病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
超重乳腺癌肥胖症 | 行为:雷克斯条件首先行为:久坐控制条件首先 | 不适用 |
筛选后,符合条件和同意的参与者将完成对REE,身体组成和主观问卷的基线评估,以评估能量平衡。有资格和有兴趣的人将在初次学习访问前的两周内参加一次运动熟悉会议。然后,个人将在1:1中随机分配到久坐的控制/REX或REX/久坐控制。大约7-14天的洗涤期将分开测试。
选择了随机的短期研究设计,以评估受控和自由生活环境中的食欲,能量摄入量和体育活动,同时还减轻了参与者的负担(而不是长期干预)。参与者将作为自己的控制,从而规避可能混淆结果的生理学间变化。可以预计,对急性运动的反应将在慢性干预措施中扩增,因此可以用作生成有关某些能量平衡成分调节的假设的基础。这项研究将在最后一个参与者的饮食摄入召回和体育活动测量的3天完成后结束。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 使用在线软件(http://www.randomization.com),个人将以1:1的方式随机分配到久坐的控制/REX或REX/久坐控制。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 急性抵抗运动对乳腺癌幸存者能量平衡调节的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月7日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年11月6日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月6日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
久坐控制/雷克斯 受试者将完成久坐的控制测试课程,有7-14天的洗涤期,然后完成REX | 行为:雷克斯条件首先 REX条件:参与者将完成一个由1盘失败组成的全身REX锻炼(例如,最终代表10分的RPE在10点上为9-10)在运动研究实验室(位于CTRC)中的12个练习,在练习之间休息3分钟。参与者将完成以下练习:腿部按;腿部伸展;腿卷发;髋关节绑架;髋关节收益;胸压;高架按;座位偷听的下拉和辅助三头肌在Cybex电阻设备上倾斜;杠铃小牛在史密斯机器上抬高;和哑铃二头肌卷曲。 REX试验的阻力将根据运动熟悉会议确定。具体而言,我们将针对每个参与者所需的电阻水平,以便使用适当的形式完成每次练习的〜12-15次重复,并在最终代表上以10分制为9-10。该协议消除了最大测试的需求,以根据1RM的%设置特定强度的锻炼协议。 行为:久坐控制条件首先 久坐的控制条件:参与者将在整个情况的整个过程中安静地坐在坐姿。 |
雷克斯/久坐控制 受试者将完成雷克斯测试会议,有7-14天的洗涤期,然后完成久坐的控制 | 行为:雷克斯条件首先 REX条件:参与者将完成一个由1盘失败组成的全身REX锻炼(例如,最终代表10分的RPE在10点上为9-10)在运动研究实验室(位于CTRC)中的12个练习,在练习之间休息3分钟。参与者将完成以下练习:腿部按;腿部伸展;腿卷发;髋关节绑架;髋关节收益;胸压;高架按;座位偷听的下拉和辅助三头肌在Cybex电阻设备上倾斜;杠铃小牛在史密斯机器上抬高;和哑铃二头肌卷曲。 REX试验的阻力将根据运动熟悉会议确定。具体而言,我们将针对每个参与者所需的电阻水平,以便使用适当的形式完成每次练习的〜12-15次重复,并在最终代表上以10分制为9-10。该协议消除了最大测试的需求,以根据1RM的%设置特定强度的锻炼协议。 行为:久坐控制条件首先 久坐的控制条件:参与者将在整个情况的整个过程中安静地坐在坐姿。 |
有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Sarah Purcell | 303-265-1695 | sarah.purcell@cuanschutz.edu |
美国,科罗拉多州 | |
科罗拉多州Anschutz医疗校园的大学 | 招募 |
奥罗拉,科罗拉多州,美国,80045 | |
联系人:Sarah Purcell 303-265-1695 Sarah.purcell@cuanschutz.edu | |
首席调查员:莎拉·珀塞尔(Sarah Purcell) | |
科罗拉多大学癌症中心 | 招募 |
丹佛,科罗拉多州,美国80238 | |
联系人:Sarah A Purcell,博士303-265-1695 Sarah.purcell@cuanschutz.edu |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月25日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月9日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 曲线下(AUC)下的生长素释放区域,以响应运动或控制[时间范围:2年] 生长素将通过串行IV收集收集。每个血清样品将存储在-80C上,直到分析放射免疫测定将用于确定血清总发芽肽(毫米)。总AUC将使用梯形方法计算,在控制粉后三个小时内,使用所有时间点。 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
| ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 乳腺癌幸存者的食欲和运动 | ||||||
官方标题ICMJE | 急性抵抗运动对乳腺癌幸存者能量平衡调节的影响 | ||||||
简要摘要 | 这项研究的总体目的是研究耐药性运动(REX)对乳腺癌幸存者能量平衡调节的荷尔蒙和行为指数的急性影响。这项试点研究旨在提供初步数据,以支持将来的锻炼干预措施,并具有更全面的能量平衡分析。 | ||||||
