| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛腹膜疝急性疼痛 | 过程:ESP Block其他:标准疼痛随访和监测 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 71名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 勃起脊柱平面阻滞对接受腹股沟疝修复的患者恢复质量和术后镇痛的影响:随机,受控,双盲试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月25日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年5月15日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年5月16日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:ESP组 在皮肤闭合结束时,将在T12横向过程的水平下单次注射30 mL 0.25%布比卡因,将患者放置在外侧塞贝炎中,单侧ESP块将进行单侧ESP块。所有患者将在到达恢复室时接受静脉内(IV)扑热息痛1000毫克。每8小时间隔都会重复剂量。 | 过程:ESP块 在皮肤闭合结束时,患者将位于侧菜炎中,涉及部位占据上升。凸超声探针将在纵轴中T12椎骨的横向过程中放置,并在无菌条件下将80 mm 21尺寸的针头插入平面视图中。单侧ESP块将用30 mL 0.25%布比卡因进行勃起的螺旋螺旋肌和T12横向过程之间的室间平面 其他:标准疼痛随访和监测 数字评分量表得分将记录在1.-2.-4.-6.-8.-12.-24.hours。如果数值评分量表得分等于或超过4,则IV右杆菌50 mg将作为救援镇痛作用。数值评分量表得分,救援镇痛的需求以及首次动员患者的时间将被记录并保存在统计评估中。 |
| 假比较器:对照组 在皮肤闭合结束时,患者将位于外侧塞贝炎中,单侧ESP块将在T12横向过程的水平下单次注射30 mL正常盐水进行。所有患者将在到达恢复室时接受静脉内(IV)扑热息痛1000毫克。每8小时间隔都会重复剂量。 | 过程:ESP块 在皮肤闭合结束时,患者将位于侧菜炎中,涉及部位占据上升。凸超声探针将在纵轴中T12椎骨的横向过程中放置,并在无菌条件下将80 mm 21尺寸的针头插入平面视图中。单侧ESP块将用30 mL 0.25%布比卡因进行勃起的螺旋螺旋肌和T12横向过程之间的室间平面 其他:标准疼痛随访和监测 数字评分量表得分将记录在1.-2.-4.-6.-8.-12.-24.hours。如果数值评分量表得分等于或超过4,则IV右杆菌50 mg将作为救援镇痛作用。数值评分量表得分,救援镇痛的需求以及首次动员患者的时间将被记录并保存在统计评估中。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 火鸡 | |
| MuğlaSıtkıKoçman大学 | |
| 穆拉,土耳其,48000 | |
| 首席研究员: | BaşakAltıparmak | MuğlaSıtkıKoçman大学医学教师 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 恢复15分的全球质量[时间范围:术后24小时] 全球恢复质量(QOR)得分将通过使用15项QOR-15问卷来衡量。该问卷总共涵盖了五个临床健康方面的15个问题;身体舒适(五个项目),情绪状况(四个项目),心理支持(两项),身体独立(两项)和痛苦(两项) | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腹腹膜修复后的竖井脊柱平面块对恢复质量和术后镇痛的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 勃起脊柱平面阻滞对接受腹股沟疝修复的患者恢复质量和术后镇痛的影响:随机,受控,双盲试验 | ||||
| 简要摘要 | 腹股沟疝修复(IHR)是一般手术实践中最常见的手术之一。不同的药理方法和界面间平面块用于控制术后疼痛。勃起脊柱平面(ESP)块是一个相对较新的室内室间平面块,据报道在不同类型的手术中有效。在这项研究中,主要目的是评估开放IHR手术后ESP对患者恢复的影响。 | ||||
| 详细说明 | 腹股沟疝修复(IHR)是一般手术实践中最常见的手术之一。不幸的是,在早期,有40%的患者经历了中度至重度急性疼痛。勃起脊柱平面(ESP)块是一个相对较新的界面间平面块,在2016年进行了描述。在这项前瞻性,对照试验中,主要假设是超声引导的单方面ESP块将提供恢复15分数质量的提高开放IHR手术后的第24小时,将在术后进行评估。次要假设是,ESP块将减少术后疼痛评分,需要救援镇痛和首次动员的时间。该研究将作为一项单一中心,前瞻性,随机,随机,控制,双眼试验在大学医院进行。计划在脊柱麻醉下进行选择性单方面开放IHR的患者将被筛查以进行研究。在手术结束时,将随机分配患者在T12椎骨水平下以30 mL的0.25%布比卡因接收单侧ESP块或30 mL正常盐水。盲目的麻醉师将在术后收集结果指标。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 71 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 74 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04300153 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-ii | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | BaşakAltıparmak,MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | BaşakAltıparmak | ||||
| 合作者ICMJE | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 术后疼痛腹膜疝急性疼痛 | 过程:ESP Block其他:标准疼痛随访和监测 | 不适用 |
| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 71名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 并行分配 |
