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出境医 / 临床实验 / 研究老年患者的CAR-T治疗
研究老年患者的CAR-T治疗
研究描述
简要摘要：
正在进行这项研究，以了解老年患者对CAR-T细胞疗法的反应以及治疗如何影响其生活质量。这是一项生活质量研究和参与研究的质量，不涉及接受任何治疗，除了对参与者疾病的标准治疗方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 淋巴瘤难治性B细胞淋巴瘤淋巴瘤，B细胞DLBCL NOS高级B细胞淋巴瘤 | 行为：日常生活/ADLS行为的活动：日常生活行为的工具活动：定时和行为行为：认知行为：老年抑郁级规模行为行为行为：社会支持行为：注意行为的简短测试：跟踪测试行为：受控的口腔单词协会：测试行为：霍普金斯语言学习测试重新考虑 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 18名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 对接受购物车治疗的老年淋巴瘤患者的纵向老年病和神经认知评估的试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月4日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月4日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| B细胞淋巴瘤 参与者正在接受手推车治疗，用于复发性高疗法高级B细胞淋巴瘤 | 行为：日常生活/ADL的活动 7活动：沐浴，敷料，修饰，喂食，在家里散步，在家里散步，膀胱和肠道控制。参与者获得的每项活动得到2分，这根本不限于有限的1分，而有限的时间为0分。总ADL得分范围从0到14 其他名称：adls 行为：日常生活的工具活动 8活动：电话使用，洗衣服，购物，准备餐点，做家务，处理自己的药物，处理金钱和财务状况以及交通运输来拜访医生。参与者可以为每项活动提供2分，而无需帮助，需要帮助1分，而无法做到的0分。 IADL总分从0到16。 其他名称：IADLS 行为：时间安排 要求参与者从椅子上站起来，步行10英尺，转弯，然后回到char（<10秒，10-20秒，> 20秒） 行为：认知 微型认知测试：CDT和3字召回 行为：老年抑郁量表 关于患者的心理状况的四个是/否问题。评分范围为0到4，得分>/= 1通常表示抑郁。 行为：社会支持 四个5点李克特量表问题解决了社会支持的4个领域：情感/信息，有形，深情和积极的社会互动。每个项目的得分范围从1到5，总分范围为4至20。较高的分数意味着更好的社会支持。 行为：简短的注意测试 评估选择性听觉的关注。 其他名称：BTA 行为：越野测试 评估视觉扫描，图形运动速度和设置转移。 行为：受控口头单词关联测试 言语流利的定时测试 其他名称：cowat 行为：霍普金斯语言学习测试重新考虑 HVLT-R是对言语学习和回忆的测试。获得的单词总数是：1）在三个试验中召回； 2）延迟后召回； 3）正确识别。 其他名称：HVLT-R |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在疾病进展或死亡之前完成所有必要评估访问的参与者人数[时间范围：1年]在疾病进展或死亡之前完成所有评估访问的参与者将被视为可行性终点的成功。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
将从所有淋巴瘤专家和所有移植医师中招募受试者，包括纪念斯隆·凯特林癌症中心，包括关联的卫星部位。不考虑性别，原产国，教育水平或收入的性别国家，招募患者。本研究的参与将没有报销或付款。
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：理查德·林（Richard Lin），医学博士，博士 | 646-608-2646 | linr@mskcc.org | |
| 联系人：塞尔吉奥·吉拉特（MD） | 646-608-3731 | giralts@mskcc.org |
位置
| 美国，纽约 | |
| 纪念斯隆·克特林癌中心 | 招募 |
| 纽约，纽约，美国，10065 | |
| 联系人：理查德·林（Richard Lin），医学博士，博士646-608-2646 | |
赞助商和合作者
纪念斯隆·克特林癌中心
调查人员
| 首席研究员： | 理查德·林（Richard Lin），医学博士，博士 | 纪念斯隆·克特林癌中心 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在疾病进展或死亡之前完成所有必要评估访问的参与者人数[时间范围：1年] 在疾病进展或死亡之前完成所有评估访问的参与者将被视为可行性终点的成功。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 研究老年患者的CAR-T治疗 | ||||||||
| 官方头衔 | 对接受购物车治疗的老年淋巴瘤患者的纵向老年病和神经认知评估的试点研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 正在进行这项研究，以了解老年患者对CAR-T细胞疗法的反应以及治疗如何影响其生活质量。这是一项生活质量研究和参与研究的质量，不涉及接受任何治疗，除了对参与者疾病的标准治疗方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将从所有淋巴瘤专家和所有移植医师中招募受试者，包括纪念斯隆·凯特林癌症中心，包括关联的卫星部位。不考虑性别，原产国，教育水平或收入的性别国家，招募患者。本研究的参与将没有报销或付款。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 |
| ||||||||
| 研究组/队列 | B细胞淋巴瘤 参与者正在接受手推车治疗，用于复发性高疗法高级B细胞淋巴瘤 干预措施：
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 18 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 60岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04300998 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 19-452 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
