病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
慢性失眠 | 行为:失眠(ICBT-i)的互联网交付的认知行为疗法其他:照顾往常(CAU) | 不适用 |
互联网传递的认知行为治疗(ICBT-I)是一种透视方法,可以填补由于失眠病例与受过训练的专业人员数量之间的差异所产生的空白。尽管在研究环境中进行了多项研究证明了该方法的有效性,但尚不清楚ICBT-I是否优先于药物治疗,这仍然是一种广泛使用的失眠症(CBT-I)认知行为疗法的替代方法。预测因素,介体和治疗效果的主持人仍然不确定,因为先前的研究通常会带来矛盾的结果。本研究旨在研究基于Internet的CBT-I计划Sleepsy的临床有效性和成本效益,与从临床环境中招募的慢性失眠(CI)患者相比,与往常一样(CAU)相比。将进一步分析基线数据以找到治疗结果的预测指标
为了这些目的,设计了以CAU为控制条件的ICBT-I程序的平行组随机对照试验附加性优越性。 110名参与者将从莫斯科的医生转诊。两组将可以使用CAU,这是由推荐医生规定的治疗。第一组的患者还将访问ICBT-I计划,并有机会在安全环境中与该计划中的专家联系(指南)。主要结果是从治疗前到治疗后的失眠严重程度变化。次要结果包括改变主观睡眠特征,白天症状,情感障碍,功能失调的认知和行为,医疗保健消费和生产力损失。预测因素分析将包括上述结果的基线得分以及治疗期望,人格特征
据我们所知,本研究是对临床环境中ICBT-I的首次研究。我们希望这种方法能够更精确地确定目标群体,并排除可能干扰治疗的健康问题。还可以预期,从医生办公室提及的ICBT-I的患者将更有动力完成治疗课程,从而降低掉落率。 CAU作为控制条件,让我们重建执业医生面临的临床状况。另一方面,CAU可能会导致无法检测有意义的差异的能力。我们研究的局限性不可能使参与者对治疗条件失明
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 110名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 多中心平行组附加优势随机对照试验(RCT),将活动治疗条件(ICBT-I Plus Cau)与CAU进行比较 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | ICBT-I在临床环境中的有效性和成本效益 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月5日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月28日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:ICBT-I + CAU 该部门的参与者将获得2个月的失眠症(ICBT-I)的在线认知行为疗法以及咨询医生(CARE AS CARE-CAU)的治疗过程。经过2个月的课程后,参与者将通过治疗后评估,然后进行3个月的随访和遵循后评估 | 行为:失眠的互联网交付认知行为疗法(ICBT-I) 为期2个月的干预措施包括分为8个模块的教育材料,这些模块为CBT-I干预提供了理由:睡眠限制;刺激控制;认知技术;放松技术。信息以10分钟的视频显示。 该程序包括插入就寝时间和醒来的睡眠日记,睡眠潜伏期,总睡眠时间,夜间觉醒。 所有材料都将通过互联网计划交付,并预计将由患者详细阐述,但有机会在有安全的环境中通过反馈表(根据要求提供指南)与专家联系,如果他们面临干预措施的困难或可能的负面影响。该程序的内容基于已经建立的基于Internet的自助程序针对失眠症,该程序已经在先前的研究中已经进行了测试。 其他:照常照顾(CAU) 干预包括所有可以由医生(MD)处方的各种治疗方法:药物治疗,行为建议,面对面的心理治疗。可以在第一次访问MD,或在研究中的任何时候进行下一次医生访问或访问其他医疗中心的医生时进行处方。所有同时应用治疗将由自我报告反复评估 |
主动比较器:CAU 该手臂的参与者将获得咨询医生处方的治疗(照顾往常-CAU)。在经过2个月的课程后,参与者将通过治疗后评估,然后进行3个月的随访和遵循后评估。然后提供所有评估的完成和满足该部门的资格标准参与者,将获得2个月的ICBT-I课程,然后进行治疗后评估 | 行为:失眠的互联网交付认知行为疗法(ICBT-I) 为期2个月的干预措施包括分为8个模块的教育材料,这些模块为CBT-I干预提供了理由:睡眠限制;刺激控制;认知技术;放松技术。信息以10分钟的视频显示。 该程序包括插入就寝时间和醒来的睡眠日记,睡眠潜伏期,总睡眠时间,夜间觉醒。 所有材料都将通过互联网计划交付,并预计将由患者详细阐述,但有机会在有安全的环境中通过反馈表(根据要求提供指南)与专家联系,如果他们面临干预措施的困难或可能的负面影响。该程序的内容基于已经建立的基于Internet的自助程序针对失眠症,该程序已经在先前的研究中已经进行了测试。 其他:照常照顾(CAU) 干预包括所有可以由医生(MD)处方的各种治疗方法:药物治疗,行为建议,面对面的心理治疗。可以在第一次访问MD,或在研究中的任何时候进行下一次医生访问或访问其他医疗中心的医生时进行处方。所有同时应用治疗将由自我报告反复评估 |
100个项目的自我报告清单旨在根据维度性状模型(DSM-5第III节)评估25个病理人格特质方面和5个域。测试的项目以4点李克特量表的评分,从0(非常错误或通常为false)到3(非常真实或通常为真)。
该问卷的数据将用于分析结果预测变量
反馈问卷为这项研究开发了。它包括1个问题,即以5点李克特量表的满意度或对治疗的不满意,从1个(非常差/根本没有用)到5(非常有用/非常有用)。
问卷还包含针对功利目标的开放问题,即改善该计划(如果有的话,干预的可能负面影响:失眠症状的恶化,不良效果,新症状,以及有关改进建议,以及参与者最喜欢的建议,他们最喜欢的是什么。它给失眠的朋友)。这些问题不包括在问卷分数中
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Polina V Pchelina,博士 | +79036701725 | polbox@mail.ru |
俄罗斯联邦 | |
斯塔夫罗波区 | 招募 |
俄罗斯联邦Stavropol地区Stavropol | |
联系人:Alexander A Fayans +79624030709 Af-8@yandex.ru | |
首席调查员:亚历山大·菲亚斯(Alexander a Fayans) | |
库兹巴斯临床退伍军人医院 | 招募 |
凯梅罗(Kemerovo),俄罗斯联邦 | |
联系人:Elena S SHAF,博士学位+7 9039072000 shafg@mail.ru | |
首席研究员:Elena S SHAF,博士 | |
IMSECHENOV大学临床医院3号睡眠医学系第一莫斯科医科大学 | 招募 |
莫斯科,俄罗斯联邦,119021 | |
联系人:Mikhail G Poluektov,博士,医学博士+74992486968 polouekt@mail.ru | |
次级评估器:Polina V Pchelina博士,医学博士 |
首席研究员: | Mikhail G Poluektov,博士 | Imsechenov第一莫斯科医科大学 |
追踪信息 | |||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月9日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月5日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 失眠严重程度指数(ISI)[时间范围:治疗前至2个月,遵循后5个月之前] ISI从治疗前和遵循后的更改。 ISI是一种七个项目的失眠评估工具。 5点李克特量表用于对每个项目进行评分(例如,0 =无问题; 4 =非常严重的问题),得分范围从0到28。总分解释如下:没有失眠症(0 -7);亚阈值失眠(8-14);中度失眠(15-21);和严重的失眠(22-28) | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | ICBT-I在临床环境中的有效性和成本效益 | ||||||
官方标题ICMJE | ICBT-I在临床环境中的有效性和成本效益 | ||||||
简要摘要 | ICBT-I计划以CAU为控制条件的拟议的平行组随机对照试验附加性优越性将使我们研究ICBT-I的有效性和成本效益。参与者基线特征的分析旨在找到结果的预测指标 | ||||||
详细说明 | 互联网传递的认知行为治疗(ICBT-I)是一种透视方法,可以填补由于失眠病例与受过训练的专业人员数量之间的差异所产生的空白。尽管在研究环境中进行了多项研究证明了该方法的有效性,但尚不清楚ICBT-I是否优先于药物治疗,这仍然是一种广泛使用的失眠症(CBT-I)认知行为疗法的替代方法。预测因素,介体和治疗效果的主持人仍然不确定,因为先前的研究通常会带来矛盾的结果。本研究旨在研究基于Internet的CBT-I计划Sleepsy的临床有效性和成本效益,与从临床环境中招募的慢性失眠(CI)患者相比,与往常一样(CAU)相比。将进一步分析基线数据以找到治疗结果的预测指标 为了这些目的,设计了以CAU为控制条件的ICBT-I程序的平行组随机对照试验附加性优越性。 110名参与者将从莫斯科的医生转诊。两组将可以使用CAU,这是由推荐医生规定的治疗。第一组的患者还将访问ICBT-I计划,并有机会在安全环境中与该计划中的专家联系(指南)。主要结果是从治疗前到治疗后的失眠严重程度变化。次要结果包括改变主观睡眠特征,白天症状,情感障碍,功能失调的认知和行为,医疗保健消费和生产力损失。预测因素分析将包括上述结果的基线得分以及治疗期望,人格特征 据我们所知,本研究是对临床环境中ICBT-I的首次研究。我们希望这种方法能够更精确地确定目标群体,并排除可能干扰治疗的健康问题。还可以预期,从医生办公室提及的ICBT-I的患者将更有动力完成治疗课程,从而降低掉落率。 CAU作为控制条件,让我们重建执业医生面临的临床状况。另一方面,CAU可能会导致无法检测有意义的差异的能力。我们研究的局限性不可能使参与者对治疗条件失明 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 多中心平行组附加优势随机对照试验(RCT),将活动治疗条件(ICBT-I Plus Cau)与CAU进行比较 掩蔽:无(打开标签)主要目的:卫生服务研究 | ||||||
条件ICMJE | 慢性失眠 | ||||||
干预ICMJE |
| ||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 110 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月28日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
| ||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04300218 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 03-20 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Poluektov Mikhail Gur'evich,Im Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||||
合作者ICMJE | 伯尔尼大学 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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慢性失眠 | 行为:失眠(ICBT-i)的互联网交付的认知行为疗法其他:照顾往常(CAU) | 不适用 |
互联网传递的认知行为治疗(ICBT-I)是一种透视方法,可以填补由于失眠病例与受过训练的专业人员数量之间的差异所产生的空白。尽管在研究环境中进行了多项研究证明了该方法的有效性,但尚不清楚ICBT-I是否优先于药物治疗,这仍然是一种广泛使用的失眠症(CBT-I)认知行为疗法的替代方法。预测因素,介体和治疗效果的主持人仍然不确定,因为先前的研究通常会带来矛盾的结果。本研究旨在研究基于Internet的CBT-I计划Sleepsy的临床有效性和成本效益,与从临床环境中招募的慢性失眠(CI)患者相比,与往常一样(CAU)相比。将进一步分析基线数据以找到治疗结果的预测指标
为了这些目的,设计了以CAU为控制条件的ICBT-I程序的平行组随机对照试验附加性优越性。 110名参与者将从莫斯科的医生转诊。两组将可以使用CAU,这是由推荐医生规定的治疗。第一组的患者还将访问ICBT-I计划,并有机会在安全环境中与该计划中的专家联系(指南)。主要结果是从治疗前到治疗后的失眠严重程度变化。次要结果包括改变主观睡眠特征,白天症状,情感障碍,功能失调的认知和行为,医疗保健消费和生产力损失。预测因素分析将包括上述结果的基线得分以及治疗期望,人格特征
据我们所知,本研究是对临床环境中ICBT-I的首次研究。我们希望这种方法能够更精确地确定目标群体,并排除可能干扰治疗的健康问题。还可以预期,从医生办公室提及的ICBT-I的患者将更有动力完成治疗课程,从而降低掉落率。 CAU作为控制条件,让我们重建执业医生面临的临床状况。另一方面,CAU可能会导致无法检测有意义的差异的能力。我们研究的局限性不可能使参与者对治疗条件失明
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 110名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 多中心平行组附加优势随机对照试验(RCT),将活动治疗条件(ICBT-I Plus Cau)与CAU进行比较 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | ICBT-I在临床环境中的有效性和成本效益 |
实际学习开始日期 : | 2020年3月5日 |
估计的初级完成日期 : | 2021年12月1日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年4月28日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:ICBT-I + CAU 该部门的参与者将获得2个月的失眠症(ICBT-I)的在线认知行为疗法以及咨询医生(CARE AS CARE-CAU)的治疗过程。经过2个月的课程后,参与者将通过治疗后评估,然后进行3个月的随访和遵循后评估 | 行为:失眠的互联网交付认知行为疗法(ICBT-I) 为期2个月的干预措施包括分为8个模块的教育材料,这些模块为CBT-I干预提供了理由:睡眠限制;刺激控制;认知技术;放松技术。信息以10分钟的视频显示。 该程序包括插入就寝时间和醒来的睡眠日记,睡眠潜伏期,总睡眠时间,夜间觉醒。 所有材料都将通过互联网计划交付,并预计将由患者详细阐述,但有机会在有安全的环境中通过反馈表(根据要求提供指南)与专家联系,如果他们面临干预措施的困难或可能的负面影响。该程序的内容基于已经建立的基于Internet的自助程序针对失眠症,该程序已经在先前的研究中已经进行了测试。 其他:照常照顾(CAU) 干预包括所有可以由医生(MD)处方的各种治疗方法:药物治疗,行为建议,面对面的心理治疗。可以在第一次访问MD,或在研究中的任何时候进行下一次医生访问或访问其他医疗中心的医生时进行处方。所有同时应用治疗将由自我报告反复评估 |
主动比较器:CAU 该手臂的参与者将获得咨询医生处方的治疗(照顾往常-CAU)。在经过2个月的课程后,参与者将通过治疗后评估,然后进行3个月的随访和遵循后评估。然后提供所有评估的完成和满足该部门的资格标准参与者,将获得2个月的ICBT-I课程,然后进行治疗后评估 | 行为:失眠的互联网交付认知行为疗法(ICBT-I) 为期2个月的干预措施包括分为8个模块的教育材料,这些模块为CBT-I干预提供了理由:睡眠限制;刺激控制;认知技术;放松技术。信息以10分钟的视频显示。 该程序包括插入就寝时间和醒来的睡眠日记,睡眠潜伏期,总睡眠时间,夜间觉醒。 所有材料都将通过互联网计划交付,并预计将由患者详细阐述,但有机会在有安全的环境中通过反馈表(根据要求提供指南)与专家联系,如果他们面临干预措施的困难或可能的负面影响。该程序的内容基于已经建立的基于Internet的自助程序针对失眠症,该程序已经在先前的研究中已经进行了测试。 其他:照常照顾(CAU) 干预包括所有可以由医生(MD)处方的各种治疗方法:药物治疗,行为建议,面对面的心理治疗。可以在第一次访问MD,或在研究中的任何时候进行下一次医生访问或访问其他医疗中心的医生时进行处方。所有同时应用治疗将由自我报告反复评估 |
100个项目的自我报告清单旨在根据维度性状模型(DSM-5第III节)评估25个病理人格特质方面和5个域。测试的项目以4点李克特量表的评分,从0(非常错误或通常为false)到3(非常真实或通常为真)。
该问卷的数据将用于分析结果预测变量
反馈问卷为这项研究开发了。它包括1个问题,即以5点李克特量表的满意度或对治疗的不满意,从1个(非常差/根本没有用)到5(非常有用/非常有用)。
问卷还包含针对功利目标的开放问题,即改善该计划(如果有的话,干预的可能负面影响:失眠症状的恶化,不良效果,新症状,以及有关改进建议,以及参与者最喜欢的建议,他们最喜欢的是什么。它给失眠的朋友)。这些问题不包括在问卷分数中
有资格学习的年龄: | 18年至80年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Polina V Pchelina,博士 | +79036701725 | polbox@mail.ru |
俄罗斯联邦 | |
斯塔夫罗波区 | 招募 |
俄罗斯联邦Stavropol地区Stavropol | |
联系人:Alexander A Fayans +79624030709 Af-8@yandex.ru | |
首席调查员:亚历山大·菲亚斯(Alexander a Fayans) | |
库兹巴斯临床退伍军人医院 | 招募 |
凯梅罗(Kemerovo),俄罗斯联邦 | |
联系人:Elena S SHAF,博士学位+7 9039072000 shafg@mail.ru | |
首席研究员:Elena S SHAF,博士 | |
IMSECHENOV大学临床医院3号睡眠医学系第一莫斯科医科大学 | 招募 |
莫斯科,俄罗斯联邦,119021 | |
联系人:Mikhail G Poluektov,博士,医学博士+74992486968 polouekt@mail.ru | |
次级评估器:Polina V Pchelina博士,医学博士 |
首席研究员: | Mikhail G Poluektov,博士 | Imsechenov第一莫斯科医科大学 |
追踪信息 | |||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月3日 | ||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月9日 | ||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月19日 | ||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月5日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 失眠严重程度指数(ISI)[时间范围:治疗前至2个月,遵循后5个月之前] ISI从治疗前和遵循后的更改。 ISI是一种七个项目的失眠评估工具。 5点李克特量表用于对每个项目进行评分(例如,0 =无问题; 4 =非常严重的问题),得分范围从0到28。总分解释如下:没有失眠症(0 -7);亚阈值失眠(8-14);中度失眠(15-21);和严重的失眠(22-28) | ||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
改变历史 | |||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
描述性信息 | |||||||
简短的标题ICMJE | ICBT-I在临床环境中的有效性和成本效益 | ||||||
官方标题ICMJE | ICBT-I在临床环境中的有效性和成本效益 | ||||||
简要摘要 | ICBT-I计划以CAU为控制条件的拟议的平行组随机对照试验附加性优越性将使我们研究ICBT-I的有效性和成本效益。参与者基线特征的分析旨在找到结果的预测指标 | ||||||
详细说明 | 互联网传递的认知行为治疗(ICBT-I)是一种透视方法,可以填补由于失眠病例与受过训练的专业人员数量之间的差异所产生的空白。尽管在研究环境中进行了多项研究证明了该方法的有效性,但尚不清楚ICBT-I是否优先于药物治疗,这仍然是一种广泛使用的失眠症(CBT-I)认知行为疗法的替代方法。预测因素,介体和治疗效果的主持人仍然不确定,因为先前的研究通常会带来矛盾的结果。本研究旨在研究基于Internet的CBT-I计划Sleepsy的临床有效性和成本效益,与从临床环境中招募的慢性失眠(CI)患者相比,与往常一样(CAU)相比。将进一步分析基线数据以找到治疗结果的预测指标 为了这些目的,设计了以CAU为控制条件的ICBT-I程序的平行组随机对照试验附加性优越性。 110名参与者将从莫斯科的医生转诊。两组将可以使用CAU,这是由推荐医生规定的治疗。第一组的患者还将访问ICBT-I计划,并有机会在安全环境中与该计划中的专家联系(指南)。主要结果是从治疗前到治疗后的失眠严重程度变化。次要结果包括改变主观睡眠特征,白天症状,情感障碍,功能失调的认知和行为,医疗保健消费和生产力损失。预测因素分析将包括上述结果的基线得分以及治疗期望,人格特征 据我们所知,本研究是对临床环境中ICBT-I的首次研究。我们希望这种方法能够更精确地确定目标群体,并排除可能干扰治疗的健康问题。还可以预期,从医生办公室提及的ICBT-I的患者将更有动力完成治疗课程,从而降低掉落率。 CAU作为控制条件,让我们重建执业医生面临的临床状况。另一方面,CAU可能会导致无法检测有意义的差异的能力。我们研究的局限性不可能使参与者对治疗条件失明 | ||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 多中心平行组附加优势随机对照试验(RCT),将活动治疗条件(ICBT-I Plus Cau)与CAU进行比较 掩蔽:无(打开标签)主要目的:卫生服务研究 | ||||||
条件ICMJE | 慢性失眠 | ||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||
招聘信息 | |||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||
估计注册ICMJE | 110 | ||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年4月28日 | ||||||
估计的初级完成日期 | 2021年12月1日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准: 排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至80年(成人,老年人) | ||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 俄罗斯联邦 | ||||||
删除了位置国家 | |||||||
管理信息 | |||||||
NCT编号ICMJE | NCT04300218 | ||||||
其他研究ID编号ICMJE | 03-20 | ||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Poluektov Mikhail Gur'evich,Im Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||||
研究赞助商ICMJE | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||||
合作者ICMJE | 伯尔尼大学 | ||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | IM Sechenov第一莫斯科州立医科大学 | ||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |