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比较造影剂给药协议
这将比较在CT检查胸部考试中管理对比介质的两种不同方法：
- 固定剂量的对比介质
- 对比介质的重量和身体类型的剂量
目的是查看一个方案在可靠地产生诊断CT图像中是否优于另一个协议。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 射线照相，胸腔 | 诊断测试：身体/体重适应诊断测试：标准剂量 | 不适用 |
在过去的几十年中，计算机断层扫描（CT）技术的持续进展为改善CT图像质量，临床实践并发现新的临床CT成像应用提供了持续的机会。但是，新的CT技术在临床放射学实践中引入了新的挑战。挑战之一涉及静脉造影剂（CM）给药。尽管多探测器CT比单探测器CT更有效，更灵活地使用对比度介质，以完全获得多探测器CT的好处，但必须满足涉及最大对比度增强和最佳对比度材料交付的某些技术挑战（1）。尽管CT技术已经发展，但CT静脉内CM管理的实践一直在不断辩论和更新。新CT技术的用户伴随着其新添加的技术复杂性，发现他们没有通过CM的传统标准管理来实现所需的图像质量。这需要改变实践。在圣奥拉夫大学医院（SOH）放射学系中，现已开发了一项新的CM管理方案，并已准备好实施。该协议基于适合CM给药的体重，而当前协议具有固定的CM注入。在这项研究中，将将胸部CT的新型CM给药协议与固定的CM注射方案进行比较。据我们所知，很少有关于使用体重适应胸腔CT的体重调节方案的研究（2）。大多数研究报告了体重适应CM注射方案对CT血管造影的冠状动脉的影响（3-5）。因此，这项研究的目的是确定与使用固定注射参数相比，与常规注射方案相比，胸腔CT处的CM注射的单独定制方案是否会导致更高和更均匀的血管衰减。我们知道，在胸腔CT中实现最佳对比度增强涉及CT管电压和CT衰减，患者因素，CM因子和CT扫描因子（1）等基本因素（1），因此将在本研究中解决和讨论所有这些因素。
该研究的具体目的：
- 评估和比较两种方案的CT衰减
- 使用重量调整CM协议和固定CM注入协议比较所需数量的CM
- 使用权重调整CM协议和固定CM注入协议比较图像的质量
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 67名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 比较造影剂给药协议 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年6月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年10月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2016年10月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 固定剂量 | 诊断测试：标准剂量 使用固定数量的对比介质，独立于体重和体型 |
| 实验：体重和体型适应剂量 | 诊断测试：身体/体重适应 对比介质剂量适合体重和体型 |
- 大容器的CT密度，在成像软件（PACS）中以Hounsfield单元（HU）测量[时间范围：立即成像后]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年6月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年10月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 大容器的CT密度，在成像软件（PACS）中以Hounsfield单元（HU）测量[时间范围：立即成像后] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 比较造影剂给药协议 | ||||
| 官方标题ICMJE | 比较造影剂给药协议 | ||||
| 简要摘要 | 这将比较在CT检查胸部考试中管理对比介质的两种不同方法：
目的是查看一个方案在可靠地产生诊断CT图像中是否优于另一个协议。 | ||||
| 详细说明 | 在过去的几十年中，计算机断层扫描（CT）技术的持续进展为改善CT图像质量，临床实践并发现新的临床CT成像应用提供了持续的机会。但是，新的CT技术在临床放射学实践中引入了新的挑战。挑战之一涉及静脉造影剂（CM）给药。尽管多探测器CT比单探测器CT更有效，更灵活地使用对比度介质，以完全获得多探测器CT的好处，但必须满足涉及最大对比度增强和最佳对比度材料交付的某些技术挑战（1）。尽管CT技术已经发展，但CT静脉内CM管理的实践一直在不断辩论和更新。新CT技术的用户伴随着其新添加的技术复杂性，发现他们没有通过CM的传统标准管理来实现所需的图像质量。这需要改变实践。在圣奥拉夫大学医院（SOH）放射学系中，现已开发了一项新的CM管理方案，并已准备好实施。该协议基于适合CM给药的体重，而当前协议具有固定的CM注入。在这项研究中，将将胸部CT的新型CM给药协议与固定的CM注射方案进行比较。据我们所知，很少有关于使用体重适应胸腔CT的体重调节方案的研究（2）。大多数研究报告了体重适应CM注射方案对CT血管造影的冠状动脉的影响（3-5）。因此，这项研究的目的是确定与使用固定注射参数相比，与常规注射方案相比，胸腔CT处的CM注射的单独定制方案是否会导致更高和更均匀的血管衰减。我们知道，在胸腔CT中实现最佳对比度增强涉及CT管电压和CT衰减，患者因素，CM因子和CT扫描因子（1）等基本因素（1），因此将在本研究中解决和讨论所有这些因素。 该研究的具体目的：
| ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 射线照相，胸腔 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 67 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2016年10月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年10月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 所有在圣奥拉维斯医院转介胸腔CT（仅）的患者将均筛选出符合条件的标准 - 推荐表示需要给予对比度（由放射科医生决定） 排除标准是： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04300972 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | cmprotokoll | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 奥斯陆大学医院克里斯蒂安·福索（KristianFosså） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 奥斯陆大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 圣奥拉维斯医院 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 奥斯陆大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
这将比较在CT检查胸部考试中管理对比介质的两种不同方法：
- 固定剂量的对比介质
- 对比介质的重量和身体类型的剂量
