病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
帕金森综合症 | 行为:社交自行车小组行为:独奏骑自行车小组 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 52名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这项试验研究将利用两项独立的实验设计研究1:40个随机分配给骑自行车组的参与者或候补名单正常护理对照组,正常护理对照组在6个月研究后2:12参与者随机分配给社交循环小组或独奏骑自行车小组 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 检查锻炼成果的覆盖范围,有效性和维持社会参与:帕金森病患者的家庭骑自行车 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计的初级完成日期 : | 2023年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
无干预:研究1:正常护理对照组 研究1:正常护理对照组[将在最初6个月之后交叉并完成循环干预措施] | |
实验:研究1:社会骑自行车小组 锻炼自行车交付到他们的家中,适合他们的需求并安装在安全地点,会议将包括长达30分钟的骑自行车,同时与研究人员进行社交互动,从而提供社交/社区方面否则就在场。 | 行为:社会自行车小组 与研究工作人员订婚30分钟 |
实验:研究2:社会骑自行车小组 锻炼自行车交付到他们的家中,适合他们的需求并安装在安全地点,会议将包括长达30分钟的骑自行车,同时与研究人员进行社交互动,从而提供社交/社区方面否则就在场。 | 行为:社会自行车小组 与研究工作人员订婚30分钟 |
实验:研究2:独奏骑行组 运动自行车交付到他们的家中,自定义适合他们的需求,并安装在安全的位置,会议将包括无伴侣在目标持续时间和强度的情况下骑自行车。 | 行为:独奏骑自行车组 在目标时间和强度的目标时间内锻炼。 |
有资格学习的年龄: | 45岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:克里斯汀·皮克特(Kristen A Pickett)博士 | 608-890-2103 | kristen.pickett@wisc.edu |
首席研究员: | 克里斯汀·皮克特(Kristen a Pickett),博士 | 威斯康星大学麦迪逊大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月5日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月9日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | PD患者的室内骑自行车 | ||||
官方标题ICMJE | 检查锻炼成果的覆盖范围,有效性和维持社会参与:帕金森病患者的家庭骑自行车 | ||||
简要摘要 | 这项研究旨在检查针对帕金森氏病不足的人的家庭自行车计划的范围和维护,并确定一个为期6个月的家庭,进步的,进步的,远程运动的自行车计划和3个月的健康教练的有效性 - 适用于那些参与者。它还将研究社会支持对运动频率,持续时间,生活质量和整体活动水平的影响。 | ||||
详细说明 | 帕金森病(PD)对运动的好处已得到充分记录;但是,有PD生活在农村和服务不足的城市环境中的人在很大程度上无法或不愿意参加与此类计划和财务考虑的很大程度上相关的小组锻炼计划。此外,已证明提供社会支持和参与的社区计划可使老年人和病理学的个体受益,但对该群体同样无法实现。通过远程医疗或远程运动向这些人练习可能是提供此类干预措施的理想方法。 该项目的长期目标是通过通过远程医疗方法为帕金森氏病(PD)的人群提供访问权,改善服务不足的人群的结果。目前约有100万美国人生活在PD诊断中,据估计,根据降低的医疗保健成本,收入维持,增加的生活持续时间和改善生活质量,将进步延迟20%会节省75,891美元。 。但是,具有较低社会经济地位的PD的人,有色人种和农村住宅的老年人对临床和学术节目的服务非常不足,导致健康状况较差。 这两项研究将研究:1)覆盖范围,有效性,实施和维护以及2)为居住在服务不足的社区中的PD患者的家庭运动干预计划的最佳输送方法。将提供一个有意义的锻炼干预措施,不仅可以解决PD患者的体育活动的好处,而且还向参与者典型护理人员之外的研究人员提供了社交联系。 研究1 特定目标1:检查为PD服务不足的人的纳入骑自行车计划的覆盖范围和维护。将通过检查入学的个人的人口特征以及对客观和主观社会经济地位的调查表进行评估,以更好地了解他们对服务的可访问水平,可感知的障碍和经济状况。调查人员还将探索卫生教练的实施,以在6个月的干预后促进该计划的有效维护。最后,将进行两次访谈,以更好地了解该计划的优势和缺点,并在未来的研究中更好地满足参与者的需求。
具体目标2:确定6个月内,进步,远程运动骑行计划的有效性和对PD患者服务不足的人群的3个月健康教练随访。
研究2 具体目标1:确定与独奏骑自行车相比,在体育锻炼期间合并社会互动是否会显着提高任务依从性并增加任务耐力。
具体目的2:确定体育活动期间的社交互动是否会显着改善PD患者的日常生活,跌倒率和运动数量的活动。此目的的主要变量是自我护理技能评估得分,步态速度和步骤计数的绩效评估。
| ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这项试验研究将利用两项独立的实验设计研究1:40个随机分配给骑自行车组的参与者或候补名单正常护理对照组,正常护理对照组在6个月研究后2:12参与者随机分配给社交循环小组或独奏骑自行车小组 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 52 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 45岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04300023 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2018-0414 A176000(其他标识符:UW Madison) 教育\运动学\ Kinesio(其他标识符:UW麦迪逊) 1UL1TR002373-01(美国NIH赠款/合同) 1KL2TR002374-01(US NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||
合作者ICMJE | 国立卫生研究院(NIH) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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帕金森综合症 | 行为:社交自行车小组行为:独奏骑自行车小组 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 52名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 这项试验研究将利用两项独立的实验设计研究1:40个随机分配给骑自行车组的参与者或候补名单正常护理对照组,正常护理对照组在6个月研究后2:12参与者随机分配给社交循环小组或独奏骑自行车小组 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 检查锻炼成果的覆盖范围,有效性和维持社会参与:帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的家庭骑自行车 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月 |
