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出境医 / 临床实验 / 宫颈功能和姿势(Cerfupos)(Cerfupos)

宫颈功能和姿势(Cerfupos)(Cerfupos)

研究描述
简要摘要:

背景:宫颈区域的肌肉骨骼改变构成临床情况,其患病率很高,可能与姿势不匹配有关。与确定的病理图片无关的静态变化可能来自感觉运动障碍,其主要表现是增加肌肉张力和僵硬。姿势重建(RP)。 RP方法具有主要目标,即从1)感觉运动恢复和2)皮质下色调中心的重新官能化的重新平衡。这项研究的目的是确定这种物理治疗方法对宫颈区域功能和姿势的影响。

目标:1)了解PR对颈运动功能受损受试者中宫颈功能的影响; 2)知道PR对宫颈运动功能受损受试者中静态的影响。

参与者和方法:准实验设计,只有一个干预组(n = 40)。数据记录在第一次干预之前和之后,在第2,第4和第6周之前,在15天和一个月的治疗后以及治疗结束后3个月之前。

干预措施:干预措施将包括应用于两个下肢的RP操作,以在颅骨群区域进行改进。

结果:结果变量将收集有关宫颈区域积极关节运动的信息,代表人体静电的解剖参考,宫颈重新定位,宫颈残疾,疼痛,疼痛和时间灭绝效果。


病情或疾病 干预/治疗阶段
宫颈区域运动功能受损的人程序:姿势重建不适用

详细说明:

样本:与正态性或颈椎控制区域的六个方向中的至少一个在六个测试中,至少在分析运动的六个方向中,至少有一个分析运动方向中的一个人在至少六个方向上有活性宫颈迁移率的改变,至少有7个测试之一与正常标准相比,研究中包括。

样本量:基于效果尺寸为0.5,I型错误为5%,II型错误为10%的效果尺寸,使用程序G*Power 3.1.3计算了所需的最小尺寸。 ,效应大小为delta = 0.20,在7个测量点中,效果相关性= 0.5。添加了额外的20%。最终样本量为n = 40。

干涉:

臀部在下肢高程中的最大外部旋转和脚踝屈曲的脚踝的背屈曲,脚趾的屈曲,在下肢上交替和独立地进行。在该技术的性能过程中,患者必须在第一个基础评估课程中实施呼吸的呼吸。

它将连续6周内每周应用。

数据分析:

  1. - 使用Excel验证技术清洁和范围数据检测。
  2. - 进行统计分析,将进行使用平均值和标准偏差的描述性分析,以及用于定量测量的范围和四分位数。定性变量应通过计数和频率总结。在进行方差分析之前(ANOVA)之前,将检查正态性(Kolmogorv-Smirnoff检验)的假设(kolmogorv-smirnoff检验)(毛尔基测试)(ANOVA),以进行重复测量,其中只有单个UNIT因子(7个时间测量)。对I型ERRO的Dunn-Bonferroni校正进行了对比较,并将年龄,性别和BMI变量作为协变量输入到模型中,以估算其对因变量的可能影响。

应计算组内比较中基线值的变化百分比。效果大小将通过树篱的G统计量进行估计。

显着性水平将设置为p <0.05,并将使用r的JMV R软件包进行计算(R Core Team,2019年。R:统计的语言和环境。计算。R统计计算基础,奥地利维也纳。 http://www.r-project.org/)

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:一组
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:治疗师和结果评估者是独立的
主要意图:治疗
官方标题:姿势重建对宫颈区域功能的影响
实际学习开始日期 2020年3月30日
估计的初级完成日期 2021年3月20日
估计 学习完成日期 2021年3月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:姿势重建

下肢高程中臀部的最大外部旋转和脚踝屈曲的脚踝的背屈曲,在下肢和独立的下肢进行。

参与者必须控制呼吸。一般干预的细节阶段是:

  1. 段的被动位移直到达到临界幅度,这对应于轻度的肌筋膜应激或诱发反应的出现。
  2. 积极维护临界幅度。
  3. 呼吸工作。
  4. 具有相对幅度的运动的感应活性应用。
  5. 完成标准:减少或灭绝诱发反应,患者疲劳或该技术的执行15分钟,没有达到上述任何场所。
程序:姿势重建
干预措施在小组描述中描述

结果措施
主要结果指标
  1. 颅脑角度的变化[时间范围:预干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周),第6周进行干预(6周)和随访和随访在15天,30天和3个月]
    颅面角度定义为从外听肉类到第七颈椎的线与第七颈椎椎骨水平处的水平线之间的角度。该措施将以Kinovea系统的程度进行。

  2. 变化胸骨 - 主角距离[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周),第6周进行干预(6周),然后遵循 - 在15天,30天和3个月时备用]
    胸骨 - 万门孔的距离是Menton的远端和胸骨距离的近端之间的距离。该措施将以厘米为单位的Kinovea系统进行。

  3. 额叶平面中头颈不对称性的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),4周后(4周),第6次干预后,第6次干预(6个)(6几周)和15天,30天和3个月的随访]
    额叶平面中的头颈不对称性是额叶 - 纳斯 - 万岁线与身体轴的垂直线的偏差。该措施将以厘米为单位的Kinovea系统进行。

  4. 质量中心的位移变化[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),4周后(4周),6周后(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    通过具有NEDSVE/IB平衡评估系统的Dinascan/IBV测功机平台,质量中心的位移。

  5. 上宫颈上级主动旋转测试的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周)(4周),6周后(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    4个支撑上的上颈活动旋转。正确的运动模式意味着患者能够解离上部旋转运动。

  6. 上宫颈上级主动屈曲测试的变化[时间范围:预干预,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周),第6周进行干预(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    4个支撑上的上颈活动屈曲。正确的运动模式意味着矢状运动轴是正确且平衡的。正常的弯曲运动必须“干净”,并且在上部和下宫颈区域定期,几乎接触胸骨

  7. 座椅测试中主动宫颈延伸的变化[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),4周后(4周),第6次干预(6周)(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    座椅中的主动宫颈延伸。正确的图案应平滑且均匀的顶部,中,底部。没有铰链。面线与水平距离约15-20º。

