病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
胃轻瘫 | 药物:吡格列酮30毫克 | 早期第1阶段 |
目的•这项试验研究的主要目标是评估8周的吡格列酮治疗是否会改善胃肠道症状指数每日日记(GCSI-DD)的特发性胃肠道患者的症状。
这项研究的次要目标包括:
治疗组
•吡格列酮(30毫克PO QD)
人口•年龄18岁或以上的恶心,呕吐和其他症状,表明患有慢性恶心的患者和呕吐的胃起源,并具有症状性胃轻瘫。
研究持续时间
样本量的理由
临床中心的数量
•Johns Hopkins Bayview医疗中心。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 试验研究 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 吡格列酮治疗特发性胃轻瘫(Piogas研究) |
实际学习开始日期 : | 2019年10月24日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年9月29日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月29日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:吡格列酮 筛选期后有资格接受吡格列酮的候选人 | 药物:吡格列酮30毫克 患者每天将每天接受30毫克的吡格列酮,持续8周 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Pankaj J Pasricha,医学博士 | 4105501793 | pasricha@jhu.edu | |
联系人:Guillermo A Barahona,医学博士 | 4105508871 | gbaraho1@jhmi.edu |
美国马里兰州 | |
约翰·霍普金斯湾景医学中心 | 招募 |
美国马里兰州巴尔的摩,21224 | |
联系人:Pankaj J Pasricha,医学博士410-550-1793 pasricha@jhu.edu | |
联系人:Guillermo A Barahona,MD 4105508871 gbaraho1@jhmi.edu |
首席研究员: | Pankaj J Pasricha,医学博士 | 约翰·霍普金斯大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年3月5日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月9日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月24日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 由美国神经胃肠病学和运动学会评估的胃肠道症状严重程度的变化变化,胃胃或胃术的基本症状指数每日日记[时间范围:每天最多3个月] 根据美国神经胃肠病学和运动社会的患者评分的变化,吡格列酮对恶心,早期饱腹感,餐后饱满和上腹痛的影响与胃肉食。症状被评为无(0),轻度(1),中度(2),严重(3),非常严重的(4)尺度的症状最严重的症状。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 用于特发性胃轻瘫的吡格列酮 | ||||||||
官方标题ICMJE | 吡格列酮治疗特发性胃轻瘫(Piogas研究) | ||||||||
简要摘要 | 这项试验研究的主要目的是评估吡格列酮治疗8周的治疗是否会改善特发性胃癌患者的胃肠道症状指数(GCSI)来衡量的症状。 | ||||||||
详细说明 | 目的•这项试验研究的主要目标是评估8周的吡格列酮治疗是否会改善胃肠道症状指数每日日记(GCSI-DD)的特发性胃肠道患者的症状。 这项研究的次要目标包括:
治疗组 •吡格列酮(30毫克PO QD) 人口•年龄18岁或以上的恶心,呕吐和其他症状,表明患有慢性恶心的患者和呕吐的胃起源,并具有症状性胃轻瘫。 研究持续时间
样本量的理由
临床中心的数量 •Johns Hopkins Bayview医疗中心。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 试验研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 胃轻瘫 | ||||||||
干预ICMJE | 药物:吡格列酮30毫克 患者每天将每天接受30毫克的吡格列酮,持续8周 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:吡格列酮 筛选期后有资格接受吡格列酮的候选人 干预:药物:吡格列酮30毫克 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月29日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04300127 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB00184232 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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胃轻瘫 | 药物:吡格列酮30毫克 | 早期第1阶段 |
目的•这项试验研究的主要目标是评估8周的吡格列酮治疗是否会改善胃肠道症状指数每日日记(GCSI-DD)的特发性胃肠道患者的症状。
这项研究的次要目标包括:
治疗组
•吡格列酮(30毫克PO QD)
人口•年龄18岁或以上的恶心,呕吐和其他症状,表明患有慢性恶心的患者和呕吐的胃起源,并具有症状性胃轻瘫。
研究持续时间
样本量的理由
临床中心的数量
•Johns Hopkins Bayview医疗中心。
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 试验研究 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 吡格列酮治疗特发性胃轻瘫(Piogas研究) |
实际学习开始日期 : | 2019年10月24日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年9月29日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年9月29日 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Pankaj J Pasricha,医学博士 | 4105501793 | pasricha@jhu.edu | |
联系人:Guillermo A Barahona,医学博士 | 4105508871 | gbaraho1@jhmi.edu |
美国马里兰州 | |
约翰·霍普金斯湾景医学中心 | 招募 |
美国马里兰州巴尔的摩,21224 | |
联系人:Pankaj J Pasricha,医学博士410-550-1793 pasricha@jhu.edu | |
联系人:Guillermo A Barahona,MD 4105508871 gbaraho1@jhmi.edu |
首席研究员: | Pankaj J Pasricha,医学博士 | 约翰·霍普金斯大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月5日 | ||||||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月9日 | ||||||||
上次更新发布日期 | 2021年4月8日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年10月24日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 由美国神经胃肠病学和运动学会评估的胃肠道症状严重程度的变化变化,胃胃或胃术的基本症状指数每日日记[时间范围:每天最多3个月] | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 用于特发性胃轻瘫的吡格列酮 | ||||||||
官方标题ICMJE | 吡格列酮治疗特发性胃轻瘫(Piogas研究) | ||||||||
简要摘要 | 这项试验研究的主要目的是评估吡格列酮治疗8周的治疗是否会改善特发性胃癌患者的胃肠道症状指数(GCSI)来衡量的症状。 | ||||||||
详细说明 | 目的•这项试验研究的主要目标是评估8周的吡格列酮治疗是否会改善胃肠道症状指数每日日记(GCSI-DD)的特发性胃肠道患者的症状。 这项研究的次要目标包括:
治疗组 •吡格列酮(30毫克PO QD) 人口•年龄18岁或以上的恶心,呕吐和其他症状,表明患有慢性恶心的患者和呕吐的胃起源,并具有症状性胃轻瘫。 研究持续时间 样本量的理由
临床中心的数量 •Johns Hopkins Bayview医疗中心。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 早期第1阶段 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 干预模型描述: 试验研究 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 胃轻瘫 | ||||||||
干预ICMJE | 药物:吡格列酮30毫克 患者每天将每天接受30毫克的吡格列酮,持续8周 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:吡格列酮 筛选期后有资格接受吡格列酮的候选人 干预:药物:吡格列酮30毫克 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年9月29日 | ||||||||
估计的初级完成日期 | 2022年9月29日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04300127 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | IRB00184232 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 约翰·霍普金斯大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |