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出境医 / 临床实验 / 对造成后中风后创伤后应力评估（SPTD）评估的观察性研究
对造成后中风后创伤后应力评估（SPTD）评估的观察性研究
研究描述
简要摘要：
这项前瞻性，观察性的多中心研究评估了患者治疗后3和6个月的中风后创伤后应激障碍的存在。
问卷将用于评估创伤后中风后的存在。
对中风后创伤疾病的评估将使护理团队在筛查这些疾病的筛查中的意识的重要性，并评估创伤后应激障碍清单清单量表（PCL5）是否是一种有效的筛查工具。
| 病情或疾病 |
|---|
| 创伤后应激障碍 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 中风后应激障碍：对造成后中风后创伤后应激评估的观察性研究（中风后创伤后疾病） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 评估3个月和6个月时创伤后疾病的中风后治疗的患者人数[时间范围：纳入时（中风后3个月）和中风后6个月（患者的研究参与时间：3个月）]评估3个和6个月时创伤后疾病后陷入中风的患者数量和呈现中风的人数。该评估将通过完成PCL-5问卷（创伤后应激障碍清单版本DSM-5）进行。 PCL-5阳性评分将是与中风相关的创伤后应激障碍的指标。两个时间点：中风后3个月六个月。
- 评估在3个月[时间范围：纳入时（中风后3个月）出现抑郁状态的患者数量]
- 在中风前评估抗抑郁药或抗焦虑药治疗下的患者数量[时间范围：纳入时（中风后3个月）]在中风之前的抗抑郁药或抗焦虑药物治疗下的患者数量的评估将由患者的先前治疗方法进行。
- 评估PCL-5问卷作为中风后创伤后疾病的筛查工具[时间范围：纳入时（中风后3个月）和中风后6个月（患者的研究参与时间：3个月）]通过在两个时间点（Stontoke后3个月和6个月）完成PCL-5问卷，将PCL-5问卷评估为中风后创伤后疾病的筛查工具。创伤后应激障碍的存在将由阈值38定义为PCL-5问卷中的总分数。
- 在中风发生之前，评估患者的创伤病史[时间范围：纳入时（中风后3个月）]评估中风后3个月出现抑郁状态的患者人数。该评估是通过完成创伤历史问卷（THQ）完成的。
- 评估中风发生时的腹膜分离的存在[时间范围：纳入时（中风后3个月）]评估中风后3个月出现抑郁状态的患者人数。该评估是通过完成PDEQ（脑周期性分离经验问卷）完成的。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在神经病学部门诊断为中风的患者，并定向卒中后咨询（医院出院后3个月）或DAX或Mont de Marsan医院中心的后续护理和卫生部
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：JérômeDimet，PharmD | 558052930分机33 | jerome.dimet@ght40.fr | |
| 联系人：Anne-HélèneBoivin | 558052909分机33 | Anne-Helene.boivin@ght40.fr |
位置
| 法国 | |
| 中心医院DAX | |
| 达克斯，法国，40100 | |
| 联系人：JérômeDimet，PharmD 558052930 Ext 33 Jerome.dimet@ght40.fr | |
| 首席研究员：Harold Perdignon | |
| 次级评估器：carole larrezet | |
赞助商和合作者
Ch Mont de Marsan
调查人员
| 首席研究员： | 哈罗德·佩迪尼翁 | ch de dax | |
| 研究主任： | 医学博士Francine Clementi | ch de dax |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估卒中后3个月后3个月的创伤后中风和呈现中风的患者人数[时间：纳入时（中风后3个月）] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 造成后雷克斯中风后创伤后压力评估的观察性研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 中风后应激障碍：对造成后中风后创伤后应激评估的观察性研究（中风后创伤后疾病） | ||||||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性，观察性的多中心研究评估了患者治疗后3和6个月的中风后创伤后应激障碍的存在。 问卷将用于评估创伤后中风后的存在。 对中风后创伤疾病的评估将使护理团队在筛查这些疾病的筛查中的意识的重要性，并评估创伤后应激障碍清单清单量表（PCL5）是否是一种有效的筛查工具。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在神经病学部门诊断为中风的患者，并定向卒中后咨询（医院出院后3个月）或DAX或Mont de Marsan医院中心的后续护理和卫生部 | ||||||||
| 健康）状况 | 创伤后应激障碍 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04299841 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-A01962-55 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Ch Mont de Marsan | ||||||||
| 研究赞助商 | Ch Mont de Marsan | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Ch Mont de Marsan | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项前瞻性，观察性的多中心研究评估了患者治疗后3和6个月的中风后创伤后应激障碍的存在。
问卷将用于评估创伤后中风后的存在。
对中风后创伤疾病的评估将使护理团队在筛查这些疾病的筛查中的意识的重要性，并评估创伤后应激障碍清单清单量表（PCL5）是否是一种有效的筛查工具。
| 病情或疾病 |