目的是查看一个方案在可靠地产生诊断CT图像中是否优于另一个协议。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 射线照相，胸腔 | 诊断测试：身体/体重适应诊断测试：标准剂量 | 不适用 |
在过去的几十年中，计算机断层扫描（CT）技术的持续进展为改善CT图像质量，临床实践并发现新的临床CT成像应用提供了持续的机会。但是，新的CT技术在临床放射学实践中引入了新的挑战。挑战之一涉及静脉造影剂（CM）给药。尽管多探测器CT比单探测器CT更有效，更灵活地使用对比度介质，以完全获得多探测器CT的好处，但必须满足涉及最大对比度增强和最佳对比度材料交付的某些技术挑战（1）。尽管CT技术已经发展，但CT静脉内CM管理的实践一直在不断辩论和更新。新CT技术的用户伴随着其新添加的技术复杂性，发现他们没有通过CM的传统标准管理来实现所需的图像质量。这需要改变实践。在圣奥拉夫大学医院（SOH）放射学系中，现已开发了一项新的CM管理方案，并已准备好实施。该协议基于适合CM给药的体重，而当前协议具有固定的CM注入。在这项研究中，将将胸部CT的新型CM给药协议与固定的CM注射方案进行比较。据我们所知，很少有关于使用体重适应胸腔CT的体重调节方案的研究（2）。大多数研究报告了体重适应CM注射方案对CT血管造影的冠状动脉的影响（3-5）。因此，这项研究的目的是确定与使用固定注射参数相比，与常规注射方案相比，胸腔CT处的CM注射的单独定制方案是否会导致更高和更均匀的血管衰减。我们知道，在胸腔CT中实现最佳对比度增强涉及CT管电压和CT衰减，患者因素，CM因子和CT扫描因子（1）等基本因素（1），因此将在本研究中解决和讨论所有这些因素。
该研究的具体目的：
- 评估和比较两种方案的CT衰减
- 使用重量调整CM协议和固定CM注入协议比较所需数量的CM
- 使用权重调整CM协议和固定CM注入协议比较图像的质量
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 67名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 双重（调查员，结果评估者） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 比较造影剂给药协议 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年6月15日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2016年10月15日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2016年10月15日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 固定剂量 | 诊断测试：标准剂量 使用固定数量的对比介质，独立于体重和体型 |
| 实验：体重和体型适应剂量 | 诊断测试：身体/体重适应 对比介质剂量适合体重和体型 |
- 大容器的CT密度，在成像软件（PACS）中以Hounsfield单元（HU）测量[时间范围：立即成像后]
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月4日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月9日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年6月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年10月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 大容器的CT密度，在成像软件（PACS）中以Hounsfield单元（HU）测量[时间范围：立即成像后] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 比较造影剂给药协议 | ||||
| 官方标题ICMJE | 比较造影剂给药协议 | ||||
| 简要摘要 | 这将比较在CT检查胸部考试中管理对比介质的两种不同方法：
目的是查看一个方案在可靠地产生诊断CT图像中是否优于另一个协议。 | ||||
| 详细说明 | 在过去的几十年中，计算机断层扫描（CT）技术的持续进展为改善CT图像质量，临床实践并发现新的临床CT成像应用提供了持续的机会。但是，新的CT技术在临床放射学实践中引入了新的挑战。挑战之一涉及静脉造影剂（CM）给药。尽管多探测器CT比单探测器CT更有效，更灵活地使用对比度介质，以完全获得多探测器CT的好处，但必须满足涉及最大对比度增强和最佳对比度材料交付的某些技术挑战（1）。尽管CT技术已经发展，但CT静脉内CM管理的实践一直在不断辩论和更新。新CT技术的用户伴随着其新添加的技术复杂性，发现他们没有通过CM的传统标准管理来实现所需的图像质量。这需要改变实践。在圣奥拉夫大学医院（SOH）放射学系中，现已开发了一项新的CM管理方案，并已准备好实施。该协议基于适合CM给药的体重，而当前协议具有固定的CM注入。在这项研究中，将将胸部CT的新型CM给药协议与固定的CM注射方案进行比较。据我们所知，很少有关于使用体重适应胸腔CT的体重调节方案的研究（2）。大多数研究报告了体重适应CM注射方案对CT血管造影的冠状动脉的影响（3-5）。因此，这项研究的目的是确定与使用固定注射参数相比，与常规注射方案相比，胸腔CT处的CM注射的单独定制方案是否会导致更高和更均匀的血管衰减。我们知道，在胸腔CT中实现最佳对比度增强涉及CT管电压和CT衰减，患者因素，CM因子和CT扫描因子（1）等基本因素（1），因此将在本研究中解决和讨论所有这些因素。 该研究的具体目的：
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| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：双重（调查员，结果评估者） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 射线照相，胸腔 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 67 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2016年10月15日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2016年10月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 所有在圣奥拉维斯医院转介胸腔CT（仅）的患者将均筛选出符合条件的标准 - 推荐表示需要给予对比度（由放射科医生决定） 排除标准是： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04300972 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | cmprotokoll | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 奥斯陆大学医院克里斯蒂安·福索（KristianFosså） | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 奥斯陆大学医院 | ||||
| 合作者ICMJE | 圣奥拉维斯医院 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 奥斯陆大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
