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出境医 / 临床实验 / 游戏化以增加医院的流动性(升级)

游戏化以增加医院的流动性(升级)

研究描述
简要摘要:
低流动性是医院护理不良结果的调解人。将使用可穿戴设备,并通过患者智能手机发短信,以监测患者在住院期间的体育活动,并没有游戏化,以提高患者对建议活动的现有指南的遵守。出院后,调查人员将评估患者护理利用率(SNF,住院与家庭康复,ED访问,再入院),并在出院后30天对患者功能进行经过验证的调查。

病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病冠心病高血压糖尿病血脂异常肥胖衰竭行为:游戏化干预不适用

详细说明:

对于老年人来说,住院是常见的。在任何一年中,大约有680万Medicare的老年人都会接受急性护理的入学。这通常是老年人整体健康轨迹中的哨兵事件,由于功能障碍,熟练的护理设施放置以及出院后的移动性降低而变得复杂。

在当前的范式中,住院期间的流动性低很大,这在很大程度上被视为暂时的不便,不应影响整体功能能力或疗养院安置此类的结果,并且患者应在返回家园后不久就恢复了先前的活动水平,而不会改变活动能力。然而,最近的研究表明,对日常生活的基本活动(例如出行(起床和步行))可能对具有长期院后院后作用的老年人“创伤”或“有毒”。缺少的是精确的数据,介绍了有害的程度以及防止不良后果需要多少流动性。

主要目的是评估游戏化干预措施的有效性,以增加出院前的体育锻炼。调查人员将在医院期间探索患者的体育锻炼,以及是否在已经部署了护理流动方案的楼层之间有所不同(创始人10、11、12、14)。调查人员还将探索患者功能状况,SNF安置和30天医院再入院的变化。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 150名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:游戏化以增加医院的流动性
估计研究开始日期 2023年1月1日
估计的初级完成日期 2023年4月30日
估计 学习完成日期 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:控制
参与者将在住院期间招募,并给予Fitbit手表,该手表将数据传输到通往健康研究平台的方式。控制参与者的步骤将被动监控。出院后将继续收集数据30天。
实验:游戏化干预
参与者将在住院期间招募,并给予Fitbit手表,该手表将数据传输到通往健康研究平台的方式。干预患者将收到每日短信,以帮助他们设定目标,接收反馈和支持他们在日常目标方面的进度,并获得每日目标的积分。出院后将继续收集数据30天。
行为:游戏化干预
干预参与者将收到每日短信,以帮助他们设定目标,并获得有关每日目标的进度的反馈和支持,并获得每日目标的积分。将为每个参与者提供一个Fitbit手表,将数据传输到健康研究平台的方式。数据将在住院期间和出院后30天内被动收集。

结果措施
主要结果指标
  1. 住院期间平均每日步长的变化[时间范围:平均5天]
    主要结果变量是住院期间平均每日步数的变化(从入学到出院)。


次要结果度量
  1. 在住院期间和出院后获得预先指定的步骤阈值的患者比例[时间范围:平均35天]
    在住院期间,每组达到1000、2000、3000的预先指定的步骤阈值的患者比例,出院后的3500、4000、4500和5000

  2. 住院时间[时间范围:平均5天]
    住院住院时间长度

  3. 排放到急性后设施[时间范围:30天]
    出院到急性后设施(熟练的护理设施或康复设施)

  4. 30天的急性护理利用[时间范围:30天]
    30天的急性护理利用(医院再入院或ED访问)

  5. 日常生活活动的变化[时间范围:平均35天]
    日常生活后30天的日常生活活动的功能状态度量的变化。使用日常生活的活动。

  6. 步行困难的变化[时间范围:平均35天]
    使用日常生活量表的活动从入学到入院后30天,功能状况的变化措施的难度度衡量标准。

  7. 生活空间评估的变化[时间范围:平均35天]
    生命空间评估的功能状态状态度量从入院到分期后30天。使用寿命活动调查


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在医院接受药物或心脏病
  • 年龄50岁以上
  • 具有大于或等于21的AMPAC(移动性量表)评分或Braden Mobility Subscale分数为4。

排除标准:

  • 无法提供知情同意
  • 每天都无法使用与可穿戴设备兼容的智能手机,也不愿意使用研究团队可以提供的设备
  • 住院AMPAC评分小于21或Braden Mobility Subscale评分小于4,表明独立的身体活动可能不适合患者
  • 已经参加了另一项体育活动研究
  • 任何禁止参加住院体育锻炼计划的条件(酌情主任医生或护士照顾医院的患者)。为了最大程度地降低整个研究臂的污染风险,我们在共用房间的每个病房只接近一名患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Kirstin Manges,博士215-746-4009 kirstin.manges@pennmedicine.upenn.edu
联系人:马萨诸塞州MHS的Ryan Greysen,马萨诸塞州

位置
布局表以获取位置信息
美国,宾夕法尼亚州
宾夕法尼亚大学
费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:瑞安·格里森(Ryan Greysen),医学博士,马萨诸塞州,马萨诸塞州宾夕法尼亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月22日
第一个发布日期icmje 2020年3月9日
上次更新发布日期2021年3月11日
估计研究开始日期ICMJE 2023年1月1日
估计的初级完成日期2023年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月6日)
住院期间平均每日步长的变化[时间范围:平均5天]
主要结果变量是住院期间平均每日步数的变化(从入学到出院)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月6日)
  • 在住院期间和出院后获得预先指定的步骤阈值的患者比例[时间范围:平均35天]
    在住院期间,每组达到1000、2000、3000的预先指定的步骤阈值的患者比例,出院后的3500、4000、4500和5000
  • 住院时间[时间范围:平均5天]
    住院住院时间长度
  • 排放到急性后设施[时间范围:30天]
    出院到急性后设施(熟练的护理设施或康复设施)
  • 30天的急性护理利用[时间范围:30天]
    30天的急性护理利用(医院再入院或ED访问)
  • 日常生活活动的变化[时间范围:平均35天]
    日常生活后30天的日常生活活动的功能状态度量的变化。使用日常生活的活动。
  • 步行困难的变化[时间范围:平均35天]
    使用日常生活量表的活动从入学到入院后30天,功能状况的变化措施的难度度衡量标准。
  • 生活空间评估的变化[时间范围:平均35天]
    生命空间评估的功能状态状态度量从入院到分期后30天。使用寿命活动调查
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE游戏化以增加医院的流动性
官方标题ICMJE游戏化以增加医院的流动性
简要摘要低流动性是医院护理不良结果的调解人。将使用可穿戴设备,并通过患者智能手机发短信,以监测患者在住院期间的体育活动,并没有游戏化,以提高患者对建议活动的现有指南的遵守。出院后,调查人员将评估患者护理利用率(SNF,住院与家庭康复,ED访问,再入院),并在出院后30天对患者功能进行经过验证的调查。
详细说明

对于老年人来说,住院是常见的。在任何一年中,大约有680万Medicare的老年人都会接受急性护理的入学。这通常是老年人整体健康轨迹中的哨兵事件,由于功能障碍,熟练的护理设施放置以及出院后的移动性降低而变得复杂。

在当前的范式中,住院期间的流动性低很大,这在很大程度上被视为暂时的不便,不应影响整体功能能力或疗养院安置此类的结果,并且患者应在返回家园后不久就恢复了先前的活动水平,而不会改变活动能力。然而,最近的研究表明,对日常生活的基本活动(例如出行(起床和步行))可能对具有长期院后院后作用的老年人“创伤”或“有毒”。缺少的是精确的数据,介绍了有害的程度以及防止不良后果需要多少流动性。