  8. 从宫颈延伸测试中改变中性位置[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周),第6周后进行干预(6周)(6周) )和随访15天,30天和3个月]
    坐下时,从主动宫颈延伸位置返回中性位置。正确的模式是从颅骨颈区域开始,并继续沿颈椎的其余部分开始。

  9. 肩部测试的主动双侧屈曲的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),4周后(4周),第6次干预(6周)(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    两个上肢的主动双边弯曲处位于站立位置。在双侧上肢抬高的180º期间,颈椎应保持静态。

  10. 肩膀测试的主动单侧屈曲[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周),第6周后(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    两个上肢的主动单侧弯曲位于站立位置。在单侧上肢高程的180º期间,颈椎应保持静态。

  11. 4个支持测试的后平衡变化[时间范围:干预前,干预后立即,第二,第四,第6次干预,15、30天,干预后30天和干预后3个月]
    在高跟鞋的坐姿手势期间,颈椎应该是静态的。

  12. 宫颈不可能的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),6周后(6周)和随访和随访在15天,30天和3个月]
    颈部残疾指数。 NDI是OSWESTRY下背部疼痛障碍指数的修改。这是一项患者填写的,特定条件的功能状态问卷,其中有10个项目,包括疼痛,个人护理,举重,阅读,头痛,专心,工作,驾驶,驾驶,睡眠和娱乐活动,范围为0(无活动限制)至50(完全的活动限制)

  13. 宫颈疼痛的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预(2周),4周后(4周),6周后(6周)和随访在15天,30天和3个月]
    数字疼痛评级量表的范围从0(无疼痛)到100(最大疼痛)。


次要结果度量
  1. 宫颈屈曲的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),6周后(6周)和随访在15天,30天和3个月]
    宫颈屈曲,具有性腺测定法(以度为单位)

  2. 宫颈延伸的更改[时间范围:预干预,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),6周后(6周)和随访在15天,30天和3个月]
    宫颈延伸,具有性腺测定法(以程度为单位)

  3. 宫颈倾斜度的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),6周后(6周)和随访在15天,30天和3个月]
    双侧宫颈倾斜度(以度为单位)。

  4. 宫颈旋转的变化[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),6周后(6周)和随访在15天,30天和3个月]
    双侧颈旋转(以度为单位)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至45岁(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 与正态性相比,在分析运动的六个方向中,至少有一个主动宫颈活动的改变。
  • 与正态性标准相比,在研究中至少一项测试中,至少一项宫颈区域的运动控制改变了。

排除标准:

  • 创伤性宫颈史(鞭打,头部创伤等)
  • 诊断出任何起源或已知宫颈退化性迹象的退化性疾病。
  • 诊断神经系统起源或脑血管改变的疾病。
  • 诊断心血管疾病呼吸道疾病,影响通气模式。
  • 在研究开始之前或定期研究期间长达4周,药理学治疗(肌肉松弛剂,镇痛药或抗炎药)长达4周。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:JoséRíos-Díaz博士(+34)91 56418 68 EXT 222 jriosmetinv@gmail.com

