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二尖瓣修复中的新chordae技术
二尖瓣维修（MV）修复已成为MV置换的外科医生的首选选择。自1960年代以来，外科医生使用此技术以提高效率和耐用性。另一方面，适当地确定人工新chord毛的长度和放置仍然是该技术之外的挑战。这些挑战仍然是外科医生和研究人员之间研究和辩论的重要领域。
在我们的新技术中，研究人员不依赖于术前研究或术中参考和弦乐的调整，以调整新chordae的最佳长度，但是，研究人员依赖于将弦长的个人调整到脱垂的扇贝中的个人调整。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 二尖瓣脱垂二尖瓣反流 | 程序：可调新座系统技术 | 阶段1 |
二尖瓣反流（脱垂）和二尖瓣狭窄是影响二尖瓣的疾病的例子。在二尖瓣反流中，传单不会紧密地关闭，并上下摇摆，使血液从左心室向后流入左心房。另一方面，二尖瓣狭窄是由瓣膜厚的小叶折叠引起的，该瓣膜融合在一起，从而导致从左心房流入左心室的血流低，并且这些病例被排除在我们的试验之外。在二尖瓣反流中，外科医生更喜欢二尖瓣修复，而不是二尖瓣更换，但仍然对该技术面临很多挑战。
几十年来，外科医生使用许多技术来确定新chordae的长度包括：
通过跨食管超声心动图或使用里程碑作为直接测量来确定新的质量长度。以前，外科医生使用定制的卡尺应用固定环长度技术，并在非构造段的边缘与乳头肌肉的尖端（通常是P1）之间的距离来定义正确的环长度。关于形状，形态和长度，有不同类型的乳头状肌肉和弦。因此，此参考距离不是固定的。
根据阀函数调整新质状长度。当完全去除反流时，选择长度。现有大量新chordae将使外科医生的决定更加复杂。
二尖瓣维修（MV）修复已成为MV置换的外科医生的首选选择。自1960年代以来，外科医生使用此技术以提高效率和耐用性。另一方面，适当地确定人工新chord毛的长度和放置仍然是该技术之外的挑战。这些挑战仍然是外科医生和研究人员之间研究和辩论的重要领域。
在我们的新技术中，研究人员不依赖于术前研究或术中参考和弦乐的调整，以调整新chordae的最佳长度，但是，研究人员依赖于将弦长的个人调整到脱垂的扇贝中的个人调整。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 二尖瓣修复中的一种新型可调节新chordae技术 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月1日 |
- 二尖瓣维修的能力[时间范围：6个月跟进]通过使用经胸膜超声心动图或跨食道回声来测量二尖瓣的能力和二尖瓣流体的程度。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 二尖瓣维修的能力[时间范围：6个月跟进] 通过使用经胸膜超声心动图或跨食道回声来测量二尖瓣的能力和二尖瓣流体的程度。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 二尖瓣修复中的新chordae技术 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 二尖瓣修复中的一种新型可调节新chordae技术 | ||||||||
| 简要摘要 | 二尖瓣维修（MV）修复已成为MV置换的外科医生的首选选择。自1960年代以来，外科医生使用此技术以提高效率和耐用性。另一方面，适当地确定人工新chord毛的长度和放置仍然是该技术之外的挑战。这些挑战仍然是外科医生和研究人员之间研究和辩论的重要领域。 在我们的新技术中，研究人员不依赖于术前研究或术中参考和弦乐的调整，以调整新chordae的最佳长度，但是，研究人员依赖于将弦长的个人调整到脱垂的扇贝中的个人调整。 | ||||||||
| 详细说明 | 二尖瓣反流（脱垂）和二尖瓣狭窄是影响二尖瓣的疾病的例子。在二尖瓣反流中，传单不会紧密地关闭，并上下摇摆，使血液从左心室向后流入左心房。另一方面，二尖瓣狭窄是由瓣膜厚的小叶折叠引起的，该瓣膜融合在一起，从而导致从左心房流入左心室的血流低，并且这些病例被排除在我们的试验之外。在二尖瓣反流中，外科医生更喜欢二尖瓣修复，而不是二尖瓣更换，但仍然对该技术面临很多挑战。 几十年来，外科医生使用许多技术来确定新chordae的长度包括： 通过跨食管超声心动图或使用里程碑作为直接测量来确定新的质量长度。以前，外科医生使用定制的卡尺应用固定环长度技术，并在非构造段的边缘与乳头肌肉的尖端（通常是P1）之间的距离来定义正确的环长度。关于形状，形态和长度，有不同类型的乳头状肌肉和弦。因此，此参考距离不是固定的。 根据阀函数调整新质状长度。当完全去除反流时，选择长度。现有大量新chordae将使外科医生的决定更加复杂。 