主要目的是评估游戏化干预措施的有效性,以增加出院前的体育锻炼。调查人员将在医院期间探索患者的体育锻炼,以及是否在已经部署了护理流动方案的楼层之间有所不同(创始人10、11、12、14)。调查人员还将探索患者功能状况,SNF安置和30天医院再入院的变化。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
干预ICMJE行为:游戏化干预
干预参与者将收到每日短信,以帮助他们设定目标,并获得有关每日目标的进度的反馈和支持,并获得每日目标的积分。将为每个参与者提供一个Fitbit手表,将数据传输到健康研究平台的方式。数据将在住院期间和出院后30天内被动收集。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:控制
    参与者将在住院期间招募,并给予Fitbit手表,该手表将数据传输到通往健康研究平台的方式。控制参与者的步骤将被动监控。出院后将继续收集数据30天。
  • 实验:游戏化干预
    参与者将在住院期间招募,并给予Fitbit手表,该手表将数据传输到通往健康研究平台的方式。干预患者将收到每日短信,以帮助他们设定目标,接收反馈和支持他们在日常目标方面的进度,并获得每日目标的积分。出院后将继续收集数据30天。
    干预:行为:游戏化干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月6日)
150
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计的初级完成日期2023年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在医院接受药物或心脏病
  • 年龄50岁以上
  • 具有大于或等于21的AMPAC(移动性量表)评分或Braden Mobility Subscale分数为4。

排除标准:

  • 无法提供知情同意
  • 每天都无法使用与可穿戴设备兼容的智能手机,也不愿意使用研究团队可以提供的设备
  • 住院AMPAC评分小于21或Braden Mobility Subscale评分小于4,表明独立的身体活动可能不适合患者
  • 已经参加了另一项体育活动研究
  • 任何禁止参加住院体育锻炼计划的条件(酌情主任医生或护士照顾医院的患者)。为了最大程度地降低整个研究臂的污染风险,我们在共用房间的每个病房只接近一名患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Kirstin Manges,博士215-746-4009 kirstin.manges@pennmedicine.upenn.edu
联系人:马萨诸塞州MHS的Ryan Greysen,马萨诸塞州
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04300764
其他研究ID编号ICMJE 834466
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方宾夕法尼亚大学瑞安·格里森(Ryan Greysen)
研究赞助商ICMJE宾夕法尼亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:瑞安·格里森(Ryan Greysen),医学博士,马萨诸塞州,马萨诸塞州宾夕法尼亚大学
PRS帐户宾夕法尼亚大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
流动性是医院护理不良结果的调解人。将使用可穿戴设备,并通过患者智能手机发短信,以监测患者在住院期间的体育活动,并没有游戏化,以提高患者对建议活动的现有指南的遵守。出院后,调查人员将评估患者护理利用率(SNF,住院与家庭康复,ED访问,再入院),并在出院后30天对患者功能进行经过验证的调查。

病情或疾病 干预/治疗阶段
动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病冠心病高血压糖尿病血脂异常肥胖衰竭行为:游戏化干预不适用

详细说明:

对于老年人来说,住院是常见的。在任何一年中,大约有680万Medicare的老年人都会接受急性护理的入学。这通常是老年人整体健康轨迹中的哨兵事件,由于功能障碍,熟练的护理设施放置以及出院后的移动性降低而变得复杂。

在当前的范式中,住院期间的流动性低很大,这在很大程度上被视为暂时的不便,不应影响整体功能能力或疗养院安置此类的结果,并且患者应在返回家园后不久就恢复了先前的活动水平,而不会改变活动能力。然而,最近的研究表明,对日常生活的基本活动(例如出行(起床和步行))可能对具有长期院后院后作用的老年人“创伤”或“有毒”。缺少的是精确的数据,介绍了有害的程度以及防止不良后果需要多少流动性

主要目的是评估游戏化干预措施的有效性,以增加出院前的体育锻炼。调查人员将在医院期间探索患者的体育锻炼,以及是否在已经部署了护理流动方案的楼层之间有所不同(创始人10、11、12、14)。调查人员还将探索患者功能状况,SNF安置和30天医院再入院的变化。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 150名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要意图:卫生服务研究
官方标题:游戏化以增加医院的流动性
估计研究开始日期 2023年1月1日
估计的初级完成日期 2023年4月30日
估计 学习完成日期 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:控制
参与者将在住院期间招募,并给予Fitbit手表,该手表将数据传输到通往健康研究平台的方式。控制参与者的步骤将被动监控。出院后将继续收集数据30天。
实验:游戏化干预
参与者将在住院期间招募,并给予Fitbit手表,该手表将数据传输到通往健康研究平台的方式。干预患者将收到每日短信,以帮助他们设定目标,接收反馈和支持他们在日常目标方面的进度,并获得每日目标的积分。出院后将继续收集数据30天。
行为:游戏化干预
干预参与者将收到每日短信,以帮助他们设定目标,并获得有关每日目标的进度的反馈和支持,并获得每日目标的积分。将为每个参与者提供一个Fitbit手表,将数据传输到健康研究平台的方式。数据将在住院期间和出院后30天内被动收集。

结果措施
主要结果指标
  1. 住院期间平均每日步长的变化[时间范围:平均5天]
    主要结果变量是住院期间平均每日步数的变化(从入学到出院)。


次要结果度量
  1. 在住院期间和出院后获得预先指定的步骤阈值的患者比例[时间范围:平均35天]
    在住院期间,每组达到1000、2000、3000的预先指定的步骤阈值的患者比例,出院后的3500、4000、4500和5000

  2. 住院时间[时间范围:平均5天]
    住院住院时间长度

  3. 排放到急性后设施[时间范围:30天]
    出院到急性后设施(熟练的护理设施或康复设施)

  4. 30天的急性护理利用[时间范围:30天]
    30天的急性护理利用(医院再入院或ED访问)

  5. 日常生活活动的变化[时间范围:平均35天]
    日常生活后30天的日常生活活动的功能状态度量的变化。使用日常生活的活动。

  6. 步行困难的变化[时间范围:平均35天]
    使用日常生活量表的活动从入学到入院后30天,功能状况的变化措施的难度度衡量标准。

  7. 生活空间评估的变化[时间范围:平均35天]
    生命空间评估的功能状态状态度量从入院到分期后30天。使用寿命活动调查


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 50岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 在医院接受药物或心脏病
  • 年龄50岁以上
  • 具有大于或等于21的AMPAC(移动性量表)评分或Braden Mobility Subscale分数为4。

排除标准:

  • 无法提供知情同意
  • 每天都无法使用与可穿戴设备兼容的智能手机,也不愿意使用研究团队可以提供的设备
  • 住院AMPAC评分小于21或Braden Mobility Subscale评分小于4,表明独立的身体活动可能不适合患者
  • 已经参加了另一项体育活动研究
  • 任何禁止参加住院体育锻炼计划的条件(酌情主任医生或护士照顾医院的患者)。为了最大程度地降低整个研究臂的污染风险,我们在共用房间的每个病房只接近一名患者
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Kirstin Manges,博士215-746-4009 kirstin.manges@pennmedicine.upenn.edu
联系人:马萨诸塞州MHS的Ryan Greysen,马萨诸塞州

位置
布局表以获取位置信息
美国,宾夕法尼亚州
宾夕法尼亚大学
费城,宾夕法尼亚州,美国,19104年
赞助商和合作者
宾夕法尼亚大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:瑞安·格里森(Ryan Greysen),医学博士,马萨诸塞州,马萨诸塞州宾夕法尼亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年2月22日
第一个发布日期icmje 2020年3月9日
上次更新发布日期2021年3月11日
估计研究开始日期ICMJE 2023年1月1日
估计的初级完成日期2023年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月6日)
住院期间平均每日步长的变化[时间范围:平均5天]
主要结果变量是住院期间平均每日步数的变化(从入学到出院)。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月6日)
  • 在住院期间和出院后获得预先指定的步骤阈值的患者比例[时间范围:平均35天]
    在住院期间,每组达到1000、2000、3000的预先指定的步骤阈值的患者比例,出院后的3500、4000、4500和5000
  • 住院时间[时间范围:平均5天]
    住院住院时间长度
  • 排放到急性后设施[时间范围:30天]
    出院到急性后设施(熟练的护理设施或康复设施)
  • 30天的急性护理利用[时间范围:30天]
    30天的急性护理利用(医院再入院或ED访问)
  • 日常生活活动的变化[时间范围:平均35天]
    日常生活后30天的日常生活活动的功能状态度量的变化。使用日常生活的活动。
  • 步行困难的变化[时间范围:平均35天]
    使用日常生活量表的活动从入学到入院后30天,功能状况的变化措施的难度度衡量标准。
  • 生活空间评估的变化[时间范围:平均35天]
    生命空间评估的功能状态状态度量从入院到分期后30天。使用寿命活动调查
原始的次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE游戏化以增加医院的流动性
官方标题ICMJE游戏化以增加医院的流动性
简要摘要流动性是医院护理不良结果的调解人。将使用可穿戴设备,并通过患者智能手机发短信,以监测患者在住院期间的体育活动,并没有游戏化,以提高患者对建议活动的现有指南的遵守。出院后,调查人员将评估患者护理利用率(SNF,住院与家庭康复,ED访问,再入院),并在出院后30天对患者功能进行经过验证的调查。
详细说明

对于老年人来说,住院是常见的。在任何一年中,大约有680万Medicare的老年人都会接受急性护理的入学。这通常是老年人整体健康轨迹中的哨兵事件,由于功能障碍,熟练的护理设施放置以及出院后的移动性降低而变得复杂。

在当前的范式中,住院期间的流动性低很大,这在很大程度上被视为暂时的不便,不应影响整体功能能力或疗养院安置此类的结果,并且患者应在返回家园后不久就恢复了先前的活动水平,而不会改变活动能力。然而,最近的研究表明,对日常生活的基本活动(例如出行(起床和步行))可能对具有长期院后院后作用的老年人“创伤”或“有毒”。缺少的是精确的数据,介绍了有害的程度以及防止不良后果需要多少流动性

主要目的是评估游戏化干预措施的有效性,以增加出院前的体育锻炼。调查人员将在医院期间探索患者的体育锻炼,以及是否在已经部署了护理流动方案的楼层之间有所不同(创始人10、11、12、14)。调查人员还将探索患者功能状况,SNF安置和30天医院再入院的变化。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:三重(参与者,研究人员,结果评估者)
主要目的:卫生服务研究
条件ICMJE
干预ICMJE行为:游戏化干预
干预参与者将收到每日短信,以帮助他们设定目标,并获得有关每日目标的进度的反馈和支持,并获得每日目标的积分。将为每个参与者提供一个Fitbit手表,将数据传输到健康研究平台的方式。数据将在住院期间和出院后30天内被动收集。
研究臂ICMJE
  • 没有干预:控制
    参与者将在住院期间招募,并给予Fitbit手表,该手表将数据传输到通往健康研究平台的方式。控制参与者的步骤将被动监控。出院后将继续收集数据30天。
  • 实验:游戏化干预
    参与者将在住院期间招募,并给予Fitbit手表,该手表将数据传输到通往健康研究平台的方式。干预患者将收到每日短信,以帮助他们设定目标,接收反馈和支持他们在日常目标方面的进度,并获得每日目标的积分。出院后将继续收集数据30天。
    干预:行为:游戏化干预
出版物 *不提供

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月6日)
150
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计的初级完成日期2023年4月30日(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 在医院接受药物或心脏病
  • 年龄50岁以上
  • 具有大于或等于21的AMPAC(移动性量表)评分或Braden Mobility Subscale分数为4。

排除标准:

  • 无法提供知情同意
  • 每天都无法使用与可穿戴设备兼容的智能手机,也不愿意使用研究团队可以提供的设备
  • 住院AMPAC评分小于21或Braden Mobility Subscale评分小于4,表明独立的身体活动可能不适合患者
  • 已经参加了另一项体育活动研究
  • 任何禁止参加住院体育锻炼计划的条件(酌情主任医生或护士照顾医院的患者)。为了最大程度地降低整个研究臂的污染风险,我们在共用房间的每个病房只接近一名患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 50岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Kirstin Manges,博士215-746-4009 kirstin.manges@pennmedicine.upenn.edu
联系人:马萨诸塞州MHS的Ryan Greysen,马萨诸塞州
列出的位置国家ICMJE美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04300764
其他研究ID编号ICMJE 834466
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方宾夕法尼亚大学瑞安·格里森(Ryan Greysen)
研究赞助商ICMJE宾夕法尼亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:瑞安·格里森(Ryan Greysen),医学博士,马萨诸塞州,马萨诸塞州宾夕法尼亚大学
PRS帐户宾夕法尼亚大学
验证日期2021年3月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素