位置
布局表以获取位置信息
西班牙
JoséRíos-Díaz招募
马德里,西班牙马德里科尼达德·德·马德里,28036
联系人:JoséRíos-Díaz博士(+34)91 56418 68 EXT 222 jriosmetinv@gmail.com
首席研究员:Carlos Carpintero-Rubio博士,PT
首席研究员:BárbaraTorres-Chica,博士,PT
子注视器:NoemíTaravilla-Gobín,MSC,PT
次级投票人员:Javier Moreno-Alcántara,PT
次评论家:Pablo Vera-Saura,博士,PT
赞助商和合作者
安东尼奥·德内布里亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月1日
第一个发布日期icmje 2020年3月9日
上次更新发布日期2020年11月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月30日
估计的初级完成日期2021年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月8日)
  • 颅脑角度的变化[时间范围:预干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周),第6周进行干预(6周)和随访和随访在15天,30天和3个月]
    颅面角度定义为从外听肉类到第七颈椎的线与第七颈椎椎骨水平处的水平线之间的角度。该措施将以Kinovea系统的程度进行。
  • 变化胸骨 - 主角距离[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周),第6周进行干预(6周),然后遵循 - 在15天,30天和3个月时备用]
    胸骨 - 万门孔的距离是Menton的远端和胸骨距离的近端之间的距离。该措施将以厘米为单位的Kinovea系统进行。
  • 额叶平面中头颈不对称性的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),4周后(4周),第6次干预后,第6次干预(6个)(6几周)和15天,30天和3个月的随访]
    额叶平面中的头颈不对称性是额叶 - 纳斯 - 万岁线与身体轴的垂直线的偏差。该措施将以厘米为单位的Kinovea系统进行。
  • 质量中心的位移变化[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),4周后(4周),6周后(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    通过具有NEDSVE/IB平衡评估系统的Dinascan/IBV测功机平台,质量中心的位移。
  • 上宫颈上级主动旋转测试的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周)(4周),6周后(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    4个支撑上的上颈活动旋转。正确的运动模式意味着患者能够解离上部旋转运动。
  • 上宫颈上级主动屈曲测试的变化[时间范围:预干预,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周),第6周进行干预(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    4个支撑上的上颈活动屈曲。正确的运动模式意味着矢状运动轴是正确且平衡的。正常的弯曲运动必须“干净”,并且在上部和下宫颈区域定期,几乎接触胸骨
  • 座椅测试中主动宫颈延伸的变化[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),4周后(4周),第6次干预(6周)(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    座椅中的主动宫颈延伸。正确的图案应平滑且均匀的顶部,中,底部。没有铰链。面线与水平距离约15-20º。
  • 从宫颈延伸测试中改变中性位置[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周),第6周后进行干预(6周)(6周) )和随访15天,30天和3个月]
    坐下时,从主动宫颈延伸位置返回中性位置。正确的模式是从颅骨颈区域开始,并继续沿颈椎的其余部分开始。
  • 肩部测试的主动双侧屈曲的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),4周后(4周),第6次干预(6周)(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    两个上肢的主动双边弯曲处位于站立位置。在双侧上肢抬高的180º期间,颈椎应保持静态。
  • 肩膀测试的主动单侧屈曲[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周),第6周后(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    两个上肢的主动单侧弯曲位于站立位置。在单侧上肢高程的180º期间,颈椎应保持静态。
  • 4个支持测试的后平衡变化[时间范围:干预前,干预后立即,第二,第四,第6次干预,15、30天,干预后30天和干预后3个月]
    在高跟鞋的坐姿手势期间,颈椎应该是静态的。
  • 宫颈不可能的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),6周后(6周)和随访和随访在15天,30天和3个月]
    颈部残疾指数。 NDI是OSWESTRY下背部疼痛障碍指数的修改。这是一项患者填写的,特定条件的功能状态问卷,其中有10个项目,包括疼痛,个人护理,举重,阅读,头痛,专心,工作,驾驶,驾驶,睡眠和娱乐活动,范围为0(无活动限制)至50(完全的活动限制)
  • 宫颈疼痛的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预(2周),4周后(4周),6周后(6周)和随访在15天,30天和3个月]
    数字疼痛评级量表的范围从0(无疼痛)到100(最大疼痛)。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月4日)
  • 颅脑角度的变化[时间范围:干预前,首次干预后,第二次干预后(2周),4周后(4周),第6周干预(6周)和随后 - 在15天,30天和3个月时上升]
    颅面角度定义为从外听肉类到第七颈椎的线与第七颈椎椎骨水平处的水平线之间的角度。该措施将以Kinovea系统的程度进行。
  • 变化胸骨 - 主角距离[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周)(4周),6周后(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    胸骨 - 万门孔的距离是Menton的远端和胸骨距离的近端之间的距离。该措施将以厘米为单位的Kinovea系统进行。
  • 额叶平面中头颈不对称性的变化[时间范围:干预前,首次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),第6次干预后(6周)(6周)(6周)。 6周)和15天,30天和3个月的随访]
    额叶平面中的头颈不对称性是额叶 - 纳斯 - 万岁线与身体轴的垂直线的偏差。该措施将以厘米为单位的Kinovea系统进行。
  • 质量中心的位移变化[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),第6次干预后(6周) )和随访15天,30天和3个月]
    通过具有NEDSVE/IB平衡评估系统的Dinascan/IBV测功机平台,质量中心的位移。
  • 上宫颈上级主动旋转测试的变化[时间范围:干预前,首次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),第6次干预后(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    4个支撑上的上颈活动旋转。正确的运动模式意味着患者能够解离上部旋转运动。
  • 上宫颈上级主动屈曲测试的变化[时间范围:干预前,第一部干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周),第6次干预后(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    4个支撑上的上颈活动屈曲。正确的运动模式意味着矢状运动轴是正确且平衡的。正常的弯曲运动必须“干净”,并且在上部和下宫颈区域定期,几乎接触胸骨
  • 座椅测试中的主动宫颈延伸的变化[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),第6次干预后(6周)(6周) )和随访15天,30天和3个月]
    座椅中的主动宫颈延伸。正确的图案应平滑且均匀的顶部,中,底部。没有铰链。面线与水平距离约15-20º。
  • 从宫颈延伸测试中改变中性位置[时间范围:干预前,首次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),第6次干预后,第二次干预(6)(6几周)和15天,30天和3个月的随访]
    坐下时,从主动宫颈延伸位置返回中性位置。正确的模式是从颅骨颈区域开始,并继续沿颈椎的其余部分开始。
  • 改变肩膀的主动双侧屈曲测试[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),6周后(6周) )和随访15天,30天和3个月]
    两个上肢的主动双边弯曲处位于站立位置。在双侧上肢抬高的180º期间,颈椎应保持静态。
  • 改变肩膀的主动单侧屈曲测试[时间范围:干预前,首次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),第6周后干预(6周)(6周) )和随访15天,30天和3个月]
    两个上肢的主动单侧弯曲位于站立位置。在单侧上肢高程的180º期间,颈椎应保持静态。
  • 4个支持测试的后平衡变化[时间范围:干预前,干预后立即,第二,第四,第6次干预,15、30天,干预后30天和干预后3个月]
    在高跟鞋的坐姿手势期间,颈椎应该是静态的。
  • 宫颈不可能的变化[时间范围:干预前,首次干预后,第二次干预后(2周),4周后(4周),6周后(6周)和随后 - 在15天,30天和3个月时上升]
    颈部残疾指数。 NDI是OSWESTRY下背部疼痛障碍指数的修改。这是一项患者填写的,特定条件的功能状态问卷,其中有10个项目,包括疼痛,个人护理,举重,阅读,头痛,专心,工作,驾驶,驾驶,睡眠和娱乐活动,范围为0(无活动限制)至50(完全的活动限制)
  • 宫颈疼痛的变化[时间范围:干预前,第一部干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周),6周后(6周)和随后 - 在15天,30天和3个月时上升]
    数字疼痛评级量表的范围从0(无疼痛)到100(最大疼痛)。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月8日)
  • 宫颈屈曲的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),6周后(6周)和随访在15天,30天和3个月]
    宫颈屈曲,具有性腺测定法(以度为单位)
  • 宫颈延伸的更改[时间范围:预干预,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),6周后(6周)和随访在15天,30天和3个月]
    宫颈延伸,具有性腺测定法(以程度为单位)
  • 宫颈倾斜度的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),6周后(6周)和随访在15天,30天和3个月]
    双侧宫颈倾斜度(以度为单位)。
  • 宫颈旋转的变化[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),6周后(6周)和随访在15天,30天和3个月]
    双侧颈旋转(以度为单位)。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月4日)
  • 宫颈屈曲的变化[时间范围:干预前,第一部干预后,第二次干预后(2周),4周后(4周),6周后(6周)和随后 - 在15天,30天和3个月时上升]
    宫颈屈曲,具有性腺测定法(以度为单位)
  • 宫颈延伸的变化[时间范围:干预前,首次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),6周后(6周)和随后 - 在15天,30天和3个月时上升]
    宫颈延伸,具有性腺测定法(以程度为单位)
  • 宫颈倾斜度的变化[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),4周后(4周),6周后(6周)和随后 - 在15天,30天和3个月时上升]
    双侧宫颈倾斜度(以度为单位)。
  • 宫颈旋转的变化[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周内干预(4周),第6次干预(6周)和后续 - 在15天,30天和3个月时上升]
    双侧颈旋转(以度为单位)。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE宫颈功能和姿势(Cerfupos)
官方标题ICMJE姿势重建对宫颈区域功能的影响
简要摘要

