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研究检查了使用特定的悬架步行装置对神经系统损害（步行）使用特定的悬架步行装置的可行性，安全性和好处
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风创伤性脑损伤不完整的宫颈脊髓损伤其他脑损伤 | 其他：暂停步行训练 |
背景。当前的文献和国家准则建议在重症监护病房（ICU）中早期动员，包括垂直和步行。 ICU神经系统患者的垂直化由于神经系统障碍，跌倒风险和临床恶化而具有挑战性。在法国蒙彼利埃大学医院的Neuroicu中，体重悬架系统（Litegait®）用于步态训练。
目标。研究在神经元中使用重量悬架系统行走的可行性，安全性和好处。可行性涉及从悬挂步行中受益的患者的比例，不使用它的原因，物理治疗师的时间。安全涉及不良事件的速度和原因，重要参数的变化和痛苦。悬架步行的好处涉及第一次悬挂步行会议的延迟与第一次步行会议之间的区别。
设计。单中心，描述性研究，使用神经库标准临床和康复管理期间的前瞻性数据进行回顾性分析。它包括所有在单位住院> 48小时的成年神经病患者，并需要从2018年1月到2019年1月进行机械通气。排除标准是镇静断奶前的死亡；治疗限制；完全脊髓损伤。
研究样本分为两组：ICU住宿期间悬挂行走的受益者和非受益人。单位中使用标准实践中使用悬浮步行的标准是呼吸稳定性，无需机械通气（可能性和/或氧气治疗），血液动力学和神经系统稳定性，对命令的响应足够（头部控制，与辅助的能力，一项测试股四头肌> 3或两个股四头肌> 2）。
收集的数据包括ICU入院时患者的临床描述，镇静持续时间，通风，住院和延迟，然后首次坐在椅子上，首先步行而无需悬架。对于悬架步行的受益人，会议前的临床状况（疼痛，MRC测试，坐姿平衡，RASS，血液动力学和呼吸参数，医疗设备）以及会议后（疼痛，血液动力学和呼吸参数）以及不良事件的描述和后果。对于非受益人，不使用悬架步行的原因。
分析将主要是描述性的。将描述并比较受益人和非悬浮步行的非受益人的特征。吊索的描述
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 单中心描述性研究重点是为具有神经系统损害的患者使用特定悬架步行装置的可行性，安全性和益处 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 暂停步行的受益者 | 其他：暂停步行训练 物理疗法会议，使用特定设备的体重支持的客观Wlaking |
| 悬挂行走的非受益人 |
- 不良事件的数量[时间范围：1天]步行期间立即评估的不良事件数量
- 脉冲前会话变化[时间范围：1天]步行过程中立即评估的脉冲前会话变化
- 氧饱和度[时间范围：1天]氧饱和度在步行过程中立即评估
- 血压[时间范围：1天]在步行课时立即评估血压
- 疼痛评估[时间范围：1天]在步行课时立即评估疼痛
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 法国 | |
| Uhmontpellier | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 研究主任： | Claire Jourdan，MD.PHD | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 不良事件的数量[时间范围：1天] 步行期间立即评估的不良事件数量 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 研究检查了为神经系统损害的患者使用特定悬架步行装置使用特定悬架步行装置的可行性，安全性和好处 | ||||
| 官方头衔 | 单中心描述性研究重点是为具有神经系统损害的患者使用特定悬架步行装置的可行性，安全性和益处 | ||||
| 简要摘要 | 这项单中心描述性研究解决了法国蒙彼利埃大学医院神经损伤的严重神经损伤患者使用特定悬架步行装置的可行性，安全性和好处。分析是对在标准实践期间前瞻性收集的数据进行回顾。包括2018年1月至2019年1月的所有成年神经系统患者住院率> 48小时，需要机械通气，并分为两组：在ICU停留期间悬挂行走的受益者和非认证者。比较两组的特征，以及不使用悬挂步行记录的原因（可行性）。汇总所有悬架步行会议后，描述了会话期间临床参数的变化和发生不良事件的发生（公差）。 | ||||
| 详细说明 | 背景。当前的文献和国家准则建议在重症监护病房（ICU）中早期动员，包括垂直和步行。 ICU神经系统患者的垂直化由于神经系统障碍，跌倒风险和临床恶化而具有挑战性。在法国蒙彼利埃大学医院的Neuroicu中，体重悬架系统（Litegait®）用于步态训练。 目标。研究在神经元中使用重量悬架系统行走的可行性，安全性和好处。可行性涉及从悬挂步行中受益的患者的比例，不使用它的原因，物理治疗师的时间。安全涉及不良事件的速度和原因，重要参数的变化和痛苦。悬架步行的好处涉及第一次悬挂步行会议的延迟与第一次步行会议之间的区别。 设计。单中心，描述性研究，使用神经库标准临床和康复管理期间的前瞻性数据进行回顾性分析。它包括所有在单位住院> 48小时的成年神经病患者，并需要从2018年1月到2019年1月进行机械通气。排除标准是镇静断奶前的死亡；治疗限制；完全脊髓损伤。 研究样本分为两组：ICU住宿期间悬挂行走的受益者和非受益人。单位中使用标准实践中使用悬浮步行的标准是呼吸稳定性，无需机械通气（可能性和/或氧气治疗），血液动力学和神经系统稳定性，对命令的响应足够（头部控制，与辅助的能力，一项测试股四头肌> 3或两个股四头肌> 2）。 收集的数据包括ICU入院时患者的临床描述，镇静持续时间，通风，住院和延迟，然后首次坐在椅子上，首先步行而无需悬架。对于悬架步行的受益人，会议前的临床状况（疼痛，MRC测试，坐姿平衡，RASS，血液动力学和呼吸参数，医疗设备）以及会议后（疼痛，血液动力学和呼吸参数）以及不良事件的描述和后果。对于非受益人，不使用悬架步行的原因。 分析将主要是描述性的。将描述并比较受益人和非悬浮步行的非受益人的特征。吊索的描述 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从2018年1月至2019年1月 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：暂停步行训练 物理疗法会议，使用特定设备的体重支持的客观Wlaking | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04300491 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL20_0129 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 中风创伤性脑损伤不完整的宫颈脊髓损伤其他脑损伤 | 其他：暂停步行训练 |
背景。当前的文献和国家准则建议在重症监护病房（ICU）中早期动员，包括垂直和步行。 ICU神经系统患者的垂直化由于神经系统障碍，跌倒风险和临床恶化而具有挑战性。在法国蒙彼利埃大学医院的Neuroicu中，体重悬架系统（Litegait®）用于步态训练。
目标。研究在神经元中使用重量悬架系统行走的可行性，安全性和好处。可行性涉及从悬挂步行中受益的患者的比例，不使用它的原因，物理治疗师的时间。安全涉及不良事件的速度和原因，重要参数的变化和痛苦。悬架步行的好处涉及第一次悬挂步行会议的延迟与第一次步行会议之间的区别。
设计。单中心，描述性研究，使用神经库标准临床和康复管理期间的前瞻性数据进行回顾性分析。它包括所有在单位住院> 48小时的成年神经病患者，并需要从2018年1月到2019年1月进行机械通气。排除标准是镇静断奶前的死亡；治疗限制；完全脊髓损伤。
研究样本分为两组：ICU住宿期间悬挂行走的受益者和非受益人。单位中使用标准实践中使用悬浮步行的标准是呼吸稳定性，无需机械通气（可能性和/或氧气治疗），血液动力学和神经系统稳定性，对命令的响应足够（头部控制，与辅助的能力，一项测试股四头肌> 3或两个股四头肌> 2）。
收集的数据包括ICU入院时患者的临床描述，镇静持续时间，通风，住院和延迟，然后首次坐在椅子上，首先步行而无需悬架。对于悬架步行的受益人，会议前的临床状况（疼痛，MRC测试，坐姿平衡，RASS，血液动力学和呼吸参数，医疗设备）以及会议后（疼痛，血液动力学和呼吸参数）以及不良事件的描述和后果。对于非受益人，不使用悬架步行的原因。
分析将主要是描述性的。将描述并比较受益人和非悬浮步行的非受益人的特征。吊索的描述
| 研究类型 ： | 观察 |
| 实际注册 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 回顾 |
| 官方标题： | 单中心描述性研究重点是为具有神经系统损害的患者使用特定悬架步行装置的可行性，安全性和益处 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年3月30日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年4月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年4月30日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 暂停步行的受益者 | 其他：暂停步行训练 物理疗法会议，使用特定设备的体重支持的客观Wlaking |
| 悬挂行走的非受益人 |
- 不良事件的数量[时间范围：1天]步行期间立即评估的不良事件数量
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 法国 | |
| Uhmontpellier | |
| 法国蒙彼利埃，34295 | |
| 研究主任： | Claire Jourdan，MD.PHD | 蒙彼利埃大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年6月5日 | ||||
| 实际学习开始日期 | 2020年3月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 不良事件的数量[时间范围：1天] 步行期间立即评估的不良事件数量 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 研究检查了为神经系统损害的患者使用特定悬架步行装置使用特定悬架步行装置的可行性，安全性和好处 | ||||
| 官方头衔 | 单中心描述性研究重点是为具有神经系统损害的患者使用特定悬架步行装置的可行性，安全性和益处 | ||||
| 简要摘要 | 这项单中心描述性研究解决了法国蒙彼利埃大学医院神经损伤的严重神经损伤患者使用特定悬架步行装置的可行性，安全性和好处。分析是对在标准实践期间前瞻性收集的数据进行回顾。包括2018年1月至2019年1月的所有成年神经系统患者住院率> 48小时，需要机械通气，并分为两组：在ICU停留期间悬挂行走的受益者和非认证者。比较两组的特征，以及不使用悬挂步行记录的原因（可行性）。汇总所有悬架步行会议后，描述了会话期间临床参数的变化和发生不良事件的发生（公差）。 | ||||
| 详细说明 | 背景。当前的文献和国家准则建议在重症监护病房（ICU）中早期动员，包括垂直和步行。 ICU神经系统患者的垂直化由于神经系统障碍，跌倒风险和临床恶化而具有挑战性。在法国蒙彼利埃大学医院的Neuroicu中，体重悬架系统（Litegait®）用于步态训练。 目标。研究在神经元中使用重量悬架系统行走的可行性，安全性和好处。可行性涉及从悬挂步行中受益的患者的比例，不使用它的原因，物理治疗师的时间。安全涉及不良事件的速度和原因，重要参数的变化和痛苦。悬架步行的好处涉及第一次悬挂步行会议的延迟与第一次步行会议之间的区别。 设计。单中心，描述性研究，使用神经库标准临床和康复管理期间的前瞻性数据进行回顾性分析。它包括所有在单位住院> 48小时的成年神经病患者，并需要从2018年1月到2019年1月进行机械通气。排除标准是镇静断奶前的死亡；治疗限制；完全脊髓损伤。 研究样本分为两组：ICU住宿期间悬挂行走的受益者和非受益人。单位中使用标准实践中使用悬浮步行的标准是呼吸稳定性，无需机械通气（可能性和/或氧气治疗），血液动力学和神经系统稳定性，对命令的响应足够（头部控制，与辅助的能力，一项测试股四头肌> 3或两个股四头肌> 2）。 收集的数据包括ICU入院时患者的临床描述，镇静持续时间，通风，住院和延迟，然后首次坐在椅子上，首先步行而无需悬架。对于悬架步行的受益人，会议前的临床状况（疼痛，MRC测试，坐姿平衡，RASS，血液动力学和呼吸参数，医疗设备）以及会议后（疼痛，血液动力学和呼吸参数）以及不良事件的描述和后果。对于非受益人，不使用悬架步行的原因。 分析将主要是描述性的。将描述并比较受益人和非悬浮步行的非受益人的特征。吊索的描述 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：回顾 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从2018年1月至2019年1月 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：暂停步行训练 物理疗法会议，使用特定设备的体重支持的客观Wlaking | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 完全的 | ||||
| 实际注册 | 100 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期 | 2020年4月30日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04300491 | ||||
| 其他研究ID编号 | RECHMPL20_0129 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | 蒙彼利埃大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2020年6月 | ||||
