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出境医 / 临床实验 / r/r dlbcl中Tafasitamab（MOR00208）的扩展访问程序
r/r dlbcl中Tafasitamab（MOR00208）的扩展访问程序
研究描述
简要摘要：
扩展的访问计划（EAP）为符合条件或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的合格患者提供Tafasitamab（MOR208）。可以通过联系各自的Cro Clo Clinigen（tafasitamab@clinigengroup.com）来要求使用Morphosys的EAP。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| DLBCL | 生物学：Tafasitamab，12 mg/kg。 4周周期：每周（周期1-3周期）每两周（周期4周期），加载剂量周期第1天。第4天。第4周期第1天，第15天，直到疾病进展 |
详细说明：
该计划旨在为患有复发和/或难治性DLBCL的患者提供访问权限，这些患者至少具有一个先前含有抗CD20方案的患者。原发性难治性疾病和双重/三重命中状态的患者也有资格。考虑此通行计划的患者不应具有其他治疗选择，并且不符合其他临床试验的资格。扩展的访问计划（MOR208N001）目前仅在美国提供。
学习规划
| 研究类型 ： | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 ： | 治疗IND/方案 |
| 官方标题： | 扩展的访问方案，可为塔法西塔马布（MOR208）提供与Lenalidomide联合治疗的中间访问权限，以对复发或难治性弥漫性大型B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者进行联合治疗。 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |
|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月5日 |
| 第一个发布日期 | 2020年3月9日 |
| 上次更新发布日期 | 2020年8月28日 |
| 描述性信息 | |
| 简短标题 | r/r dlbcl中Tafasitamab（MOR00208）的扩展访问程序 |
| 简要摘要 | 扩展的访问计划（EAP）为符合条件或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的合格患者提供Tafasitamab（MOR208）。可以通过联系各自的Cro Clo Clinigen（tafasitamab@clinigengroup.com）来要求使用Morphosys的EAP。 |
| 详细说明 | 该计划旨在为患有复发和/或难治性DLBCL的患者提供访问权限，这些患者至少具有一个先前含有抗CD20方案的患者。原发性难治性疾病和双重/三重命中状态的患者也有资格。考虑此通行计划的患者不应具有其他治疗选择，并且不符合其他临床试验的资格。扩展的访问计划（MOR208N001）目前仅在美国提供。 |
| 研究类型 | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 | 治疗IND/方案 |
| 干涉 | 生物学：Tafasitamab，12 mg/kg。 4周周期：每周（周期1-3周期）每两周（周期4周期），加载剂量周期第1天。第4天。第4周期第1天，第15天，直到疾病进展 扩大访问计划，非惯例研究 |
| 出版物 * | 不提供 |
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |
| 招聘信息 | |
| 扩展的访问状态 | 批准进行营销 |
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 |
| 列出的位置国家 | 不提供 |
| 删除了位置国家 | |
| 管理信息 | |
| NCT编号 | NCT04300803 |
| 责任方 | morphosys ag |
| 研究赞助商 | morphosys ag |
| 合作者 | Clinigen Healthcare Ltd |
| 调查人员 | 不提供 |
| PRS帐户 | morphosys ag |
| 验证日期 | 2020年5月 |
研究描述
简要摘要：
扩展的访问计划（EAP）为符合条件或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的合格患者提供Tafasitamab（MOR208）。可以通过联系各自的Cro Clo Clinigen（tafasitamab@clinigengroup.com）来要求使用Morphosys的EAP。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| DLBCL | 生物学：Tafasitamab，12 mg/kg。 4周周期：每周（周期1-3周期）每两周（周期4周期），加载剂量周期第1天。第4天。第4周期第1天，第15天，直到疾病进展 |
详细说明：
该计划旨在为患有复发和/或难治性DLBCL的患者提供访问权限，这些患者至少具有一个先前含有抗CD20方案的患者。原发性难治性疾病和双重/三重命中状态的患者也有资格。考虑此通行计划的患者不应具有其他治疗选择，并且不符合其他临床试验的资格。扩展的访问计划（MOR208N001）目前仅在美国提供。
学习规划
| 研究类型 ： | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 ： | 治疗IND/方案 |
| 官方标题： | 扩展的访问方案，可为塔法西塔马布（MOR208）提供与Lenalidomide联合治疗的中间访问权限，以对复发或难治性弥漫性大型B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）患者进行联合治疗。 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |
|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月5日 |
| 第一个发布日期 | 2020年3月9日 |
| 上次更新发布日期 | 2020年8月28日 |
| 描述性信息 | |
| 简短标题 | r/r dlbcl中Tafasitamab（MOR00208）的扩展访问程序 |
| 简要摘要 | 扩展的访问计划（EAP）为符合条件或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的合格患者提供Tafasitamab（MOR208）。可以通过联系各自的Cro Clo Clinigen（tafasitamab@clinigengroup.com）来要求使用Morphosys的EAP。 |
| 详细说明 | 该计划旨在为患有复发和/或难治性DLBCL的患者提供访问权限，这些患者至少具有一个先前含有抗CD20方案的患者。原发性难治性疾病和双重/三重命中状态的患者也有资格。考虑此通行计划的患者不应具有其他治疗选择，并且不符合其他临床试验的资格。扩展的访问计划（MOR208N001）目前仅在美国提供。 |
| 研究类型 | 扩展的访问 |
| 扩展的访问类型 | 治疗IND/方案 |
| 干涉 | 生物学：Tafasitamab，12 mg/kg。 4周周期：每周（周期1-3周期）每两周（周期4周期），加载剂量周期第1天。第4天。第4周期第1天，第15天，直到疾病进展 扩大访问计划，非惯例研究 |
| 出版物 * | 不提供 |
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |
| 招聘信息 | |
| 扩展的访问状态 | 批准进行营销 |
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 |
| 列出的位置国家 | 不提供 |
| 删除了位置国家 | |
| 管理信息 | |
| NCT编号 | NCT04300803 |
| 责任方 | morphosys ag |
| 研究赞助商 | morphosys ag |
| 合作者 | Clinigen Healthcare Ltd |
| 调查人员 | 不提供 |
| PRS帐户 | morphosys ag |
| 验证日期 | 2020年5月 |