正在进行这项研究，以了解老年患者对CAR-T细胞疗法的反应以及治疗如何影响其生活质量。这是一项生活质量研究和参与研究的质量，不涉及接受任何治疗，除了对参与者疾病的标准治疗方法。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 淋巴瘤难治性B细胞淋巴瘤淋巴瘤，B细胞DLBCL NOS高级B细胞淋巴瘤 | 行为：日常生活/ADLS行为的活动：日常生活行为的工具活动：定时和行为行为：认知行为：老年抑郁级规模行为行为行为：社会支持行为：注意行为的简短测试：跟踪测试行为：受控的口腔单词协会：测试行为：霍普金斯语言学习测试重新考虑 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 18名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 对接受购物车治疗的老年淋巴瘤患者的纵向老年病和神经认知评估的试点研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年3月4日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月4日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| B细胞淋巴瘤 参与者正在接受手推车治疗，用于复发性高疗法高级B细胞淋巴瘤 | 行为：日常生活/ADL的活动 7活动：沐浴，敷料，修饰，喂食，在家里散步，在家里散步，膀胱和肠道控制。参与者获得的每项活动得到2分，这根本不限于有限的1分，而有限的时间为0分。总ADL得分范围从0到14 其他名称：adls 行为：日常生活的工具活动 8活动：电话使用，洗衣服，购物，准备餐点，做家务，处理自己的药物，处理金钱和财务状况以及交通运输来拜访医生。参与者可以为每项活动提供2分，而无需帮助，需要帮助1分，而无法做到的0分。 IADL总分从0到16。 其他名称：IADLS 行为：时间安排 要求参与者从椅子上站起来，步行10英尺，转弯，然后回到char（<10秒，10-20秒，> 20秒） 行为：认知 微型认知测试：CDT和3字召回 行为：老年抑郁量表 关于患者的心理状况的四个是/否问题。评分范围为0到4，得分>/= 1通常表示抑郁。 行为：社会支持 四个5点李克特量表问题解决了社会支持的4个领域：情感/信息，有形，深情和积极的社会互动。每个项目的得分范围从1到5，总分范围为4至20。较高的分数意味着更好的社会支持。 行为：简短的注意测试 评估选择性听觉的关注。 其他名称：BTA 行为：越野测试 评估视觉扫描，图形运动速度和设置转移。 行为：受控口头单词关联测试 言语流利的定时测试 其他名称：cowat 行为：霍普金斯语言学习测试重新考虑 HVLT-R是对言语学习和回忆的测试。获得的单词总数是：1）在三个试验中召回； 2）延迟后召回； 3）正确识别。 其他名称：HVLT-R |
结果措施
主要结果指标 ：
- 在疾病进展或死亡之前完成所有必要评估访问的参与者人数[时间范围：1年]在疾病进展或死亡之前完成所有评估访问的参与者将被视为可行性终点的成功。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
将从所有淋巴瘤专家和所有移植医师中招募受试者，包括纪念斯隆·凯特林癌症中心，包括关联的卫星部位。不考虑性别，原产国，教育水平或收入的性别国家，招募患者。本研究的参与将没有报销或付款。
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年3月9日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 在疾病进展或死亡之前完成所有必要评估访问的参与者人数[时间范围：1年] 在疾病进展或死亡之前完成所有评估访问的参与者将被视为可行性终点的成功。 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 研究老年患者的CAR-T治疗 | ||||||||
| 官方头衔 | 对接受购物车治疗的老年淋巴瘤患者的纵向老年病和神经认知评估的试点研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 正在进行这项研究，以了解老年患者对CAR-T细胞疗法的反应以及治疗如何影响其生活质量。这是一项生活质量研究和参与研究的质量，不涉及接受任何治疗，除了对参与者疾病的标准治疗方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 将从所有淋巴瘤专家和所有移植医师中招募受试者，包括纪念斯隆·凯特林癌症中心，包括关联的卫星部位。不考虑性别，原产国，教育水平或收入的性别国家，招募患者。本研究的参与将没有报销或付款。 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 |
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| 研究组/队列 | B细胞淋巴瘤 参与者正在接受手推车治疗，用于复发性高疗法高级B细胞淋巴瘤 干预措施：
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 18 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年3月4日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 60岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04300998 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 19-452 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 研究赞助商 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 纪念斯隆·克特林癌中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
