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出境医 / 临床实验 / 治疗细节后治疗玻璃体溶解诱导的eplenone（矿物皮质激素拮抗剂）（图腾）的视网膜下液
治疗细节后治疗玻璃体溶解诱导的eplenone（矿物皮质激素拮抗剂）（图腾）的视网膜下液
研究描述
简要摘要：
与仅接受玻璃体内o骨蛋白的对照组相比，评估e肽酮作为视网膜下液体的辅助治疗方法的疗效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 玻璃体牵引下视网膜下水肿 | 药物：eplerenone | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 2名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 治疗细节后治疗玻璃体溶解诱导的e铂（矿物皮质激素拮抗剂）的视网膜下液：图腾研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月5日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月5日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：治疗 eplerenone | 药物：eplerenone 玻璃体内ocriplasmin治疗 |
| 没有干预：控制 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 随着时间的流逝，中央凹厚度（CFT）的基线变化[时间范围：通过研究完成，平均1年]由于疾病活性，通过研究中最低的CST测量结果评估的变化
次要结果度量 ：
- 随着时间的推移，最佳校正视力（BCVA）的基线变化[时间范围：通过研究完成，平均1年]使用视敏度图在开始距离为4米的视力图表进行的更改
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
- 年龄> 18岁
- 有症状的VMA，VMT或黄斑孔
- BCVA 20/30 -CF 3'Snellen等效
- 愿意并且能够提供已签署的知情同意，并愿意进行所有计划的与学习有关的评估，访问和治疗
- Jetrea®治疗幼稚
排除标准：
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月21日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月9日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月8日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月4日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 随着时间的流逝，中央凹厚度（CFT）的基线变化[时间范围：通过研究完成，平均1年] 由于疾病活性，通过研究中最低的CST测量结果评估的变化 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 随着时间的推移，最佳校正视力（BCVA）的基线变化[时间范围：通过研究完成，平均1年] 使用视敏度图在开始距离为4米的视力图表进行的更改 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 治疗细节后治疗玻璃体溶解诱导的eplenone（矿体皮质激素拮抗剂）的视网膜下液 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 治疗细节后治疗玻璃体溶解诱导的e铂（矿物皮质激素拮抗剂）的视网膜下液：图腾研究 | ||||||
| 简要摘要 | 与仅接受玻璃体内o骨蛋白的对照组相比，评估e肽酮作为视网膜下液体的辅助治疗方法的疗效。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 药物：eplerenone 玻璃体内ocriplasmin治疗 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 终止 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 2 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 19岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04300881 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | WM562718 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 瓦格纳黄斑和视网膜中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 瓦格纳黄斑和视网膜中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 血栓形成 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 瓦格纳黄斑和视网膜中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
与仅接受玻璃体内o骨蛋白的对照组相比，评估e肽酮作为视网膜下液体的辅助治疗方法的疗效。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 玻璃体牵引下视网膜下水肿 | 药物：eplerenone | 阶段2 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 2名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 治疗细节后治疗玻璃体溶解诱导的e铂（矿物皮质激素拮抗剂）的视网膜下液：图腾研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2019年10月4日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年1月5日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年1月5日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- 随着时间的流逝，中央凹厚度（CFT）的基线变化[时间范围：通过研究完成，平均1年]由于疾病活性，通过研究中最低的CST测量结果评估的变化
次要结果度量 ：
- 随着时间的推移，最佳校正视力（BCVA）的基线变化[时间范围：通过研究完成，平均1年]使用视敏度图在开始距离为4米的视力图表进行的更改
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 19岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2019年11月21日 | ||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月9日 | ||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月8日 | ||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月4日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 随着时间的流逝，中央凹厚度（CFT）的基线变化[时间范围：通过研究完成，平均1年] 由于疾病活性，通过研究中最低的CST测量结果评估的变化 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 随着时间的推移，最佳校正视力（BCVA）的基线变化[时间范围：通过研究完成，平均1年] 使用视敏度图在开始距离为4米的视力图表进行的更改 | ||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 治疗细节后治疗玻璃体溶解诱导的eplenone（矿体皮质激素拮抗剂）的视网膜下液 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 治疗细节后治疗玻璃体溶解诱导的e铂（矿物皮质激素拮抗剂）的视网膜下液：图腾研究 | ||||||
| 简要摘要 | 与仅接受玻璃体内o骨蛋白的对照组相比，评估e肽酮作为视网膜下液体的辅助治疗方法的疗效。 | ||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段2 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 药物：eplerenone | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 终止 | ||||||
| 实际注册ICMJE | 2 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 30 | ||||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年1月5日 | ||||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年1月5日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 19岁以上（成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04300881 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | WM562718 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 瓦格纳黄斑和视网膜中心 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 瓦格纳黄斑和视网膜中心 | ||||||
| 合作者ICMJE | 血栓形成' target='_blank'>血栓形成 | ||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
| PRS帐户 | 瓦格纳黄斑和视网膜中心 | ||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
