免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 普萘洛尔营救长期劳动力（Propel）
普萘洛尔营救长期劳动力（Propel）
研究描述
简要摘要：
一项双盲安慰剂对照的随机试验，比较了给定静脉注射普萘洛尔与安慰剂的剖宫产分娩率，以治疗长期劳动。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 怀孕，长时间 | 药物：盐酸普萘洛尔其他：盐水 | 阶段3 |
详细说明：
与IV安慰剂相比，一项双盲安慰剂对照的随机试验比较了326名女性的剖宫产递送率（2 mg，一个可能的重复剂量大于2小时以后）与IV安慰剂相比，以治疗长时间的劳动。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 326名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 普萘洛尔挽救长期劳动（Propel）：一项随机，双盲，安慰剂对照的多中心研究普萘洛尔对长期劳动力的女性剖宫产率的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：普萘洛尔 静脉注射丙醇-2mg;一个可能的重复剂量≥2小时后 | 药物：盐酸普萘洛尔 2mg/ml小瓶 其他名称：inderal |
| 安慰剂比较器：安慰剂 正常的盐分安慰剂-2毫升；一个可能的重复剂量≥2小时后 | 其他：盐水 与活性药物的小瓶相匹配的小瓶中的0.9％盐水 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 交货方式[时间范围：从入学到试验到交付。这是给出的与阴道分娩相比，剖腹产的女性百分比。
次要结果度量 ：
- 劳动时间长度[时间范围：从劳动开始或劳动力归纳到分娩时间的小时]从劳动开始或劳动力到交付的几个小时内的时间
- 产后出血[时间范围：从分娩时间到医院出院]在ML中测得的失血量
- 绒毛膜炎[时间范围：从劳动开始到分娩]绒毛膜炎病例的计数
- 孕产妇发病率[时间范围：从产后4周的交付到产后4周]
- 新生儿发病率[时间范围：从分娩到住院]1例或以上的病例计数：重症监护托管疗程> 48，输血，缺氧 - 缺血性脑病，脑室出血3或4级，新生儿头部冷却，严重呼吸窘迫综合征，严重呼吸窘迫综合征，坏死性小肠肠炎，死亡，sepsis，sepsis，sepsis，sepsis，sepsis，sepsis，sepsis，sepsis，sepsis，sepsis，sepsis，sepsis
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 16岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
英语会话
> =妊娠36周
辛格尔顿怀孕
顶点介绍
无禁忌的阴道分娩
符合至少一个长期劳动的研究标准：
- 破裂的膜破裂并接受催产素或
- 颈椎扩张> = 6 cm，<1 cm的扩张在≥2小时内随着膜破裂而变化并接受催产素
排除标准：
严重的先兆子痫：由于患者将接受镁，可能是Labetalol进行高血压控制
接收其他Beta阻滞剂
在研究药物管理前的1小时内，母亲心率<每分钟每分钟<70次每分钟，收缩压<90 mmHg或舒张压<50 mmHg <50 mmHg。
中度或重度哮喘：因为这是β受体阻滞剂的禁忌症
需要胰岛素胰岛素的糖尿病：鉴于新生儿新生儿低血糖症的潜在风险
禁忌β封锁的任何心脏病（心源性休克，窦性心动过缓，大于一级心脏障碍）
对普萘洛尔的已知超敏反应
宫内胎儿灭亡，因为这些妇女使用了不同的劳动方案
主要的胎儿先天性异常，因为剖宫产率在这些妇女中固有不同，与劳动无关
联系人和位置
联系人
| 联系人：WHCRC临床试验监督总监 | 203-662-3324 | tracey.thomas@pennmedicine.upenn.edu | |
| 联系人：丽莎·莱文（Lisa Levine），医学博士 | lisa.levine@pennmedicine.upenn.edu |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚大学医院 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 | |
| 联系人：Lisa Levine，MD Lisa.levine@pennmedicine.upenn.edu | |
| 首席研究员：丽莎·莱文（Lisa Levine），医学博士，MSCE | |
| 次级评论者：医学博士Jennifer McCoy | |
| 宾夕法尼亚医院 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19107年 | |
| 联系人：Jennifer McCoy，MD Jennifer.mccoy@pennmedicine.upenn.edu | |
| 首席研究员：丽莎·莱文（Lisa Levine），医学博士，MSCE | |
| 次级评论者：医学博士Jennifer McCoy | |
赞助商和合作者
丽莎·莱文（Lisa Levine）
调查人员
| 首席研究员： | 丽莎·莱文（Lisa Levine），医学博士，MSCE | 宾夕法尼亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 交货方式[时间范围：从入学到试验到交付。这是给出的 与阴道分娩相比，剖腹产的女性百分比。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 普萘洛尔营救长期劳动 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 普萘洛尔挽救长期劳动（Propel）：一项随机，双盲，安慰剂对照的多中心研究普萘洛尔对长期劳动力的女性剖宫产率的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 一项双盲安慰剂对照的随机试验，比较了给定静脉注射普萘洛尔与安慰剂的剖宫产分娩率，以治疗长期劳动。 | ||||||||
| 详细说明 | 与IV安慰剂相比，一项双盲安慰剂对照的随机试验比较了326名女性的剖宫产递送率（2 mg，一个可能的重复剂量大于2小时以后）与IV安慰剂相比，以治疗长时间的劳动。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 怀孕，长时间 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 326 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 英语会话 > =妊娠36周 辛格尔顿怀孕 顶点介绍 无禁忌的阴道分娩 符合至少一个长期劳动的研究标准：
排除标准： 严重的先兆子痫：由于患者将接受镁，可能是Labetalol进行高血压控制 接收其他Beta阻滞剂 在研究药物管理前的1小时内，母亲心率<每分钟每分钟<70次每分钟，收缩压<90 mmHg或舒张压<50 mmHg <50 mmHg。 中度或重度哮喘：因为这是β受体阻滞剂的禁忌症 需要胰岛素胰岛素的糖尿病：鉴于新生儿新生儿低血糖症的潜在风险 禁忌β封锁的任何心脏病（心源性休克，窦性心动过缓，大于一级心脏障碍） 对普萘洛尔的已知超敏反应 宫内胎儿灭亡，因为这些妇女使用了不同的劳动方案 主要的胎儿先天性异常，因为剖宫产率在这些妇女中固有不同，与劳动无关 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04299438 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 834760 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 丽莎·莱文（Lisa Levine），宾夕法尼亚大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 丽莎·莱文（Lisa Levine） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 怀孕，长时间 | 药物：盐酸普萘洛尔其他：盐水 | 阶段3 |
详细说明：
与IV安慰剂相比，一项双盲安慰剂对照的随机试验比较了326名女性的剖宫产递送率（2 mg，一个可能的重复剂量大于2小时以后）与IV安慰剂相比，以治疗长时间的劳动。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 326名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 三重（参与者，护理提供者，研究人员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 普萘洛尔挽救长期劳动（Propel）：一项随机，双盲，安慰剂对照的多中心研究普萘洛尔对长期劳动力的女性剖宫产率的影响 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月14日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2022年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：普萘洛尔 静脉注射丙醇-2mg;一个可能的重复剂量≥2小时后 | 药物：盐酸普萘洛尔 2mg/ml小瓶 其他名称：inderal |
| 安慰剂比较器：安慰剂 正常的盐分安慰剂-2毫升；一个可能的重复剂量≥2小时后 | 其他：盐水 与活性药物的小瓶相匹配的小瓶中的0.9％盐水 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 交货方式[时间范围：从入学到试验到交付。这是给出的与阴道分娩相比，剖腹产的女性百分比。
次要结果度量 ：
- 劳动时间长度[时间范围：从劳动开始或劳动力归纳到分娩时间的小时]从劳动开始或劳动力到交付的几个小时内的时间
- 产后出血[时间范围：从分娩时间到医院出院]在ML中测得的失血量
- 绒毛膜炎[时间范围：从劳动开始到分娩]绒毛膜炎病例的计数
- 孕产妇发病率[时间范围：从产后4周的交付到产后4周]
- 新生儿发病率[时间范围：从分娩到住院]1例或以上的病例计数：重症监护托管疗程> 48，输血，缺氧 - 缺血性脑病，脑室出血3或4级，新生儿头部冷却，严重呼吸窘迫综合征，严重呼吸窘迫综合征，坏死性小肠肠炎，死亡，sepsis，sepsis，sepsis，sepsis，sepsis，sepsis，sepsis，sepsis，sepsis，sepsis，sepsis，sepsis
资格标准
| 有资格学习的年龄： | 16岁以上（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
标准
纳入标准：
英语会话
> =妊娠36周
辛格尔顿怀孕
顶点介绍
无禁忌的阴道分娩
符合至少一个长期劳动的研究标准：
排除标准：
严重的先兆子痫：由于患者将接受镁，可能是Labetalol进行高血压控制
接收其他Beta阻滞剂
在研究药物管理前的1小时内，母亲心率<每分钟每分钟<70次每分钟，收缩压<90 mmHg或舒张压<50 mmHg <50 mmHg。
中度或重度哮喘：因为这是β受体阻滞剂的禁忌症
需要胰岛素胰岛素的糖尿病：鉴于新生儿新生儿低血糖症的潜在风险
禁忌β封锁的任何心脏病（心源性休克，窦性心动过缓，大于一级心脏障碍）
对普萘洛尔的已知超敏反应
宫内胎儿灭亡，因为这些妇女使用了不同的劳动方案
主要的胎儿先天性异常，因为剖宫产率在这些妇女中固有不同，与劳动无关
联系人和位置
联系人
| 联系人：WHCRC临床试验监督总监 | 203-662-3324 | tracey.thomas@pennmedicine.upenn.edu | |
| 联系人：丽莎·莱文（Lisa Levine），医学博士 | lisa.levine@pennmedicine.upenn.edu |
位置
| 美国，宾夕法尼亚州 | |
| 宾夕法尼亚大学医院 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19104年 | |
| 联系人：Lisa Levine，MD Lisa.levine@pennmedicine.upenn.edu | |
| 首席研究员：丽莎·莱文（Lisa Levine），医学博士，MSCE | |
| 次级评论者：医学博士Jennifer McCoy | |
| 宾夕法尼亚医院 | 招募 |
| 费城，宾夕法尼亚州，美国，19107年 | |
| 联系人：Jennifer McCoy，MD Jennifer.mccoy@pennmedicine.upenn.edu | |
| 首席研究员：丽莎·莱文（Lisa Levine），医学博士，MSCE | |
| 次级评论者：医学博士Jennifer McCoy | |
赞助商和合作者
丽莎·莱文（Lisa Levine）
调查人员
| 首席研究员： | 丽莎·莱文（Lisa Levine），医学博士，MSCE | 宾夕法尼亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年2月25日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年1月15日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月14日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 交货方式[时间范围：从入学到试验到交付。这是给出的 与阴道分娩相比，剖腹产的女性百分比。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 普萘洛尔营救长期劳动 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 普萘洛尔挽救长期劳动（Propel）：一项随机，双盲，安慰剂对照的多中心研究普萘洛尔对长期劳动力的女性剖宫产率的影响 | ||||||||
| 简要摘要 | 一项双盲安慰剂对照的随机试验，比较了给定静脉注射普萘洛尔与安慰剂的剖宫产分娩率，以治疗长期劳动。 | ||||||||
| 详细说明 | 与IV安慰剂相比，一项双盲安慰剂对照的随机试验比较了326名女性的剖宫产递送率（2 mg，一个可能的重复剂量大于2小时以后）与IV安慰剂相比，以治疗长时间的劳动。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 掩盖：三重（参与者，护理提供者，调查员） 主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE | 怀孕，长时间 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 326 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2022年6月（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 英语会话 > =妊娠36周 辛格尔顿怀孕 顶点介绍 无禁忌的阴道分娩 符合至少一个长期劳动的研究标准： 排除标准： 严重的先兆子痫：由于患者将接受镁，可能是Labetalol进行高血压控制 接收其他Beta阻滞剂 在研究药物管理前的1小时内，母亲心率<每分钟每分钟<70次每分钟，收缩压<90 mmHg或舒张压<50 mmHg <50 mmHg。 中度或重度哮喘：因为这是β受体阻滞剂的禁忌症 需要胰岛素胰岛素的糖尿病：鉴于新生儿新生儿低血糖症的潜在风险 禁忌β封锁的任何心脏病（心源性休克，窦性心动过缓，大于一级心脏障碍） 对普萘洛尔的已知超敏反应 宫内胎儿灭亡，因为这些妇女使用了不同的劳动方案 主要的胎儿先天性异常，因为剖宫产率在这些妇女中固有不同，与劳动无关 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 16岁以上（儿童，成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04299438 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 834760 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 丽莎·莱文（Lisa Levine），宾夕法尼亚大学 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 丽莎·莱文（Lisa Levine） | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 宾夕法尼亚大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年1月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
