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在腹部手术期间使用动脉压和呼吸机数据预测流体给药的效果
众所周知，有时但并非总是会受益于静脉液体的循环障碍患者。因此，预测流体给药是否会改善循环循环是很大的临床意义。
呼吸机处理可引起由于肺与心脏之间相互作用而引起的血压循环变化。这种变化很小，但其幅度可用于引导流体给药。
但是，与今天相比，建议使用呼吸机诱导的血压变化来预测流体给药的影响，以预测流体给药的影响。通过今天的推荐呼吸机处理，不幸的是，该方法的可靠性降低了。
研究人员将研究不同的呼吸机环境如何影响血压的变化，研究人员将通过考虑呼吸机设置来更好地预测流体给药的影响。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 低血容量的流体超负荷 | 其他：系列呼吸机设置 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 使用脉压变化的流体响应能力预测 - 整合呼吸机设置 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年5月15日 |
| 估计的初级完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月31日 |
| 组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 接受开放腹部手术的患者 | 其他：系列呼吸机设置 在计划的流体给药之前，研究人员将每次使用10个呼吸机设置，每次30秒。 设置是呼吸率（RR）和潮汐量（TV）的以下组合： RR（min^-1），电视（ML/kg预测的体重） 31，6 31，8 24，6 24，8 17，6 17，8 10，4 10，6 10，8 10，10 （呼吸速率的顺序：17至31，将是随机的。10/min将始终是最后的。潮汐体积始终在每种呼吸速率中始终从最低到最高。 |
- 从前到液体推注后，中风量增加了10％。 （流体响应能力）[时间范围：从两分钟前到液体给药后两分钟。这是给出的
如果患者的中风体积增加了> 10％，则将其视为流体响应者（Edwards EV1000与FlotRAC传感器的脉冲轮廓分析）。
在液体推注之前的两分钟内计算出流体的中风量为中间的中风体积估计值。
流体的中风体积被计算为在流体推注后两分钟内的中间卒中体积估计值。
中风量的变化计算为：100％ *（流体后卒中量 - 流体前中风量） /前流体的中风量
| 有资格学习的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 预定的开放性腹部手术。
- 原定的Aarhus大学医院目标指导治疗方案（血液动力学监测）进行治疗。
排除标准：
- 左心室射血分数≤40％
- 心律不规则（例如心房颤动或频繁的异位节拍）
- 已知的右心室功能障碍（如果在术前评估中进行定性报告或通过三尖刺环形平面收缩期偏移（TAPSE）<17 mm）
- 怀孕
- 事先参与这项研究
| 联系人：马里兰州约翰内斯·恩沃德森 | +4528405305 | johannes.ne@gmail.com | |
| 联系人：Simon Vistisen，MSC，博士 | +45 20 67 68 68 | vistisen@clin.au.dk |
| 丹麦 | |
| 奥尔胡斯大学医院 | 招募 |
| Aarhus N，丹麦，8200 | |
| 联系人：Johannes Enevoldsen，医学博士+4528405305 johannes.ne@gmail.com | |
| 联系人：Simon Vistisen，MSC，博士学位+4520676868 vistisen@clin.au.dk | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2020年3月2日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2020年3月6日 | ||||||||
| 上次更新发布日期 | 2021年4月29日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年5月15日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 从前到液体推注后，中风量增加了10％。 （流体响应能力）[时间范围：从两分钟前到液体给药后两分钟。这是给出的 如果患者的中风体积增加了> 10％，则将其视为流体响应者（Edwards EV1000与FlotRAC传感器的脉冲轮廓分析）。在液体推注之前的两分钟内计算出流体的中风量为中间的中风体积估计值。流体的中风体积被计算为在流体推注后两分钟内的中间卒中体积估计值。中风量的变化计算为：100％ *（流体后卒中量 - 流体前中风量） /前流体的中风量 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 从前到液体推注后，中风量增加了10％。 （流体响应能力）[时间范围：立即在流体给药之前和之后] 如果患者的中风体积增加了> 10％，则将其视为流体响应者（Edwards EV1000与FlotRAC传感器的脉冲轮廓分析）。在液体推注之前的两分钟内计算出流体的中风量为中间的中风体积估计值。流体的中风体积被计算为在流体推注后两分钟内的中间卒中体积估计值。中风量的变化计算为：100％ *（流体后卒中量 - 流体前中风量） /前流体的中风量 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 在腹部手术期间使用动脉压和呼吸机数据预测流体给药的效果 | ||||||||
| 官方头衔 | 使用脉压变化的流体响应能力预测 - 整合呼吸机设置 | ||||||||
| 简要摘要 | 众所周知，有时但并非总是会受益于静脉液体的循环障碍患者。因此，预测流体给药是否会改善循环循环是很大的临床意义。 呼吸机处理可引起由于肺与心脏之间相互作用而引起的血压循环变化。这种变化很小，但其幅度可用于引导流体给药。 但是，与今天相比，建议使用呼吸机诱导的血压变化来预测流体给药的影响，以预测流体给药的影响。通过今天的推荐呼吸机处理，不幸的是，该方法的可靠性降低了。 研究人员将研究不同的呼吸机环境如何影响血压的变化，研究人员将通过考虑呼吸机设置来更好地预测流体给药的影响。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：潜在 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | Aarhus大学医院腹部外科系的患者计划在计划使用Aarhus大学医院的目标指导治疗方案（血液动力学监测）进行开放腹部手术。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：系列呼吸机设置 | ||||||||
| 研究组/队列 | 接受开放腹部手术的患者 干预：其他：系列呼吸机设置 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括由数据提供商提供的出版物以及Medline中临床标识符（NCT编号）的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月31日 | ||||||||
| 估计的初级完成日期 | 2021年5月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04298931 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | 1-10-72-245-19 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 阿尔胡斯大学 | ||||||||
| 研究赞助商 | 阿尔胡斯大学 | ||||||||
| 合作者 | 奥尔胡斯大学医院 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 阿尔胡斯大学 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
