• 设备反馈问卷[时间范围：第8周]
  5关于研究装置的问题问卷；设备使用问题将是开放文本，“是”或“否”答案，或者从“极为容易/极其舒适”到“极其困难/极不舒服”
• 数字疼痛评分量表（NPRS）[时间范围：第2、4、6和8周]
  疼痛的11点数值评分量表（0 =无疼痛至10 =最坏的疼痛）

这是一项为期8周（56天±3天），对慢性术后疼痛的受试者进行了多中心的开放标签临床试验。

符合条件的受试者将包括22至80岁之间的患者，并在手术后至少60天内患有慢性术后疼痛。

在筛查访问中，根据11分NPRS（0-10），符合条件的受试者将在过去7天≥4和<9中的平均每周疼痛评分，并将口头确认他们患有慢性手术疼痛≥ 60天前。在签署了知情同意并验证试验的受试者资格（包括使用NPRS进行疼痛评分评估）之后，受试者将拥有人口信息，医学/外科历史记录和用药审查和记录。将进行缩写的体格检查，包括身高和体重。将对有生育潜力的女性进行尿液妊娠试验。

筛查和基线（第0天） /入学可能会在同一天发生。在入学访问期间，受试者将接受学习设备培训，并分配一个研究装置，指示每天两次（早上和晚上；上午8点±2小时； 8点±2小时±2小时），持续8周（56天±3天） 。

如果筛查和入学率不在同一天，则返回诊所的受试者（第0天）将在设备培训和分配之前对资格，病史，不良事件和随之而来的药物进行额外审查。

受试者将在第2周 /第14天（±3天）接到电话。在电话期间，受试者将发生不良事件，并审查伴随的药物。平均每周疼痛评分（使用NPR），患者全球印象（PGI），治疗满意度和设备使用问题将被捕获。

受试者将在第4周 /第28周（±3天）接到电话。在电话期间，通话主题将发生不良事件，并审查了伴随的药物。平均每周疼痛评分（使用NPR），患者全球印象（PGI），治疗满意度和设备使用问题将被捕获。

受试者将在第6周 /天（±3天）接到电话。在电话期间，通话主题将发生不良事件，并审查了伴随的药物。平均每周疼痛评分（使用NPR），患者全球印象（PGI），治疗满意度和设备使用问题将被捕获。

在第8周 /第56周（±3天）的研究访问结束时，受试者将进行不良事件和随之而来的药物审查。平均每周疼痛评分（使用NPR），患者全球印象（PGI），治疗满意度和设备使用和反馈问题将被捕获，并将返回研究装置。

纳入标准：

• 1.术后受试者≥60天。 2.基于筛查访问时的11点NPRS（0-10），受试者在上一周中的平均慢性术后疼痛为≥4且<9。

  3.受试者的年龄大于或等于22岁，年龄小于80岁。

  4.主题愿意并且能够给予书面知情同意，并遵守研究方案的所有部分。

  5.女性受试者必须是绝经后，手术性无菌，戒律，或者，如果有生育潜力，则（或同意实践）有效的节育方法，如果他们在研究期间具有性活跃。有效的节育方法包括处方荷尔蒙避孕药，宫内设备，双屏障方法和/或男性伴侣灭菌。

排除标准：

• 1.受试者具有先前的固体器官移植或严重肾脏疾病的病史（即估计的肌酐清除率<30 mL/min）。

  2.受试者具有原发性或第三次高甲状腺功能亢进症，高钙血症，精神疾病，酒精依赖性，乙型肝炎或C或HIV感染的先前或当前病史。

  3.根据研究者的判断，受试者在筛查前6个月内患有临床意义的心血管疾病（不稳定或控制不良的高血压，短暂性缺血性攻击，心肌梗塞，不稳定的心绞痛，心律失常，心律失常，心脏外科手术，支撑或血管成形术或血管成形术或血管成形术或血管成形术，或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭）。

  4.受试者有任何不受控制的医学疾病的病史，根据调查人员的判断，该受试者在接受脉冲电磁现场疗法的研究试验中，该受试者有无法接受的招生风险。

  5.受试者需要或预期在治疗期间进行手术（例如牙科或次要的外科手术，例如牙科或次要的外科手术）或延长的旅行。

  6.受试者在筛查前30天内收到了任何研究药物或设备。

  7.在过去5年中，受试者在治疗区域中具有恶性肿瘤病史。

  8.受试者患有严重的心理健康或精神障碍，会干扰研究人员认为研究表现和/或评估。

  9.受试者在筛查前一年内有已知的毒品或酗酒史。

  10.受试者具有植入的起搏器，除颤器，神经刺激剂，脊髓刺激剂，骨刺激剂，人工耳蜗植入物或其他带有植入金属铅（S）的植入装置（S）。

  11.受试者目前正在怀孕或计划在第8周之前怀孕。

  12.受试者不愿意或无法遵守研究指示或遵守治疗方案，日记文档和研究访问。

• 设备反馈问卷[时间范围：第8周]
  5关于研究装置的问题问卷；设备使用问题将是开放文本，“是”或“否”答案，或者从“极为容易/极其舒适”到“极其困难/极不舒服”
• 数字疼痛评分量表（NPRS）[时间范围：第2、4、6和8周]
  疼痛的11点数值评分量表（0 =无疼痛至10 =最坏的疼痛）

这是一项为期8周（56天±3天），对慢性术后疼痛的受试者进行了多中心的开放标签临床试验。

符合条件的受试者将包括22至80岁之间的患者，并在手术后至少60天内患有慢性术后疼痛。

在筛查访问中，根据11分NPRS（0-10），符合条件的受试者将在过去7天≥4和<9中的平均每周疼痛评分，并将口头确认他们患有慢性手术疼痛≥ 60天前。在签署了知情同意并验证试验的受试者资格（包括使用NPRS进行疼痛评分评估）之后，受试者将拥有人口信息，医学/外科历史记录和用药审查和记录。将进行缩写的体格检查，包括身高和体重。将对有生育潜力的女性进行尿液妊娠试验。

筛查和基线（第0天） /入学可能会在同一天发生。在入学访问期间，受试者将接受学习设备培训，并分配一个研究装置，指示每天两次（早上和晚上；上午8点±2小时； 8点±2小时±2小时），持续8周（56天±3天） 。

如果筛查和入学率不在同一天，则返回诊所的受试者（第0天）将在设备培训和分配之前对资格，病史，不良事件和随之而来的药物进行额外审查。

受试者将在第2周 /第14天（±3天）接到电话。在电话期间，受试者将发生不良事件，并审查伴随的药物。平均每周疼痛评分（使用NPR），患者全球印象（PGI），治疗满意度和设备使用问题将被捕获。

受试者将在第4周 /第28周（±3天）接到电话。在电话期间，通话主题将发生不良事件，并审查了伴随的药物。平均每周疼痛评分（使用NPR），患者全球印象（PGI），治疗满意度和设备使用问题将被捕获。

受试者将在第6周 /天（±3天）接到电话。在电话期间，通话主题将发生不良事件，并审查了伴随的药物。平均每周疼痛评分（使用NPR），患者全球印象（PGI），治疗满意度和设备使用问题将被捕获。

在第8周 /第56周（±3天）的研究访问结束时，受试者将进行不良事件和随之而来的药物审查。平均每周疼痛评分（使用NPR），患者全球印象（PGI），治疗满意度和设备使用和反馈问题将被捕获，并将返回研究装置。

纳入标准：

• 1.术后受试者≥60天。 2.基于筛查访问时的11点NPRS（0-10），受试者在上一周中的平均慢性术后疼痛为≥4且<9。

  3.受试者的年龄大于或等于22岁，年龄小于80岁。

  4.主题愿意并且能够给予书面知情同意，并遵守研究方案的所有部分。

  5.女性受试者必须是绝经后，手术性无菌，戒律，或者，如果有生育潜力，则（或同意实践）有效的节育方法，如果他们在研究期间具有性活跃。有效的节育方法包括处方荷尔蒙避孕药，宫内设备，双屏障方法和/或男性伴侣灭菌。

排除标准：

• 1.受试者具有先前的固体器官移植或严重肾脏疾病的病史（即估计的肌酐清除率<30 mL/min）。

  2.受试者具有原发性或第三次高甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症，高钙血症，精神疾病，酒精依赖性，乙型肝炎或C或HIV感染的先前或当前病史。

  3.根据研究者的判断，受试者在筛查前6个月内患有临床意义的心血管疾病（不稳定或控制不良的高血压，短暂性缺血性攻击，心肌梗塞，不稳定的心绞痛，心律失常，心律失常，心脏外科手术，支撑或血管成形术或血管成形术或血管成形术或血管成形术，或心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭）。

  4.受试者有任何不受控制的医学疾病的病史，根据调查人员的判断，该受试者在接受脉冲电磁现场疗法的研究试验中，该受试者有无法接受的招生风险。

  5.受试者需要或预期在治疗期间进行手术（例如牙科或次要的外科手术，例如牙科或次要的外科手术）或延长的旅行。

  6.受试者在筛查前30天内收到了任何研究药物或设备。

  7.在过去5年中，受试者在治疗区域中具有恶性肿瘤病史。

  8.受试者患有严重的心理健康或精神障碍，会干扰研究人员认为研究表现和/或评估。

  9.受试者在筛查前一年内有已知的毒品或酗酒史。

  10.受试者具有植入的起搏器，除颤器，神经刺激剂，脊髓刺激剂，骨刺激剂，人工耳蜗植入物或其他带有植入金属铅（S）的植入装置（S）。

  11.受试者目前正在怀孕或计划在第8周之前怀孕。

  12.受试者不愿意或无法遵守研究指示或遵守治疗方案，日记文档和研究访问。