• 持续性甲状旁腺功能亢进（立即）[时间范围：甲状旁腺切除术（PTX）程序]
  术中甲状旁腺激素（PTH）的失败无法正常化（定义为在最终术中PTH测定法下降到其基线值的50％的失败和/或PTH失败降低<65 pg/mL或6.9 PMOL /l）。
• 持续性甲状旁腺功能亢进或高钙血症（瞬态）[时间范围：PTX手术后5-14天]
  血液钙水平升高（总血钙水平> 10.5 mg/dL或2.6 mmol/L），且没有甲状旁腺激素（PTH）（PTH）（血清完整的PTH> 65 pg/ml或6.9 pmol/L）在第一次术后就诊。
• 持续性甲状旁腺功能亢进或高钙血症（甲状旁腺切除术失败）[时间范围：PTX手术后6个月]
  如果在术后第一次访问时尚未有/没有甲状旁腺激素（PTH）的血液钙尚未归一化，则随后根据需要测量钙和/或PTH。如果高钙血症/高甲状腺功能亢进症（定义为总血钙水平> 10.5 mg/dl或2.6 mmol/L，则患者的甲状旁腺切除术的定义为甲状旁腺切除术失败，而血清完整的PTH> 65 pg/ml或6.9 pmol/L）或术后第六个月之后。

• 确定的甲状旁腺的总数[时间范围：立即。在PTX过程中。这是给出的
  鉴定出的甲状旁腺的总数（实验组：用肉眼 + Niraf识别的腺体；对照组：用肉眼识别的腺体）
• NIRAF鉴定的甲状旁腺数量[时间范围：立即。在PTX过程中。这是给出的
  尼拉夫（Niraf）鉴定出的甲状旁腺数量，外科医生的肉眼未见
• 发送用于分析的冷冻部分的数量[时间范围：立即。在PTX过程中。这是给出的
  在手术过程中发送进行分析的冷冻部分数量，以确认潜在的甲状旁腺组织
• 与术前局部腺体相比，患病的甲状旁腺的数量[时间范围：术前至PTX手术期间立即进行。这是给出的
  使用Sestamibi，CT或Ultrasound在术前识别的患病甲状旁腺的数量
• 发送的术中甲状旁腺激素（PTH）测定的数量发送[时间范围：立即。在PTX过程中。这是给出的
  在该过程中发送的术中甲状旁腺激素测定的数量
• 为了识别第一个甲状旁腺的持续时间[时间范围：立即。在PTX过程中。这是给出的
  在PTX手术中识别第一个甲状旁腺所花费的持续时间 - 从皮肤切口到寻找PG的时间。
• 为了识别最后一个甲状旁腺的持续时间[时间范围：立即。在PTX过程中。这是给出的
  在PTX过程中识别最后一个甲状旁腺的持续时间 - 从皮肤切口到查找最后一个PG的时间。
• 甲状旁腺切除术（PTX）程序的持续时间[时间范围：立即。在PTX过程中。这是给出的
  PTX程序的持续时间 - 皮肤切口的时间，直到外科医生通知麻醉小组唤醒患者
• 术中甲状旁腺激素（PTH）所花费的持续时间归一化[时间范围：立即。在PTX过程中。这是给出的
  PTH所需的时间达到治疗标准或正常化的时间 - 从皮肤切口进行时机，直到PTH水平降低其基线值的50％和/或PTH降低<65 pg/ml或6.9 pmol/l。
• 甲状旁腺切除术后在医院度过的夜晚[时间范围：PTX手术后0-72小时。这是给出的
  手术后，在医院恢复术后恢复的夜晚数量。
• 外科医生切除的“假阳性”组织的数量[时间范围：PTX手术后10天。这是给出的
  被假定为甲状旁腺组织的外科医生切除的组织数量，但后来被组织学证实为非甲状旁腺组织（假阳性）
• 医生探访/急诊科的访问或住院次数[时间范围：PTX手术后最多6个月。这是给出的
  由于持续的高钙血症和/或相关症状，甲状旁腺切除术后的医生访问/急诊科或住院数量
• 进行重复甲状旁腺切除术（PTX）手术的患者人数[时间范围：PTX手术后6-12个月。这是给出的
  当前手术后执行重复PTX手术的患者数量

外科医生无法识别或定位患病的PG可能发生在5-10％的病例中，导致甲状旁腺切除术失败（PTX）。结果，这些患者可能会发生持续的甲状旁腺功能亢进症，导致不必要的重复手术可能与发病率和成本增加有关。迄今为止，超声成像，99mtechnetium-sestamibi闪烁显像和计算机断层扫描（CT）已经证明了患病PGS术前定位方面的疗效可变，并且可能总是与术中观察到的外科手术领域良好相关。因此，大多数外科医生在手术过程中依赖于PG的视觉识别，因此，PG鉴定的准确性最终取决于其手术技能和经验。如有疑问，外科医生通常通过发送样品进行冷冻截面分析来确认术中PG组织的身份，该样品通常需要每个样品的等待时间为20-30分钟，并且需要额外成本。

通过轻松地将甲状旁腺与其他术中其他组织区分开，可以降低术后并发症和相关成本。甲状旁腺组织中近红外自荧光（NIRAF）的独特发现表明，检测NIRAF的光学方式可用于非侵入性和无标记的甲状旁腺组织，准确性高达97％。从那以后，几个研究小组探索了使用NIRAF检测以合理的成功来定位甲状旁腺的可行性，从而导致FDA清除这种光学技术。在这项研究中，我们计划评估PTX操作期间外科医生和患者的FDA清理设备（AIBIOMED，Santa Barbara，CA）是否有益。此类研究的结果将有助于我们理解和评估PTEYE等光学方式对（i）提高PTX手术质量和效率的真正影响，以及（ii）最大程度地减少术后并发症和相关费用的风险。

这项前瞻性单盲随机研究的目的是比较2组患者：使用NIRAF检测技术以PTEYE为辅助工具（NIRAF+）与没有辅助技术（NIRAF-）手术的患者进行操作的PTX患者（NIRAF+）。这项研究的主要目的是在PTX手术过程中通过PTEYE评估术中使用NIRAF检测技术的好处与护理标准相比，如果有任何急诊就诊，住院或住院或重复手术的并发症。

• 甲状旁腺腺瘤
• 甲状旁腺肿瘤
• 甲状旁腺增生
• 甲状旁腺癌
• 高钙血症
• 原发性甲状腺功能亢进

• 实验：NIRAF检测技术 +
  使用NIRAF检测技术作为接受甲状旁腺切除术（PTX）的患者的辅助工具，将使用PTEYE进行甲状旁腺鉴定。
  干预：设备：NIRAF检测技术
• 没有干预：NIRAF检测技术 -
  在不使用PTEYE -NIRAF检测技术的患者中，将用外科医生的肉眼进行甲状旁腺鉴定，以进行甲状旁腺切除术（PTX）。

• Simental a，摩天轮。再术甲状旁腺切除术。耳鼻喉科临床北部。 2008年12月; 41（6）：1269-74，XII。 doi：10.1016/j.otc.2008.05.008。审查。
• Cron DC，Kapeles SR，Andraska EA，Kwon ST，Kirk PS，McNeish BL，Lee CS，Hughes DT。原发性甲状旁腺功能亢进症的甲状旁腺切除术手术衰竭的预测指标。 Am J Surg。 2017年9月； 214（3）：509-514。 doi：10.1016/j.amjsurg.2017.01.012。 Epub 2017年1月10日。
• Doherty GM，Weber B，Norton JA。原发性甲状旁腺功能亢进症的不成功手术成本。外科手术。 1994年12月; 116（6）：954-7;讨论957-8。
• Wachtel H，Cerullo I，Bartlett EK，Kelz RR，Karakousis GC，Fraker DL。我们可以从不能适当下降的术中甲状旁腺激素水平中学到什么？ Ann Surg Oncol。 2015; 22（6）：1781-8。 doi：10.1245/s10434-014-4201-9。 EPUB 2014年10月30日。
• Mohebati A，Shaha ar。甲状旁腺手术中的成像技术，用于原发性甲状旁腺功能亢进症。 Am J Otolaryngol。 2012年7月； 33（4）：457-68。 doi：10.1016/j.amjoto.2011.10.010。 Epub 2011年12月7日。评论。
• ahuja at wong kt，ching as，fung mk，lau jy，yuen eh，国王广告。对原发性甲状旁腺功能亢进症进行成像 - 初学者应该知道什么。 Clin radiol。 2004年11月； 59（11）：967-76。审查。
• Sosa JA，Powe NR，Levine MA，Udelsman R，Zeiger MA。临床实践的特征：原发性甲状旁腺功能亢进症患者的手术和手术结局的阈值：内分泌外科医生的全国调查。 J Clin Clin内分泌Metab。 1998年8月； 83（8）：2658-65。
• Chen H，Wang TS，Yen TW，Doffek K，Krzywda E，Schaefer S，Sippel RS，Wilson SD。甲状旁腺切除术后进行甲状旁腺功能亢进症的手术失败：手术体积的影响。 Ann Surg。 2010年10月； 252（4）：691-5。 doi：10.1097/sla.0b013e3181f698df。
• Novis DA，Zarbo RJ。冷冻部分周转时间的机构间比较。一项美国病理学家学院的Q-探针研究，对700家医院的32868个冷冻部分进行了研究。 Arch Pathol Lab Med。 1997年6月； 121（6）：559-67。
• McWade MA，Sanders ME，Broome JT，SolórzanoCC，Mahadevan-Jansen A.建立自荧光光谱仪的临床实用性以进行甲状旁腺检测。外科手术。 2016年1月； 159（1）：193-202。 doi：10.1016/j.surg.2015.06.047。 Epub 2015年10月9日。
• McWade MA，Paras C，White LM，Phay JE，Mahadevan-Jansen A，Broome JT。甲状旁腺术中检测的一种新型光学方法。外科手术。 2013年12月; 154（6）：1371-7;讨论1377. doi：10.1016/j.surg.2013.06.046。
• Voelker R.设备可帮助外科医生查看甲状旁腺组织。贾马。 2018年12月4日； 320（21）：2193。 doi：10.1001/jama.2018.18768。

纳入标准：

• 所有原发性甲状旁腺功能亢进症患者有资格进行甲状旁腺切除术（PTX）。根据外科医生的偏爱，将考虑本研究的双边和集中模式。
• 先前PTX失败的重新手术原发性甲状旁腺功能亢进患者。

排除标准：

• 需要全甲状腺切除术的甲状旁腺和甲状腺疾病的患者。
• 患有继发性或高甲状腺功能亢进症的患者。

• 持续性甲状旁腺功能亢进（立即）[时间范围：甲状旁腺切除术（PTX）程序]
  术中甲状旁腺激素（PTH）的失败无法正常化（定义为在最终术中PTH测定法下降到其基线值的50％的失败和/或PTH失败降低<65 pg/mL或6.9 PMOL /l）。
• 持续性甲状旁腺功能亢进或高钙血症（瞬态）[时间范围：PTX手术后5-14天]
  血液钙水平升高（总血钙水平> 10.5 mg/dL或2.6 mmol/L），且没有甲状旁腺激素（PTH）（PTH）（血清完整的PTH> 65 pg/ml或6.9 pmol/L）在第一次术后就诊。
• 持续性甲状旁腺功能亢进或高钙血症（甲状旁腺切除术失败）[时间范围：PTX手术后6个月]
  如果在术后第一次访问时尚未有/没有甲状旁腺激素（PTH）的血液钙尚未归一化，则随后根据需要测量钙和/或PTH。如果高钙血症/高甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症（定义为总血钙水平> 10.5 mg/dl或2.6 mmol/L，则患者的甲状旁腺切除术的定义为甲状旁腺切除术失败，而血清完整的PTH> 65 pg/ml或6.9 pmol/L）或术后第六个月之后。

• 确定的甲状旁腺的总数[时间范围：立即。在PTX过程中。这是给出的
  鉴定出的甲状旁腺的总数（实验组：用肉眼 + Niraf识别的腺体；对照组：用肉眼识别的腺体）
• NIRAF鉴定的甲状旁腺数量[时间范围：立即。在PTX过程中。这是给出的
  尼拉夫（Niraf）鉴定出的甲状旁腺数量，外科医生的肉眼未见
• 发送用于分析的冷冻部分的数量[时间范围：立即。在PTX过程中。这是给出的
  在手术过程中发送进行分析的冷冻部分数量，以确认潜在的甲状旁腺组织
• 与术前局部腺体相比，患病的甲状旁腺的数量[时间范围：术前至PTX手术期间立即进行。这是给出的
  使用Sestamibi，CT或Ultrasound在术前识别的患病甲状旁腺的数量
• 发送的术中甲状旁腺激素（PTH）测定的数量发送[时间范围：立即。在PTX过程中。这是给出的
  在该过程中发送的术中甲状旁腺激素测定的数量
• 为了识别第一个甲状旁腺的持续时间[时间范围：立即。在PTX过程中。这是给出的
  在PTX手术中识别第一个甲状旁腺所花费的持续时间 - 从皮肤切口到寻找PG的时间。
• 为了识别最后一个甲状旁腺的持续时间[时间范围：立即。在PTX过程中。这是给出的
  在PTX过程中识别最后一个甲状旁腺的持续时间 - 从皮肤切口到查找最后一个PG的时间。
• 甲状旁腺切除术（PTX）程序的持续时间[时间范围：立即。在PTX过程中。这是给出的
  PTX程序的持续时间 - 皮肤切口的时间，直到外科医生通知麻醉小组唤醒患者
• 术中甲状旁腺激素（PTH）所花费的持续时间归一化[时间范围：立即。在PTX过程中。这是给出的
  PTH所需的时间达到治疗标准或正常化的时间 - 从皮肤切口进行时机，直到PTH水平降低其基线值的50％和/或PTH降低<65 pg/ml或6.9 pmol/l。
• 甲状旁腺切除术后在医院度过的夜晚[时间范围：PTX手术后0-72小时。这是给出的
  手术后，在医院恢复术后恢复的夜晚数量。
• 外科医生切除的“假阳性”组织的数量[时间范围：PTX手术后10天。这是给出的
  被假定为甲状旁腺组织的外科医生切除的组织数量，但后来被组织学证实为非甲状旁腺组织（假阳性）
• 医生探访/急诊科的访问或住院次数[时间范围：PTX手术后最多6个月。这是给出的
  由于持续的高钙血症和/或相关症状，甲状旁腺切除术后的医生访问/急诊科或住院数量
• 进行重复甲状旁腺切除术（PTX）手术的患者人数[时间范围：PTX手术后6-12个月。这是给出的
  当前手术后执行重复PTX手术的患者数量

外科医生无法识别或定位患病的PG可能发生在5-10％的病例中，导致甲状旁腺切除术失败（PTX）。结果，这些患者可能会发生持续的甲状旁腺功能亢进症，导致不必要的重复手术可能与发病率和成本增加有关。迄今为止，超声成像，99mtechnetium-sestamibi闪烁显像和计算机断层扫描（CT）已经证明了患病PGS术前定位方面的疗效可变，并且可能总是与术中观察到的外科手术领域良好相关。因此，大多数外科医生在手术过程中依赖于PG的视觉识别，因此，PG鉴定的准确性最终取决于其手术技能和经验。如有疑问，外科医生通常通过发送样品进行冷冻截面分析来确认术中PG组织的身份，该样品通常需要每个样品的等待时间为20-30分钟，并且需要额外成本。

通过轻松地将甲状旁腺与其他术中其他组织区分开，可以降低术后并发症和相关成本。甲状旁腺组织中近红外自荧光（NIRAF）的独特发现表明，检测NIRAF的光学方式可用于非侵入性和无标记的甲状旁腺组织，准确性高达97％。从那以后，几个研究小组探索了使用NIRAF检测以合理的成功来定位甲状旁腺的可行性，从而导致FDA清除这种光学技术。在这项研究中，我们计划评估PTX操作期间外科医生和患者的FDA清理设备（AIBIOMED，Santa Barbara，CA）是否有益。此类研究的结果将有助于我们理解和评估PTEYE等光学方式对（i）提高PTX手术质量和效率的真正影响，以及（ii）最大程度地减少术后并发症和相关费用的风险。

这项前瞻性单盲随机研究的目的是比较2组患者：使用NIRAF检测技术以PTEYE为辅助工具（NIRAF+）与没有辅助技术（NIRAF-）手术的患者进行操作的PTX患者（NIRAF+）。这项研究的主要目的是在PTX手术过程中通过PTEYE评估术中使用NIRAF检测技术的好处与护理标准相比，如果有任何急诊就诊，住院或住院或重复手术的并发症。

• 甲状旁腺腺瘤
• 甲状旁腺肿瘤
• 甲状旁腺增生
• 甲状旁腺癌
• 高钙血症
• 原发性甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进

• 实验：NIRAF检测技术 +
  使用NIRAF检测技术作为接受甲状旁腺切除术（PTX）的患者的辅助工具，将使用PTEYE进行甲状旁腺鉴定。
  干预：设备：NIRAF检测技术
• 没有干预：NIRAF检测技术 -
  在不使用PTEYE -NIRAF检测技术的患者中，将用外科医生的肉眼进行甲状旁腺鉴定，以进行甲状旁腺切除术（PTX）。

• Simental a，摩天轮。再术甲状旁腺切除术。耳鼻喉科临床北部。 2008年12月; 41（6）：1269-74，XII。 doi：10.1016/j.otc.2008.05.008。审查。
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• McWade MA，Sanders ME，Broome JT，SolórzanoCC，Mahadevan-Jansen A.建立自荧光光谱仪的临床实用性以进行甲状旁腺检测。外科手术。 2016年1月； 159（1）：193-202。 doi：10.1016/j.surg.2015.06.047。 Epub 2015年10月9日。
• McWade MA，Paras C，White LM，Phay JE，Mahadevan-Jansen A，Broome JT。甲状旁腺术中检测的一种新型光学方法。外科手术。 2013年12月; 154（6）：1371-7;讨论1377. doi：10.1016/j.surg.2013.06.046。
• Voelker R.设备可帮助外科医生查看甲状旁腺组织。贾马。 2018年12月4日； 320（21）：2193。 doi：10.1001/jama.2018.18768。

纳入标准：

• 所有原发性甲状旁腺功能亢进症患者有资格进行甲状旁腺切除术（PTX）。根据外科医生的偏爱，将考虑本研究的双边和集中模式。
• 先前PTX失败的重新手术原发性甲状旁腺功能亢进患者。

排除标准：

• 需要全甲状腺切除术的甲状旁腺和甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病的患者。
• 患有继发性或高甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进症的患者。