| 掩蔽: | 四人(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) |
| 主要意图: | 治疗 |
| 官方标题: | 勃起脊柱平面阻滞对接受腹股沟疝修复的患者恢复质量和术后镇痛的影响:随机,受控,双盲试验 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年3月25日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年5月15日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年5月16日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:ESP组 | 过程:ESP块 在皮肤闭合结束时,患者将位于侧菜炎中,涉及部位占据上升。凸超声探针将在纵轴中T12椎骨的横向过程中放置,并在无菌条件下将80 mm 21尺寸的针头插入平面视图中。单侧ESP块将用30 mL 0.25%布比卡因进行勃起的螺旋螺旋肌和T12横向过程之间的室间平面 其他:标准疼痛随访和监测 数字评分量表得分将记录在1.-2.-4.-6.-8.-12.-24.hours。如果数值评分量表得分等于或超过4,则IV右杆菌50 mg将作为救援镇痛作用。数值评分量表得分,救援镇痛的需求以及首次动员患者的时间将被记录并保存在统计评估中。 |
| 假比较器:对照组 | 过程:ESP块 在皮肤闭合结束时,患者将位于侧菜炎中,涉及部位占据上升。凸超声探针将在纵轴中T12椎骨的横向过程中放置,并在无菌条件下将80 mm 21尺寸的针头插入平面视图中。单侧ESP块将用30 mL 0.25%布比卡因进行勃起的螺旋螺旋肌和T12横向过程之间的室间平面 其他:标准疼痛随访和监测 数字评分量表得分将记录在1.-2.-4.-6.-8.-12.-24.hours。如果数值评分量表得分等于或超过4,则IV右杆菌50 mg将作为救援镇痛作用。数值评分量表得分,救援镇痛的需求以及首次动员患者的时间将被记录并保存在统计评估中。 |
| 有资格学习的年龄: | 18年至70年(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 火鸡 | |
| MuğlaSıtkıKoçman大学 | |
| 穆拉,土耳其,48000 | |
| 首席研究员: | BaşakAltıparmak | MuğlaSıtkıKoçman大学医学教师 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月5日 | ||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月9日 | ||||
| 上次更新发布日期 | 2020年5月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年3月25日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 恢复15分的全球质量[时间范围:术后24小时] 全球恢复质量(QOR)得分将通过使用15项QOR-15问卷来衡量。该问卷总共涵盖了五个临床健康方面的15个问题;身体舒适(五个项目),情绪状况(四个项目),心理支持(两项),身体独立(两项)和痛苦(两项) | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 腹腹膜修复后的竖井脊柱平面块对恢复质量和术后镇痛的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 勃起脊柱平面阻滞对接受腹股沟疝修复的患者恢复质量和术后镇痛的影响:随机,受控,双盲试验 | ||||
| 简要摘要 | 腹股沟疝修复(IHR)是一般手术实践中最常见的手术之一。不同的药理方法和界面间平面块用于控制术后疼痛。勃起脊柱平面(ESP)块是一个相对较新的室内室间平面块,据报道在不同类型的手术中有效。在这项研究中,主要目的是评估开放IHR手术后ESP对患者恢复的影响。 | ||||
| 详细说明 | 腹股沟疝修复(IHR)是一般手术实践中最常见的手术之一。不幸的是,在早期,有40%的患者经历了中度至重度急性疼痛。勃起脊柱平面(ESP)块是一个相对较新的界面间平面块,在2016年进行了描述。在这项前瞻性,对照试验中,主要假设是超声引导的单方面ESP块将提供恢复15分数质量的提高开放IHR手术后的第24小时,将在术后进行评估。次要假设是,ESP块将减少术后疼痛评分,需要救援镇痛和首次动员的时间。该研究将作为一项单一中心,前瞻性,随机,随机,控制,双眼试验在大学医院进行。计划在脊柱麻醉下进行选择性单方面开放IHR的患者将被筛查以进行研究。在手术结束时,将随机分配患者在T12椎骨水平下以30 mL的0.25%布比卡因接收单侧ESP块或30 mL正常盐水。盲目的麻醉师将在术后收集结果指标。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:四倍(参与者,护理提供者,调查员,成果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 71 | ||||
| 原始估计注册ICMJE | 74 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月16日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年5月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至70年(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04300153 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 20-ii | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | BaşakAltıparmak,MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | BaşakAltıparmak | ||||
| 合作者ICMJE | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | MuğlaSıtkıKoçman大学 | ||||
| 验证日期 | 2020年5月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||