病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
卡氏症非小细胞肺癌胰腺癌结直肠癌 | 药物:PF-06946860 | 阶段1 |
这项为期12周的开放标签研究将探讨如何耐受PF-06946860,研究药物的影响,最好的治疗剂量以及非小细胞肺,胰腺或结直肠癌或大肠癌和卡切克西的感觉如何给药。在12周的治疗期间,研究药物将每3周地皮下服用,总共5剂。最后剂量的研究药物有一个为期12周的随访期。其他评估包括:
血液样本:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 8个参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项1B期,12周的开放标签研究,以评估PF-06946860在癌症患者中反复对PF-06946860的皮下施用后的安全性,耐受性,药代动力学和药效学。 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月17日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月5日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月5日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:PF-06946860 皮下注射 | 药物:PF-06946860 皮下注射 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
将接受以下非小细胞肺癌的以下内容:
将收到以下胰腺癌:
将接受结直肠癌的以下内容:
排除标准:
联系人:辉瑞CT.GOV呼叫中心 | 1-800-718-1021 | clinicaltrials.gov_inquiries@pfizer.com |
美国,加利福尼亚 | |
比佛利山庄癌症中心 | 招募 |
加利福尼亚州比佛利山庄,美国90211 | |
美国,科罗拉多州 | |
科罗拉多州SCL健康癌症中心 - 圣玛丽医院和地区医疗中心 | 尚未招募 |
美国科罗拉多州大章克申,美国81501 | |
路德医疗中心 | 尚未招募 |
小麦岭,美国科罗拉多州,80033 | |
美国,佛罗里达州 | |
北佛罗里达州的癌症专家 | 尚未招募 |
佛罗里达州弗莱明岛,美国,32003 | |
北佛罗里达州的癌症专家 | 尚未招募 |
佛罗里达州杰克逊维尔海滩,美国32250 | |
北佛罗里达州的癌症专家 | 尚未招募 |
佛罗里达州杰克逊维尔,美国32204 | |
北佛罗里达州的癌症专家 | 尚未招募 |
佛罗里达州杰克逊维尔,美国32207 | |
北佛罗里达州的癌症专家 | 尚未招募 |
佛罗里达州杰克逊维尔,美国,32256 | |
北佛罗里达州的癌症专家 | 尚未招募 |
佛罗里达州杰克逊维尔,美国,32258 | |
北佛罗里达州的癌症专家 | 尚未招募 |
美国佛罗里达州圣奥古斯丁,32086 | |
塔拉哈西纪念医疗保健癌症中心 | 招募 |
塔拉哈西,佛罗里达州,美国,32308 | |
伊利诺伊州美国 | |
Rush University Medical Center专业办公大楼输液药房 | 尚未招募 |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60612 | |
拉什大学医学中心 | 尚未招募 |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60612 | |
美国,印第安纳州 | |
韦恩堡医学肿瘤学和血液学公司 | 招募 |
美国印第安纳州韦恩堡,美国46804 | |
美国,缅因州 | |
新英格兰癌症专家 | 招募 |
美国缅因州士嘉堡,美国,04074 | |
美国马里兰州 | |
宾夕法尼亚州马里兰州的美国肿瘤学伙伴 | 招募 |
贝塞斯达,美国马里兰州,20817年 | |
宾夕法尼亚州马里兰州的美国肿瘤学伙伴 | 招募 |
美国马里兰州日耳曼敦,美国,20874年 | |
美国密歇根州 | |
圣约瑟夫·梅西医院 | 尚未招募 |
美国密歇根州安阿伯市,美国48106 | |
美国,北卡罗来纳州 | |
杜克癌症中心 | 招募 |
达勒姆,北卡罗来纳州,美国,27710 | |
美国,宾夕法尼亚州 | |
福克斯大通癌中心 | 尚未招募 |
费城,宾夕法尼亚州,美国,19111年 | |
华盛顿美国 | |
VA Puget Sound Health Carey系统 | 尚未招募 |
西雅图,华盛顿,美国,98108 |
研究主任: | 辉瑞CT.GOV呼叫中心 | 辉瑞 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2020年2月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年6月7日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月17日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 重复研究药物管理的安全性和耐受性[时间范围:24周] 治疗新出现不良事件(AES和SAE),安全实验室测试,生命体征和标准ECG参数的发生率。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始的次要结果措施ICMJE |
| ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 研究以评估癌症和恶病质患者的重复剂量新药的安全性和耐受性。 | ||||
官方标题ICMJE | 一项1B期,12周的开放标签研究,以评估PF-06946860在癌症患者中反复对PF-06946860的皮下施用后的安全性,耐受性,药代动力学和药效学。 | ||||
简要摘要 | 研究以评估癌症和恶病质患者的重复剂量新药的安全性和耐受性。 | ||||
详细说明 | 这项为期12周的开放标签研究将探讨如何耐受PF-06946860,研究药物的影响,最好的治疗剂量以及非小细胞肺,胰腺或结直肠癌或大肠癌和卡切克西的感觉如何给药。在12周的治疗期间,研究药物将每3周地皮下服用,总共5剂。最后剂量的研究药物有一个为期12周的随访期。其他评估包括:
| ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 药物:PF-06946860 皮下注射 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:PF-06946860 皮下注射 干预:药物:PF-06946860 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 8 | ||||
原始估计注册ICMJE | 16 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月5日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
| ||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04299048 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | C3651009 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 辉瑞 | ||||
研究赞助商ICMJE | 辉瑞 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 辉瑞 | ||||
验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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卡氏症非小细胞肺癌胰腺癌结直肠癌 | 药物:PF-06946860 | 阶段1 |