估计的初级完成日期 : | 2023年5月 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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无干预:研究1:正常护理对照组 研究1:正常护理对照组[将在最初6个月之后交叉并完成循环干预措施] | |
实验:研究1:社会骑自行车小组 锻炼自行车交付到他们的家中,适合他们的需求并安装在安全地点,会议将包括长达30分钟的骑自行车,同时与研究人员进行社交互动,从而提供社交/社区方面否则就在场。 | 行为:社会自行车小组 与研究工作人员订婚30分钟 |
实验:研究2:社会骑自行车小组 锻炼自行车交付到他们的家中,适合他们的需求并安装在安全地点,会议将包括长达30分钟的骑自行车,同时与研究人员进行社交互动,从而提供社交/社区方面否则就在场。 | 行为:社会自行车小组 与研究工作人员订婚30分钟 |
实验:研究2:独奏骑行组 运动自行车交付到他们的家中,自定义适合他们的需求,并安装在安全的位置,会议将包括无伴侣在目标持续时间和强度的情况下骑自行车。 | 行为:独奏骑自行车组 在目标时间和强度的目标时间内锻炼。 |
有资格学习的年龄: | 45岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:克里斯汀·皮克特(Kristen A Pickett)博士 | 608-890-2103 | kristen.pickett@wisc.edu |
首席研究员: | 克里斯汀·皮克特(Kristen a Pickett),博士 | 威斯康星大学麦迪逊大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年3月5日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月9日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年2月11日 | ||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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原始其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | PD患者的室内骑自行车 | ||||
官方标题ICMJE | 检查锻炼成果的覆盖范围,有效性和维持社会参与:帕金森病' target='_blank'>帕金森病患者的家庭骑自行车 | ||||
简要摘要 | 这项研究旨在检查针对帕金森氏病不足的人的家庭自行车计划的范围和维护,并确定一个为期6个月的家庭,进步的,进步的,远程运动的自行车计划和3个月的健康教练的有效性 - 适用于那些参与者。它还将研究社会支持对运动频率,持续时间,生活质量和整体活动水平的影响。 | ||||
详细说明 | 帕金森病' target='_blank'>帕金森病(PD)对运动的好处已得到充分记录;但是,有PD生活在农村和服务不足的城市环境中的人在很大程度上无法或不愿意参加与此类计划和财务考虑的很大程度上相关的小组锻炼计划。此外,已证明提供社会支持和参与的社区计划可使老年人和病理学的个体受益,但对该群体同样无法实现。通过远程医疗或远程运动向这些人练习可能是提供此类干预措施的理想方法。 该项目的长期目标是通过通过远程医疗方法为帕金森氏病(PD)的人群提供访问权,改善服务不足的人群的结果。目前约有100万美国人生活在PD诊断中,据估计,根据降低的医疗保健成本,收入维持,增加的生活持续时间和改善生活质量,将进步延迟20%会节省75,891美元。 。但是,具有较低社会经济地位的PD的人,有色人种和农村住宅的老年人对临床和学术节目的服务非常不足,导致健康状况较差。 这两项研究将研究:1)覆盖范围,有效性,实施和维护以及2)为居住在服务不足的社区中的PD患者的家庭运动干预计划的最佳输送方法。将提供一个有意义的锻炼干预措施,不仅可以解决PD患者的体育活动的好处,而且还向参与者典型护理人员之外的研究人员提供了社交联系。 研究1 特定目标1:检查为PD服务不足的人的纳入骑自行车计划的覆盖范围和维护。将通过检查入学的个人的人口特征以及对客观和主观社会经济地位的调查表进行评估,以更好地了解他们对服务的可访问水平,可感知的障碍和经济状况。调查人员还将探索卫生教练的实施,以在6个月的干预后促进该计划的有效维护。最后,将进行两次访谈,以更好地了解该计划的优势和缺点,并在未来的研究中更好地满足参与者的需求。
具体目标2:确定6个月内,进步,远程运动骑行计划的有效性和对PD患者服务不足的人群的3个月健康教练随访。
研究2 具体目标1:确定与独奏骑自行车相比,在体育锻炼期间合并社会互动是否会显着提高任务依从性并增加任务耐力。
具体目的2:确定体育活动期间的社交互动是否会显着改善PD患者的日常生活,跌倒率和运动数量的活动。此目的的主要变量是自我护理技能评估得分,步态速度和步骤计数的绩效评估。
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 这项试验研究将利用两项独立的实验设计研究1:40个随机分配给骑自行车组的参与者或候补名单正常护理对照组,正常护理对照组在6个月研究后2:12参与者随机分配给社交循环小组或独奏骑自行车小组 掩蔽:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 帕金森综合症 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||
估计注册ICMJE | 52 | ||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月 | ||||
估计的初级完成日期 | 2023年5月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 45岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04300023 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 2018-0414 A176000(其他标识符:UW Madison) 教育\运动学\ Kinesio(其他标识符:UW麦迪逊) 1UL1TR002373-01(美国NIH赠款/合同) 1KL2TR002374-01(US NIH赠款/合同) | ||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||
合作者ICMJE | 国立卫生研究院(NIH) | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 威斯康星大学麦迪逊大学 | ||||
验证日期 | 2021年2月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |