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出境医 / 临床实验 / 镰状细胞病（Drepan'os）中骨质疏松症的患病率
镰状细胞病（Drepan'os）中骨质疏松症的患病率
研究描述
简要摘要：
镰状细胞疾病是世界上最常见的单基因疾病。法国的患病率正在增加，随着发达国家的预期寿命增加。它主要影响起源于撒哈拉以南非洲的人口。在与镰状细胞疾病相关的慢性骨并发症中，骨质疏松症先前已被突出显示，但在这种特殊情况下仍然是鲜为人知的并发症。对法国镰状细胞疾病患者的骨质疏松症和相关危险因素的专门评估可能会使这些患者更好地治疗这些患者的骨骼治疗，因为特定于其疾病的问题可能会随着预期寿命的提高而变得更加频繁。
这是一项前瞻性介入和单中心研究
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 镰状细胞性贫血症 | 其他：问卷 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 镰状细胞病中骨质疏松症的患病率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月18日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 镰状细胞疾病患者 这项研究将包括120名镰状细胞疾病的黑人病例患者，将包括20至40岁的患者 | 其他：问卷 对于每个被招募的受试者，将收集一份调查表，以寻找低能骨折病史，患者（或亲戚）的起源以及病史，生活方式（酒精和烟草消费），体重和身高。这些数据将用于次要结果。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 骨矿物质密度[时间范围：第1天]骨矿物质密度通过3个位点的系统骨密度测定法测量：腰椎，股骨颈和总髋关节。这些数据将收集到患者的病历中
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
镰状细胞成人患者住院（常规或日常住院）或在法国里昂的爱德华·赫里奥特医院的镰状细胞病框架内进行内科咨询
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Chapurlat Roland，PU，PH | 04 72 11 74 82 ext +33 | roland.chapurlat@chu-lyon.fr | |
| 联系人：Merle Blandine | 04 72 11 74 80 EXT +33 | blandine.merle@inserm.fr |
位置
| 法国 | |
| HôpitalEdouard Herriot | 招募 |
| 法国里昂，69437 | |
| 联系人：Chapurlat Roland，PU，PH 04 72 11 74 82 EXT +33 Roland.chapurlat@chu-lyon.fr | |
| 联系人：Merle Blandine 04 72 11 74 80 Ext +33 Blandine.merle@inserm.fr | |
| 首席研究员：Chapurlat Roland，PU，PH | |
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 骨矿物质密度[时间范围：第1天] 骨矿物质密度通过3个位点的系统骨密度测定法测量：腰椎，股骨颈和总髋关节。这些数据将收集到患者的病历中 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 镰状细胞病中骨质疏松症的患病率 | ||||||||
| 官方头衔 | 镰状细胞病中骨质疏松症的患病率 | ||||||||
| 简要摘要 | 镰状细胞疾病是世界上最常见的单基因疾病。法国的患病率正在增加，随着发达国家的预期寿命增加。它主要影响起源于撒哈拉以南非洲的人口。在与镰状细胞疾病相关的慢性骨并发症中，骨质疏松症先前已被突出显示，但在这种特殊情况下仍然是鲜为人知的并发症。对法国镰状细胞疾病患者的骨质疏松症和相关危险因素的专门评估可能会使这些患者更好地治疗这些患者的骨骼治疗，因为特定于其疾病的问题可能会随着预期寿命的提高而变得更加频繁。 这是一项前瞻性介入和单中心研究 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 镰状细胞成人患者住院（常规或日常住院）或在法国里昂的爱德华·赫里奥特医院的镰状细胞病框架内进行内科咨询 | ||||||||
| 健康）状况 | 镰状细胞性贫血症 | ||||||||
| 干涉 | 其他：问卷 对于每个被招募的受试者，将收集一份调查表，以寻找低能骨折病史，患者（或亲戚）的起源以及病史，生活方式（酒精和烟草消费），体重和身高。这些数据将用于次要结果。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 镰状细胞疾病患者 这项研究将包括120名镰状细胞疾病的黑人病例患者，将包括20至40岁的患者 干预：其他：问卷 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 20年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04299594 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL20_0142 2020-A00490-39（其他标识符：ID-RDB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
镰状细胞疾病是世界上最常见的单基因疾病。法国的患病率正在增加，随着发达国家的预期寿命增加。它主要影响起源于撒哈拉以南非洲的人口。在与镰状细胞疾病相关的慢性骨并发症中，骨质疏松症先前已被突出显示，但在这种特殊情况下仍然是鲜为人知的并发症。对法国镰状细胞疾病患者的骨质疏松症和相关危险因素的专门评估可能会使这些患者更好地治疗这些患者的骨骼治疗，因为特定于其疾病的问题可能会随着预期寿命的提高而变得更加频繁。
这是一项前瞻性介入和单中心研究
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 镰状细胞性贫血症 | 其他：问卷 |
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 观察模型： | 只有案例 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 镰状细胞病中骨质疏松症的患病率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年6月18日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月18日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年12月18日 |
武器和干预措施
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 镰状细胞疾病患者 这项研究将包括120名镰状细胞疾病的黑人病例患者，将包括20至40岁的患者 | 其他：问卷 对于每个被招募的受试者，将收集一份调查表，以寻找低能骨折病史，患者（或亲戚）的起源以及病史，生活方式（酒精和烟草消费），体重和身高。这些数据将用于次要结果。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 骨矿物质密度[时间范围：第1天]骨矿物质密度通过3个位点的系统骨密度测定法测量：腰椎，股骨颈和总髋关节。这些数据将收集到患者的病历中
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 20年至40年（成人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
镰状细胞成人患者住院（常规或日常住院）或在法国里昂的爱德华·赫里奥特医院的镰状细胞病框架内进行内科咨询
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：Chapurlat Roland，PU，PH | 04 72 11 74 82 ext +33 | roland.chapurlat@chu-lyon.fr | |
| 联系人：Merle Blandine | 04 72 11 74 80 EXT +33 | blandine.merle@inserm.fr |
位置
| 法国 | |
| HôpitalEdouard Herriot | 招募 |
| 法国里昂，69437 | |
| 联系人：Chapurlat Roland，PU，PH 04 72 11 74 82 EXT +33 Roland.chapurlat@chu-lyon.fr | |
| 联系人：Merle Blandine 04 72 11 74 80 Ext +33 Blandine.merle@inserm.fr | |
| 首席研究员：Chapurlat Roland，PU，PH | |
赞助商和合作者
里昂的临终关怀
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月5日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月9日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年7月20日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年6月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 骨矿物质密度[时间范围：第1天] 骨矿物质密度通过3个位点的系统骨密度测定法测量：腰椎，股骨颈和总髋关节。这些数据将收集到患者的病历中 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 镰状细胞病中骨质疏松症的患病率 | ||||||||
| 官方头衔 | 镰状细胞病中骨质疏松症的患病率 | ||||||||
| 简要摘要 | 镰状细胞疾病是世界上最常见的单基因疾病。法国的患病率正在增加，随着发达国家的预期寿命增加。它主要影响起源于撒哈拉以南非洲的人口。在与镰状细胞疾病相关的慢性骨并发症中，骨质疏松症先前已被突出显示，但在这种特殊情况下仍然是鲜为人知的并发症。对法国镰状细胞疾病患者的骨质疏松症和相关危险因素的专门评估可能会使这些患者更好地治疗这些患者的骨骼治疗，因为特定于其疾病的问题可能会随着预期寿命的提高而变得更加频繁。 这是一项前瞻性介入和单中心研究 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：仅病例 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 镰状细胞成人患者住院（常规或日常住院）或在法国里昂的爱德华·赫里奥特医院的镰状细胞病框架内进行内科咨询 | ||||||||
| 健康）状况 | 镰状细胞性贫血症 | ||||||||
| 干涉 | 其他：问卷 对于每个被招募的受试者，将收集一份调查表，以寻找低能骨折病史，患者（或亲戚）的起源以及病史，生活方式（酒精和烟草消费），体重和身高。这些数据将用于次要结果。 | ||||||||
| 研究组/队列 | 镰状细胞疾病患者 这项研究将包括120名镰状细胞疾病的黑人病例患者，将包括20至40岁的患者 干预：其他：问卷 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 120 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年12月18日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月18日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 20年至40年（成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04299594 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 69HCL20_0142 2020-A00490-39（其他标识符：ID-RDB） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||||||
| 责任方 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 研究赞助商 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 里昂的临终关怀 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年7月 | ||||||||