背景:宫颈区域的肌肉骨骼改变构成临床情况,其患病率很高,可能与姿势不匹配有关。与确定的病理图片无关的静态变化可能来自感觉运动障碍,其主要表现是增加肌肉张力和僵硬。姿势重建(RP)。 RP方法具有主要目标,即从1)感觉运动恢复和2)皮质下色调中心的重新官能化的重新平衡。这项研究的目的是确定这种物理治疗方法对宫颈区域功能和姿势的影响。

目标:1)了解PR对颈运动功能受损受试者中宫颈功能的影响; 2)知道PR对宫颈运动功能受损受试者中静态的影响。

参与者和方法:准实验设计,只有一个干预组(n = 40)。数据记录在第一次干预之前和之后,在第2,第4和第6周之前,在15天和一个月的治疗后以及治疗结束后3个月之前。

干预措施:干预措施将包括应用于两个下肢的RP操作,以在颅骨群区域进行改进。

结果:结果变量将收集有关宫颈区域积极关节运动的信息,代表人体静电的解剖参考,宫颈重新定位,宫颈残疾,疼痛,疼痛和时间灭绝效果。

详细说明

样本:与正态性或颈椎控制区域的六个方向中的至少一个在六个测试中,至少在分析运动的六个方向中,至少有一个分析运动方向中的一个人在至少六个方向上有活性宫颈迁移率的改变,至少有7个测试之一与正常标准相比,研究中包括。

样本量:基于效果尺寸为0.5,I型错误为5%,II型错误为10%的效果尺寸,使用程序G*Power 3.1.3计算了所需的最小尺寸。 ,效应大小为delta = 0.20,在7个测量点中,效果相关性= 0.5。添加了额外的20%。最终样本量为n = 40。

干涉:

臀部在下肢高程中的最大外部旋转和脚踝屈曲的脚踝的背屈曲,脚趾的屈曲,在下肢上交替和独立地进行。在该技术的性能过程中,患者必须在第一个基础评估课程中实施呼吸的呼吸。

它将连续6周内每周应用。

数据分析:

  1. - 使用Excel验证技术清洁和范围数据检测。
  2. - 进行统计分析,将进行使用平均值和标准偏差的描述性分析,以及用于定量测量的范围和四分位数。定性变量应通过计数和频率总结。在进行方差分析之前(ANOVA)之前,将检查正态性(Kolmogorv-Smirnoff检验)的假设(kolmogorv-smirnoff检验)(毛尔基测试)(ANOVA),以进行重复测量,其中只有单个UNIT因子(7个时间测量)。对I型ERRO的Dunn-Bonferroni校正进行了对比较,并将年龄,性别和BMI变量作为协变量输入到模型中,以估算其对因变量的可能影响。

应计算组内比较中基线值的变化百分比。效果大小将通过树篱的G统计量进行估计。

显着性水平将设置为p <0.05,并将使用r的JMV R软件包进行计算(R Core Team,2019年。R:统计的语言和环境。计算。R统计计算基础,奥地利维也纳。 http://www.r-project.org/)

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
一组
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:
治疗师和结果评估者是独立的
主要目的:治疗
条件ICMJE宫颈区域运动功能受损的人
干预ICMJE程序:姿势重建
干预措施在小组描述中描述
研究臂ICMJE实验:姿势重建

下肢高程中臀部的最大外部旋转和脚踝屈曲的脚踝的背屈曲,在下肢和独立的下肢进行。

参与者必须控制呼吸。一般干预的细节阶段是:

  1. 段的被动位移直到达到临界幅度,这对应于轻度的肌筋膜应激或诱发反应的出现。
  2. 积极维护临界幅度。
  3. 呼吸工作。
  4. 具有相对幅度的运动的感应活性应用。
  5. 完成标准:减少或灭绝诱发反应,患者疲劳或该技术的执行15分钟,没有达到上述任何场所。
干预:程序:姿势重建
出版物 *
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月4日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月20日
估计的初级完成日期2021年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 与正态性相比,在分析运动的六个方向中,至少有一个主动宫颈活动的改变。
  • 与正态性标准相比,在研究中至少一项测试中,至少一项宫颈区域的运动控制改变了。

排除标准:

  • 创伤性宫颈史(鞭打,头部创伤等)
  • 诊断出任何起源或已知宫颈退化性迹象的退化性疾病。
  • 诊断神经系统起源或脑血管改变的疾病。
  • 诊断心血管疾病呼吸道疾病,影响通气模式。
  • 在研究开始之前或定期研究期间长达4周,药理学治疗(肌肉松弛剂,镇痛药或抗炎药)长达4周。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至45岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:JoséRíos-Díaz博士(+34)91 56418 68 EXT 222 jriosmetinv@gmail.com
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04299672
其他研究ID编号ICMJE pr_cervical
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方JoséRíos-Díaz,Antonio de Nebrija大学
研究赞助商ICMJE安东尼奥·德内布里亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户安东尼奥·德内布里亚大学
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

背景:宫颈区域的肌肉骨骼改变构成临床情况,其患病率很高,可能与姿势不匹配有关。与确定的病理图片无关的静态变化可能来自感觉运动障碍' target='_blank'>运动障碍,其主要表现是增加肌肉张力和僵硬。姿势重建(RP)。 RP方法具有主要目标,即从1)感觉运动恢复和2)皮质下色调中心的重新官能化的重新平衡。这项研究的目的是确定这种物理治疗方法对宫颈区域功能和姿势的影响。

目标:1)了解PR对颈运动功能受损受试者中宫颈功能的影响; 2)知道PR对宫颈运动功能受损受试者中静态的影响。

参与者和方法:准实验设计,只有一个干预组(n = 40)。数据记录在第一次干预之前和之后,在第2,第4和第6周之前,在15天和一个月的治疗后以及治疗结束后3个月之前。

干预措施:干预措施将包括应用于两个下肢的RP操作,以在颅骨群区域进行改进。

结果:结果变量将收集有关宫颈区域积极关节运动的信息,代表人体静电的解剖参考,宫颈重新定位,宫颈残疾,疼痛,疼痛和时间灭绝效果。


病情或疾病 干预/治疗阶段
宫颈区域运动功能受损的人程序:姿势重建不适用

详细说明:

样本:与正态性或颈椎控制区域的六个方向中的至少一个在六个测试中,至少在分析运动的六个方向中,至少有一个分析运动方向中的一个人在至少六个方向上有活性宫颈迁移率的改变,至少有7个测试之一与正常标准相比,研究中包括。

样本量:基于效果尺寸为0.5,I型错误为5%,II型错误为10%的效果尺寸,使用程序G*Power 3.1.3计算了所需的最小尺寸。 ,效应大小为delta = 0.20,在7个测量点中,效果相关性= 0.5。添加了额外的20%。最终样本量为n = 40。

干涉:

臀部在下肢高程中的最大外部旋转和脚踝屈曲的脚踝的背屈曲,脚趾的屈曲,在下肢上交替和独立地进行。在该技术的性能过程中,患者必须在第一个基础评估课程中实施呼吸的呼吸。

它将连续6周内每周应用。

数据分析:

  1. - 使用Excel验证技术清洁和范围数据检测。
  2. - 进行统计分析,将进行使用平均值和标准偏差的描述性分析,以及用于定量测量的范围和四分位数。定性变量应通过计数和频率总结。在进行方差分析之前(ANOVA)之前,将检查正态性(Kolmogorv-Smirnoff检验)的假设(kolmogorv-smirnoff检验)(毛尔基测试)(ANOVA),以进行重复测量,其中只有单个UNIT因子(7个时间测量)。对I型ERRO的Dunn-Bonferroni校正进行了对比较,并将年龄,性别和BMI变量作为协变量输入到模型中,以估算其对因变量的可能影响。

应计算组内比较中基线值的变化百分比。效果大小将通过树篱的G统计量进行估计。

显着性水平将设置为p <0.05,并将使用r的JMV R软件包进行计算(R Core Team,2019年。R:统计的语言和环境。计算。R统计计算基础,奥地利维也纳。 http://www.r-project.org/)

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 40名参与者
分配: N/A。
干预模型:单组分配
干预模型描述:一组
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:治疗师和结果评估者是独立的
主要意图:治疗
官方标题:姿势重建对宫颈区域功能的影响
实际学习开始日期 2020年3月30日
估计的初级完成日期 2021年3月20日
估计 学习完成日期 2021年3月20日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:姿势重建

下肢高程中臀部的最大外部旋转和脚踝屈曲的脚踝的背屈曲,在下肢和独立的下肢进行。

参与者必须控制呼吸。一般干预的细节阶段是:

  1. 段的被动位移直到达到临界幅度,这对应于轻度的肌筋膜应激或诱发反应的出现。
  2. 积极维护临界幅度。
  3. 呼吸工作。
  4. 具有相对幅度的运动的感应活性应用。
  5. 完成标准:减少或灭绝诱发反应,患者疲劳或该技术的执行15分钟,没有达到上述任何场所。
程序:姿势重建
干预措施在小组描述中描述

结果措施
主要结果指标
  1. 颅脑角度的变化[时间范围:预干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周),第6周进行干预(6周)和随访和随访在15天,30天和3个月]
    颅面角度定义为从外听肉类到第七颈椎的线与第七颈椎椎骨水平处的水平线之间的角度。该措施将以Kinovea系统的程度进行。

  2. 变化胸骨 - 主角距离[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周),第6周进行干预(6周),然后遵循 - 在15天,30天和3个月时备用]
    胸骨 - 万门孔的距离是Menton的远端和胸骨距离的近端之间的距离。该措施将以厘米为单位的Kinovea系统进行。

  3. 额叶平面中头颈不对称性的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),4周后(4周),第6次干预后,第6次干预(6个)(6几周)和15天,30天和3个月的随访]
    额叶平面中的头颈不对称性是额叶 - 纳斯 - 万岁线与身体轴的垂直线的偏差。该措施将以厘米为单位的Kinovea系统进行。

  4. 质量中心的位移变化[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),4周后(4周),6周后(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    通过具有NEDSVE/IB平衡评估系统的Dinascan/IBV测功机平台,质量中心的位移。

  5. 上宫颈上级主动旋转测试的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周)(4周),6周后(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    4个支撑上的上颈活动旋转。正确的运动模式意味着患者能够解离上部旋转运动。

  6. 上宫颈上级主动屈曲测试的变化[时间范围:预干预,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周),第6周进行干预(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    4个支撑上的上颈活动屈曲。正确的运动模式意味着矢状运动轴是正确且平衡的。正常的弯曲运动必须“干净”,并且在上部和下宫颈区域定期,几乎接触胸骨

  7. 座椅测试中主动宫颈延伸的变化[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),4周后(4周),第6次干预(6周)(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    座椅中的主动宫颈延伸。正确的图案应平滑且均匀的顶部,中,底部。没有铰链。面线与水平距离约15-20º。

  8. 从宫颈延伸测试中改变中性位置[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周),第6周后进行干预(6周)(6周) )和随访15天,30天和3个月]
    坐下时,从主动宫颈延伸位置返回中性位置。正确的模式是从颅骨颈区域开始,并继续沿颈椎的其余部分开始。

  9. 肩部测试的主动双侧屈曲的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),4周后(4周),第6次干预(6周)(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    两个上肢的主动双边弯曲处位于站立位置。在双侧上肢抬高的180º期间,颈椎应保持静态。

  10. 肩膀测试的主动单侧屈曲[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周),第6周后(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    两个上肢的主动单侧弯曲位于站立位置。在单侧上肢高程的180º期间,颈椎应保持静态。

  11. 4个支持测试的后平衡变化[时间范围:干预前,干预后立即,第二,第四,第6次干预,15、30天,干预后30天和干预后3个月]
    在高跟鞋的坐姿手势期间,颈椎应该是静态的。

  12. 宫颈不可能的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),6周后(6周)和随访和随访在15天,30天和3个月]
    颈部残疾指数。 NDI是OSWESTRY下背部疼痛障碍指数的修改。这是一项患者填写的,特定条件的功能状态问卷,其中有10个项目,包括疼痛,个人护理,举重,阅读,头痛,专心,工作,驾驶,驾驶,睡眠和娱乐活动,范围为0(无活动限制)至50(完全的活动限制)

  13. 宫颈疼痛的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预(2周),4周后(4周),6周后(6周)和随访在15天,30天和3个月]
    数字疼痛评级量表的范围从0(无疼痛)到100(最大疼痛)。


次要结果度量
  1. 宫颈屈曲的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),6周后(6周)和随访在15天,30天和3个月]
    宫颈屈曲,具有性腺测定法(以度为单位)

  2. 宫颈延伸的更改[时间范围:预干预,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),6周后(6周)和随访在15天,30天和3个月]
    宫颈延伸,具有性腺测定法(以程度为单位)

  3. 宫颈倾斜度的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),6周后(6周)和随访在15天,30天和3个月]
    双侧宫颈倾斜度(以度为单位)。

  4. 宫颈旋转的变化[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),6周后(6周)和随访在15天,30天和3个月]
    双侧颈旋转(以度为单位)。


资格标准
有资格信息的布局表
有资格学习的年龄: 18年至45岁(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 与正态性相比,在分析运动的六个方向中,至少有一个主动宫颈活动的改变。
  • 与正态性标准相比,在研究中至少一项测试中,至少一项宫颈区域的运动控制改变了。

排除标准:

  • 创伤性宫颈史(鞭打,头部创伤等)
  • 诊断出任何起源或已知宫颈退化性迹象的退化性疾病。
  • 诊断神经系统起源或脑血管改变的疾病。
  • 诊断心血管疾病呼吸道疾病,影响通气模式。
  • 在研究开始之前或定期研究期间长达4周,药理学治疗(肌肉松弛剂,镇痛药或抗炎药)长达4周。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:JoséRíos-Díaz博士(+34)91 56418 68 EXT 222 jriosmetinv@gmail.com

位置
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西班牙
JoséRíos-Díaz招募
马德里,西班牙马德里科尼达德·德·马德里,28036
联系人:JoséRíos-Díaz博士(+34)91 56418 68 EXT 222 jriosmetinv@gmail.com
首席研究员:Carlos Carpintero-Rubio博士,PT
首席研究员:BárbaraTorres-Chica,博士,PT
子注视器:NoemíTaravilla-Gobín,MSC,PT
次级投票人员:Javier Moreno-Alcántara,PT
次评论家:Pablo Vera-Saura,博士,PT
赞助商和合作者
安东尼奥·德内布里亚大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2019年11月1日
第一个发布日期icmje 2020年3月9日
上次更新发布日期2020年11月3日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月30日
估计的初级完成日期2021年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月8日)
  • 颅脑角度的变化[时间范围:预干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周),第6周进行干预(6周)和随访和随访在15天,30天和3个月]
    颅面角度定义为从外听肉类到第七颈椎的线与第七颈椎椎骨水平处的水平线之间的角度。该措施将以Kinovea系统的程度进行。
  • 变化胸骨 - 主角距离[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周),第6周进行干预(6周),然后遵循 - 在15天,30天和3个月时备用]
    胸骨 - 万门孔的距离是Menton的远端和胸骨距离的近端之间的距离。该措施将以厘米为单位的Kinovea系统进行。
  • 额叶平面中头颈不对称性的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),4周后(4周),第6次干预后,第6次干预(6个)(6几周)和15天,30天和3个月的随访]
    额叶平面中的头颈不对称性是额叶 - 纳斯 - 万岁线与身体轴的垂直线的偏差。该措施将以厘米为单位的Kinovea系统进行。
  • 质量中心的位移变化[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),4周后(4周),6周后(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    通过具有NEDSVE/IB平衡评估系统的Dinascan/IBV测功机平台,质量中心的位移。
  • 上宫颈上级主动旋转测试的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周)(4周),6周后(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    4个支撑上的上颈活动旋转。正确的运动模式意味着患者能够解离上部旋转运动。
  • 上宫颈上级主动屈曲测试的变化[时间范围:预干预,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周),第6周进行干预(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    4个支撑上的上颈活动屈曲。正确的运动模式意味着矢状运动轴是正确且平衡的。正常的弯曲运动必须“干净”,并且在上部和下宫颈区域定期,几乎接触胸骨
  • 座椅测试中主动宫颈延伸的变化[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),4周后(4周),第6次干预(6周)(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    座椅中的主动宫颈延伸。正确的图案应平滑且均匀的顶部,中,底部。没有铰链。面线与水平距离约15-20º。
  • 从宫颈延伸测试中改变中性位置[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周),第6周后进行干预(6周)(6周) )和随访15天,30天和3个月]
    坐下时,从主动宫颈延伸位置返回中性位置。正确的模式是从颅骨颈区域开始,并继续沿颈椎的其余部分开始。
  • 肩部测试的主动双侧屈曲的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),4周后(4周),第6次干预(6周)(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    两个上肢的主动双边弯曲处位于站立位置。在双侧上肢抬高的180º期间,颈椎应保持静态。
  • 肩膀测试的主动单侧屈曲[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周),第6周后(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    两个上肢的主动单侧弯曲位于站立位置。在单侧上肢高程的180º期间,颈椎应保持静态。
  • 4个支持测试的后平衡变化[时间范围:干预前,干预后立即,第二,第四,第6次干预,15、30天,干预后30天和干预后3个月]
    在高跟鞋的坐姿手势期间,颈椎应该是静态的。
  • 宫颈不可能的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),6周后(6周)和随访和随访在15天,30天和3个月]
    颈部残疾指数。 NDI是OSWESTRY下背部疼痛障碍指数的修改。这是一项患者填写的,特定条件的功能状态问卷,其中有10个项目,包括疼痛,个人护理,举重,阅读,头痛,专心,工作,驾驶,驾驶,睡眠和娱乐活动,范围为0(无活动限制)至50(完全的活动限制)
  • 宫颈疼痛的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预(2周),4周后(4周),6周后(6周)和随访在15天,30天和3个月]
    数字疼痛评级量表的范围从0(无疼痛)到100(最大疼痛)。
原始主要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月4日)
  • 颅脑角度的变化[时间范围:干预前,首次干预后,第二次干预后(2周),4周后(4周),第6周干预(6周)和随后 - 在15天,30天和3个月时上升]
    颅面角度定义为从外听肉类到第七颈椎的线与第七颈椎椎骨水平处的水平线之间的角度。该措施将以Kinovea系统的程度进行。
  • 变化胸骨 - 主角距离[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周)(4周),6周后(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    胸骨 - 万门孔的距离是Menton的远端和胸骨距离的近端之间的距离。该措施将以厘米为单位的Kinovea系统进行。
  • 额叶平面中头颈不对称性的变化[时间范围:干预前,首次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),第6次干预后(6周)(6周)(6周)。 6周)和15天,30天和3个月的随访]
    额叶平面中的头颈不对称性是额叶 - 纳斯 - 万岁线与身体轴的垂直线的偏差。该措施将以厘米为单位的Kinovea系统进行。
  • 质量中心的位移变化[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),第6次干预后(6周) )和随访15天,30天和3个月]
    通过具有NEDSVE/IB平衡评估系统的Dinascan/IBV测功机平台,质量中心的位移。
  • 上宫颈上级主动旋转测试的变化[时间范围:干预前,首次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),第6次干预后(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    4个支撑上的上颈活动旋转。正确的运动模式意味着患者能够解离上部旋转运动。
  • 上宫颈上级主动屈曲测试的变化[时间范围:干预前,第一部干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周),第6次干预后(6周)和15天,30天和3个月的随访]
    4个支撑上的上颈活动屈曲。正确的运动模式意味着矢状运动轴是正确且平衡的。正常的弯曲运动必须“干净”,并且在上部和下宫颈区域定期,几乎接触胸骨
  • 座椅测试中的主动宫颈延伸的变化[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),第6次干预后(6周)(6周) )和随访15天,30天和3个月]
    座椅中的主动宫颈延伸。正确的图案应平滑且均匀的顶部,中,底部。没有铰链。面线与水平距离约15-20º。
  • 从宫颈延伸测试中改变中性位置[时间范围:干预前,首次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),第6次干预后,第二次干预(6)(6几周)和15天,30天和3个月的随访]
    坐下时,从主动宫颈延伸位置返回中性位置。正确的模式是从颅骨颈区域开始,并继续沿颈椎的其余部分开始。
  • 改变肩膀的主动双侧屈曲测试[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),6周后(6周) )和随访15天,30天和3个月]
    两个上肢的主动双边弯曲处位于站立位置。在双侧上肢抬高的180º期间,颈椎应保持静态。
  • 改变肩膀的主动单侧屈曲测试[时间范围:干预前,首次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),第6周后干预(6周)(6周) )和随访15天,30天和3个月]
    两个上肢的主动单侧弯曲位于站立位置。在单侧上肢高程的180º期间,颈椎应保持静态。
  • 4个支持测试的后平衡变化[时间范围:干预前,干预后立即,第二,第四,第6次干预,15、30天,干预后30天和干预后3个月]
    在高跟鞋的坐姿手势期间,颈椎应该是静态的。
  • 宫颈不可能的变化[时间范围:干预前,首次干预后,第二次干预后(2周),4周后(4周),6周后(6周)和随后 - 在15天,30天和3个月时上升]
    颈部残疾指数。 NDI是OSWESTRY下背部疼痛障碍指数的修改。这是一项患者填写的,特定条件的功能状态问卷,其中有10个项目,包括疼痛,个人护理,举重,阅读,头痛,专心,工作,驾驶,驾驶,睡眠和娱乐活动,范围为0(无活动限制)至50(完全的活动限制)
  • 宫颈疼痛的变化[时间范围:干预前,第一部干预后,第二次干预后(2周),第4周后(4周),6周后(6周)和随后 - 在15天,30天和3个月时上升]
    数字疼痛评级量表的范围从0(无疼痛)到100(最大疼痛)。
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2020年3月8日)
  • 宫颈屈曲的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),6周后(6周)和随访在15天,30天和3个月]
    宫颈屈曲,具有性腺测定法(以度为单位)
  • 宫颈延伸的更改[时间范围:预干预,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),6周后(6周)和随访在15天,30天和3个月]
    宫颈延伸,具有性腺测定法(以程度为单位)
  • 宫颈倾斜度的变化[时间范围:预防前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),6周后(6周)和随访在15天,30天和3个月]
    双侧宫颈倾斜度(以度为单位)。
  • 宫颈旋转的变化[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),6周后(6周)和随访在15天,30天和3个月]
    双侧颈旋转(以度为单位)。
原始的次要结果措施ICMJE
(提交:2020年3月4日)
  • 宫颈屈曲的变化[时间范围:干预前,第一部干预后,第二次干预后(2周),4周后(4周),6周后(6周)和随后 - 在15天,30天和3个月时上升]
    宫颈屈曲,具有性腺测定法(以度为单位)
  • 宫颈延伸的变化[时间范围:干预前,首次干预后,第二次干预后(2周),第4次干预后(4周),6周后(6周)和随后 - 在15天,30天和3个月时上升]
    宫颈延伸,具有性腺测定法(以程度为单位)
  • 宫颈倾斜度的变化[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),4周后(4周),6周后(6周)和随后 - 在15天,30天和3个月时上升]
    双侧宫颈倾斜度(以度为单位)。
  • 宫颈旋转的变化[时间范围:干预前,第一次干预后,第二次干预后(2周),第4周内干预(4周),第6次干预(6周)和后续 - 在15天,30天和3个月时上升]
    双侧颈旋转(以度为单位)。
当前其他预先指定的结果指标不提供
原始其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE宫颈功能和姿势(Cerfupos)
官方标题ICMJE姿势重建对宫颈区域功能的影响
简要摘要

