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急性运动和衰老和阿尔茨海默氏病（有氧运动）中的大脑代谢反应
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康衰老的阿尔茨海默氏病 | 行为：有氧运动 | 不适用 |
AIM 1：比较急性，中等强度和急性，更高强度运动对脑葡萄糖代谢的影响（ND）老年人和AD受试者的影响。 ND（n = 30）和AD（n = 30）受试者将进行一次中等强度（45-55％HRR）或更高强度（65-75％HRR）运动，以评估运动强度对急性变化的影响在脑葡萄糖代谢中（休息）。研究人员假设，与安静的休息相比，中等强度和高强度运动都会引起全球脑葡萄糖代谢的下降，但是，随着强度更高的强度与中等强度的运动，这种影响会更大，而在ND受试者中，其效果将比AD受试者更大。
AIM 2：表征ND和AD主题中两种运动强度对急性生物标志物反应和认知（记忆和执行功能）的影响。急性生物标志物对运动的反应以及对认知的影响尚未在老年人或AD队列中进行检查。研究人员假设与急性中度强度运动相比，急性更高的强度运动将引起更大的血液乳酸反应（曲线下的面积，AUC区域），并且ND中的这种反应将比AD受试者更大。研究人员进一步假设乳酸AUC会随着脑葡萄糖代谢和认知性能的变化而进行负面跟踪。尽管研究人员将专注于乳酸，但他们还将量化与运动相关的其他生物标志物。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 2臂横截面 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 大脑成像和认知的急性运动反应 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：中等强度有氧运动 心脏大鼠储备（HHR）低范围的45-55％=（（最大HR访问1） - 休息HR） * 0.45 +休息HR高范围=（（最大HR访问1） - 休息HR） * 0.55 +休息人力资源 | 行为：有氧运动 参与者将根据心率范围锻炼15分钟。研究团队将使用一辆固定的自行车来维持对工作量的控制 |
| 实验：高强度有氧运动 心脏大鼠储备（HHR）低范围的65-75％=（（最大HR访问1） - 休息HR） * 0.65 +休息hr高范围=（（最大HR访问1） - 休息HR） * 0.75 +休息人力资源 | 行为：有氧运动 参与者将根据心率范围锻炼15分钟。研究团队将使用一辆固定的自行车来维持对工作量的控制 |
- 氟脱氧葡萄糖（FDG）正电子发射断层扫描（PET）代谢（标准吸收值比）[时间范围：休息与急性锻炼：〜1个月]FDG PET措施反映了针对小脑吸收值和标准化吸收值比率（SUVR）标准化的大脑代谢的测量方法（SUVR）将根据现象空间的兴趣区域（ROI）计算。
- 曲线下的乳酸面积[时间范围：休息与急性锻炼：〜1个月]循环乳酸变化
- 脑衍生的神经营养因子（BDNF）变化[时间范围：休息与急性运动：〜1个月]循环大脑衍生的神经营养因子的变化
| 有资格学习的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 60岁及以上
- 稳定的药物剂量（> 1个月）
- 绝经后
- 诊断非核心（CDR 0）或可能的AD（仅CDR 0.5或1）
排除标准：
| 联系人：吉尔·莫里斯 | 913-945-7675 | jmorris2@kumc.edu | |
| 联系人：凯西·约翰 | 913-945-7672 | cjohn@kumc.edu |
| 美国，堪萨斯州 | |
| 堪萨斯医学中心的大学 | 招募 |
| 堪萨斯城，堪萨斯州，美国66160 | |
| 联系人：吉尔·莫里斯（Jill Morris）913-945-7675 morrisj2@kumc.edu | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月31日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 氟脱氧葡萄糖（FDG）正电子发射断层扫描（PET）代谢（标准吸收值比）[时间范围：休息与急性锻炼：〜1个月] FDG PET措施反映了针对小脑吸收值和标准化吸收值比率（SUVR）标准化的大脑代谢的测量方法（SUVR）将根据现象空间的兴趣区域（ROI）计算。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急性运动和衰老和阿尔茨海默氏病的大脑代谢反应 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 大脑成像和认知的急性运动反应 | ||||||||
| 简要摘要 | 总体目标是表征急性运动反应，因为它与衰老和阿尔茨海默氏病（AD）中的脑葡萄糖代谢有关。研究团队还将检查乳酸代谢，认知关系以及运动强度的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | AIM 1：比较急性，中等强度和急性，更高强度运动对脑葡萄糖代谢的影响（ND）老年人和AD受试者的影响。 ND（n = 30）和AD（n = 30）受试者将进行一次中等强度（45-55％HRR）或更高强度（65-75％HRR）运动，以评估运动强度对急性变化的影响在脑葡萄糖代谢中（休息）。研究人员假设，与安静的休息相比，中等强度和高强度运动都会引起全球脑葡萄糖代谢的下降，但是，随着强度更高的强度与中等强度的运动，这种影响会更大，而在ND受试者中，其效果将比AD受试者更大。 AIM 2：表征ND和AD主题中两种运动强度对急性生物标志物反应和认知（记忆和执行功能）的影响。急性生物标志物对运动的反应以及对认知的影响尚未在老年人或AD队列中进行检查。研究人员假设与急性中度强度运动相比，急性更高的强度运动将引起更大的血液乳酸反应（曲线下的面积，AUC区域），并且ND中的这种反应将比AD受试者更大。研究人员进一步假设乳酸AUC会随着脑葡萄糖代谢和认知性能的变化而进行负面跟踪。尽管研究人员将专注于乳酸，但他们还将量化与运动相关的其他生物标志物。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 2臂横截面 掩蔽：无（打开标签）主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE | 行为：有氧运动 参与者将根据心率范围锻炼15分钟。研究团队将使用一辆固定的自行车来维持对工作量的控制 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 60岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04299308 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00142140 1R01AG062548-01A1（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 堪萨斯大学医学中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国家老化研究所（NIA） | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 健康衰老的阿尔茨海默氏病 | 行为：有氧运动 | 不适用 |
AIM 1：比较急性，中等强度和急性，更高强度运动对脑葡萄糖代谢的影响（ND）老年人和AD受试者的影响。 ND（n = 30）和AD（n = 30）受试者将进行一次中等强度（45-55％HRR）或更高强度（65-75％HRR）运动，以评估运动强度对急性变化的影响在脑葡萄糖代谢中（休息）。研究人员假设，与安静的休息相比，中等强度和高强度运动都会引起全球脑葡萄糖代谢的下降，但是，随着强度更高的强度与中等强度的运动，这种影响会更大，而在ND受试者中，其效果将比AD受试者更大。
AIM 2：表征ND和AD主题中两种运动强度对急性生物标志物反应和认知（记忆和执行功能）的影响。急性生物标志物对运动的反应以及对认知的影响尚未在老年人或AD队列中进行检查。研究人员假设与急性中度强度运动相比，急性更高的强度运动将引起更大的血液乳酸反应（曲线下的面积，AUC区域），并且ND中的这种反应将比AD受试者更大。研究人员进一步假设乳酸AUC会随着脑葡萄糖代谢和认知性能的变化而进行负面跟踪。尽管研究人员将专注于乳酸，但他们还将量化与运动相关的其他生物标志物。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 60名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 2臂横截面 |
| 掩蔽： | 无（打开标签） |
| 主要意图： | 基础科学 |
| 官方标题： | 大脑成像和认知的急性运动反应 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年8月28日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2024年7月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2024年7月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：中等强度有氧运动 心脏大鼠储备（HHR）低范围的45-55％=（（最大HR访问1） - 休息HR） * 0.45 +休息HR高范围=（（最大HR访问1） - 休息HR） * 0.55 +休息人力资源 | 行为：有氧运动 参与者将根据心率范围锻炼15分钟。研究团队将使用一辆固定的自行车来维持对工作量的控制 |
| 实验：高强度有氧运动 心脏大鼠储备（HHR）低范围的65-75％=（（最大HR访问1） - 休息HR） * 0.65 +休息hr高范围=（（最大HR访问1） - 休息HR） * 0.75 +休息人力资源 | 行为：有氧运动 参与者将根据心率范围锻炼15分钟。研究团队将使用一辆固定的自行车来维持对工作量的控制 |
- 氟脱氧葡萄糖（FDG）正电子发射断层扫描（PET）代谢（标准吸收值比）[时间范围：休息与急性锻炼：〜1个月]FDG PET措施反映了针对小脑吸收值和标准化吸收值比率（SUVR）标准化的大脑代谢的测量方法（SUVR）将根据现象空间的兴趣区域（ROI）计算。
- 曲线下的乳酸面积[时间范围：休息与急性锻炼：〜1个月]循环乳酸变化
- 脑衍生的神经营养因子（BDNF）变化[时间范围：休息与急性运动：〜1个月]循环大脑衍生的神经营养因子的变化
| 有资格学习的年龄： | 60岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准：
- 60岁及以上
- 稳定的药物剂量（> 1个月）
- 绝经后
- 诊断非核心（CDR 0）或可能的AD（仅CDR 0.5或1）
排除标准：
| 联系人：吉尔·莫里斯 | 913-945-7675 | jmorris2@kumc.edu | |
| 联系人：凯西·约翰 | 913-945-7672 | cjohn@kumc.edu |
| 美国，堪萨斯州 | |
| 堪萨斯医学中心的大学 | 招募 |
| 堪萨斯城，堪萨斯州，美国66160 | |
| 联系人：吉尔·莫里斯（Jill Morris）913-945-7675 morrisj2@kumc.edu | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年3月4日 | ||||||||
| 第一个发布日期icmje | 2020年3月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2020年8月31日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年8月28日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 氟脱氧葡萄糖（FDG）正电子发射断层扫描（PET）代谢（标准吸收值比）[时间范围：休息与急性锻炼：〜1个月] FDG PET措施反映了针对小脑吸收值和标准化吸收值比率（SUVR）标准化的大脑代谢的测量方法（SUVR）将根据现象空间的兴趣区域（ROI）计算。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始的次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 急性运动和衰老和阿尔茨海默氏病的大脑代谢反应 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 大脑成像和认知的急性运动反应 | ||||||||
| 简要摘要 | 总体目标是表征急性运动反应，因为它与衰老和阿尔茨海默氏病（AD）中的脑葡萄糖代谢有关。研究团队还将检查乳酸代谢，认知关系以及运动强度的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | AIM 1：比较急性，中等强度和急性，更高强度运动对脑葡萄糖代谢的影响（ND）老年人和AD受试者的影响。 ND（n = 30）和AD（n = 30）受试者将进行一次中等强度（45-55％HRR）或更高强度（65-75％HRR）运动，以评估运动强度对急性变化的影响在脑葡萄糖代谢中（休息）。研究人员假设，与安静的休息相比，中等强度和高强度运动都会引起全球脑葡萄糖代谢的下降，但是，随着强度更高的强度与中等强度的运动，这种影响会更大，而在ND受试者中，其效果将比AD受试者更大。 AIM 2：表征ND和AD主题中两种运动强度对急性生物标志物反应和认知（记忆和执行功能）的影响。急性生物标志物对运动的反应以及对认知的影响尚未在老年人或AD队列中进行检查。研究人员假设与急性中度强度运动相比，急性更高的强度运动将引起更大的血液乳酸反应（曲线下的面积，AUC区域），并且ND中的这种反应将比AD受试者更大。研究人员进一步假设乳酸AUC会随着脑葡萄糖代谢和认知性能的变化而进行负面跟踪。尽管研究人员将专注于乳酸，但他们还将量化与运动相关的其他生物标志物。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 2臂横截面 掩蔽：无（打开标签）主要目的：基础科学 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为：有氧运动 参与者将根据心率范围锻炼15分钟。研究团队将使用一辆固定的自行车来维持对工作量的控制 | ||||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 60 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2024年7月 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2024年7月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 60岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04299308 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 研究00142140 1R01AG062548-01A1（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 堪萨斯大学医学中心 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 国家老化研究所（NIA） | ||||||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 堪萨斯大学医学中心 | ||||||||
| 验证日期 | 2020年8月 | ||||||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