这项为期12周的开放标签研究将探讨如何耐受PF-06946860,研究药物的影响,最好的治疗剂量以及非小细胞肺,胰腺或结直肠癌或大肠癌和卡切克西的感觉如何给药。在12周的治疗期间,研究药物将每3周地皮下服用,总共5剂。最后剂量的研究药物有一个为期12周的随访期。其他评估包括:
血液样本:
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 8个参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(打开标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 一项1B期,12周的开放标签研究,以评估PF-06946860在癌症患者中反复对PF-06946860的皮下施用后的安全性,耐受性,药代动力学和药效学。 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月17日 |
估计的初级完成日期 : | 2022年6月5日 |
估计 学习完成日期 : | 2022年6月5日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:PF-06946860 皮下注射 | 药物:PF-06946860 皮下注射 |
有资格学习的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
将接受以下非小细胞肺癌的以下内容:
将收到以下胰腺癌:
将接受结直肠癌的以下内容:
排除标准:
美国,加利福尼亚 | |
比佛利山庄癌症中心 | 招募 |
加利福尼亚州比佛利山庄,美国90211 | |
美国,科罗拉多州 | |
科罗拉多州SCL健康癌症中心 - 圣玛丽医院和地区医疗中心 | 尚未招募 |
美国科罗拉多州大章克申,美国81501 | |
路德医疗中心 | 尚未招募 |
小麦岭,美国科罗拉多州,80033 | |
美国,佛罗里达州 | |
北佛罗里达州的癌症专家 | 尚未招募 |
佛罗里达州弗莱明岛,美国,32003 | |
北佛罗里达州的癌症专家 | 尚未招募 |
佛罗里达州杰克逊维尔海滩,美国32250 | |
北佛罗里达州的癌症专家 | 尚未招募 |
佛罗里达州杰克逊维尔,美国32204 | |
北佛罗里达州的癌症专家 | 尚未招募 |
佛罗里达州杰克逊维尔,美国32207 | |
北佛罗里达州的癌症专家 | 尚未招募 |
佛罗里达州杰克逊维尔,美国,32256 | |
北佛罗里达州的癌症专家 | 尚未招募 |
佛罗里达州杰克逊维尔,美国,32258 | |
北佛罗里达州的癌症专家 | 尚未招募 |
美国佛罗里达州圣奥古斯丁,32086 | |
塔拉哈西纪念医疗保健癌症中心 | 招募 |
塔拉哈西,佛罗里达州,美国,32308 | |
伊利诺伊州美国 | |
Rush University Medical Center专业办公大楼输液药房 | 尚未招募 |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60612 | |
拉什大学医学中心 | 尚未招募 |
芝加哥,伊利诺伊州,美国60612 | |
美国,印第安纳州 | |
韦恩堡医学肿瘤学和血液学公司 | 招募 |
美国印第安纳州韦恩堡,美国46804 | |
美国,缅因州 | |
新英格兰癌症专家 | 招募 |
美国缅因州士嘉堡,美国,04074 | |
美国马里兰州 | |
宾夕法尼亚州马里兰州的美国肿瘤学伙伴 | 招募 |
贝塞斯达,美国马里兰州,20817年 | |
宾夕法尼亚州马里兰州的美国肿瘤学伙伴 | 招募 |
美国马里兰州日耳曼敦,美国,20874年 | |
美国密歇根州 | |
圣约瑟夫·梅西医院 | 尚未招募 |
美国密歇根州安阿伯市,美国48106 | |
美国,北卡罗来纳州 | |
杜克癌症中心 | 招募 |
达勒姆,北卡罗来纳州,美国,27710 | |
美国,宾夕法尼亚州 | |
福克斯大通癌中心 | 尚未招募 |
费城,宾夕法尼亚州,美国,19111年 | |
华盛顿美国 | |
VA Puget Sound Health Carey系统 | 尚未招募 |
西雅图,华盛顿,美国,98108 |
研究主任: | 辉瑞CT.GOV呼叫中心 | 辉瑞 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年2月19日 | ||||
第一个发布日期icmje | 2020年3月6日 | ||||
上次更新发布日期 | 2021年6月7日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月17日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | 重复研究药物管理的安全性和耐受性[时间范围:24周] 治疗新出现不良事件(AES和SAE),安全实验室测试,生命体征和标准ECG参数的发生率。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | |||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始的次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 研究以评估癌症和恶病质患者的重复剂量新药的安全性和耐受性。 | ||||
官方标题ICMJE | 一项1B期,12周的开放标签研究,以评估PF-06946860在癌症患者中反复对PF-06946860的皮下施用后的安全性,耐受性,药代动力学和药效学。 | ||||
简要摘要 | 研究以评估癌症和恶病质患者的重复剂量新药的安全性和耐受性。 | ||||
详细说明 | 这项为期12周的开放标签研究将探讨如何耐受PF-06946860,研究药物的影响,最好的治疗剂量以及非小细胞肺,胰腺或结直肠癌或大肠癌和卡切克西的感觉如何给药。在12周的治疗期间,研究药物将每3周地皮下服用,总共5剂。最后剂量的研究药物有一个为期12周的随访期。其他评估包括:
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研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 阶段1 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单一组分配 掩蔽:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | |||||
干预ICMJE | 药物:PF-06946860 皮下注射 | ||||
研究臂ICMJE | 实验:PF-06946860 皮下注射 干预:药物:PF-06946860 | ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符(NCT编号)的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||
估计注册ICMJE | 8 | ||||
原始估计注册ICMJE | 16 | ||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年6月5日 | ||||
估计的初级完成日期 | 2022年6月5日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04299048 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | C3651009 | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 辉瑞 | ||||
研究赞助商ICMJE | 辉瑞 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 辉瑞 | ||||
验证日期 | 2021年6月 | ||||
国际医学期刊编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |