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出境医 / 临床实验 / 改善围手术期金黄色葡萄球菌传输监视以减少手术部位感染的病例选择

改善围手术期金黄色葡萄球菌传输监视以减少手术部位感染的病例选择

研究描述
简要摘要:
二元组中的第一位患者将收到捆绑包,其中包括患者非殖民化方法,OR中的环境清洁,用于麻醉提供者的IV POL上的手动卫生系统以及血管内导管和注射尖端尖端消毒实践。二元组中的第二名患者将获得常规护理。两名患者将在手术开始和结束时使用OR Patrac试剂盒在手术开始和结束时进行调查。或Pathtrac软件(RDB生物信息学,奥马哈,NE 68154)使用算法来指导金黄色葡萄球菌分离株的分析并识别传输事件。该软件处理传输故事以生成传输图,以确定改进的成功和失败。它还确定了可行的步骤以改善捆绑包。然后,围手术期感染控制团队使用此信息来不断优化捆绑包,并使用软件来衡量效果。

病情或疾病 干预/治疗
S.金黄色变速器其他:治疗捆绑包(如下定义)

详细说明:

手术部位感染增加了患者的发病率和医疗保健费用。疾病控制和预防中心强调了改进的基本预防措施,以减少接受手术的患者的细菌传播和感染。

接受计划的肿瘤学妇科和整容手术的患者每天将以二元组为二元组,以排名和选择最佳病例。研究助理在二元组中同意了两名患者在手术招生区域的研究中。二元组中的第一位患者将收到捆绑包,其中包括患者非殖民化方法,OR中的环境清洁,用于麻醉提供者的IV POL上的手动卫生系统以及血管内导管和注射尖端尖端消毒实践。二元组中的第二名患者将获得常规护理。两名患者将在手术开始和结束时使用OR Patrac试剂盒在手术开始和结束时进行调查。通过RDB生物信息学获取并分析了对金黄色葡萄球菌分离株的或分析的守治试剂盒。或Pathtrac软件(RDB生物信息学,奥马哈,NE 68154)使用算法来指导金黄色葡萄球菌分离株的分析并识别传输事件。该软件处理传输故事以生成传输图,以确定改进的成功和失败。它还确定了可行的步骤以改善捆绑包。然后,围手术期感染控制团队使用此信息来不断优化捆绑包,并使用软件来衡量效果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:改善围手术期金黄色葡萄球菌传输监视以减少手术部位感染的病例选择
实际学习开始日期 2020年3月9日
估计的初级完成日期 2021年8月1日
估计 学习完成日期 2021年8月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
病例对的第一个病人
该患者将收到治疗束。将进行金黄色葡萄球菌传输监视。
其他:治疗捆绑包(如下定义)
在切口后一小时内将患者非殖民化,改善环境清洁(频率和质量,包括但不限于对UV-C治疗的无触摸消毒),提供者手动卫生利用可接近,改善导管消毒和监测优化。

病例对的第二个患者
该患者将获得常规护理。将进行金黄色葡萄球菌传输监视。
结果措施
主要结果指标
  1. 随着干预措施,金黄色葡萄球菌传播的时间课程下降。 [时间范围:最多52周]
    S.按时间划分的金黄色变速箱事件。


次要结果度量
  1. 在手术室中系统地选择监视以减少样本量和增加功率的监视。 [时间范围:最多52周]
    结果是与随机选择相比,通过系统选择样本案例获得的案例对的必要样本量的比例减少。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至120年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
计划接受一般/区域麻醉的患者接受肿瘤学妇科和整容手术。
标准

纳入标准:

  • 计划接受一般/区域麻醉的患者接受肿瘤学妇科和整容手术。
  • 知情,书面同意。

排除标准:

  • 患者<18岁。
  • 计划在上面列出的手术服务线之外进行手术的患者。
  • 不需要一般或区域麻醉的患者。
  • 对碘,贝类或氯己定有过敏反应或对碘有过敏反应的患者。
  • 尚未提供知情,书面同意的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
爱荷华州美国
爱荷华大学
爱荷华州爱荷华州,美国,52242
赞助商和合作者
兰迪·洛夫图斯(Randy Loftus)
RDB生物信息学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:兰迪·W·洛夫图斯(Randy W Loftus),医学博士爱荷华大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月2日
第一个发布日期2020年3月9日
上次更新发布日期2020年6月23日
实际学习开始日期2020年3月9日
估计的初级完成日期2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月6日)
随着干预措施,金黄色葡萄球菌传播的时间课程下降。 [时间范围:最多52周]
S.按时间划分的金黄色变速箱事件。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月6日)
在手术室中系统地选择监视以减少样本量和增加功率的监视。 [时间范围:最多52周]
结果是与随机选择相比,通过系统选择样本案例获得的案例对的必要样本量的比例减少。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题改善围手术期金黄色葡萄球菌传输监视以减少手术部位感染的病例选择
官方头衔改善围手术期金黄色葡萄球菌传输监视以减少手术部位感染的病例选择
简要摘要二元组中的第一位患者将收到捆绑包,其中包括患者非殖民化方法,OR中的环境清洁,用于麻醉提供者的IV POL上的手动卫生系统以及血管内导管和注射尖端尖端消毒实践。二元组中的第二名患者将获得常规护理。两名患者将在手术开始和结束时使用OR Patrac试剂盒在手术开始和结束时进行调查。或Pathtrac软件(RDB生物信息学,奥马哈,NE 68154)使用算法来指导金黄色葡萄球菌分离株的分析并识别传输事件。该软件处理传输故事以生成传输图,以确定改进的成功和失败。它还确定了可行的步骤以改善捆绑包。然后,围手术期感染控制团队使用此信息来不断优化捆绑包,并使用软件来衡量效果。
详细说明

手术部位感染增加了患者的发病率和医疗保健费用。疾病控制和预防中心强调了改进的基本预防措施,以减少接受手术的患者的细菌传播和感染。

接受计划的肿瘤学妇科和整容手术的患者每天将以二元组为二元组,以排名和选择最佳病例。研究助理在二元组中同意了两名患者在手术招生区域的研究中。二元组中的第一位患者将收到捆绑包,其中包括患者非殖民化方法,OR中的环境清洁,用于麻醉提供者的IV POL上的手动卫生系统以及血管内导管和注射尖端尖端消毒实践。二元组中的第二名患者将获得常规护理。两名患者将在手术开始和结束时使用OR Patrac试剂盒在手术开始和结束时进行调查。通过RDB生物信息学获取并分析了对金黄色葡萄球菌分离株的或分析的守治试剂盒。或Pathtrac软件(RDB生物信息学,奥马哈,NE 68154)使用算法来指导金黄色葡萄球菌分离株的分析并识别传输事件。该软件处理传输故事以生成传输图,以确定改进的成功和失败。它还确定了可行的步骤以改善捆绑包。然后,围手术期感染控制团队使用此信息来不断优化捆绑包,并使用软件来衡量效果。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群计划接受一般/区域麻醉的患者接受肿瘤学妇科和整容手术。
健康)状况S.金黄色变速器
干涉其他:治疗捆绑包(如下定义)
在切口后一小时内将患者非殖民化,改善环境清洁(频率和质量,包括但不限于对UV-C治疗的无触摸消毒),提供者手动卫生利用可接近,改善导管消毒和监测优化。
研究组/队列
  • 病例对的第一个病人
    该患者将收到治疗束。将进行金黄色葡萄球菌传输监视。
    干预:其他:处理捆绑包(如下所示)
  • 病例对的第二个患者
    该患者将获得常规护理。将进行金黄色葡萄球菌传输监视。
出版物 *
  • Loftus RW,Brown JR,Koff MD,Reddy S,Heard So,Patel HM,Fernandez PG,Beach ML,Corwin HL,Jensen JT,Kispert D,Huysman B,Huysman B,Dodds TM,Dodds TM,Ruoff KL,Ruoff KL,Yeager MP。多个储层有助于术中细菌传播。 Anesth肛门。 2012年6月; 114(6):1236-48。 doi:10.1213/ane.0B013E31824970A2。 Epub 2012 3月30日。
  • Dexter F,Ledolter J,Epstein RH,Loftus RW。手术室案例调度的重要性,分析了通过在手术室购买和安装资本设备从手术现场感染减少的分析。 Am J感染控制。 2020年5月; 48(5):566-572。 doi:10.1016/j.ajic.2019.08.017。 Epub 2019年10月19日。
  • Dexter F,Epstein RH,Gostine AL,Penning DH,Loftus RW。通过手术专业匹配的一对病例的系统选择,以监视手术室中细菌传播的益处。 Am J感染控制。 2020 Jun; 48(6):682-687。 doi:10.1016/j.ajic.2019.09.025。 EPUB 2019 11月1日。
  • Loftus RW,Koff MD,Brown JR,Patel HM,Jensen JT,Reddy S,Ruoff KL,听到So,Yeager MP,Dodds TM。麻醉工作区域的金黄色葡萄球菌传播的流行病学。 Anesth肛门。 2015年4月; 120(4):807-18。 doi:10.1213/ane.0b013e3182a8c16a。
  • 德国RR,Lee LM,Horan JM,Milstein RL,Pertowski CA,Waller MN;指南工作组疾病控制与预防中心(CDC)。评估公共卫生监视系统的最新指南:指南工作组的建议。 MMWR推荐Rep。2001Jul 27; 50(RR-13):1-35;测验CE1-7。
  • 鲁宾RH。手术伤口感染:流行病学,发病机理,诊断和管理。 BMC感染。 2006年11月27日; 6:171。
  • Stulberg JJ,Delaney CP,Neuhauser DV,Aron DC,Fu P,Koroukian SM。遵守手术护理改进项目测量措施以及术后感染的关联。贾马。 2010年6月23日; 303(24):2479-85。 doi:10.1001/jama.2010.841。
  • Wang H,Hong S,Liu Y,Duan Y,Yin H.高灵感氧与低灵感氧气减少手术部位感染:一种荟萃分析。 Int伤口J. 2017年2月; 14(1):46-52。 doi:10.1111/iwj.12548。 Epub 2015 12月23日。
  • Koff MD,Loftus RW,Burchman CC,Schwartzman JD,阅读我,Henry ES,Beach ML。通过使用新装置的外周静脉内管的术中细菌污染的减少。麻醉学。 2009年5月; 110(5):978-85。 doi:10.1097/aln.0b013e3181a06ec3。
  • Loftus RW,Brindeiro BS,Kispert DP,Patel HM,Koff MD,Jensen JT,Dodds TM,Yeager MP,Ruoff KL,Gallagher JD,Gallagher JD,Beach ML,Brown Jr。通过使用被动导管护理系统的外周静脉内管的术中细菌污染减少。 Anesth肛门。 2012年12月; 115(6):1315-23。 doi:10.1213/ane.0B013E31826D2AA4。 Epub 2012 11月9日。
  • Phillips M,Rosenberg A,Shopsin B,Cuff G,Skeete F,Foti A,Kraemer K,Inglima K,Press R,Bosco J.预防手术部位感染:一项随机的,鼻毛米皮罗蛋白和鼻腔povidone-povidone--碘解决方案。感染控制医院流行病。 2014年7月; 35(7):826-32。 doi:10.1086/676872。 Epub 2014年5月21日。
  • Loftus RW,Dexter F,Robinson Adm。手术室中的高风险金黄色葡萄球菌变速器:呼吁围手术期手部卫生和患者非殖民化实践的广泛改善。 Am J感染控制。 2018年10月; 46(10):1134-1141。 doi:10.1016/j.ajic.2018.04.211。 Epub 2018 Jun 12。
  • 罗宾逊ADM,Dexter F,Renkor V,Reddy S,Loftus RW。手术室术中术中葡萄球菌电流传输动力学的病理分析。 Am J感染控制。 2019年10月; 47(10):1240-1247。 doi:10.1016/j.ajic.2019.03.028。 EPUB 2019 4月27日。
  • Durkin MJ,Dicks KV,Baker AW,Lewis SS,Moehring RW,Chen LF,Sexton DJ,Anderson DJ。常见手术部位感染的季节性变化:季节重要吗?感染控制医院流行病。 2015年9月; 36(9):1011-6。 doi:10.1017/ice.2015.121。 Epub 2015 5月26日。
  • Munoz Price LS,Bowdle A,Johnston BL,Bearman G,Camins BC,Dellinger EP,Geisz-Everson MA,Holzmann-Pazgal G,Murthy R,Pegues D,Pegues D,Prielipp RC,Rubin ZA,Schaffzin J,Schaffzin J,Yokoe D,Yokoe D,Birnbach DJ DJ DJ DJ DJ 。手术室麻醉工作区域的感染预防。感染控制医院流行病。 2018年12月11日:1-17。 doi:10.1017/ice.2018.303。 [EPUB在印刷前]勘误:感染控制医院流行病。 2019年4月; 40(4):500。
  • Schweizer ML,Chiang HY,Septimus E,Moody J,Braun B,Hafner J,Ward MA,Hickok J,Perencevich EN,Diekema DJ,Richards CL,Cavanaugh JE,Perlin JB,Perlin JB,Herwaldt LA。接受心脏,髋关节或膝关节手术的患者的捆绑干预与手术部位感染的关联。贾马。 2015年6月2日; 313(21):2162-71。 doi:10.1001/jama.2015.5387。
  • Clark C,Taenzer A,Charette K,WhittyM。减少麻醉环境的污染。 Am J感染控制。 2014年11月; 42(11):1223-5。 doi:10.1016/j.ajic.2014.07.016。 EPUB 2014年10月30日。
  • Wilson AP,Smyth D,Moore G,Singleton J,Jackson R,Gant V,Jeanes A,Shaw S,James E,Cooper B,Kafatos G,Cookson B,Singer M,Singer M,Bellingan G。医院病原体对近患环境污染的护理部门:两家医院的重症监护病房的一项随机跨界研究。 Crit Care Med。 2011年4月; 39(4):651-8。 doi:10.1097/ccm.0b013e318206bc66。
  • Anderson DJ,Chen LF,Weber DJ,Moehring RW,Lewis SS,Triplett PF,Blocker M,Becherer P,Schwab JC,Knelson LP,Lokhnygina Y,Rutala Y,Rutalala WA,Kanamori H,Kanamori H,Gergen MF,Gergen MF,Sexton DJ;疾病预防中心计划。由多种耐药的生物和艰难梭菌引起的增强的末端房间消毒,收购和感染(增强的末端房间消毒研究的好处):一项群集随机,多中心,跨界研究。柳叶刀。 2017年2月25日; 389(10071):805-814。 doi:10.1016/s0140-6736(16)31588-4。 Epub 2017年1月17日。
  • Loftus RW,Dexter F,Robinson Adm。与甲氧西林敏感的金黄色葡萄球菌相比,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌在手术室的传播风险更大。 Am J感染控制。 2018年5月; 46(5):520-525。 doi:10.1016/j.ajic.2017.11.002。 EPUB 2018 JAN 4。
  • Loftus RW,Dexter F,Robinson Adm,Horswill AR。干燥耐受性与手术室中金黄色葡萄球菌的过量,抗性和感染的发展有关。 J医院感染。 2018年11月; 100(3):299-308。 doi:10.1016/j.jhin.2018.06.020。 Epub 2018 Jun 30。

*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2020年6月19日)
100
原始估计注册
(提交:2020年3月6日)
480
估计学习完成日期2021年8月1日
估计的初级完成日期2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 计划接受一般/区域麻醉的患者接受肿瘤学妇科和整容手术。
  • 知情,书面同意。

排除标准:

  • 患者<18岁。
  • 计划在上面列出的手术服务线之外进行手术的患者。
  • 不需要一般或区域麻醉的患者。
  • 对碘,贝类或氯己定有过敏反应或对碘有过敏反应的患者。
  • 尚未提供知情,书面同意的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至120年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04299737
其他研究ID编号201911589
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:数据将根据书面要求共享,并由首席调查员审查以供考虑。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
大体时间:应要求和评估,如果由PI批准释放,则至少从出版日起一年。
访问标准:已提交的研究协议已由首席研究员Loftus博士批准
责任方爱荷华大学兰迪·洛夫图斯(Randy Loftus)
研究赞助商兰迪·洛夫图斯(Randy Loftus)
合作者RDB生物信息学
调查人员
首席研究员:兰迪·W·洛夫图斯(Randy W Loftus),医学博士爱荷华大学
PRS帐户爱荷华大学
验证日期2020年6月
研究描述
简要摘要:
二元组中的第一位患者将收到捆绑包,其中包括患者非殖民化方法,OR中的环境清洁,用于麻醉提供者的IV POL上的手动卫生系统以及血管内导管和注射尖端尖端消毒实践。二元组中的第二名患者将获得常规护理。两名患者将在手术开始和结束时使用OR Patrac试剂盒在手术开始和结束时进行调查。或Pathtrac软件(RDB生物信息学,奥马哈,NE 68154)使用算法来指导金黄色葡萄球菌分离株的分析并识别传输事件。该软件处理传输故事以生成传输图,以确定改进的成功和失败。它还确定了可行的步骤以改善捆绑包。然后,围手术期感染控制团队使用此信息来不断优化捆绑包,并使用软件来衡量效果。

病情或疾病 干预/治疗
S.金黄色变速器其他:治疗捆绑包(如下定义)