背景:宫颈区域的肌肉骨骼改变构成临床情况,其患病率很高,可能与姿势不匹配有关。与确定的病理图片无关的静态变化可能来自感觉运动障碍' target='_blank'>运动障碍,其主要表现是增加肌肉张力和僵硬。姿势重建(RP)。 RP方法具有主要目标,即从1)感觉运动恢复和2)皮质下色调中心的重新官能化的重新平衡。这项研究的目的是确定这种物理治疗方法对宫颈区域功能和姿势的影响。

目标:1)了解PR对颈运动功能受损受试者中宫颈功能的影响; 2)知道PR对宫颈运动功能受损受试者中静态的影响。

参与者和方法:准实验设计,只有一个干预组(n = 40)。数据记录在第一次干预之前和之后,在第2,第4和第6周之前,在15天和一个月的治疗后以及治疗结束后3个月之前。

干预措施:干预措施将包括应用于两个下肢的RP操作,以在颅骨群区域进行改进。

结果:结果变量将收集有关宫颈区域积极关节运动的信息,代表人体静电的解剖参考,宫颈重新定位,宫颈残疾,疼痛,疼痛和时间灭绝效果。

详细说明

样本:与正态性或颈椎控制区域的六个方向中的至少一个在六个测试中,至少在分析运动的六个方向中,至少有一个分析运动方向中的一个人在至少六个方向上有活性宫颈迁移率的改变,至少有7个测试之一与正常标准相比,研究中包括。

样本量:基于效果尺寸为0.5,I型错误为5%,II型错误为10%的效果尺寸,使用程序G*Power 3.1.3计算了所需的最小尺寸。 ,效应大小为delta = 0.20,在7个测量点中,效果相关性= 0.5。添加了额外的20%。最终样本量为n = 40。

干涉:

臀部在下肢高程中的最大外部旋转和脚踝屈曲的脚踝的背屈曲,脚趾的屈曲,在下肢上交替和独立地进行。在该技术的性能过程中,患者必须在第一个基础评估课程中实施呼吸的呼吸。

它将连续6周内每周应用。

数据分析:

  1. - 使用Excel验证技术清洁和范围数据检测。
  2. - 进行统计分析,将进行使用平均值和标准偏差的描述性分析,以及用于定量测量的范围和四分位数。定性变量应通过计数和频率总结。在进行方差分析之前(ANOVA)之前,将检查正态性(Kolmogorv-Smirnoff检验)的假设(kolmogorv-smirnoff检验)(毛尔基测试)(ANOVA),以进行重复测量,其中只有单个UNIT因子(7个时间测量)。对I型ERRO的Dunn-Bonferroni校正进行了对比较,并将年龄,性别和BMI变量作为协变量输入到模型中,以估算其对因变量的可能影响。

应计算组内比较中基线值的变化百分比。效果大小将通过树篱的G统计量进行估计。

显着性水平将设置为p <0.05,并将使用r的JMV R软件包进行计算(R Core Team,2019年。R:统计的语言和环境。计算。R统计计算基础,奥地利维也纳。 http://www.r-project.org/)

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:N/A
干预模型:单一组分配
干预模型描述:
一组
掩蔽:无(打开标签)
掩盖说明:
治疗师和结果评估者是独立的
主要目的:治疗
条件ICMJE宫颈区域运动功能受损的人
干预ICMJE程序:姿势重建
干预措施在小组描述中描述
研究臂ICMJE实验:姿势重建

下肢高程中臀部的最大外部旋转和脚踝屈曲的脚踝的背屈曲,在下肢和独立的下肢进行。

参与者必须控制呼吸。一般干预的细节阶段是:

  1. 段的被动位移直到达到临界幅度,这对应于轻度的肌筋膜应激或诱发反应的出现。
  2. 积极维护临界幅度。
  3. 呼吸工作。
  4. 具有相对幅度的运动的感应活性应用。
  5. 完成标准:减少或灭绝诱发反应,患者疲劳或该技术的执行15分钟,没有达到上述任何场所。
干预:程序:姿势重建
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*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2020年3月4日)
40
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年3月20日
估计的初级完成日期2021年3月20日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 与正态性相比,在分析运动的六个方向中,至少有一个主动宫颈活动的改变。
  • 与正态性标准相比,在研究中至少一项测试中,至少一项宫颈区域的运动控制改变了。

排除标准:

  • 创伤性宫颈史(鞭打,头部创伤等)
  • 诊断出任何起源或已知宫颈退化性迹象的退化性疾病。
  • 诊断神经系统起源或脑血管改变的疾病。
  • 诊断心血管疾病呼吸道疾病,影响通气模式。
  • 在研究开始之前或定期研究期间长达4周,药理学治疗(肌肉松弛剂,镇痛药或抗炎药)长达4周。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至45岁(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:JoséRíos-Díaz博士(+34)91 56418 68 EXT 222 jriosmetinv@gmail.com
列出的位置国家ICMJE西班牙
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04299672
其他研究ID编号ICMJE pr_cervical
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方JoséRíos-Díaz,Antonio de Nebrija大学
研究赞助商ICMJE安东尼奥·德内布里亚大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户安东尼奥·德内布里亚大学
验证日期2020年11月

国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素