详细说明 | 筛选后,符合条件和同意的参与者将完成对REE,身体组成和主观问卷的基线评估,以评估能量平衡。有资格和有兴趣的人将在初次学习访问前的两周内参加一次运动熟悉会议。然后,个人将在1:1中随机分配到久坐的控制/REX或REX/久坐控制。大约7-14天的洗涤期将分开测试。 选择了随机的短期研究设计,以评估受控和自由生活环境中的食欲,能量摄入量和体育活动,同时还减轻了参与者的负担(而不是长期干预)。参与者将作为自己的控制,从而规避可能混淆结果的生理学间变化。可以预计,对急性运动的反应将在慢性干预措施中扩增,因此可以用作生成有关某些能量平衡成分调节的假设的基础。这项研究将在最后一个参与者的饮食摄入召回和体育活动测量的3天完成后结束。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 使用在线软件(http://www.randomization.com),个人将以1:1的方式随机分配到久坐的控制/REX或REX/久坐控制。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月6日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至45岁(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04300478 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 19-1974.cc UL1TR002535(US NIH赠款/合同) KL2TR002534(美国NIH赠款/合同) TL1TR002533(美国NIH赠款/合同) P30CA046934(美国NIH赠款/合同) | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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超重乳腺癌肥胖症' target='_blank'>肥胖症 | 行为:雷克斯条件首先行为:久坐控制条件首先 | 不适用 |
筛选后,符合条件和同意的参与者将完成对REE,身体组成和主观问卷的基线评估,以评估能量平衡。有资格和有兴趣的人将在初次学习访问前的两周内参加一次运动熟悉会议。然后,个人将在1:1中随机分配到久坐的控制/REX或REX/久坐控制。大约7-14天的洗涤期将分开测试。
选择了随机的短期研究设计,以评估受控和自由生活环境中的食欲,能量摄入量和体育活动,同时还减轻了参与者的负担(而不是长期干预)。参与者将作为自己的控制,从而规避可能混淆结果的生理学间变化。可以预计,对急性运动的反应将在慢性干预措施中扩增,因此可以用作生成有关某些能量平衡成分调节的假设的基础。这项研究将在最后一个参与者的饮食摄入召回和体育活动测量的3天完成后结束。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 20名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 使用在线软件(http://www.randomization.com),个人将以1:1的方式随机分配到久坐的控制/REX或REX/久坐控制。 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 支持护理 |
官方标题: | 急性抵抗运动对乳腺癌幸存者能量平衡调节的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月7日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年11月6日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月6日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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久坐控制/雷克斯 受试者将完成久坐的控制测试课程,有7-14天的洗涤期,然后完成REX | 行为:雷克斯条件首先 REX条件:参与者将完成一个由1盘失败组成的全身REX锻炼(例如,最终代表10分的RPE在10点上为9-10)在运动研究实验室(位于CTRC)中的12个练习,在练习之间休息3分钟。参与者将完成以下练习:腿部按;腿部伸展;腿卷发;髋关节绑架;髋关节收益;胸压;高架按;座位偷听的下拉和辅助三头肌在Cybex电阻设备上倾斜;杠铃小牛在史密斯机器上抬高;和哑铃二头肌卷曲。 REX试验的阻力将根据运动熟悉会议确定。具体而言,我们将针对每个参与者所需的电阻水平,以便使用适当的形式完成每次练习的〜12-15次重复,并在最终代表上以10分制为9-10。该协议消除了最大测试的需求,以根据1RM的%设置特定强度的锻炼协议。 行为:久坐控制条件首先 久坐的控制条件:参与者将在整个情况的整个过程中安静地坐在坐姿。 |
雷克斯/久坐控制 受试者将完成雷克斯测试会议,有7-14天的洗涤期,然后完成久坐的控制 | 行为:雷克斯条件首先 REX条件:参与者将完成一个由1盘失败组成的全身REX锻炼(例如,最终代表10分的RPE在10点上为9-10)在运动研究实验室(位于CTRC)中的12个练习,在练习之间休息3分钟。参与者将完成以下练习:腿部按;腿部伸展;腿卷发;髋关节绑架;髋关节收益;胸压;高架按;座位偷听的下拉和辅助三头肌在Cybex电阻设备上倾斜;杠铃小牛在史密斯机器上抬高;和哑铃二头肌卷曲。 REX试验的阻力将根据运动熟悉会议确定。具体而言,我们将针对每个参与者所需的电阻水平,以便使用适当的形式完成每次练习的〜12-15次重复,并在最终代表上以10分制为9-10。该协议消除了最大测试的需求,以根据1RM的%设置特定强度的锻炼协议。 行为:久坐控制条件首先 久坐的控制条件:参与者将在整个情况的整个过程中安静地坐在坐姿。 |
有资格学习的年龄: | 18年至45岁(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
基于性别的资格: | 是的 |
性别资格描述: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Sarah Purcell | 303-265-1695 | sarah.purcell@cuanschutz.edu |
美国,科罗拉多州 | |
科罗拉多州Anschutz医疗校园的大学 | 招募 |
奥罗拉,科罗拉多州,美国,80045 | |
联系人:Sarah Purcell 303-265-1695 Sarah.purcell@cuanschutz.edu | |
首席调查员:莎拉·珀塞尔(Sarah Purcell) | |
科罗拉多大学癌症中心 | 招募 |
丹佛,科罗拉多州,美国80238 | |
联系人:Sarah A Purcell,博士303-265-1695 Sarah.purcell@cuanschutz.edu |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月25日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月9日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月26日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年2月7日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 曲线下(AUC)下的生长素释放区域,以响应运动或控制[时间范围:2年] 生长素将通过串行IV收集收集。每个血清样品将存储在-80C上,直到分析放射免疫测定将用于确定血清总发芽肽(毫米)。总AUC将使用梯形方法计算,在控制粉后三个小时内,使用所有时间点。 | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | 乳腺癌幸存者的食欲和运动 | ||||||
官方标题ICMJE | 急性抵抗运动对乳腺癌幸存者能量平衡调节的影响 | ||||||
简要摘要 | 这项研究的总体目的是研究耐药性运动(REX)对乳腺癌幸存者能量平衡调节的荷尔蒙和行为指数的急性影响。这项试点研究旨在提供初步数据,以支持将来的锻炼干预措施,并具有更全面的能量平衡分析。 | ||||||
详细说明 | 筛选后,符合条件和同意的参与者将完成对REE,身体组成和主观问卷的基线评估,以评估能量平衡。有资格和有兴趣的人将在初次学习访问前的两周内参加一次运动熟悉会议。然后,个人将在1:1中随机分配到久坐的控制/REX或REX/久坐控制。大约7-14天的洗涤期将分开测试。 选择了随机的短期研究设计,以评估受控和自由生活环境中的食欲,能量摄入量和体育活动,同时还减轻了参与者的负担(而不是长期干预)。参与者将作为自己的控制,从而规避可能混淆结果的生理学间变化。可以预计,对急性运动的反应将在慢性干预措施中扩增,因此可以用作生成有关某些能量平衡成分调节的假设的基础。这项研究将在最后一个参与者的饮食摄入召回和体育活动测量的3天完成后结束。 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:跨界分配 干预模型描述: 使用在线软件(http://www.randomization.com),个人将以1:1的方式随机分配到久坐的控制/REX或REX/久坐控制。 掩蔽:无(打开标签)主要目的:支持护理 | ||||||
条件ICMJE |
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干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 20 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年2月6日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年11月6日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至45岁(成人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04300478 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 19-1974.cc UL1TR002535(US NIH赠款/合同) KL2TR002534(美国NIH赠款/合同) TL1TR002533(美国NIH赠款/合同) P30CA046934(美国NIH赠款/合同) | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||||
研究赞助商ICMJE | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||||
合作者ICMJE |
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研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||
PRS帐户 | 科罗拉多大学丹佛分校 | ||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |