病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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膀胱切除术 | 药物:硬膜外布比卡因0.05%药物:脂质体布比卡因药物:布比卡因0.125%药物:布比卡因0.5%药物: /Hydromorphone 0.05mg /ml药物 | 阶段3 |
这项研究的目的是比较将进行膀胱切除手术的患者中四种不同的疼痛控制方法(手术去除膀胱)之间的差异。通过收集这些数据,我们旨在显示术后疼痛评分的改善,减少阿片类药物的需求以及减少阿片类药物的副作用(对您的胃感到不适,感到昏昏欲睡/困倦,肠道障碍/缺乏肠道运动,无法完全清空膀胱,异常缓慢或浅呼吸)。
这项研究的具体目的是比较疼痛控制方法在实现以下方面的差异:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 160名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: |
|
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 胸硬膜外镇痛与直肌鞘块与外科医生与脂质体布比卡因或标准布比卡因浸润,用于术后术后疼痛控制术后术后疼痛 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月22日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:胸硬膜外 1.胸硬膜外 - 硬膜外butivacaine 0.05%/氢摩托手机0.05mg/ml的混合物在硬膜外镇痛的整个过程中都会给出。 | 药物:硬膜外布比卡因0.05% 硬膜外布比卡因的混合0.05%和氢电上0.05mg/ml的混合使用PCEA。 药物: /hydomorphone 0.05mg /ml 硬膜外布比卡因的混合0.05%和氢电上0.05mg/ml的混合使用PCEA。 |
主动比较器:直肌鞘块 2.直肌鞘块-20毫升的Exparel®用40 mL的0.125%布比卡因和40 mL可注射盐水稀释,总计100毫升。 100毫升将被注入腹肌直肌下方的4个位置。 | 药物:脂质体布比卡因 20毫升 药物:布比卡因0.125% 40毫升 药物:可注射盐水 40毫升 |
主动比较器:外科医生用脂质体布比卡因(LB)浸润 3.用脂质体布比卡因(LB)浸润的外科医生-20毫升的Exparel®用40 ml的0.125%布比卡因和40 mL可注射盐水稀释,总计100 mL。外科医生将在手术结束时(腹壁闭合之前)在整个切口部位注射100毫升。 | 药物:脂质体布比卡因 20毫升 药物:布比卡因0.125% 40毫升 药物:可注射盐水 40毫升 |
主动比较器:外科医生浸润 4.用标准布比卡因(SB)浸润-0.25%的布比卡因60毫升将用40毫升盐水稀释,总计100毫升。手术结束时,外科医生将在整个切口部位注射100毫升。 | 药物:布比卡因0.5% 60毫升 药物:可注射盐水 40毫升 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Lyla Farlow,LPN | 317-948-9804 | lychrist@iupui.edu | |
联系人:Angie Plummer,LPN | 317-944-7239 | plummera@iupui.edu |
美国,印第安纳州 | |
印第安纳大学 | 招募 |
印第安纳州印第安纳波利斯,美国,46202 | |
联系人:Lyla Farlow,LPN 317-984-9804 lychrist@iupui.edu | |
联系人:Angie Plummer,LPN 317-944-7239 plummera@iupui.edu |
首席研究员: | Yar Yeap,医学博士 | 印第安纳大学医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月12日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月9日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月25日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月22日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 胸硬膜外镇痛与直肌鞘块与外科医生与脂质体布比卡因或标准布比卡因浸润,用于术后术后疼痛控制术后术后疼痛 | ||||||||
官方标题ICMJE | 胸硬膜外镇痛与直肌鞘块与外科医生与脂质体布比卡因或标准布比卡因浸润,用于术后术后疼痛控制术后术后疼痛 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是比较将进行膀胱切除手术的患者中四种不同的疼痛控制方法(手术去除膀胱)之间的差异。 | ||||||||
详细说明 | 这项研究的目的是比较将进行膀胱切除手术的患者中四种不同的疼痛控制方法(手术去除膀胱)之间的差异。通过收集这些数据,我们旨在显示术后疼痛评分的改善,减少阿片类药物的需求以及减少阿片类药物的副作用(对您的胃感到不适,感到昏昏欲睡/困倦,肠道障碍/缺乏肠道运动,无法完全清空膀胱,异常缓慢或浅呼吸)。 这项研究的具体目的是比较疼痛控制方法在实现以下方面的差异:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述:
