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多发性硬化症中的microRNA-150和microRNA-155
| 病情或疾病 |
|---|
| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 140名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | MicroRNA-150和microRNA-155作为多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的分子生物标志物 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
| 组/队列 |
|---|
| 组1 MS患者 |
| 第2组其他神经系统疾病的患者 |
| 第3组健康对照 没有神经或免疫疾病 |
- 分析MS患者血清中循环miR-150和miR-155的表达[时间范围：基线]测量不同MS表型中miR-150和miR-155的水平
- 评估MS患者的血清血清，神经丝和几丁质酶-3样-1的血清水平[时间范围：基线]测量不同MS表型中OCB，NF-L和NF-H和CHI3L1的水平
- 研究测得的生物标志物与彼此之间的相关性，以及它们与不同的MS表型，残疾状态和患者人口统计数据的相关性[时间范围：基线]调查测量的生物标志物是否可以区分MS表型，以及它们是否相互关联以及残疾状态和患者人口统计数据
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 18年至68岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：医学博士Lamia Ahmed | 01019956057 | lamiaahmed43@yahoo.com | |
| 联系人：Sally Mohamed博士 | 01004419975 | sallybakkar39@yahoo.com |
| 研究主任： | Sahar Eldeek博士 | 阿西特大学 | |
| 研究主任： | 莎莉·穆罕默德（Sally Mohamed） | 阿西特大学 | |
| 首席研究员： | 拉米亚·艾哈迈德（Lamia Ahmed） | 阿西特大学 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月5日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月9日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月9日 | |||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 研究测得的生物标志物与彼此之间的相关性，以及它们与不同的MS表型，残疾状态和患者人口统计数据的相关性[时间范围：基线] 调查测量的生物标志物是否可以区分MS表型，以及它们是否相互关联以及残疾状态和患者人口统计数据 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的microRNA-150和microRNA-155 | |||||||||
| 官方头衔 | MicroRNA-150和microRNA-155作为多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的分子生物标志物 | |||||||||
| 简要摘要 | 一项研究，分析MS患者血清中循环miR-150和miR-155的表达，评估MS患者血清血清的寡克隆带，神经丝和几丁质酶-3样-1的血清水平，并研究测量的生物标志物，彼此之间以及它们与不同的MS表型，残疾状态和患者人口统计数据的相关性。 | |||||||||
| 详细说明 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是一种慢性神经退行性自身免疫性疾病，其特征是免疫细胞渗入中枢神经系统（CNS），随后脱髓鞘，轴突变性和神经元死亡MS是造成不创伤的年轻人的最常见原因女人几乎是男人的三倍 MS的发病率在全球范围内增加，以及该疾病的社会经济影响，在出现攻击的患者中，尚无明确的措施或实验室标志物来诊断MS，最重要的paraclinical检验是磁共振成像（MRI）（MRI）静脉内（IV）对比剂，含有gadolinium。这既可以呈现鉴别诊断的病变的性质（炎症和脱髓鞘特征），以及CNS内病变的分布（根据最新的麦当劳标准，时间[DIT]和空间[DIT]的证据（2017年）（2017年） ）在MS中可能看到的临床和成像发现也可以模仿一些感染性，肿瘤，遗传，代谢，血管和其他特发性炎症性脱髓鞘性疾病（IIDD），因此，以识别MS相关攻击并确定最终的诊断是对于正确的治疗选择和长期残疾预防至关重要。 当前用于诊断MS的生物标志物包括IgM和IgG抗体，趋化因子，糖蛋白和炎症的细胞表面标记。但是，该疾病病程非常多样化，其表型中的异质性与当前使用的生物标志物的相关性不佳，因此，必须识别可以帮助区分不同MS表型的新的特定生物标志物，预计该疾病的进展并提供了A与残疾状况相关 那么，为什么生物标志物的女士仍引起人们的兴趣？与以前的方法相比，新兴的生物标志物（例如循环miRNA）显示出几个有利的特征，该特征支持临床诊断区分MS亚型（PPMS，RRMS等）的可能性，并量化了MS的严重性，这一事实是收集血液mirnas的事实并且测量它们的表达很容易，侵入性较差且便宜，是高度稳定的循环miRNA的稳健性，并且使用复合生物标志物而不是单个循环的miRNA以及精度。 MicroRNA（miRNA）是在植物，动物和某些病毒中发现的小型非编码RNA分子（包含约22个核苷酸），它们在RNA沉默和基因表达的转录后调节中起作用。 一个miRNA可以调节几个靶标，一个靶标可以由几个miRNA调节，因此miRNA具有多种生物学功能，包括细胞增殖和分化以及免疫功能 miRNA在体液中的巨大稳定性以及对其检测和量化的敏感方法已导致对各种人类疾病的生物标志物进行调查的循环miRNA，这突显了miRNA的产生和贩运在Autoimmmune和Autoimmmune和Autoimmmune和traptick and traptick in神经系统疾病。 MIRNA在MS体液中也失调，包括血浆，血清和脑脊液。 因此，对改变的miRNA表达模式的更多了解具有巨大的潜力，可以用作MS的诊断生物标志物，并用于监测疾病进展以及开发新颖的治疗策略。 一个在免疫功能中作用的miRNA是miR-150，大量研究表明，miR-150调节淋巴细胞的成熟和激活一项最近的研究证实，miR-150通过靶向转录因子C-MYB随后的研究来控制B细胞的发育。 -150与活化的B和T细胞的免疫学功能成反比。 MiR-150敲除（KO）小鼠已显示可增强T细胞依赖性抗体反应并增加稳态免疫球蛋白 尽管有关该分子的大量数据，但其在自身免疫性疾病中的作用尤其是在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）中仍然未知，MiR-150水平在MS中显示出有希望的生物标志物潜力，因为它可以帮助将RRMS与CIS患者的控制较高的对照区分开。与非转换器相比，转换为MS的人表明参与MS进展。因此，miR-150可能是炎症活动疾病的新型生物标志物，有可能用于早期诊断MS的另一种与免疫机制有关的microRNA的可能性是miR-155，它认为是中枢神经系统的中央促炎介质，它在造血细胞中起着至关重要的作用开发并严格调节对感染的先天和适应性免疫反应。它的失调，更具体地说是其过表达，与各种炎症性疾病密切相关。尽管已经使许多进步了解了miR-155在免疫细胞功能和调节中的作用，但了解其在非免疫细胞中的作用有很多差距。此外，尚未直接探索miR-155在MS中的确切贡献，以了解miR-155是否仅仅是炎症的标志，还是它在触发MS中起主要作用。 寡克隆条带是免疫球蛋白的条带，当MS患者的血清和CSF并行分析时，它们是由血浆细胞产生的免疫球蛋白G（IgG）和M（IgM）产生的，它们几乎在所有具有临床确定性MS的患者中发现。但是，OCB不是特定于MS的，也可能发生在其他炎症性中枢神经系统疾病中。但是，如果排除其他诊断，OCB支持MS的诊断。 CSF中寡克隆IgG带的检测与从顺式转换为MS有关，因此可以描述为MS预后的生物标志物。 神经丝（NF）是由光（NFL），中间体（NFM）和重（NFH）链组成的神经元细胞骨架蛋白。他们确定轴突的直径，并参与轴突运输。如果发生轴突或神经元损伤，则释放NF，可以在CSF和血液中检测到。 神经丝正在成为MS的有希望的新生物标志物，它们在中枢神经系统组织中的相对稳定性和丰度使它们成为监测正在进行的轴突损伤和神经变性的理想生物标志物候选者，而这些研究是有希望的，需要更多的研究来确定这些生物标志物的敏感性和特异性。对于CSF中的神经丝测试而言，剩余的关注是需要重复的LP。因此，神经丝的血液水平是否与疾病活性和轴突丧失充分相关。 几丁质酶-3样-1是几丁质结合蛋白与几丁质酶同源的，但缺乏几丁质水解的能力。在MS脑组织中，CHI3L1（也称为YKL-40）在白质斑块中的星形胶质细胞中表达，并且在正常出现的白质中，并且在MS病变中也表达了小胶质细胞。在视神经炎，顺式和MS中发现了升高水平，因此被认为是从顺式或视神经炎转化为确定MS的预后生物标志物。但是，它作为疾病活动或疾病进展的生物标志物的作用尚不清楚。由于其区分SPM/PPM和RRM的能力不一致。还不清楚Chi3L1的血清水平是否可以提供与CSF水平相同的预后值 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 140名参与者将入学一项研究，以检查其血清中的microRNA和其他提到的生物标志物，研究人群将包括：在神经心理部门的外出和患者中招募80名MS患者，40例患者，其他神经系统疾病。 ，20个健康控制 | |||||||||
| 健康）状况 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
| 招聘信息 | ||||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 140 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 根据修订的2017年麦当劳标准，被诊断为MS（临床和成像）的患者。 每位患者将受到完整的病史摄取，包括：年龄，性别，疾病发作时的年龄，疾病的表型及其持续时间，复发和缓解的频率，EDSS（扩展的残疾状态量表）是一种量化的方法多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的残疾）和MRI发现。 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至68岁（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||
| 删除了位置国家 | ||||||||||
| 管理信息 | ||||||||||
| NCT编号 | NCT04300543 | |||||||||
| 其他研究ID编号 | M.S中的microRNA | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 阿西特大学拉米亚·艾哈迈德（Lamia Ahmed） | |||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | |||||||||
| 病情或疾病 |
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| 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 |
显示详细说明
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 140名参与者 |
| 观察模型： | 病例对照 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | MicroRNA-150和microRNA-155作为多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的分子生物标志物 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年4月 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年10月 |
| 组/队列 |
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| 组1 MS患者 |
| 第2组其他神经系统疾病的患者 |
| 第3组健康对照 没有神经或免疫疾病 |
- 分析MS患者血清中循环miR-150和miR-155的表达[时间范围：基线]测量不同MS表型中miR-150和miR-155的水平
- 评估MS患者的血清血清，神经丝和几丁质酶-3样-1的血清水平[时间范围：基线]测量不同MS表型中OCB，NF-L和NF-H和CHI3L1的水平
- 研究测得的生物标志物与彼此之间的相关性，以及它们与不同的MS表型，残疾状态和患者人口统计数据的相关性[时间范围：基线]调查测量的生物标志物是否可以区分MS表型，以及它们是否相互关联以及残疾状态和患者人口统计数据
生物测量保留：没有DNA的样品
| 有资格学习的年龄： | 18年至68岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 追踪信息 | ||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月5日 | |||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月9日 | |||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月9日 | |||||||||
| 估计研究开始日期 | 2020年4月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 研究测得的生物标志物与彼此之间的相关性，以及它们与不同的MS表型，残疾状态和患者人口统计数据的相关性[时间范围：基线] 调查测量的生物标志物是否可以区分MS表型，以及它们是否相互关联以及残疾状态和患者人口统计数据 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | |||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | |||||||||
| 描述性信息 | ||||||||||
| 简短标题 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的microRNA-150和microRNA-155 | |||||||||
| 官方头衔 | MicroRNA-150和microRNA-155作为多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的分子生物标志物 | |||||||||
| 简要摘要 | 一项研究，分析MS患者血清中循环miR-150和miR-155的表达，评估MS患者血清血清的寡克隆带，神经丝和几丁质酶-3样-1的血清水平，并研究测量的生物标志物，彼此之间以及它们与不同的MS表型，残疾状态和患者人口统计数据的相关性。 | |||||||||
| 详细说明 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）是一种慢性神经退行性自身免疫性疾病，其特征是免疫细胞渗入中枢神经系统（CNS），随后脱髓鞘，轴突变性和神经元死亡MS是造成不创伤的年轻人的最常见原因女人几乎是男人的三倍 MS的发病率在全球范围内增加，以及该疾病的社会经济影响，在出现攻击的患者中，尚无明确的措施或实验室标志物来诊断MS，最重要的paraclinical检验是磁共振成像（MRI）（MRI）静脉内（IV）对比剂，含有gadolinium。这既可以呈现鉴别诊断的病变的性质（炎症和脱髓鞘特征），以及CNS内病变的分布（根据最新的麦当劳标准，时间[DIT]和空间[DIT]的证据（2017年）（2017年） ）在MS中可能看到的临床和成像发现也可以模仿一些感染性，肿瘤，遗传，代谢，血管和其他特发性炎症性脱髓鞘性疾病（IIDD），因此，以识别MS相关攻击并确定最终的诊断是对于正确的治疗选择和长期残疾预防至关重要。 当前用于诊断MS的生物标志物包括IgM和IgG抗体，趋化因子，糖蛋白和炎症的细胞表面标记。但是，该疾病病程非常多样化，其表型中的异质性与当前使用的生物标志物的相关性不佳，因此，必须识别可以帮助区分不同MS表型的新的特定生物标志物，预计该疾病的进展并提供了A与残疾状况相关 那么，为什么生物标志物的女士仍引起人们的兴趣？与以前的方法相比，新兴的生物标志物（例如循环miRNA）显示出几个有利的特征，该特征支持临床诊断区分MS亚型（PPMS，RRMS等）的可能性，并量化了MS的严重性，这一事实是收集血液mirnas的事实并且测量它们的表达很容易，侵入性较差且便宜，是高度稳定的循环miRNA的稳健性，并且使用复合生物标志物而不是单个循环的miRNA以及精度。 MicroRNA（miRNA）是在植物，动物和某些病毒中发现的小型非编码RNA分子（包含约22个核苷酸），它们在RNA沉默和基因表达的转录后调节中起作用。 一个miRNA可以调节几个靶标，一个靶标可以由几个miRNA调节，因此miRNA具有多种生物学功能，包括细胞增殖和分化以及免疫功能 miRNA在体液中的巨大稳定性以及对其检测和量化的敏感方法已导致对各种人类疾病的生物标志物进行调查的循环miRNA，这突显了miRNA的产生和贩运在Autoimmmune和Autoimmmune和Autoimmmune和traptick and traptick in神经系统疾病。 MIRNA在MS体液中也失调，包括血浆，血清和脑脊液。 因此，对改变的miRNA表达模式的更多了解具有巨大的潜力，可以用作MS的诊断生物标志物，并用于监测疾病进展以及开发新颖的治疗策略。 一个在免疫功能中作用的miRNA是miR-150，大量研究表明，miR-150调节淋巴细胞的成熟和激活一项最近的研究证实，miR-150通过靶向转录因子C-MYB随后的研究来控制B细胞的发育。 -150与活化的B和T细胞的免疫学功能成反比。 MiR-150敲除（KO）小鼠已显示可增强T细胞依赖性抗体反应并增加稳态免疫球蛋白 尽管有关该分子的大量数据，但其在自身免疫性疾病中的作用尤其是在多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）中仍然未知，MiR-150水平在MS中显示出有希望的生物标志物潜力，因为它可以帮助将RRMS与CIS患者的控制较高的对照区分开。与非转换器相比，转换为MS的人表明参与MS进展。因此，miR-150可能是炎症活动疾病的新型生物标志物，有可能用于早期诊断MS的另一种与免疫机制有关的microRNA的可能性是miR-155，它认为是中枢神经系统的中央促炎介质，它在造血细胞中起着至关重要的作用开发并严格调节对感染的先天和适应性免疫反应。它的失调，更具体地说是其过表达，与各种炎症性疾病密切相关。尽管已经使许多进步了解了miR-155在免疫细胞功能和调节中的作用，但了解其在非免疫细胞中的作用有很多差距。此外，尚未直接探索miR-155在MS中的确切贡献，以了解miR-155是否仅仅是炎症的标志，还是它在触发MS中起主要作用。 寡克隆条带是免疫球蛋白的条带，当MS患者的血清和CSF并行分析时，它们是由血浆细胞产生的免疫球蛋白G（IgG）和M（IgM）产生的，它们几乎在所有具有临床确定性MS的患者中发现。但是，OCB不是特定于MS的，也可能发生在其他炎症性中枢神经系统疾病中。但是，如果排除其他诊断，OCB支持MS的诊断。 CSF中寡克隆IgG带的检测与从顺式转换为MS有关，因此可以描述为MS预后的生物标志物。 神经丝（NF）是由光（NFL），中间体（NFM）和重（NFH）链组成的神经元细胞骨架蛋白。他们确定轴突的直径，并参与轴突运输。如果发生轴突或神经元损伤，则释放NF，可以在CSF和血液中检测到。 神经丝正在成为MS的有希望的新生物标志物，它们在中枢神经系统组织中的相对稳定性和丰度使它们成为监测正在进行的轴突损伤和神经变性的理想生物标志物候选者，而这些研究是有希望的，需要更多的研究来确定这些生物标志物的敏感性和特异性。对于CSF中的神经丝测试而言，剩余的关注是需要重复的LP。因此，神经丝的血液水平是否与疾病活性和轴突丧失充分相关。 几丁质酶-3样-1是几丁质结合蛋白与几丁质酶同源的，但缺乏几丁质水解的能力。在MS脑组织中，CHI3L1（也称为YKL-40）在白质斑块中的星形胶质细胞中表达，并且在正常出现的白质中，并且在MS病变中也表达了小胶质细胞。在视神经炎，顺式和MS中发现了升高水平，因此被认为是从顺式或视神经炎转化为确定MS的预后生物标志物。但是，它作为疾病活动或疾病进展的生物标志物的作用尚不清楚。由于其区分SPM/PPM和RRM的能力不一致。还不清楚Chi3L1的血清水平是否可以提供与CSF水平相同的预后值 | |||||||||
| 研究类型 | 观察 | |||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：回顾 | |||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | |||||||||
| 生物测量 | 保留：没有DNA的样品 描述： 血 | |||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | |||||||||
| 研究人群 | 140名参与者将入学一项研究，以检查其血清中的microRNA和其他提到的生物标志物，研究人群将包括：在神经心理部门的外出和患者中招募80名MS患者，40例患者，其他神经系统疾病。 ，20个健康控制 | |||||||||
| 健康）状况 | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | |||||||||
| 干涉 | 不提供 | |||||||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | ||||||||||
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| 招聘状况 | 尚未招募 | |||||||||
| 估计入学人数 | 140 | |||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | |||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年10月 | |||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年4月（主要结果指标的最终数据收集日期） | |||||||||
| 资格标准 | 纳入标准： 根据修订的2017年麦当劳标准，被诊断为MS（临床和成像）的患者。 每位患者将受到完整的病史摄取，包括：年龄，性别，疾病发作时的年龄，疾病的表型及其持续时间，复发和缓解的频率，EDSS（扩展的残疾状态量表）是一种量化的方法多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的残疾）和MRI发现。 排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至68岁（成人，老年人） | |||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | |||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | |||||||||
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| 其他研究ID编号 | M.S中的microRNA | |||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | |||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | |||||||||
| 责任方 | 阿西特大学拉米亚·艾哈迈德（Lamia Ahmed） | |||||||||
| 研究赞助商 | 阿西特大学 | |||||||||
| 合作者 | 不提供 | |||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 阿西特大学 | |||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | |||||||||