详细说明:

手术部位感染增加了患者的发病率和医疗保健费用。疾病控制和预防中心强调了改进的基本预防措施,以减少接受手术的患者的细菌传播和感染。

接受计划的肿瘤学妇科和整容手术的患者每天将以二元组为二元组,以排名和选择最佳病例。研究助理在二元组中同意了两名患者在手术招生区域的研究中。二元组中的第一位患者将收到捆绑包,其中包括患者非殖民化方法,OR中的环境清洁,用于麻醉提供者的IV POL上的手动卫生系统以及血管内导管和注射尖端尖端消毒实践。二元组中的第二名患者将获得常规护理。两名患者将在手术开始和结束时使用OR Patrac试剂盒在手术开始和结束时进行调查。通过RDB生物信息学获取并分析了对金黄色葡萄球菌分离株的或分析的守治试剂盒。或Pathtrac软件(RDB生物信息学,奥马哈,NE 68154)使用算法来指导金黄色葡萄球菌分离株的分析并识别传输事件。该软件处理传输故事以生成传输图,以确定改进的成功和失败。它还确定了可行的步骤以改善捆绑包。然后,围手术期感染控制团队使用此信息来不断优化捆绑包,并使用软件来衡量效果。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 100名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:改善围手术期金黄色葡萄球菌传输监视以减少手术部位感染的病例选择
实际学习开始日期 2020年3月9日
估计的初级完成日期 2021年8月1日
估计 学习完成日期 2021年8月1日
武器和干预措施
组/队列 干预/治疗
病例对的第一个病人
该患者将收到治疗束。将进行金黄色葡萄球菌传输监视。
其他:治疗捆绑包(如下定义)
在切口后一小时内将患者非殖民化,改善环境清洁(频率和质量,包括但不限于对UV-C治疗的无触摸消毒),提供者手动卫生利用可接近,改善导管消毒和监测优化。

病例对的第二个患者
该患者将获得常规护理。将进行金黄色葡萄球菌传输监视。
结果措施
主要结果指标
  1. 随着干预措施,金黄色葡萄球菌传播的时间课程下降。 [时间范围:最多52周]
    S.按时间划分的金黄色变速箱事件。


次要结果度量
  1. 在手术室中系统地选择监视以减少样本量和增加功率的监视。 [时间范围:最多52周]
    结果是与随机选择相比,通过系统选择样本案例获得的案例对的必要样本量的比例减少。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至120年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群
计划接受一般/区域麻醉的患者接受肿瘤学妇科和整容手术。
标准

纳入标准:

  • 计划接受一般/区域麻醉的患者接受肿瘤学妇科和整容手术。
  • 知情,书面同意。

排除标准:

  • 患者<18岁。
  • 计划在上面列出的手术服务线之外进行手术的患者。
  • 不需要一般或区域麻醉的患者。
  • 对碘,贝类或氯己定有过敏反应或对碘有过敏反应的患者。
  • 尚未提供知情,书面同意的患者。
联系人和位置

位置
布局表以获取位置信息
爱荷华州美国
爱荷华大学
爱荷华州爱荷华州,美国,52242
赞助商和合作者
兰迪·洛夫图斯(Randy Loftus)
RDB生物信息学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:兰迪·W·洛夫图斯(Randy W Loftus),医学博士爱荷华大学
追踪信息
首先提交日期2020年3月2日
第一个发布日期2020年3月9日
上次更新发布日期2020年6月23日
实际学习开始日期2020年3月9日
估计的初级完成日期2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2020年3月6日)
随着干预措施,金黄色葡萄球菌传播的时间课程下降。 [时间范围:最多52周]
S.按时间划分的金黄色变速箱事件。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2020年3月6日)
在手术室中系统地选择监视以减少样本量和增加功率的监视。 [时间范围:最多52周]
结果是与随机选择相比,通过系统选择样本案例获得的案例对的必要样本量的比例减少。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题改善围手术期金黄色葡萄球菌传输监视以减少手术部位感染的病例选择
官方头衔改善围手术期金黄色葡萄球菌传输监视以减少手术部位感染的病例选择
简要摘要二元组中的第一位患者将收到捆绑包,其中包括患者非殖民化方法,OR中的环境清洁,用于麻醉提供者的IV POL上的手动卫生系统以及血管内导管和注射尖端尖端消毒实践。二元组中的第二名患者将获得常规护理。两名患者将在手术开始和结束时使用OR Patrac试剂盒在手术开始和结束时进行调查。或Pathtrac软件(RDB生物信息学,奥马哈,NE 68154)使用算法来指导金黄色葡萄球菌分离株的分析并识别传输事件。该软件处理传输故事以生成传输图,以确定改进的成功和失败。它还确定了可行的步骤以改善捆绑包。然后,围手术期感染控制团队使用此信息来不断优化捆绑包,并使用软件来衡量效果。
详细说明

手术部位感染增加了患者的发病率和医疗保健费用。疾病控制和预防中心强调了改进的基本预防措施,以减少接受手术的患者的细菌传播和感染。

接受计划的肿瘤学妇科和整容手术的患者每天将以二元组为二元组,以排名和选择最佳病例。研究助理在二元组中同意了两名患者在手术招生区域的研究中。二元组中的第一位患者将收到捆绑包,其中包括患者非殖民化方法,OR中的环境清洁,用于麻醉提供者的IV POL上的手动卫生系统以及血管内导管和注射尖端尖端消毒实践。二元组中的第二名患者将获得常规护理。两名患者将在手术开始和结束时使用OR Patrac试剂盒在手术开始和结束时进行调查。通过RDB生物信息学获取并分析了对金黄色葡萄球菌分离株的或分析的守治试剂盒。或Pathtrac软件(RDB生物信息学,奥马哈,NE 68154)使用算法来指导金黄色葡萄球菌分离株的分析并识别传输事件。该软件处理传输故事以生成传输图,以确定改进的成功和失败。它还确定了可行的步骤以改善捆绑包。然后,围手术期感染控制团队使用此信息来不断优化捆绑包,并使用软件来衡量效果。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:潜在
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法非概率样本
研究人群计划接受一般/区域麻醉的患者接受肿瘤学妇科和整容手术。
健康)状况S.金黄色变速器
干涉其他:治疗捆绑包(如下定义)
在切口后一小时内将患者非殖民化,改善环境清洁(频率和质量,包括但不限于对UV-C治疗的无触摸消毒),提供者手动卫生利用可接近,改善导管消毒和监测优化。
研究组/队列
  • 病例对的第一个病人
    该患者将收到治疗束。将进行金黄色葡萄球菌传输监视。
    干预:其他:处理捆绑包(如下所示)
  • 病例对的第二个患者
    该患者将获得常规护理。将进行金黄色葡萄球菌传输监视。
出版物 *
  • Loftus RW,Brown JR,Koff MD,Reddy S,Heard So,Patel HM,Fernandez PG,Beach ML,Corwin HL,Jensen JT,Kispert D,Huysman B,Huysman B,Dodds TM,Dodds TM,Ruoff KL,Ruoff KL,Yeager MP。多个储层有助于术中细菌传播。 Anesth肛门。 2012年6月; 114(6):1236-48。 doi:10.1213/ane.0B013E31824970A2。 Epub 2012 3月30日。
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状况活跃,不招募
估计入学人数
(提交:2020年6月19日)
100
原始估计注册
(提交:2020年3月6日)
480
估计学习完成日期2021年8月1日
估计的初级完成日期2021年8月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 计划接受一般/区域麻醉的患者接受肿瘤学妇科和整容手术。
  • 知情,书面同意。

排除标准:

  • 患者<18岁。
  • 计划在上面列出的手术服务线之外进行手术的患者。
  • 不需要一般或区域麻醉的患者。
  • 对碘,贝类或氯己定有过敏反应或对碘有过敏反应的患者。
  • 尚未提供知情,书面同意的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至120年(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家美国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04299737
其他研究ID编号201911589
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:是的
计划描述:数据将根据书面要求共享,并由首席调查员审查以供考虑。
支持材料:研究方案
支持材料:统计分析计划(SAP)
支持材料:知情同意书(ICF)
支持材料:临床研究报告(CSR)
支持材料:分析代码
大体时间:应要求和评估,如果由PI批准释放,则至少从出版日起一年。
访问标准:已提交的研究协议已由首席研究员Loftus博士批准
责任方爱荷华大学兰迪·洛夫图斯(Randy Loftus)
研究赞助商兰迪·洛夫图斯(Randy Loftus)
合作者RDB生物信息学
调查人员
首席研究员:兰迪·W·洛夫图斯(Randy W Loftus),医学博士爱荷华大学
PRS帐户爱荷华大学
验证日期2020年6月