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出境医 / 临床实验 / PD中线粒体功能障碍的度量
PD中线粒体功能障碍的度量
研究描述
简要摘要：
这项研究评估了帕金森病患者骨骼肌的代谢和功能参数，以与一组健康的年龄匹配对照进行比较。
| 病情或疾病 |
|---|
| 帕金森病，线粒体 |
详细说明：
这项研究的目的是确定生物能标记物的独特签名和线粒体（DYS）功能在PD的肌肉中的功能，年龄65-85岁，年龄为65-85岁，阅读和说英语，具有2至3的评分。 （双侧疾病，并非严重残疾），并具有PD的临床诊断。将生物能标记物和肌肉功能特性与过去几年中从同一年龄范围内健康的老年受试者收集的对照数据集进行比较，为将来的干预研究提供了基础。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 帕金森氏病线粒体功能障碍的功能和代谢组生物标志物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月24日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- ATPMAX [时间范围：基线]通过磁共振光谱测量的最大线粒体ATP产生速率
- NAD（H）代谢物[时间范围：基线]通过磁共振光谱法测量静止骨骼肌肉中相对NAD（H）代谢产物浓度
- 肌肉力和耐力[时间范围：基线]在纽顿的最大自愿收缩（MVC）力和通过将重复收缩保持在70％MVC的能力评估的疲劳性耐药性将在手动（屈肌intersoseus）和腿部（tibialis前）中测量，并使用等轴测图在定制制作的设备中使用等轴测值。
次要结果度量 ：
- 线粒体代谢物[时间范围：基线]通过磁共振光谱法在静止的骨骼肌中单独测量NAD（H）代谢物浓度和线粒体
- 自我报告功能与线粒体能量学之间的关系[时间范围：基线]疲劳，平衡和肌肉疼痛（PRO-PD）的自我报告与使用磁共振光谱测量的NAD（H）代谢物浓度之间的相关性。
- 临床评估与线粒体能量学之间的关系[时间范围：基线]UPDR与ATPMAX和NAD（H）代谢产物之间的相关性
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65年至85岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
诊断出患有帕金森氏病的患者
标准
纳入标准：
- 年龄65-85岁。
- 能够参加在华盛顿州西雅图的3小时学习访问。
- 能够阅读和说英语。
- Hoehn＆Yahr阶段2-3。 （双侧疾病，没有严重残疾。）
排除标准：
- 磁共振成像的任何障碍
- 癫痫，中风，脑外科手术或结构性脑疾病的病史。
- 其他严重疾病的存在
- 涉及研究产品或设备的临床试验中的当前或最近入学。
- 补充NAD，烟酰胺单核苷酸（NMN），烟酰胺核糖剂（NR）和其他旨在靶向NAD 30天前30天的营养素。
- 当前的药物或酒精使用或依赖性。
- 无法/不愿意提供知情同意。 （例如，痴呆症的诊断，关于研究目标的混乱或参与的困惑。）
- 急性感染（例如上呼吸道，皮肤）在过去30天内。
- 右肢震颤或运动障碍无法舒适地控制90分钟。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sophia Liu，博士 | 206-685-3533 | sophia21@uw.edu | |
| 联系人：ND，MPH，博士学位的Laurie Mischley | （206）525-8012 | lauriemischley@mac.com |
位置
| 华盛顿美国 | |
| 华盛顿大学 | 招募 |
| 西雅图，华盛顿，美国，98109 | |
| 联系人：Sophia Liu，博士206-685-3533 Sophia21@uw.edu | |
| 联系人：Eric Shankland，博士206-685-3533 shanklan@uw.edu | |
赞助商和合作者
华盛顿大学
迈克尔·J·福克斯（Michael J. Fox）的研究基金会
调查人员
| 首席研究员： | David Marcinek，博士 | 华盛顿大学 | |
| 首席研究员： | 劳里·米斯利（Laurie Mischley），ND，MPH，博士 | 巴斯蒂尔大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月24日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | PD中线粒体功能障碍的度量 | ||||||||
| 官方头衔 | 帕金森氏病线粒体功能障碍的功能和代谢组生物标志物 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了帕金森病患者骨骼肌的代谢和功能参数，以与一组健康的年龄匹配对照进行比较。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是确定生物能标记物的独特签名和线粒体（DYS）功能在PD的肌肉中的功能，年龄65-85岁，年龄为65-85岁，阅读和说英语，具有2至3的评分。 （双侧疾病，并非严重残疾），并具有PD的临床诊断。将生物能标记物和肌肉功能特性与过去几年中从同一年龄范围内健康的老年受试者收集的对照数据集进行比较，为将来的干预研究提供了基础。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 诊断出患有帕金森氏病的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 帕金森病，线粒体 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 65年至85岁（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04300608 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 研究00007024 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 华盛顿大学的大卫·马辛克（David Marcinek） | ||||||||
| 研究赞助商 | 华盛顿大学 | ||||||||
| 合作者 | 迈克尔·J·福克斯（Michael J. Fox）的研究基金会 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 华盛顿大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 |
|---|
| 帕金森病' target='_blank'>帕金森病，线粒体 |
详细说明：
这项研究的目的是确定生物能标记物的独特签名和线粒体（DYS）功能在PD的肌肉中的功能，年龄65-85岁，年龄为65-85岁，阅读和说英语，具有2至3的评分。 （双侧疾病，并非严重残疾），并具有PD的临床诊断。将生物能标记物和肌肉功能特性与过去几年中从同一年龄范围内健康的老年受试者收集的对照数据集进行比较，为将来的干预研究提供了基础。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 横截面 |
| 官方标题： | 帕金森氏病线粒体功能障碍的功能和代谢组生物标志物 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年2月24日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年11月 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
- ATPMAX [时间范围：基线]通过磁共振光谱测量的最大线粒体ATP产生速率
- NAD（H）代谢物[时间范围：基线]通过磁共振光谱法测量静止骨骼肌肉中相对NAD（H）代谢产物浓度
- 肌肉力和耐力[时间范围：基线]在纽顿的最大自愿收缩（MVC）力和通过将重复收缩保持在70％MVC的能力评估的疲劳性耐药性将在手动（屈肌intersoseus）和腿部（tibialis前）中测量，并使用等轴测图在定制制作的设备中使用等轴测值。
次要结果度量 ：
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 65年至85岁（老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
诊断出患有帕金森氏病的患者
标准
纳入标准：
- 年龄65-85岁。
- 能够参加在华盛顿州西雅图的3小时学习访问。
- 能够阅读和说英语。
- Hoehn＆Yahr阶段2-3。 （双侧疾病，没有严重残疾。）
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Sophia Liu，博士 | 206-685-3533 | sophia21@uw.edu | |
| 联系人：ND，MPH，博士学位的Laurie Mischley | （206）525-8012 | lauriemischley@mac.com |
位置
| 华盛顿美国 | |
| 华盛顿大学 | 招募 |
| 西雅图，华盛顿，美国，98109 | |
| 联系人：Sophia Liu，博士206-685-3533 Sophia21@uw.edu | |
| 联系人：Eric Shankland，博士206-685-3533 shanklan@uw.edu | |
赞助商和合作者
华盛顿大学
迈克尔·J·福克斯（Michael J. Fox）的研究基金会
调查人员
| 首席研究员： | David Marcinek，博士 | 华盛顿大学 | |
| 首席研究员： | 劳里·米斯利（Laurie Mischley），ND，MPH，博士 | 巴斯蒂尔大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月5日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年2月24日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | PD中线粒体功能障碍的度量 | ||||||||
| 官方头衔 | 帕金森氏病线粒体功能障碍的功能和代谢组生物标志物 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究评估了帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者骨骼肌的代谢和功能参数，以与一组健康的年龄匹配对照进行比较。 | ||||||||
| 详细说明 | 这项研究的目的是确定生物能标记物的独特签名和线粒体（DYS）功能在PD的肌肉中的功能，年龄65-85岁，年龄为65-85岁，阅读和说英语，具有2至3的评分。 （双侧疾病，并非严重残疾），并具有PD的临床诊断。将生物能标记物和肌肉功能特性与过去几年中从同一年龄范围内健康的老年受试者收集的对照数据集进行比较，为将来的干预研究提供了基础。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间视角：横截面 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 诊断出患有帕金森氏病的患者 | ||||||||
| 健康）状况 | 帕金森病' target='_blank'>帕金森病，线粒体 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年11月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 65年至85岁（老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04300608 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 研究00007024 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 华盛顿大学的大卫·马辛克（David Marcinek） | ||||||||
| 研究赞助商 | 华盛顿大学 | ||||||||
| 合作者 | 迈克尔·J·福克斯（Michael J. Fox）的研究基金会 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 华盛顿大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年11月 | ||||||||
