免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
使用锥束CT和虚拟指导的经皮肺活检：一项随机控制试验
图像引导的经皮肺活检是肺癌管理中的重要程序，在该过程中，它是确认诊断和确定肿瘤组织学的组成部分。理想的经皮肺活检还需要进行短程序时间，并精确地放置针头，以最大程度地减少该手术的固有风险。
自1970年代以来，常规的多探测器CT（MDCT）一直是经皮肺活检中的选择。最近的研究提出了CT荧光镜检查和锥束CT（CBCT）作为替代方法。
已经开发了虚拟指导，以提高这些复杂情况的目标可见性和访问权限。更具体地说，它使用CBCT图像计划了在步骤之前计算的潜在计算的3D针路路径。该3D路径可以被转移到实时荧光镜图像上以引导活检，从而有可能由于放置更准确的针头而提高患者的安全性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺癌 | 程序：使用常规MDCT程序经皮肺活检：经皮肺活检CBCT | 不适用 |
图像引导的经皮肺活检是肺癌管理中的重要程序，在该过程中，它是确认诊断和确定肿瘤组织学的组成部分。在这个个性化医学时代，特定细胞途径和分子表征的知识依赖于获得最佳的组织抽样，关键问题是如何获得高质量的活检组织样本，可以从单个，微创的，微创的病理评估进行处理，以进行各种病理评估经皮图像引导的方法。
理想的经皮肺活检还需要进行短程序时间，并进行精确的针头放置，以最大程度地降低手术的固有风险，包括辐射的随机效应，以及对导致气胸，肺出血和空气栓塞的结构的伤害，这可能可能所有这些都可能威胁生命。先前的研究还表明，需要胸管插入的出血后出血或气胸会较差，住院时间增加和呼吸衰竭。
自1970年代以来，常规的多探测器CT（MDCT）一直是经皮肺活检的选择，它需要在过程中重复扫描靶病变，并在调整针刺后进入并离开CT套件。最近的研究提出了CT荧光镜检查和锥束CT（CBCT）作为替代方法。
已经开发了虚拟指导，以提高这些复杂情况的目标可见性和访问权限。这涉及图像注册，其中实时成像数据集与参考数据集匹配，该数据集将设备的位置实时显示在当前成像数据集上。 Syngo Iguidetm是一种新型的导航软件，具有精确的经皮活检针头引导。更具体地说，它使用CBCT图像计划了在步骤之前计算的潜在计算的3D针路路径。还投射到患者的皮肤上的集成激光毛，以指示针的入口点和角度，没有给患者和员工的额外辐射剂量。该3D路径可以被转移到实时荧光镜图像上以引导活检，从而有可能由于放置更准确的针头而提高患者的安全性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 使用锥束CT和虚拟指导的经皮肺活检：一项随机控制试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：常规多探测器CT（MDCT） 使用MDCT的经皮肺活检 | 程序：使用常规MDCT经皮肺活检 常规的CT活检将使用64片CT扫描仪进行。获得了初步的普通CT，并使用皮肤标记覆盖整个靶病变，介入放射科医生将决定皮肤穿刺部位和针路途径。将进行后术的CT扫描以检测气胸或肺出血。所有图像都将在图片实现和通信系统（PAC）中存档。 |
| 主动比较器：锥束CT（CBCT） 使用CBCT的经皮肺活检 | 程序：经皮肺活检CBCT CBCT指导活检将在血管造影套件中进行。首先执行覆盖整个靶病变的初步CBCT（DYNACT）。图像数据将使用Syngo Iguide系统显示和处理。潜在的针轨迹将从皮肤到病变绘制。横截面图像和实时荧光镜检查的整合将产生三个系统位置：一个公牛的眼睛视图和两个进展视图。在透视镜检查过程中，计划的针轨迹和目标将被覆盖在实时荧光镜检查图像上。针到达目标后，将执行另一个CBCT以确认针头位置。使用同轴系统和术后CT扫描的活检将以与常规CT组相似。 |
- 到达目标的针头重新定位数[时间范围：完成手术后立即]这将在过程中记录
- 过程时间[时间范围：完成过程后立即]这将在整个过程中记录
- 辐射剂量[时间范围：完成手术后立即]这将在整个过程中记录
- 并发症[时间范围：完成后1个月]在过程中和之后观察
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 孤独或多个肺部病变（固体或上色结节，肺浸润）≥1cm
排除标准：
- 患者<18岁
- 病人无法给予知情同意
- 无法保持静止或屏住呼吸以进行安全活检的不合作患者
- 病变<1cm
- 重要的胸腔结构（例如大血管和纵隔）的1厘米内病变
- 超声指导可通过活检可进入的外围病变
| 联系人：Carmen Wong | （852）35053210 | carmenwongsp@cuhk.edu.hk | |
| 联系人：Pui Man Chong | （852）35054094 | siuman@cuhk.edu.hk |
| 香港 | |
| 香港中国大学威尔士亲王医院成像与介入放射学系 | 招募 |
| 香港，香港 | |
| 联系人：Carmen Wong（852）3505 3210 carmenwongsp@cuhk.edu.hk | |
| 联系人：Pui Man Chong（852）3505 4094 siuman@cuhk.edu.hk | |
| 首席研究员： | 西蒙·尤（Simon Yu），教授 | Diir，Cuhk，香港 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 到达目标的针头重新定位数[时间范围：完成手术后立即] 这将在过程中记录 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用锥束CT和虚拟指导的经皮肺活检：一项随机控制试验 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用锥束CT和虚拟指导的经皮肺活检：一项随机控制试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 图像引导的经皮肺活检是肺癌管理中的重要程序，在该过程中，它是确认诊断和确定肿瘤组织学的组成部分。理想的经皮肺活检还需要进行短程序时间，并精确地放置针头，以最大程度地减少该手术的固有风险。 自1970年代以来，常规的多探测器CT（MDCT）一直是经皮肺活检中的选择。最近的研究提出了CT荧光镜检查和锥束CT（CBCT）作为替代方法。 已经开发了虚拟指导，以提高这些复杂情况的目标可见性和访问权限。更具体地说，它使用CBCT图像计划了在步骤之前计算的潜在计算的3D针路路径。该3D路径可以被转移到实时荧光镜图像上以引导活检，从而有可能由于放置更准确的针头而提高患者的安全性。 | ||||||||
| 详细说明 | 图像引导的经皮肺活检是肺癌管理中的重要程序，在该过程中，它是确认诊断和确定肿瘤组织学的组成部分。在这个个性化医学时代，特定细胞途径和分子表征的知识依赖于获得最佳的组织抽样，关键问题是如何获得高质量的活检组织样本，可以从单个，微创的，微创的病理评估进行处理，以进行各种病理评估经皮图像引导的方法。 理想的经皮肺活检还需要进行短程序时间，并进行精确的针头放置，以最大程度地降低手术的固有风险，包括辐射的随机效应，以及对导致气胸，肺出血和空气栓塞的结构的伤害，这可能可能所有这些都可能威胁生命。先前的研究还表明，需要胸管插入的出血后出血或气胸会较差，住院时间增加和呼吸衰竭。 自1970年代以来，常规的多探测器CT（MDCT）一直是经皮肺活检的选择，它需要在过程中重复扫描靶病变，并在调整针刺后进入并离开CT套件。最近的研究提出了CT荧光镜检查和锥束CT（CBCT）作为替代方法。 已经开发了虚拟指导，以提高这些复杂情况的目标可见性和访问权限。这涉及图像注册，其中实时成像数据集与参考数据集匹配，该数据集将设备的位置实时显示在当前成像数据集上。 Syngo Iguidetm是一种新型的导航软件，具有精确的经皮活检针头引导。更具体地说，它使用CBCT图像计划了在步骤之前计算的潜在计算的3D针路路径。还投射到患者的皮肤上的集成激光毛，以指示针的入口点和角度，没有给患者和员工的额外辐射剂量。该3D路径可以被转移到实时荧光镜图像上以引导活检，从而有可能由于放置更准确的针头而提高患者的安全性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04299542 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | VIR-19-11 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 西蒙·尤（Simon Yu），香港中文大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
图像引导的经皮肺活检是肺癌管理中的重要程序，在该过程中，它是确认诊断和确定肿瘤组织学的组成部分。理想的经皮肺活检还需要进行短程序时间，并精确地放置针头，以最大程度地减少该手术的固有风险。
自1970年代以来，常规的多探测器CT（MDCT）一直是经皮肺活检中的选择。最近的研究提出了CT荧光镜检查和锥束CT（CBCT）作为替代方法。
已经开发了虚拟指导，以提高这些复杂情况的目标可见性和访问权限。更具体地说，它使用CBCT图像计划了在步骤之前计算的潜在计算的3D针路路径。该3D路径可以被转移到实时荧光镜图像上以引导活检，从而有可能由于放置更准确的针头而提高患者的安全性。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 肺癌 | 程序：使用常规MDCT程序经皮肺活检：经皮肺活检CBCT | 不适用 |
图像引导的经皮肺活检是肺癌管理中的重要程序，在该过程中，它是确认诊断和确定肿瘤组织学的组成部分。在这个个性化医学时代，特定细胞途径和分子表征的知识依赖于获得最佳的组织抽样，关键问题是如何获得高质量的活检组织样本，可以从单个，微创的，微创的病理评估进行处理，以进行各种病理评估经皮图像引导的方法。
理想的经皮肺活检还需要进行短程序时间，并进行精确的针头放置，以最大程度地降低手术的固有风险，包括辐射的随机效应，以及对导致气胸，肺出血和空气栓塞的结构的伤害，这可能可能所有这些都可能威胁生命。先前的研究还表明，需要胸管插入的出血后出血或气胸会较差，住院时间增加和呼吸衰竭。
自1970年代以来，常规的多探测器CT（MDCT）一直是经皮肺活检的选择，它需要在过程中重复扫描靶病变，并在调整针刺后进入并离开CT套件。最近的研究提出了CT荧光镜检查和锥束CT（CBCT）作为替代方法。
已经开发了虚拟指导，以提高这些复杂情况的目标可见性和访问权限。这涉及图像注册，其中实时成像数据集与参考数据集匹配，该数据集将设备的位置实时显示在当前成像数据集上。 Syngo Iguidetm是一种新型的导航软件，具有精确的经皮活检针头引导。更具体地说，它使用CBCT图像计划了在步骤之前计算的潜在计算的3D针路路径。还投射到患者的皮肤上的集成激光毛，以指示针的入口点和角度，没有给患者和员工的额外辐射剂量。该3D路径可以被转移到实时荧光镜图像上以引导活检，从而有可能由于放置更准确的针头而提高患者的安全性。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 150名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 使用锥束CT和虚拟指导的经皮肺活检：一项随机控制试验 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月4日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2023年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年4月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：常规多探测器CT（MDCT） 使用MDCT的经皮肺活检 | 程序：使用常规MDCT经皮肺活检 常规的CT活检将使用64片CT扫描仪进行。获得了初步的普通CT，并使用皮肤标记覆盖整个靶病变，介入放射科医生将决定皮肤穿刺部位和针路途径。将进行后术的CT扫描以检测气胸或肺出血。所有图像都将在图片实现和通信系统（PAC）中存档。 |
| 主动比较器：锥束CT（CBCT） 使用CBCT的经皮肺活检 | 程序：经皮肺活检CBCT CBCT指导活检将在血管造影套件中进行。首先执行覆盖整个靶病变的初步CBCT（DYNACT）。图像数据将使用Syngo Iguide系统显示和处理。潜在的针轨迹将从皮肤到病变绘制。横截面图像和实时荧光镜检查的整合将产生三个系统位置：一个公牛的眼睛视图和两个进展视图。在透视镜检查过程中，计划的针轨迹和目标将被覆盖在实时荧光镜检查图像上。针到达目标后，将执行另一个CBCT以确认针头位置。使用同轴系统和术后CT扫描的活检将以与常规CT组相似。 |
- 到达目标的针头重新定位数[时间范围：完成手术后立即]这将在过程中记录
- 过程时间[时间范围：完成过程后立即]这将在整个过程中记录
- 辐射剂量[时间范围：完成手术后立即]这将在整个过程中记录
- 并发症[时间范围：完成后1个月]在过程中和之后观察
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 孤独或多个肺部病变（固体或上色结节，肺浸润）≥1cm
排除标准：
- 患者<18岁
- 病人无法给予知情同意
- 无法保持静止或屏住呼吸以进行安全活检的不合作患者
- 病变<1cm
- 重要的胸腔结构（例如大血管和纵隔）的1厘米内病变
- 超声指导可通过活检可进入的外围病变
| 联系人：Carmen Wong | （852）35053210 | carmenwongsp@cuhk.edu.hk | |
| 联系人：Pui Man Chong | （852）35054094 | siuman@cuhk.edu.hk |
| 香港 | |
| 香港中国大学威尔士亲王医院成像与介入放射学系 | 招募 |
| 香港，香港 | |
| 联系人：Carmen Wong（852）3505 3210 carmenwongsp@cuhk.edu.hk | |
| 联系人：Pui Man Chong（852）3505 4094 siuman@cuhk.edu.hk | |
| 首席研究员： | 西蒙·尤（Simon Yu），教授 | Diir，Cuhk，香港 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年11月12日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年5月4日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 到达目标的针头重新定位数[时间范围：完成手术后立即] 这将在过程中记录 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 使用锥束CT和虚拟指导的经皮肺活检：一项随机控制试验 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 使用锥束CT和虚拟指导的经皮肺活检：一项随机控制试验 | ||||||||
| 简要摘要 | 图像引导的经皮肺活检是肺癌管理中的重要程序，在该过程中，它是确认诊断和确定肿瘤组织学的组成部分。理想的经皮肺活检还需要进行短程序时间，并精确地放置针头，以最大程度地减少该手术的固有风险。 自1970年代以来，常规的多探测器CT（MDCT）一直是经皮肺活检中的选择。最近的研究提出了CT荧光镜检查和锥束CT（CBCT）作为替代方法。 已经开发了虚拟指导，以提高这些复杂情况的目标可见性和访问权限。更具体地说，它使用CBCT图像计划了在步骤之前计算的潜在计算的3D针路路径。该3D路径可以被转移到实时荧光镜图像上以引导活检，从而有可能由于放置更准确的针头而提高患者的安全性。 | ||||||||
| 详细说明 | 图像引导的经皮肺活检是肺癌管理中的重要程序，在该过程中，它是确认诊断和确定肿瘤组织学的组成部分。在这个个性化医学时代，特定细胞途径和分子表征的知识依赖于获得最佳的组织抽样，关键问题是如何获得高质量的活检组织样本，可以从单个，微创的，微创的病理评估进行处理，以进行各种病理评估经皮图像引导的方法。 理想的经皮肺活检还需要进行短程序时间，并进行精确的针头放置，以最大程度地降低手术的固有风险，包括辐射的随机效应，以及对导致气胸，肺出血和空气栓塞的结构的伤害，这可能可能所有这些都可能威胁生命。先前的研究还表明，需要胸管插入的出血后出血或气胸会较差，住院时间增加和呼吸衰竭。 自1970年代以来，常规的多探测器CT（MDCT）一直是经皮肺活检的选择，它需要在过程中重复扫描靶病变，并在调整针刺后进入并离开CT套件。最近的研究提出了CT荧光镜检查和锥束CT（CBCT）作为替代方法。 已经开发了虚拟指导，以提高这些复杂情况的目标可见性和访问权限。这涉及图像注册，其中实时成像数据集与参考数据集匹配，该数据集将设备的位置实时显示在当前成像数据集上。 Syngo Iguidetm是一种新型的导航软件，具有精确的经皮活检针头引导。更具体地说，它使用CBCT图像计划了在步骤之前计算的潜在计算的3D针路路径。还投射到患者的皮肤上的集成激光毛，以指示针的入口点和角度，没有给患者和员工的额外辐射剂量。该3D路径可以被转移到实时荧光镜图像上以引导活检，从而有可能由于放置更准确的针头而提高患者的安全性。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||||||
| 条件ICMJE | 肺癌 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 150 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年4月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 香港 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04299542 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | VIR-19-11 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 西蒙·尤（Simon Yu），香港中文大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 香港中国大学 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 香港中国大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