|---|
| 创伤后应激障碍 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 100名参与者 |
| 观察模型： | 其他 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 中风后应激障碍：对造成后中风后创伤后应激评估的观察性研究（中风后创伤后疾病） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年3月30日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月1日 |
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 评估3个月和6个月时创伤后疾病的中风后治疗的患者人数[时间范围：纳入时（中风后3个月）和中风后6个月（患者的研究参与时间：3个月）]评估3个和6个月时创伤后疾病后陷入中风的患者数量和呈现中风的人数。该评估将通过完成PCL-5问卷（创伤后应激障碍清单版本DSM-5）进行。 PCL-5阳性评分将是与中风相关的创伤后应激障碍的指标。两个时间点：中风后3个月六个月。
- 评估在3个月[时间范围：纳入时（中风后3个月）出现抑郁状态的患者数量]
- 在中风前评估抗抑郁药或抗焦虑药治疗下的患者数量[时间范围：纳入时（中风后3个月）]在中风之前的抗抑郁药或抗焦虑药物治疗下的患者数量的评估将由患者的先前治疗方法进行。
- 评估PCL-5问卷作为中风后创伤后疾病的筛查工具[时间范围：纳入时（中风后3个月）和中风后6个月（患者的研究参与时间：3个月）]通过在两个时间点（Stontoke后3个月和6个月）完成PCL-5问卷，将PCL-5问卷评估为中风后创伤后疾病的筛查工具。创伤后应激障碍的存在将由阈值38定义为PCL-5问卷中的总分数。
- 在中风发生之前，评估患者的创伤病史[时间范围：纳入时（中风后3个月）]评估中风后3个月出现抑郁状态的患者人数。该评估是通过完成创伤历史问卷（THQ）完成的。
- 评估中风发生时的腹膜分离的存在[时间范围：纳入时（中风后3个月）]评估中风后3个月出现抑郁状态的患者人数。该评估是通过完成PDEQ（脑周期性分离经验问卷）完成的。
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
在神经病学部门诊断为中风的患者，并定向卒中后咨询（医院出院后3个月）或DAX或Mont de Marsan医院中心的后续护理和卫生部
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：JérômeDimet，PharmD | 558052930分机33 | jerome.dimet@ght40.fr | |
| 联系人：Anne-HélèneBoivin | 558052909分机33 | Anne-Helene.boivin@ght40.fr |
位置
| 法国 | |
| 中心医院DAX | |
| 达克斯，法国，40100 | |
| 联系人：JérômeDimet，PharmD 558052930 Ext 33 Jerome.dimet@ght40.fr | |
| 首席研究员：Harold Perdignon | |
| 次级评估器：carole larrezet | |
赞助商和合作者
Ch Mont de Marsan
调查人员
| 首席研究员： | 哈罗德·佩迪尼翁 | ch de dax | |
| 研究主任： | 医学博士Francine Clementi | ch de dax |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月27日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年3月30日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估卒中后3个月后3个月的创伤后中风和呈现中风的患者人数[时间：纳入时（中风后3个月）] | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 造成后雷克斯中风后创伤后压力评估的观察性研究 | ||||||||
| 官方头衔 | 中风后应激障碍：对造成后中风后创伤后应激评估的观察性研究（中风后创伤后疾病） | ||||||||
| 简要摘要 | 这项前瞻性，观察性的多中心研究评估了患者治疗后3和6个月的中风后创伤后应激障碍的存在。 问卷将用于评估创伤后中风后的存在。 对中风后创伤疾病的评估将使护理团队在筛查这些疾病的筛查中的意识的重要性，并评估创伤后应激障碍清单清单量表（PCL5）是否是一种有效的筛查工具。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：其他 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 在神经病学部门诊断为中风的患者，并定向卒中后咨询（医院出院后3个月）或DAX或Mont de Marsan医院中心的后续护理和卫生部 | ||||||||
| 健康）状况 | 创伤后应激障碍 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 100 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年10月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04299841 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 2019-A01962-55 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | Ch Mont de Marsan | ||||||||
| 研究赞助商 | Ch Mont de Marsan | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Ch Mont de Marsan | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