二尖瓣维修（MV）修复已成为MV置换的外科医生的首选选择。自1960年代以来，外科医生使用此技术以提高效率和耐用性。另一方面，适当地确定人工新chord毛的长度和放置仍然是该技术之外的挑战。这些挑战仍然是外科医生和研究人员之间研究和辩论的重要领域。 在我们的新技术中，研究人员不依赖于术前研究或术中参考和弦乐的调整，以调整新chordae的最佳长度，但是，研究人员依赖于将弦长的个人调整到脱垂的扇贝中的个人调整。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 程序：可调新座系统技术 经典的环形整形成形术将使用木匠或生理环进行，然后使用循环技术进行新的牙本放置。调整弦的长度以实现最佳长度。 在这项研究中，由于长度的增加，外科医生使用相对较短的循环，并悬挂在Gortex的情况下额外的循环。将至少8-12弦的乳头肌尖头组合放置，以适当地管理修复的脱垂和寿命。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 30年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04299334 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NHI-MR-001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Yosry Mahmoud Thakeb，埃及国家心脏研究所 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃及国家心脏研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 埃及国家心脏研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
二尖瓣维修（MV）修复已成为MV置换的外科医生的首选选择。自1960年代以来，外科医生使用此技术以提高效率和耐用性。另一方面，适当地确定人工新chord毛的长度和放置仍然是该技术之外的挑战。这些挑战仍然是外科医生和研究人员之间研究和辩论的重要领域。
在我们的新技术中，研究人员不依赖于术前研究或术中参考和弦乐的调整，以调整新chordae的最佳长度，但是，研究人员依赖于将弦长的个人调整到脱垂的扇贝中的个人调整。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 二尖瓣脱垂二尖瓣反流 | 程序：可调新座系统技术 | 阶段1 |
二尖瓣反流（脱垂）和二尖瓣狭窄是影响二尖瓣的疾病的例子。在二尖瓣反流中，传单不会紧密地关闭，并上下摇摆，使血液从左心室向后流入左心房。另一方面，二尖瓣狭窄是由瓣膜厚的小叶折叠引起的，该瓣膜融合在一起，从而导致从左心房流入左心室的血流低，并且这些病例被排除在我们的试验之外。在二尖瓣反流中，外科医生更喜欢二尖瓣修复，而不是二尖瓣更换，但仍然对该技术面临很多挑战。
几十年来，外科医生使用许多技术来确定新chordae的长度包括：
通过跨食管超声心动图或使用里程碑作为直接测量来确定新的质量长度。以前，外科医生使用定制的卡尺应用固定环长度技术，并在非构造段的边缘与乳头肌肉的尖端（通常是P1）之间的距离来定义正确的环长度。关于形状，形态和长度，有不同类型的乳头状肌肉和弦。因此，此参考距离不是固定的。
根据阀函数调整新质状长度。当完全去除反流时，选择长度。现有大量新chordae将使外科医生的决定更加复杂。
二尖瓣维修（MV）修复已成为MV置换的外科医生的首选选择。自1960年代以来，外科医生使用此技术以提高效率和耐用性。另一方面，适当地确定人工新chord毛的长度和放置仍然是该技术之外的挑战。这些挑战仍然是外科医生和研究人员之间研究和辩论的重要领域。
在我们的新技术中，研究人员不依赖于术前研究或术中参考和弦乐的调整，以调整新chordae的最佳长度，但是，研究人员依赖于将弦长的个人调整到脱垂的扇贝中的个人调整。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 二尖瓣修复中的一种新型可调节新chordae技术 |
| 估计研究开始日期 ： | 2020年3月2日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年12月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年3月1日 |
- 二尖瓣维修的能力[时间范围：6个月跟进]通过使用经胸膜超声心动图或跨食道回声来测量二尖瓣的能力和二尖瓣流体的程度。
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年3月9日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2020年3月2日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 二尖瓣维修的能力[时间范围：6个月跟进] 通过使用经胸膜超声心动图或跨食道回声来测量二尖瓣的能力和二尖瓣流体的程度。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 二尖瓣修复中的新chordae技术 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 二尖瓣修复中的一种新型可调节新chordae技术 | ||||||||
| 简要摘要 | 二尖瓣维修（MV）修复已成为MV置换的外科医生的首选选择。自1960年代以来，外科医生使用此技术以提高效率和耐用性。另一方面，适当地确定人工新chord毛的长度和放置仍然是该技术之外的挑战。这些挑战仍然是外科医生和研究人员之间研究和辩论的重要领域。 在我们的新技术中，研究人员不依赖于术前研究或术中参考和弦乐的调整，以调整新chordae的最佳长度，但是，研究人员依赖于将弦长的个人调整到脱垂的扇贝中的个人调整。 | ||||||||
| 详细说明 | 二尖瓣反流（脱垂）和二尖瓣狭窄是影响二尖瓣的疾病的例子。在二尖瓣反流中，传单不会紧密地关闭，并上下摇摆，使血液从左心室向后流入左心房。另一方面，二尖瓣狭窄是由瓣膜厚的小叶折叠引起的，该瓣膜融合在一起，从而导致从左心房流入左心室的血流低，并且这些病例被排除在我们的试验之外。在二尖瓣反流中，外科医生更喜欢二尖瓣修复，而不是二尖瓣更换，但仍然对该技术面临很多挑战。 几十年来，外科医生使用许多技术来确定新chordae的长度包括： 通过跨食管超声心动图或使用里程碑作为直接测量来确定新的质量长度。以前，外科医生使用定制的卡尺应用固定环长度技术，并在非构造段的边缘与乳头肌肉的尖端（通常是P1）之间的距离来定义正确的环长度。关于形状，形态和长度，有不同类型的乳头状肌肉和弦。因此，此参考距离不是固定的。 根据阀函数调整新质状长度。当完全去除反流时，选择长度。现有大量新chordae将使外科医生的决定更加复杂。 二尖瓣维修（MV）修复已成为MV置换的外科医生的首选选择。自1960年代以来，外科医生使用此技术以提高效率和耐用性。另一方面，适当地确定人工新chord毛的长度和放置仍然是该技术之外的挑战。这些挑战仍然是外科医生和研究人员之间研究和辩论的重要领域。 在我们的新技术中，研究人员不依赖于术前研究或术中参考和弦乐的调整，以调整新chordae的最佳长度，但是，研究人员依赖于将弦长的个人调整到脱垂的扇贝中的个人调整。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：单一组分配 掩蔽：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE | 程序：可调新座系统技术 经典的环形整形成形术将使用木匠或生理环进行，然后使用循环技术进行新的牙本放置。调整弦的长度以实现最佳长度。 在这项研究中，由于长度的增加，外科医生使用相对较短的循环，并悬挂在Gortex的情况下额外的循环。将至少8-12弦的乳头肌尖头组合放置，以适当地管理修复的脱垂和寿命。 | ||||||||
| 研究臂ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年3月1日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年12月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 30年至70年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04299334 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | NHI-MR-001 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | Yosry Mahmoud Thakeb，埃及国家心脏研究所 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 埃及国家心脏研究所 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 埃及国家心脏研究所 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年3月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
