使用Recist 1.1和IRECIST评估的CR或PR的所有臂中患者的百分比
- 中位疾病控制率（DCR）[时间范围：25个月]
- 肿瘤进展的时间（TTP）[时间范围：25个月]中位时间直到患者疾病进展（PD）
- 中值无进展生存期[时间范围：25个月]患者的中位持续时间无进展生存期
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
关键纳入标准：
- 具有组织学或病理记录的，局部刺激或转移性实体瘤，标准治疗措施不存在或不再有效
- 根据recist 1.1标准可测量的疾病
- 至少一个肿瘤可对安全的ITU注射和活检
- ECOG性能状态0或1
- 演示足够的器官功能
- 必须愿意遵守所有协议程序并遵守治疗后护理说明
- 存在其他纳入标准
仅对于第2阶段中的患者：在下面列出的组织学或细胞学上确认的晚期（转移和/或不可切除的）实体瘤，这是无法治愈的，并且先前的标准治疗失败了：
- MSS-CRC患者至少已升级为2种全身疗法的先验线，其中应包括有或没有贝伐单抗的伊立替康和奥沙利铂，或者，或
- 基于蒽环类药物和基于紫杉烷的化学疗法失败的TNBC患者。 PD-L1阳性肿瘤患者的TNBC患者还必须使用PD-1或PD-L1靶向治疗治疗失败。
关键排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Huguette A Graham | 613 421-8930 | clinicalops@turnstonebio.com |
位置
| 美国，亚利桑那州 | |
| 梅奥诊所 | 招募 |
| 美国亚利桑那州凤凰城，85054 | |
| 联系clinicalops@turnstonebio.com | |
| 美国，佛罗里达州 | |
| 梅奥诊所 | 招募 |
| 佛罗里达州杰克逊维尔，美国，32224 | |
| 联系clinicalops@turnstonebio.com | |
| Sylvester综合癌症中心 / UMHC | 招募 |
| 迈阿密，佛罗里达州，美国，33136 | |
| 联系clinicalops@turnstonebio.com | |
| 美国，堪萨斯州 | |
| 堪萨斯大学医学中心 | 尚未招募 |
| 堪萨斯城，堪萨斯州，美国66205 | |
| 联系clinicalops@turnstonebio.com | |
| 美国，明尼苏达州 | |
| 梅奥诊所 | 招募 |
| 美国明尼苏达州罗切斯特，美国55902 | |
| 联系clinicalops@turnstonebio.com | |
| 美国，蒙大拿州 | |
| Billings诊所 | 招募 |
| Billings，美国蒙大拿州，31031 | |
| 联系clinicalops@turnstonebio.com | |
| 美国德克萨斯州 | |
| 德克萨斯大学医学博士安德森癌症中心 | 招募 |
| 美国德克萨斯州休斯顿，美国77030 | |
| 联系clinicalops@turnstonebio.com | |
赞助商和合作者
Turnstone Biologics，Corp.
武田
调查人员
| 研究主任： | 马里兰州贾斯汀·沃克 | Turnstone Biologics，Corp. |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2021年5月7日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年6月2日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 在肿瘤内，单独或与pembrolizumab结合的TBIO-6517的研究，在实体瘤 | ||||
| 官方标题ICMJE | 1/2A的阶段1/2a，TBIO-6517的多中心，开放标签试验，一种溶瘤疫苗病毒，单独并通过肿瘤内注射，单独并与pembrolizumab结合使用，用于晚期实体瘤患者 | ||||
| 简要摘要 | 在实体瘤患者中，当通过直接注射到肿瘤中，并与pembrolizumab合并时，请确定TBIO-6517的建议的2阶段2剂量（RP2D）（Rival-01）。 | ||||
| 详细说明 | 这是一项1/2A剂量升级研究，对通过直接注射到肿瘤进行的TBIO-6517进行了剂量升级研究。第1阶段的部分有2个臂；当直接注入肿瘤时，第一臂（ARM A）将单独确定TBIO-6517的RP2D，而第二臂（ARM B）与Pembrolizumab合并后，将确定TBIO-6517的RP2D。 在第2A阶段部分中，将进一步探索TBIO-6517与pembrolizumab结合的临床益处，并在三层阴性乳腺癌（TNBC）或微卫星稳定的结直肠癌（MSS-CRC）的患者中得到进一步探讨。中央放射学评论。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 阶段2 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||
| 条件ICMJE | |||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
| 估计注册ICMJE | 114 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 84 | ||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月30日 | ||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年8月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 关键纳入标准：
仅对于第2阶段中的患者：在下面列出的组织学或细胞学上确认的晚期（转移和/或不可切除的）实体瘤，这是无法治愈的，并且先前的标准治疗失败了：
关键排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04301011 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TBIO-6517-ITU-001 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Turnstone Biologics，Corp. | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Turnstone Biologics，Corp. | ||||
| 合作者ICMJE | 武田 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | Turnstone Biologics，Corp. | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