主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 膀胱切除术 | ||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 160 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04300231 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 1905006917 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Yar Yeap,印第安纳大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 印第安纳大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 印第安纳大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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膀胱切除术 | 药物:硬膜外布比卡因0.05%药物:脂质体布比卡因药物:布比卡因0.125%药物:布比卡因0.5%药物: /Hydromorphone 0.05mg /ml药物 | 阶段3 |
这项研究的目的是比较将进行膀胱切除手术的患者中四种不同的疼痛控制方法(手术去除膀胱)之间的差异。通过收集这些数据,我们旨在显示术后疼痛评分的改善,减少阿片类药物的需求以及减少阿片类药物的副作用(对您的胃感到不适,感到昏昏欲睡/困倦,肠道障碍/缺乏肠道运动,无法完全清空膀胱,异常缓慢或浅呼吸)。
这项研究的具体目的是比较疼痛控制方法在实现以下方面的差异:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 160名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 胸硬膜外镇痛与直肌鞘块与外科医生与脂质体布比卡因或标准布比卡因浸润,用于术后术后疼痛控制术后术后疼痛 |
实际学习开始日期 : | 2019年10月22日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:胸硬膜外 1.胸硬膜外 - 硬膜外butivacaine 0.05%/氢摩托手机0.05mg/ml的混合物在硬膜外镇痛的整个过程中都会给出。 | 药物:硬膜外布比卡因0.05% 硬膜外布比卡因的混合0.05%和氢电上0.05mg/ml的混合使用PCEA。 药物: /hydomorphone 0.05mg /ml 硬膜外布比卡因的混合0.05%和氢电上0.05mg/ml的混合使用PCEA。 |
主动比较器:直肌鞘块 | 药物:脂质体布比卡因 20毫升 药物:布比卡因0.125% 40毫升 药物:可注射盐水 40毫升 |
主动比较器:外科医生用脂质体布比卡因(LB)浸润 | 药物:脂质体布比卡因 20毫升 药物:布比卡因0.125% 40毫升 药物:可注射盐水 40毫升 |
主动比较器:外科医生浸润 | 药物:布比卡因0.5% 60毫升 药物:可注射盐水 40毫升 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
联系人:Lyla Farlow,LPN | 317-948-9804 | lychrist@iupui.edu | |
联系人:Angie Plummer,LPN | 317-944-7239 | plummera@iupui.edu |
美国,印第安纳州 | |
印第安纳大学 | 招募 |
印第安纳州印第安纳波利斯,美国,46202 | |
联系人:Lyla Farlow,LPN 317-984-9804 lychrist@iupui.edu | |
联系人:Angie Plummer,LPN 317-944-7239 plummera@iupui.edu |
首席研究员: | Yar Yeap,医学博士 | 印第安纳大学医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2019年12月12日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月9日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年5月25日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月22日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 胸硬膜外镇痛与直肌鞘块与外科医生与脂质体布比卡因或标准布比卡因浸润,用于术后术后疼痛控制术后术后疼痛 | ||||||||
官方标题ICMJE | 胸硬膜外镇痛与直肌鞘块与外科医生与脂质体布比卡因或标准布比卡因浸润,用于术后术后疼痛控制术后术后疼痛 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是比较将进行膀胱切除手术的患者中四种不同的疼痛控制方法(手术去除膀胱)之间的差异。 | ||||||||
详细说明 | 这项研究的目的是比较将进行膀胱切除手术的患者中四种不同的疼痛控制方法(手术去除膀胱)之间的差异。通过收集这些数据,我们旨在显示术后疼痛评分的改善,减少阿片类药物的需求以及减少阿片类药物的副作用(对您的胃感到不适,感到昏昏欲睡/困倦,肠道障碍/缺乏肠道运动,无法完全清空膀胱,异常缓慢或浅呼吸)。 这项研究的具体目的是比较疼痛控制方法在实现以下方面的差异:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 膀胱切除术 | ||||||||
干预ICMJE | |||||||||
研究臂ICMJE | |||||||||
出版物 * |
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 160 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年5月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04300231 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 1905006917 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Yar Yeap,印第安纳大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 印第安纳大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 印第安纳大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |